9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

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簡訊:洛鉬斥10億美元收購巴西金礦

洛陽樂川鉬業集團股份有限公司(3993.HK)周一宣布,將以10億美元收購加拿大Equinox Gold Corp.(EQX.TO)位於巴西的三處金礦資產。此舉標誌公司正從核心的銅、鈷、鉬、鎢及鈮礦開採轉向多元化。 根據協議,洛鉬將以9億美元現金收購Equinox旗下Leagold LatAm Holdings B.V.及Luna Gold Corp.全部股權,並依據交易完成後首年礦山產量支付最高1.15億美元的額外對價。通過此次收購,洛鉬將獲得Aurizona金礦、RDM金礦以及包含Fazenda礦與Santa Luz礦的Bahia金礦綜合體。 此項收購正值黃金價格創歷史新高之際,多國央行及個人投資者紛紛購入貴金屬,以對衝未來美元走弱風險。 公告發布後洛鉬周一小幅上漲0.6%,但周二出現回落,午後交易時段下跌2.2%。該股年內累計上漲逾兩倍,Equinox在多倫多上市的股票一周下挫5%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:果下科技首掛午收升逾一倍

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簡訊:壁仞科技赴港上市獲放行 有望衝刺港股GPU第一股

中國證監會官網顯示,中國AI晶片製造商上海壁仞科技股份有限公司獲得境外發行上市備案通知書,壁仞科技擬發行不超過3.72億股普通股,並在香港聯合交易所上市。該備案的完成,意味公司赴港IPO已取得階段性進展。 根據公告,公司57名股東擬將所持合計8.73億股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 成立於2019年的壁仞科技是中國領先的通用智能計算解決方案的提供商,以自主研發的壁礪系列GPU產品為核心。截至2025年6月30日,壁仞科技在全球多個國家和地區累計申請專利近1,200項,獲得專利授權430餘項,位列中國通用GPU公司第一。 今年8月,英國金融時報引述多名消息人士指,壁仞科技已於最近數星期向港交所提交秘密上市申請。 港交所在今年5月推出科企專線(Technology Enterprises Channel),進一步便利特專科技公司和生物科技公司赴港上市提供上市前的專業指引、解答規則疑問,並允許這些公司以 保密形式提交上市申請。 據路透社6月的報道,壁仞科技已完成最新一輪15億元融資,融資前壁仞科技的估值約為140億元(19.86億美元)。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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剛走出陰霾又再涉行賄 中興或被罰十億美元

美國或再祭出10億美元罰單的消息傳出後,中興通訊股價一度重挫逾一成,市場對其復蘇前景再生疑慮 重點: 中興通訊或因涉嫌在巴西行賄而面臨超過10億美元的罰款,金額可能足以抹去公司2024年全年盈利 這家電信設備製造商近年加快降低對西方市場的依賴,並押注AI手機等新動能,或有助於支撐其股價的長期表現   夏飛 作為中美科技戰初期最具代表性的「連帶傷害」案例之一,中國電信業巨頭中興通訊股份有限公司(0763.HK; 000063.SZ)花了多年時間,才逐步從2017年涉違反美國對伊朗制裁及相關出口管制而遭美國重罰陰影中走出來。儘管中興此後努力履行早前的和解協議,並刻意保持低調,這場受到高度矚目的監管風波恐怕並未真正過去。 上周,路透社引述消息報道,美國再次指控中興存在不當行為,這次涉及在巴西行賄,並指公司正接近就此達成和解,相關代價可能超過10億美元。若屬實,這一金額將接近中興於2018年繳付的11.9億美元罰款。 相關報道傳出後,中興通訊港股股價急挫13%,抹去今年以來約一半的升幅。儘管如此,該股目前仍較2018年與美國上一次交鋒期間觸及的低位高出逾一倍,但若事態後續發展不利,股價仍可能面臨進一步下行壓力。 中興通訊於上周四確認,正持續與美國監管機構溝通,並表示公司營運「維持正常」,同時承諾將「透過法律途徑堅決維護自身合法權益」。管理層亦公布回購計劃,擬動用最多12億元(約1.7億美元)回購1,900萬股股份,以提振投資者信心。 路透社指出,美國司法部今年稍早已就相關指控展開調查,懷疑中興在南美及其他地區可能違反《海外反貪腐法》。儘管目前細節仍不明朗,這一進展卻拋出了一個令人不安的問題:作為中國第二大電信設備製造商,中興通訊是否還能承受另一次嚴厲的處罰,以及隨之而來、幾乎無可避免的聲譽損害與更嚴格的監管審視? 罰款將對中興通訊構成一次重大的打擊,但未至於致命。若罰金達10億美元或以上,幾乎足以抹去公司2024年84.2億元人民幣的全年盈利,並可能限縮未來的研發投入。今年以來,公司經營表現轉弱,第三季因營運成本急升,淨利潤按年暴跌88%。不過,收入仍維持緩慢增長,第三季按年升5.1%,至約290億元。 上述數據顯示,中興通訊目前的經營前景並不算穩健,而任何來自美國的罰款,都可能進一步加重這層陰霾。公司第三季表現疲弱,部分原因在本土市場正經歷一段艱難轉型期,隨著連續多年高速建設後,5G網絡投資已開始放緩。 中興通訊的一大亮點在於政府及企業客戶的銷售表現,上半年相關收入按年激增109%,佔公司總收入比重超過三分之一。然而,該業務毛利率僅為8.3%,遠低於核心營運商網絡業務高達52.9%的毛利率,而後者在第三季的收入則按年下跌6%。這一升一降的組合,導致一向是中興「現金牛」的營運商網絡業務收入佔比,近十年來首次跌破50%。 貿易戰後重新定位 儘管最新風波引發了上周的股價拋售,但仍有理由相信,中興通訊這一次未必會如以往般,因美國的懲罰性行動而遭受重創 中興通訊與競爭對手華為,過去均因違反美國制裁與出口管制法規,向伊朗及朝鮮出售含美國技術的產品而遭到懲處。當年華府對中興的手段,是威脅切斷其取得晶片、軟件等關鍵美國零部件的渠道,除非公司接受嚴苛的和解條件。相比之下,華為則被直接禁止採購美國產品,且未獲任何和解空間。 視乎具體條件不同,新一份和解協議反可能象徵長期籠罩公司的監管陰影出現鬆動跡象。與華為不同,中興通訊至今仍可為其高端智能手機,向高通與英特爾採購晶片,並向康寧購買玻璃材料,顯示其仍能維持與美國供應鏈的部分連結。公司在最新一輪交鋒中迅速回應,並公開表態將「維護自身權益」,顯示其有信心獲得北京方面的理解與支持。這一點尤為關鍵,因為中國政府正向科技企業提供資源,協助其逐步降低對外國技術的依賴。 與許多受到美國出口管制針對的中國科技企業一樣,中興通訊近年持續降低對美國與歐洲市場的曝險,無論在供應鏈或銷售層面皆是如此。公司披露,2025年第三季來自美國、歐洲及大洋洲的收入僅佔總收入13%,低於2017年的25%。目前超過70%的收入來自中國本土,主因是非洲市場成長停滯,亞洲其他地區的業務亦出現下滑。 隨著多個亞洲新興市場加快建設電信網絡,中興通訊亦可能進一步深化在區內的布局。路透社於11月報道,華為與中興均已在越南取得多項5G設備供應合約。另一方面,中興的研發支出佔收入比重,已由2017年的11.9%升至2025年首季接近21%,顯示公司正積極向產業價值鏈上游邁進,冀吸引更廣泛的客戶群。 另一項較少被市場注意、但可能有利於中興的發展,是其與TikTok母公司字節跳動的合作關係。中興自主研發、並率先搭載字節跳動代理式AI功能的智能手機Nubia M153,自去年12月推出以來銷量大增。用戶可透過手機內建的「豆包」AI助手進行修圖、跨平台比價,甚至輔助投資決策。 中興通訊目前的負債比率為0.88,且在2025年上半年錄得1.32億美元的自由現金流,顯示即使面臨罰款,短期內亦不致出現流動性危機。從更長遠角度來看,另一個同樣關鍵的因素,將是公司是否會再度被置於類似早前和解後所經歷的「觀察期」,包括接受美方監督。 就目前而言,有關最新潛在罰款的報道,尚未在分析師圈子引發明顯立場轉變。根據Yahoo Finance的統計,本月受訪的16名分析師中,12人給予「買入」或「強烈買入」評級,僅一人評為「跑輸大市」。中興通訊深圳上市股份現報約37元,明顯低於分析師平均目標價53.54元。 若最終出現新的和解協議,股價短期內仍可能出現一定波動。然而,撇除政治因素,中興通訊同樣需要向市場證明,其能否成功走出以電信營運商業務為核心的傳統模式,轉向更具長期潛力的新領域。從這個角度看,與字節跳動的合作,以及快速增長的政企業務,或正是朝正確方向邁出的一大步。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏