歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

簡訊:京東巴黎倉庫發生大規模盜竊案

據財新網周三報道,電商巨頭京東集團(JD.US;9618.HK)位於法國巴黎的一座倉庫遭竊,竊賊盜走價值數以百萬美元計的上千件貨品。 京東證實事件屬實,並表示警方已介入調查。公司同時指出,有媒體估算失竊貨值超過3,700萬歐元(約4,400萬美元)的說法有所誇大。法國廣播電台RFI周一報道,今次爆竊涉及超過50,000件貨品,包括智能手機、手提電腦及平板電腦等。 涉事倉庫於2024年1月啟用,是京東在巴黎首個自營採購中心,負責從法國及其他歐洲市場採購商品。該中心亦是京東全球擴張布局的一部分,目前公司在海外營運的倉庫數目已超過130個,隨着業務逐步走出中國市場。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Mannings is a retailer

14億消費者神話褪色 萬寧撤離映照外資零售困局

作為香港最大健與美連鎖品牌,萬寧此次撤出中國,正值母公司DFI持續收縮虧損資產之際,也與今年稍早莎莎國際的類似決定形成呼應 重點: 萬寧宣布將結束在中國內地長達21年的經營,關閉所有線上及線下門店 在競爭對手莎莎國際於今年6月作出相同決定後,長和旗下屈臣氏成為目前唯一仍在中國內地經營健與美業務的主要香港零售商    譚英 創立逾百年、最早在香港以乳品牧場起家的DFI零售集團(D01.SI),近年持續在亞洲約10,000家門店的龐大網絡中進行資產瘦身,以提升整體營運效率。不過,真正引發市場關注的,是公司近日決定退出中國內地市場,成為最新一家撤離當地的外資零售商。 對長期關注該公司動向的人而言,這項決定其實並不算意外。2023年至2024年間,DFI已關閉92家內地門店,至今年初僅剩16家。儘管如此,當12月17日萬寧中國微信公眾號發布正式公告時,仍讓不少人措手不及。公告指出,萬寧將於明年1月中旬前關閉所有剩餘內地業務,未來僅保留輕資產的跨境模式,讓內地消費者透過香港門店購物。 隨著萬寧退出,香港「健與美三巨頭」中已有兩家撤離中國。此前,莎莎國際(0178.HK)已於4月關閉其內地所有實體門店。至此,三者之中僅剩屈臣氏仍在內地維持線下門店營運。 萬寧於2004年10月在廣州開設首家內地門店,2011年高峰期時,內地門店數量一度超過200家。不過,2015年後擴張步伐明顯放緩,母公司於2018年便表示正重新評估相關業務。DFI在2024年年報中稱,隨著內地消費者轉向線上購物,萬寧中國收入下滑,勢將導致「大部分」線下門店關閉,已提前暗示將退出中國內地市場。 DFI在中國的收縮並不僅限於萬寧。2023年至2024年間,集團亦關閉了186家內地超市門店。2024年9月,DFI更以45億元(約6.4億美元)價格將其持有的永輝超市(601933.SH)股權出售予名創優品(9896.HK; MNSO.US)。同時,集團亦在新加坡、菲律賓等其他亞洲市場,持續處置表現欠佳的資產。 包括萬寧、莎莎與屈臣氏在內的一批香港零售品牌,於2000年代中期大舉進軍中國市場,初期主打當時內地難以取得的國際商品。在中國於2001年加入世貿、經濟高速起飛之際,這些品牌成功借助「香港光環」,吸引大批內地消費者。 然而,僅僅十年後,中國內地的零售生態已因社交媒體、網紅經濟與電商崛起而出現明顯轉變。要在新環境中生存,傳統零售商不僅需要龐大的線上曝光與數字渠道,同時也必須具備足夠規模的實體門店網絡,才能為消費者提供更豐富與更便利的選擇。 對香港品牌而言,這樣的轉型並不容易。這些企業長期深耕香港的實體零售模式,對於運用內地已高度普及的各類平台與應用程序建立線上通路,反應相對遲緩。 「香港光環」褪色 同樣嚴峻的,是「香港品牌」本身的吸引力正迅速褪色,對不少內地消費者而言,已不再具備過去的光環。與此同時,本土零售商不僅經營手法日益成熟,行銷策略亦更為進取,善用抖音、小紅書等主流社交平台上的本地網紅推廣產品。此外,跨境電商的普及,也削弱了香港門店在進口商品方面原有的優勢。 在萬寧正式宣布撤出中國市場前半年多,莎莎已宣布於今年6月30日前關閉其餘18家內地實體門店。公司將困境歸因於激烈競爭,以及美妝零售行業正處於「洗牌期」,並披露其2024年收入下滑9.7%,盈利更大跌65%。 萬寧與莎莎均表示,未來將轉向跨境零售,重點布局華南的廣東與海南市場,透過保稅倉模式,把握12月18日海南自由貿易區正式啟動帶來的機會。規模較小的香港健與美零售商卓悅控股,亦自2018年高峰以來持續關閉實體門店,並於12月11日宣布與醫療器械企業紫元元成立跨境零售合資公司。 即使在高峰期,萬寧在內地的門店數量也僅約200家,莎莎則於2022年達到77家,兩者的規模都遠遠落後於屈臣氏集團。作為全球最大的健與美零售商,屈臣氏早在1989年4月便已在北京王府飯店開設首家內地門店。 屈臣氏創立於1856年,最初是一家香港藥房,目前隸屬長江和記實業(0001.HK)。截至今年6月30日,屈臣氏在全球共設有16,935家門店,其中內地門店達3,630家。不過,與其他同業一樣,屈臣氏在中國內地的健與美業務亦出現疲態,今年上半年相關業務收入按年下跌3%,同店銷售亦下降1%;過去一年內,集團已關閉145家內地門店。 今年上半年,長和旗下零售業務中,健與美中國分部是唯一錄得增速下滑的地區。儘管該分部整體收入仍按年上升8%至988億港元(約127億美元),公司仍指出,中國業務表現「不利」,主要受制於經濟長期放緩下的消費疲弱。 據報道,長江和記正考慮於2026年為屈臣氏安排一宗約20億美元的香港上市,以趕上香港近年火熱的新股上市潮。不過,中國市場表現疲弱,或將成為該業務的一項阻力。鑑於屈臣氏在內地龐大的門店規模,以及公司屢次強調對中國市場的長期承諾,屈臣氏短期內撤出內地的可能性並不高。 然而,在當前的零售環境下,屈臣氏與其他香港同業面臨的壓力並無二致。零售商一方面須探索如何將線上、線下業務與社交媒體更緊密結合,另一方面還要應對利潤空間日益收窄,以及消費信心疲弱的現實。 官方數據顯示,今年首11個月中國整體零售銷售僅按年增長1.3%。內地本土零售商的日子同樣不好過,並未比香港同業更具優勢。羅兵咸永道中國消費市場行業主管余葉嘉莉(Carrie Yu)向《南華早報》表示:「無論是本地、國際還是香港零售商,大家都在苦撐。」 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:優必選收購A股上市公司鋒龍電氣43%股權

機器人製造商深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)周三公布,擬收購深圳證券交易所上市的浙江鋒龍電氣股份有限公司(002931.SZ)合共43%股權,總作價約16.65億元(2.37億美元)。 交易將分兩階段進行,優必選首先以每股17.72元透過股份轉讓收購鋒龍股份29.99%股權,隨後再發起要約收購13.02%股權,價格較停牌前折讓約一成。收購完成後,鋒龍股份將成為優必選旗下首家A股上市附屬公司,其財務業績將併入優必選帳目。鋒龍股份董事會將重組,七名董事中的六名將由優必選委派,控股權及實際控制人隨之變更。 成立於2003年的鋒龍股份主要從事園藝機械、液壓控制系統及汽車零部件業務,近年已成功扭虧。優必選表示,收購有助強化其供應鏈整合、成本控制及量產能力,進一步鞏固在人形機器人產業的競爭地位。 鋒龍股份於12月18日停牌,周四復牌後股價上漲10.01%,收報21.65元,市值升至約47億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:直播服務遭攻擊 快手股價受壓

視頻平台快手科技(1024.HK)周二表示,應用程序的直播功能前一晚約10時遭受攻擊,迫使平台暫停服務。據財新報道,此次攻擊針對直播內容審核功能,色情內容在直播平台短暫泛濫。 快手錶示已完成系統修復,應用程序直播功能正逐步恢復。公司補充,快手App其他服務未受此次事件影響。快手聲明:「公司強烈譴責黑客的違法犯罪行為,已就上述事宜向公安機關報警並向相關部門報告。」 直播業務是快手三大支柱之一,第三季度貢獻27%的營收。作為中國頭部視頻內容平台,公司日均活躍用戶超4億。 受此消息影響,快手股價周二下跌3.5%;周三小幅回升,午間休市時漲幅達0.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏