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Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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簡訊:提升效率持續關店 呷哺呷哺預告虧損大減

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China’s fading box office delivers rare profit-booster for Imax China

《哪吒2》力挽狂瀾 IMAX中國盈利爆升

經歷去年業績倒退後,IMAX中國今年中期迎來一份亮麗的業績,一洗頽風 重點: 公司中期盈利勁升近9成 內容解決方案收入急升超過1.2倍   劉智恒 一部《哪吒2之魔童鬧海》,頂起今年半個中國電影市場,更撐起IMAX中國控股(1970.HK)的盈利增長。公司公布截至6月底止的收入5,780.2萬美元,同比上升32%,盈利出現爆發性增長至2,389.3萬美元,同比激增89%。 IMAX中國2015年上市時,市場寄望甚欣,當時中國內地電影票房年年上升,投資者認為,內地觀眾要求日高,對IMAX模式的電影需求將持續向上。在市場熱捧下,股價由上市的31港元,短期爆升至60港元水平。 想像是豐滿,現實卻是骨感,當電影市場票房增長未如預期,甚至回軟後,IMAX中國股價從天堂掉到地獄,一度跌至去年4月的5.7港元,市值蒸發逾九成。 去年公司的盈利下跌近兩成,正當市場認為IMAX中國未來業績難有大作為時,今年中期來過大翻身,當中以內容解決方案收入增長至為耀眼。所謂內容解決方案,是將影片轉成IMAX格式,放在IMAX影院網絡播放,影院根據票房比例與IMAX中國分成。 上半年來自此業務的收入爆升123%至2,080萬美元,能有此驕人成績,全賴《哪吒2》打救,該片票房不光勁收154.46億元,打破內地電影史上票房紀錄,亦是IMAX類影片的票房之王,IMAX中國自然大大受惠。 公司另一項主業,是為客戶提供技術產品及服務,雖受惠於票房上揚,分成增加,以及維護收入上升,但整體收入同比升僅升6.3%至3,623萬美元。 可以說,上半年若沒有哪吒,IMAX或許啥也沒有,盈利能否有增長也成疑問。所以使IMAX中國公布中期業績後股價一度上升3%,但對IMAX中國的前景也別太樂觀。 票房未復當年勇 近年內地電影票房增速似已見頂,甚至有回落跡像,《哪吒2》票房雖是一騎絕塵,但這套屬十年難得一遇的電影,並不能以此為常態。 事實上,中國電影票房自2019年高峰的641億元後,至今未能重返600億元水平。最高一年是疫後的2023年,電影市場出現報復性反彈,票房達549億元,較2022年升17%。然而一年後的2024年,票房收入回落至425億元,按年下跌22.6%。 今年上半年,據中國國家電影局統計,票房為292億元,同比增近23%,但別忘記光一套《哪吒2》就貢獻了154億票房。若沒有《哪吒2》,即使有另一大片替代,按過往經驗,頂多也不過50億元,以此推算,今年上半年票房只有約190億元,低於去年上半年的238.95億元。 在整個電影市場增長乏力下,IMAX模式電影勢難獨善其身,IMAX中國的業務必然受到影響。 消費下沉不利高昂票價 IMAX模式的電影,因技術需求較高兼要相關設備配合,票價必然較2D電影高。一般而言,IMAX電影每張票價高2D電影由20至70元不等。在一線城市,IMAX電影每張戲票平均60元,高出普通電影約8至10元,更遠高於促銷電影票價達四成。在三、四線城市,IMAX電影可以高出百元或以上。 票價差異性之大,對於觀眾來說,就要有所取捨及考量,畢竟現時社會經濟環境疲弱,消費下沉,對於看電影就沒那麼講究。在經濟前景仍然不明朗下,IMAX中國未來業績自不然蒙上一層陰霾。 需求全看片種 IMAX中國的前景很視符電影的片種。要知道IMAX電影的賣點是其高解像度與立體水平;一般來說,科幻奇異或動作火爆場面,又或是動畫片,以IMAX模式播放,是較能滿足觀眾對觀感要求。相反,文藝、愛情或喜劇等,觀眾並不需要觀能刺激,IMAX電影就沒用武之地。 因此若那一年,市場流行科幻、動作或動畫片,那IMAX電影就大派用場,IMAX中國的收入很容易就水漲船高。但電影的潮流是變幻莫測,IMAX中國的前景就較難掌握在自己手裡。以今年為例,IMAX中國在大中華區上映的IMAX電影,來自荷李活的只有十套,遠低於去年同期的16套,只不過憑一套《哪吒2》力挽狂瀾。 人們十分鍾愛哪吒電影中那一句:「我命由我不由天」,對於IMAX的命來說,,絕對不由自己主宰,一切繫於電影市場及片種上。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏