9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:第四季數據雖有起色 錦欣生殖全年業務仍跌1.4%

據生育服務提供商錦欣生殖醫療集團有限公司(1951.HK)周一發布的數據計算所得,去年第四季度向客戶提供7,004例體外受精(IVF)治療,同比增長12%。這一強勁增長,反映公司業務在經歷2025年初疲軟後正在反彈。 在計入強勁的第四季度表現後,公司2025年整年體外受精治療總數同比下降1.4%至28,039例,相比去年首九個月5.2%的降幅有所改善。 公司位於成都的旗艦中心,在2025年提供的體外受精治療同比上升1.3%至14,070例,約佔總業務量的一半。但海外業務提供的治療全年下降6.9%至4,235例,因公司關閉了老撾的體外受精中心,海外業務僅剩美國。 錦欣生殖周二下午早盤微漲至2.50港元,股價在過去52周內下跌約5%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
SMIC and Hua Hong make chips

中芯、華虹回購政府投資 半導體整合潮方興未艾

中國兩家領先的晶片製造商中芯國際與華虹半導體上周相繼宣布,將收購旗下非全資附屬公司中由政府背景投資者持有的股份,顯示中國半導體產業的整併進程正在加快 重點: 中芯國際與華虹半導體正透過買斷政府持股的方式,整合旗下資產所有權,藉此消除利潤分成機制,並降低集團內部晶圓廠間的競爭 中國政府主導的半導體投資策略成效參差不齊,既有成功的投資退場案例,也有重大的投資失敗,例如武漢弘芯項目的崩潰   陳竹 當半導體產業參與者過多、資本配置效率低下,全球巨頭競爭壓力持續升高時,該如何應對?對中國而言,答案很明確:整併。 這種政策取向的最明確訊號出現在上周,中國兩大晶片製造商、合計佔全球晶圓代工產能逾7%的中芯國際集成電路製造有限公司(0981.HK;688981.SH)與華虹半導體有限公司(1347.HK),幾乎在同一時間宣布,將收購政府投資基金在其核心附屬公司中持有的少數股權。 這兩宗交易的共同點在於,被買斷的少數股東包括同一個核心投資者——中國國家集成電路產業投資基金(俗稱「大基金」),以及多個地方政府投資平台。兩項高度相似的公告幾乎同時出現,顯然並非巧合。隨著產業參與者日益擁擠,這些國有背景基金也需要回收部分資金,用於下一輪投資部署。 政府基金先行投入、扶植新項目成長,待企業成熟後再行退出,正是北京多年來打造半導體產業的既定模式。此次中芯國際與華虹半導體的交易,正好展現這套模式運作最順暢的一面,也就是早期由國家資本協助建立本土龍頭,隨後在估值提升後退出,回收可觀收益,再投入下一代技術的培育。 中芯國際與華虹半導體的發展歷史,都早於這套產業投資策略正式成形前。而在高度定向、政策主導的晶片投資年代,實際運作並非總是如此順利。中國半導體產業同時背負著大量失敗項目與投資失利的包袱,資金被困在表現平平的企業中,這些問題正是整併變得迫切的重要原因。相關挑戰稍後將進一步討論,在此之前,先來更仔細看看中芯國際與華虹半導體這兩宗交易,以及其背後的推動因素。 中芯國際於上周一公布的交易,核心標的是其附屬公司中芯北京。該公司營運一座採用先進技術的12吋晶圓廠。根據公司公告,中芯國際將以406億元(約58.1億美元),向包括大基金在內的多名賣方,其中亦包括兩個北京市屬投資平台,收購中芯北京的49%股權。 華虹半導體在兩天後公布的交易,路徑幾乎如出一轍。華虹將收購上海華力微電子額外38.4%的股權。上海華力微電子在上海營運兩座12吋晶圓廠,而此次交易涉及其中一座廠房的股權,對應估值為83億元。交易涉及四名賣方,包括上海集成電路基金、國家集成電路產業基金二期,以及國投先導基金。 不同於中國晶片產業中不少企業,中芯國際與華虹半導體都有能力承擔這類買斷交易,原因在於兩家公司本身已相對成熟,均擁有約20年的發展歷史,同時具備穩定的現金流,以及良好的信貸條件與資本市場融資能力。 成效參差 中芯國際與華虹半導體均計劃主要透過發行新股來為收購籌措資金。在兩家公司股價接近多年高位的背景下,這樣的做法相當合理。對於選擇退出的投資者而言,這類交易幾乎可以確定帶來可觀回報。 對中芯國際與華虹半導體而言,這兩宗交易在策略層面的意義並不相同。中芯國際的核心考量在於利潤整合。儘管中芯北京早已為母公司貢獻收入,但該附屬公司接近一半的利潤仍流向少數股東。隨著收購其餘49%股權完成,中芯國際將可全數納入旗下10座晶圓廠中,最具盈利能力之一的產線收益。 華虹半導體的邏輯則略有不同,其收購的資產,過去一直與華虹自有的上海主力晶圓廠形成直接競爭。此次整併不僅消除了集團內部的競合關係,也讓華力的收入全面併入華虹帳目,預期將帶來營收的顯著跳升,並改善整體盈利能力。 這也讓討論再次回到北京長期以政府資金推動產業發展的策略本身。從邏輯上看,這套做法並非沒有道理,晶圓廠屬於高度資本密集型產業,初期投資龐大且折舊壓力沉重,因此在早期階段由政府資金介入扶持,確實有其合理性。 但過往經驗也顯示,這套策略同樣可能造成巨大的資源浪費。規劃失當的項目往往與成功的案例同時出現,一同競逐政府的大額補貼。其中最具代表性的反面案例,便是武漢弘芯半導體。該項目在啟動時曾立志成為中國最先進的晶圓廠之一,最終卻在2020年宣告破產,燒掉超過150億元,卻從未生產出任何一顆可商用的晶片。 較近期的案例顯示,這類失敗其實並不少見,只是曝光度相對較低。2019年在上海啟動的梧升電子項目,原本規劃總投資超過180億元,建設期為五年,但不到三年便全面停擺,該公司並於去年申請破產,期間從未展開具實質意義的量產。 對整體中國半導體產業而言,歷經多年由政府資金推動的快速擴張後,倖存企業之間已具備高度整併的成熟條件。成立於2014年的國家集成電路產業投資基金(「大基金」)一直是關鍵推手,其一期募資1,387億元,二期募資2,000億元,並於2024年完成第三期3,440億元的募資。 如今,整併浪潮已全面擴散,不僅限於晶片製造領域,亦延伸至晶片設計、材料、設備製造,以及EDA工具等各個環節。 去年9月,大型晶圓製造商滬硅產業(688126.SH)宣布,計劃全資收購旗下三家附屬公司。早於三個月前,半導體設備龍頭北方華創(002371.SZ)則以310億元,向兩家國有背景投資者收購競爭對手屹唐半導體17.9%的股權。 整併速度正持續加快。根據數據分析機構IT桔子統計,中國去年截至9月共錄得93宗半導體併購交易,較前一年同期的70宗增加33%;相關交易總額估計達549億元,按年增幅接近五成。 在這些交易背後,政府角色清晰可見。於擴張階段投入資金的國有背景基金,現正承受明顯的退出壓力,需將回收資本重新配置至新的政策重點領域。 然而,並非所有整併嘗試都能順利完成。較具代表性的案例,是AI晶片與CPU設計商海光信息與服務器製造商中科曙光之間的合併案。該交易於去年6月宣布,但至12月最終告吹,雙方指出,交易規模過大,以及多方協調難度過高,是主要原因。 儘管存在上述挫折,今年半導體產業的整併浪潮幾乎可以確定仍將持續。這是一場必要的產業演進,反映北京在中美科技競爭加劇的背景下,推動半導體全產業鏈自給自足的戰略方向。問題已不再是整併是否會發生,而是哪些企業將成為主要整合者,進而成為中國對標台積電(2330.TW; TSM.US)、三星(005930.KS)及高通(QCOM.US)等全球巨頭的關鍵力量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:宇樹科技上市進程持續 最遲第二季上市

多家媒體報道,人形機器人公司杭州宇樹科技上市「綠色通道」被叫停。對此,財新引述消息人士報道,公司並未申請綠色通道,目前上市進程正常,預計最快於2026年首季末、最遲第二季完成上市。 該名人士指出,有關綠色通道的說法早於一兩個月前已在市場流傳,但宇樹所屬的人形機器人領域並非「卡脖子」關鍵科技,公司盈利條件亦符合一般上市要求,無需特別政策支持。宇樹亦為中國境內首家正式啟動上市進程的人形機器人企業,於去年7月完成IPO輔導備案,11月通過輔導驗收。 成立於2016年的宇樹,最初以四足機器人起家,2023年全球市佔率近七成,其產品曾於杭州亞運期間「出圈」。2023年公司切入人形機器人賽道,並以9.9萬元售價推出G1機型,顯著拉低行業門檻。2025年以來,宇樹登上央視春晚舞台,並於北京設立線下首店,市場關注度持續升溫。 隨著人形機器人投融資活躍,多家同業亦加速進軍資本市場,包括港股上市的優必選(9880.HK)、杭州的雲深處科技及上海的智元機器人,人形機器人板塊資本化進程明顯提速。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:趁高位減持國泰 國航獲稅前利潤近2億

中國國際航空股份有限公司(0753.HK, 601111.SH)周二公布,公司於本周一以每股12.22港元,配售1.08億股國泰航空(0293.HK)股份,佔國泰已發行總股份的1.61%,套現13.2億港元。 是次的配售價,較國泰周一收市價每股13.09港元折讓6.64%。是次配售,國航將可獲稅前利潤約1.82億元人民幣。 國航原持有國泰航空28.72%股份,這次減持後,持股量將由19.3億股減至18.2億股,佔國泰已發行股份總數27.11%。 國泰航空過去一年股價上升近六成,周二開市國泰航空跌0.53%至13.02港元,國航則跌0.84%報7.09港元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏