歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:博雷頓折讓15%配股 集資2.5億港元

電機製造商博雷頓科技股份有限公司(1333.HK)周日公布,擬配售最多1,000萬股新股,佔擴大後H股3.98%,配售價25.08元,較上交易日收報折讓14.98%,集資總額2.51億港元(3200萬美元)。 公司公布,集資所得款項70%擬用於團海外光伏及儲能項目的投資及開發;15%償還計息借款;餘額擬重點投入多模態大型模型驅動的無人駕駛礦卡協同調度系統研發、商業化及示範應用。 博雷頓股價周一低開,至中午休市報27.92港元,跌5.36%。該股於今年5月在港交所上市,過去一個月累跌逾21%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:中偉新材低位定價 首掛午收仍挫5%

新能源材料生產商中偉新材料股份有限公司(2579.HK)周一在香港掛牌平開報34元,股價之後回軟,中午收市報32.3元,跌5%。 公司發售1.04億股,每股售價34至37.8元,最終以低位定價。公開發售錄得超額26.9倍,國際配售則錄得超額3.08倍,集資淨額34.3億元。 去年公司收入增長17.4%至402億元人民幣(下同),但盈利不升反跌,按年下挫24.7%至14.67億元。今年截至6月底止的中期業績,收入同比升6.1%至213.2億元,但盈利則下跌14.8%至7.53億元。 集資所得的50%,將用作擴大生產及供應鏈能力,約40%用於新能源電池材料的研發及推進數字化,餘下10%作為一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Goodbaby makes strollers

生育低迷關稅打擊 好孩子叫苦連天

全球最大嬰兒手推車與安全座椅生產商好孩子,正受美國關稅與中國生育低迷的雙重打擊 重點: 公司今年前九個月的收入下滑,在上半年錄得小幅增長後再度轉為收縮 亞洲和歐洲市場的增長,正抵消美國市場的疲弱銷售   譚英 當好孩子國際控股有限公司(1086.HK)在2010年啟動香港IPO時,受惠於新興中產階級家長渴望為孩子提供最好用品的需求,公司已連續17年成為中國嬰兒手推車市場的領導者。其後,公司利用上市所得資金展開全球併購,最終成為全球最大的嬰兒手推車及兒童安全座椅供應商。 除了在中國本土市場佔據主導地位外,公司亦在1996年成為美國最大嬰兒手推車供應商,並在七年後登上歐洲市場首位,為Quinny、Nike Kids和Tommee Tippee等品牌代工生產產品。 然而,受多項不利因素拖累,公司近期發展不再如此強勁,這些因素包括中國出生率下滑、本土消費者愈加謹慎,以及今年美國總統特朗普對中國商品加徵關稅。這些挫折在公司本月公布的第三季度業績中表露無遺,數據顯示其表現較上半年已顯乏力的業績進一步惡化。 最新報告,好孩子國際今年首九個月收入按年下跌1.1%至64.2億港元,在2025年上半年曾錄得2.7%的收入增長後,再度陷入收縮。其中,內地gb品牌表現最差,期內收入大跌18.1%;旗下嬰兒安全座椅品牌 Evenflo下滑10.9%;設計諮詢業務Blue Chip收入則按年下降19.9%,反映其客戶在美國關稅動盪下的脆弱性。 不過,上述跌幅在一定程度上被高端嬰兒車品牌Cybex的增長所抵銷。該品牌期內收入上升11.7%,並佔集團總收入的57.5%,成為主要支撐來源。 公告發布後的四個交易日內,好孩子股價曾下跌4.2%,惟其後收復失地。然而,該股最新收市價1.19港元仍僅為其4.90港元上市價的五分之一。這對一家曾經看起來潛力無限的上市公司而言,顯然稱不上是一個亮眼的成長故事。 好孩子未在最新報告中披露盈利數據,僅提供有限資訊。但公司8月發布的中期業績顯示,2025年上半年淨利潤大跌43.7%至1.055億港元;期內淨利率下降2個百分點至2.5%。因此,可以合理推測,相關盈利指標在第三季大概率持續惡化。 在中期業績公布前不久發布的盈利預警中,公司將利潤下滑歸咎於美國業務疲弱,雖然其他地區的業務有所改善,部分抵銷了相關影響。削弱盈利的其他因素,還包括為符合汽車安全座椅新監管標準而產生的額外成本,以及更高的推廣與市場營銷開支。 好孩子早期的成長,很大程度反映中國製造業在1980年代改革開放後的崛起歷程,以及2001年加入世界貿易組織後產業規模進一步攀升。 公司由現年76歲的宋鄭還創立,他曾是一名中學副校長,並於1989年至1993年期間負責學校附屬工廠的管理。在政府鼓勵民眾創業的背景下,他發明了「推搖兩用」嬰兒推車,並以「好孩子」品牌推向市場,最終成為中國家喻戶曉的產品名稱。 全球併購擴張 2014年,公司先後收購了德國兒童安全座椅品牌Cybex,其創辦人Martin Pos 目前仍出任好孩子董事會成員;同年又收購創立於1920年的美國公司 Evenflo。Evenflo最初以生產奶瓶起家,後來逐步將產品線擴展至兒童安全座椅與嬰兒手推車等品類。 據多家媒體報道,美國自今年4月起對嬰童用品加徵關稅後,嬰兒手推車、兒童安全座椅等主要品牌價格迅速上調,其中手推車平均漲價25%,兒童安全座椅平均漲價20%。這可能是令好孩子今年上半年毛利率按年下降3個百分點至 49.6%的原因之一,顯示其關稅成本轉嫁能力受限,部分成本需自行消化。 由於美國市場佔好孩子今年上半年銷售額約三分之一,上述關稅衝擊顯然是個壞消息。不過,與同樣在美國市場建立產品主導地位的其他中國製造商一樣,好孩子亦正進行調整,而公司目前的市盈率僅約7倍,估值顯得相對偏低。 好孩子國際在美洲地區的收入佔比已被其歐洲業務超越,歐洲板塊收入佔比由 2019年的27% 上升至今年上半年約47%,惟該比例亦包含中東及非洲市場。 中端市場競爭加劇、缺乏品牌價值,加上受成本衝擊,削弱具有美國背景的 Evenflo品牌;相較下,定位較高端的Cybex嬰兒手推車則在歐洲市場備受青睞,成為帶動好孩子收入增長的主要動力。儘管美國市場近期表現疲弱,但好孩子過去數年最大壓力仍來自中國本土市場,中國業務收入佔比已從2019 年的35%銳減至今年的20%以下。 雖然北京近年大力推動生育政策,但中國生育率仍僅約1.01,遠低於1990年的2.51,意味需要使用好孩子產品的新生兒數量大幅減少。雪上加霜的是,在宏觀經濟放緩的背景下,中國消費者變得更為謹慎,也縮減了在嬰童用品上的開支。 儘管挑戰重重,公司仍展現出調整與適應市場變化的能力。在收購Cybex與Evenflo後,其業務從過去主要為其他品牌代工(OEM),逐步轉型為以自有品牌為主,毛利率亦因此走高。然而,撇除截至今年6月止的過去12個月來看,公司89億港元的收入仍遠低於其在2021年創下的97億港元峰值。 即便面臨政治風險,且除Cybex外,在收入端缺乏明顯增長引擎,分析師似仍相信公司有能力解決當前問題。中金公司(CICC)在績後將公司2025年盈利預測下調31%,但同時將2026年目標價上調23%至1.62港元。第一上海在最新報告中給予公司更高的1.85港元目標價,並維持「買入」 評級。 好孩子的競爭對手、擁有嬰兒推車及安全座椅品牌BeBeBus的不同集團(6090.HK),自9月上市集資9,200萬美元以來股價表現強勁,累計升幅逾 40%。不同的收入仍保持快速增長,而好孩子的收入則開始走弱。不過,投資者亦可能認為不同的估值偏高,其市盈率(P/E)已超過100倍,若資金尋求更具性價比標的,反而有利於好孩子。…
Seeking a profile boost, Boxihe pivots to Hong Kong IPO

騰訊及啟明創投撐腰 伯希和轉攻港股上市

戶外服品牌伯希和正申請在港上市,由於中國內地性能戶外服飾人均支出仍遠較美日低,伯希和所處的市場仍有一定提升空間 重點: 獲騰訊及啟明創投入股 廣告開支佔比高,拖低2025上半年純利增長   白芯蕊 中國零售業有回暖跡象,9月社會消費品零售總額按年升3%,好過市場預期,加上港股氣氛仍熾熱,除科技股尋求在香港上市外,高性能戶外服飾及裝備品牌商伯希和戶外運動集團股份有限公司,最近也在港遞交上市申請文件。 集團前身為險峰服裝,由公司主席劉振2006年成立,最初只是經營海外品牌服裝出口貿易,2012年推出旗艦品牌伯希和,隨著品牌迅速獲得認可,市場份額不斷擴大,按2024年零售額計算,伯希和躋身中國內地三大本土高性能戶外服飾品牌,市場份額達5.2%。 騰訊持股逾一成 伯希和原先計劃在內地深圳交易所上市,但集團稱由於香港作為國際金融市場,能提供進入國際資本市場渠道,增強融資能力及股東基礎,因此轉到香港尋求上市。 上市前,集團股東陣容強大,當中包括騰訊(0700.HK)及内地知名風險投資機構啟明創投,分別持有10.7%和5.4%股權,至於大股東為劉振及其配偶花敬玲,合共持有63.2%股權。 雖然2019年全球爆發新冠疫情,但無阻戶外服飾行業增長,單是中國市場規模從2019年1.7萬億元,增長至2024年2.03萬億元,複合增長達3.1%,當中伯希和主攻的功能性服飾的市場增長更快,同期複合增長達10.3%,佔2024年中國戶外服飾行業規模的23.9%,達4,843億元。 隨著戶外活動越來越受歡迎,消費者越發重視服飾的技術特性、耐用性及功能性,市場估計到2029年市場規模達8,231億元,相當於2025年至2029年複合增長加快至10.9%。 尤其是中國高性能戶外服飾人均支出仍低,參照2024年數據,人均支出僅73元,對比美國及日本,其人均支出分別達440元及170元,明顯落後一大截,意味中國高性能戶外服飾未飽和,伯希和作為龍頭之一,未來仍有增長空間。 第二大衝鋒衣褲 特別是伯希和在衝鋒衣褲行業表現突出,更是中國第二大衝鋒衣褲品牌,衝鋒衣褲為高性能戶外服飾重要類別,為在戶外活動中抵禦極端天氣而設計的高性能外套,公司在2024年市場份額6.6%,平均售價為400至1,000元,該業務在2024年及2025上半年毛利達5.81億元和2.3億元,佔集團總毛利的55%和40%。 在銷售上,內地線上零售生態發達,伯希和以網上直接面向消費者(DTC)模式和電子商務平台為主,例如天貓、抖音及京東,當中線上門店數量由2022年的37家,增至2025上半年的62家,至於透過旗艦店及向電商平台銷售所產生的收入,便分別佔集團總收入76.5%和70.7%。 除線上佈局外,伯希和為增加與消費者互動及黏性,正擴大線下銷售渠道,截至2025年6月底,集團擁有163家線下零售店,主要位於內地一線及二線城市未來亦計劃穩步實體零售店網絡,重點關注經濟實力強勁兼戶外消費潛力高的城市。 廣告佔比逾四成 儘管集團積極佈局線上與線下業務,帶動2024及2025上半年銷售收入增長94%和62.3%,但純利增長卻明顯放慢,由2024年按年升86.3%,大幅放慢至2025上半年的3.7%增幅;其中集團銷售及分銷開支佔比大幅攀升,分別由2023年和2024年的30.5%和33.2%,急增至2025上半年的41.5%,最終拉低伯希和純利增長。 環顧香港上市的內地體育用品股中,包括安踏體育(2020.HK)、李寧(2331.HK)及特步國際(1368.HK),目前的預期市盈率為15.7倍、16倍及9.8倍,但市值差異大,當中安踏市值已超過2,200億港元,李寧則不足500億港元,特步市值更細,目前約150億港元左右。 整體來講,伯希和作為中國第二大衝鋒衣褲品牌,若以15倍預期市盈率上市,其估值實屬合理,一旦低於10倍,估值更吸引,但集團最大問題是銷售及分銷開支佔比大幅攀升,一旦佔比由升轉跌,將有助盈利重拾增長,甚至有能力挑戰安踏及李寧地位。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏