新冠口服藥有進展歌禮製藥運轉乾坤？

2022年07月13日

歌禮製藥有限公司宣布，已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點：

雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究，但相關賽道競爭白熱化，多款藥物將申請上市，其進度仍然落後
公司業績表現不佳，上市以來股價低迷，市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場，讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元)；病毒檢測的龐大需求，也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存，多款國產新冠口服藥也密集公布進展，年內將迎來多款藥物上市，因此該賽道也受到市場關注。

上周三，歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告，表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請，橫行逾兩個月的股價受此消息刺激，當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外，歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果，公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示，ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑，在臨床前研究中，該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒，RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶，它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋，以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir，都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外，歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局，預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請，而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir)，就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出，新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲，2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求，例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元，而預計新冠口服小分子藥物，將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上，歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化，日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請，以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點，開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗，這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域，旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段，未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市，何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞？

更重要的原因是半年財報公布在即，市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一，是一種蛋白酶抑制劑，可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品，於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測，Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市，華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權，而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市，因此市場前景廣闊。

今年3月，歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片，以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前，歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請，但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股，掛牌一個月內股價便暴跌44%，此後更長期低迷，近月在3到4港元水平徘徊，僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元，遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元，反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款，分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋，以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄，從此銷售遭遇滑鐵盧，達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元，而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元，佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損，市銷率約爲47.8倍，同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍，可見歌禮製藥的較低估值，顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即，利托那韋能否支撐其業績，市場將拭目以待。

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醫療保健/生物技術

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新聞概要：中美馬德里會談就TikTok交易達成框架協議

TikTok交易將化解美方對安全的擔憂，但同時保留這個熱門社交平台的「中國特色」李世達中美官員周一表示，雙方在西班牙馬德里舉行的會談中，就TikTok問題達成一項框架協議。美國總統特朗普隨後在社交媒體表示，該協議將在周五與中國國家主席習近平的通話中確認。此次會談由中國國務院副總理何立峰率團，美方則由財長貝森特（Scott Bessent）領銜，議題涵蓋美方單邊關稅措施、出口管制以及TikTok問題。這是自美國總統川普今年4月啟動新一輪關稅戰以來的第四次會談。這項涉及1.7億美國用戶的熱門社交媒體應用的潛在協議，成為這兩個全球第一與第二大經濟體在數月談判中罕見的突破。據財新報道，中國商務部國際貿易談判代表兼副部長李成鋼表示，關於TikTok問題，中國一貫反對將科技和經貿問題政治化、工具化、武器化，絕不會以犧牲原則立場、企業利益和國際公平正義為代價，尋求達成任何協議。李成鋼說：「中方將堅決維護國家利益和中資企業合法權益，依法依規開展技術出口審批。同時，中國政府充分尊重企業意願，支持企業在符合市場原則基礎上，開展平等商業談判。」貝森特則在會談結束後表示，雙方就TikTok問題達成了框架協議，他稱這項協議是兩個私有主體之間的事，但商業條款已達成一致。他強調，該協議將解決美國在安全方面的擔憂，但同時會保留TikTok的中國特色。 CNBC報道稱，貝森特指出，在該框架下，可能會由美國控制TikTok的所有權。 TikTok的未來動向一直是中美談判焦點。特朗普今年以來已三度簽署行政令，將TikTok出售期限不斷延後，最新截止日期為9月17日。根據美方立法，一旦無法剝離，TikTok將面臨在美被禁的命運。特朗普先前曾強調，美國已有潛在買家，包括地產大亨弗蘭克·麥考特（Frank McCourt）、AI初創公司Perplexity AI以及由Employer.com創辦人廷斯利（Jesse Tinsley）組成的財團等，不過方案涉及收購範圍與股權結構各有差異。然而，TikTok是否能夠出售，最終需經中國政府批准。早在2020年，中國商務部與科技部便將「基於數據分析的個性化推送服務技術」及「人工智能交互界面技術」納入出口管制清單，意味TikTok核心演算法若要轉讓，必須獲得主管部門許可。中方先前已多次強調，將依法依規處理TikTok相關事宜，堅決維護企業正當權益，並強調中國政府從未要求企業違反當地法律提供境外數據。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月16日

簡訊：自駕龍頭首掛禾賽科技午收升逾一成

自動駕駛技術公司禾賽科技有限公司（2525.HK, HSAI.US）周二首日在香港掛牌，開市即升7.7%報229.2元，之後股價續向上升，中午收市報237.2元，升11.47%。公司發售1,955萬股，一成於香港公開發售，每股定價212.8元，錄得超額認購167.7倍，國際配售超額13倍，集資淨額40億元。過去三年，禾賽科技均為全球第一大激光雷達供應商，去年在全球ADAS（高級駕駛輔助系統）市場排名第三。公司的收入由2022年的12億元人民幣（下同），增至去年的20.77億元。今年首三個月，收入3.59億元，同比增加46.3%，虧損則收窄84%至1,750萬元。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月16日

2525.HK HSAI.US

轉戰海外盈收改善中潤光能再闖港交所

這家光伏電池製造商新近遞交的上市申請顯示，幾乎所有主要財務指標在今年上半年開始改善，並重返盈利軌道重點：中潤光能提交在香港上市的新申請，公司今年上半年恢復了收入增長及盈利能力這家光伏電池製造商的快速轉型，受惠於將重心轉向國際市場及先進的N型光伏電池片　陽歌半年之間，天差地別。這是光伏電池製造商江蘇中潤光能科技股份有限公司周一再度提交的香港上市申請的最大啓示，距離其首次在港提交上市申請僅六個月。此前的申請與此次最新版本之間的差異，幾乎在所有方面都截然不同。 3月，全球第二大光伏電池製造商中潤光能首次申請上市時，稱 2024年收入驟降近半，至113.2億元（16億美元），同時全年錄得巨額虧損12.9億元。幾乎所有其他關鍵指標表現類似，毛利率滑入負區間，出現大規模現金流出。此次最新申請顯示，公司今年上半年實現顯著反轉，收入觸底回升，毛利率重返正值區間。或許最為重要的是，公司恢復了盈利。行業觀察人士深知，由於新產能大規模擴張，導致嚴重供過於求及價格大跌，中潤光能及其整個光伏行業領域的同行，在超過一年時間里均深陷困境。隨著情況發展，多數公司陷入虧損，紛紛削減產量以控制損失。為應對此局面，中國鼓勵生產商削減產量，淘汰落後產能，並大規模擴充自身太陽能裝機容量，僅今年上半年就新增256吉瓦（GW），佔全球新增裝機容量380吉瓦的三分之二。中潤光能初現復蘇，最引人注目之處在於它是業內首批傳出此類消息的公司。重要原因似乎是其收縮了中國本土市場，儘管這一市場龐大，但因絕大多數生產商都集中於此，競爭極其激烈，公司已將目光轉向利潤率更高的其他全球市場。公司供貨其他市場，產品主要來自老撾生產基地，那裡的光伏產品，未受美國及其他一些國家針對而徵收反傾銷關稅。一個不祥的信號是，美國8月7日宣布，對包括老撾在內的多個亞洲國家製造產品發起反傾銷調查。新反傾銷關稅的實施（獨立於特朗普的貿易戰關稅），或對中潤光能的復蘇構成挫折，因美國市場是助推公司今年上半年顯著復蘇的外銷市場之一。其美國銷售額在今年上半年飆升至14.6億元，為去年同期3.1億元的近四倍，約佔其總收入的五分之一。專注N型光伏電池片隨著銷售重心從中國轉向國際市場，中潤光能的營收結構今年上半年發生顯著轉變，成為恢復盈利的關鍵因素。公司上半年整體營收同比上漲27%至74.7億元，去年同期為59億元。不過，公司上半年對中國大陸的銷售額驟降40%至27億元，去年同期則為44.3億；國際銷售額則逆勢增長逾兩倍至47.6億元，去年同期為14.8億元。這一過程中，國際銷售在公司總收入佔比升至約三分之二，去年同期僅為四分之一。我們前文指出，美國是中潤光能業務增長最快的區域之一，但越南也表現強勁，成為公司第二大國際市場，約佔其上半年銷售額的16%。其他表現強勁的市場包括泰國、新加坡。中潤光能業績反彈的另一重要因素，似乎是快速轉向新的N型光伏電池片，並淘汰舊P型光伏電池片技術。中國正推動淘汰舊技術，以解決產能過剩，中潤光能似乎積極踐行此方針。上半年，N型電池片收入同比飆升近倍兩至53.3億元，佔公司營收的71%；P型電池片收入則同比下滑三分之二，至9.85億元。中潤光能指出，老撾生產成本普遍高於中國，但全球市場銷售獲得的更高利潤率完全抵消了額外支出。因此，其持續擴建老撾生產基地，年產能達7.6吉瓦，約佔6月底總產能22.8吉瓦的三分之一。值得注意的是，公司幾乎全用老撾產能服務全球客戶，這意味上半年閒置的約3.2吉瓦產能多數位於中國。上市文件顯示，老撾生產基地佔其上半年光伏電池產量的35.7%，遠高於2023年的2%。大幅轉向國際銷售，助力中潤光能上半年實現毛利潤，儘管中國業務指標仍為負值；公司同期也扭虧為盈，盈利12.1億元，去年同期虧損7.17億元。如前所述，公司上半年現金流也重返正值。這一顯著轉變預示，中潤光能最新的上市申請前景良好，相比虧損公司，投資者顯然更青睞盈利企業。美國反傾銷關稅或成為潛在拖累，但總體而言，若此次上市成功推進，我們預計將吸引較多投資者。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月16日

簡訊：英國零售商Sainsbury’s向京東出售Argos談判告吹

電商巨頭京東集團股份有限公司（9618.HK, JD.US）近期積極在歐洲市場尋求併購實體零售商，但其拓展計劃在英國受挫。英國連鎖超市集團J Sainsbury plc（SBRY.L）周日公告，已終止與京東關於出售旗下商品零售商Argos的談判。公司稱，在媒體披露雙方洽談出售的消息後，京東大幅修改收購條件，但該方案不符合公司的最佳利益，因此決定退出洽談。 Argos是英國第二大綜合商品零售商，擁有全英第三大訪問量的零售網站及逾 1,100個提貨點，在2016年被Sainsbury's以11億英鎊收購。 Sainsbury's預計，2025至2026財年可實現零售基礎經營溢利約10億英鎊（13.6億美元），以及超過5億英鎊的零售自由現金流。京東港股周一平開，至中午休市報132.7港元，升0.76%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月15日

9618.HK JD.US

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