歌礼制药有限公司宣布,已向美国食品药品监督管理局递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请

重点:

  • 虽然歌礼制药准备为其新冠口服药展开临床研究,但相关赛道竞争白热化,多款药物将申请上市,其进度仍然落后
  • 公司业绩表现不佳,上市以来股价低迷,市场期待利托那韦片提振销售额

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千亿市值的“防疫”市场,让科兴生物(SVA.US)2021年净利润高达144.6亿美元(955亿元);病毒检测的庞大需求,也让九安医疗(002432.SZ)、金域医学(603882.SH)的检测业务迎来爆发式增长。当人类与新冠病毒逐渐迈向共存,多款国产新冠口服药也密集公布进展,年内将迎来多款药物上市,因此该赛道也受到市场关注。

上周三,歌礼制药有限公司(1672.HK)发表公告,表示已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请,横行逾两个月的股价受此消息刺激,当日随即大涨7%。

除了在美国申请临床试验之外,歌礼制药也正在中国进行该药的新药临床试验申报工作。ASC10是歌礼制药自主研发的成果,公司对该药物拥有完整的全球开发及商业化权益。

歌礼制药在公告中表示,ASC10是针对新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制剂,在临床前研究中,该药表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

新冠病毒是一种RNA病毒,RdRp是这类型病毒遗传物质复制和转录的关键酶,它也因此成为新冠小分子药物的热门靶点。美国最早获批用于新冠治疗的瑞德西韦,以及全球首款获批的新冠口服药默沙东的Molnupiravir,都以RdRp为作用靶点。

除了RdRp之外,歌礼制药在新冠药物的另一重要靶点3CL蛋白酶也有布局 ,预计2022年下半年将提交ASC11临床试验申请,而辉瑞研发的新冠口服药组合Paxlovid中的成分奈玛特韦(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制剂。

新冠口服药竞争大

东兴证券的研究报告指出,新冠治疗将是全球市场的增量主线。该机构认为,2021年新冠疫情带来巨大的疫苗接种和药物治疗需求,例如辉瑞mRNA疫苗销售额达400亿美元,而预计新冠口服小分子药物,将是今年全球医药市场的最大增长点。

在国内市场上,歌礼制药需要与开拓药业(9939.HK)、君实生物(1877.HK、688180.SH)、先声药业(2096.HK)、云顶新耀(1952.HK)等十多家药企同台竞技。近期的竞争更日趋白热化,日本药企盐野义7月4日宣布旗下的新冠口服治疗药已向国家药监局提交新药上市申请,以抢攻中国市场。至于君实生物的VV116已经达到三期研究主要终点,开拓药业的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定均已完成三期临床试验,这三款药物均有望于近期递交新药上市申请。

歌礼制药长期主攻传统的病毒性肝炎治疗领域,旗下的ASC10、ASC11均处于临床前研究阶段,未来研发能否成功仍属未知之数。当前多款国产新冠口服药即将上市,何以歌礼制药仍能靠申请临床试验消息获得市场青睐?

更重要的原因是半年财报公布在即,市场期待歌礼制药另一款重磅产品利托那韦片销售额提升。利托那韦片是辉瑞的新冠口服组合方案Paxlovid中的两种药物之一,是一种蛋白酶抑制剂,可以减缓另一款药物奈玛特韦在人体内的分解。而歌礼制药自主研发的利托那韦口服片剂是中国唯一通过生物等效性研究的产品,于2021年9月获得国家药监局批准上市。

据辉瑞预测,Paxlovid的全年销售额可以达到220亿美元。Paxlovid今年2月在中国获批上市,华海药业(600521.SH)、普洛药业(000739.SZ)、复星医药(2196.HK)等五家中国药企获得仿制药物组合中奈玛特韦的授权,而利托那韦口服片仅有歌礼制药的产品获批上市,因此市场前景广阔。

今年3月,歌礼宣布利托那韦片年产能已扩大至约5.3亿片,以满足国内和全球日益增长的潜在需求。目前,歌礼已向12个欧洲国家及中国香港递交利托那韦的上市许可申请,但暂未公布收到国内其他药厂的订单消息。

业绩低迷拖累股价

歌礼制药是港交所2018年推出允许未盈利生物科技企业上市新规后首只生物科技股,挂牌一个月内股价便暴跌44%,此后更长期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,仅为发行价14港元两至三成。

股价低迷的主因是业绩表现黯淡无光。公司过去两年合共亏损4.08亿元,远高于18年及19年的亏损额725万元和9,597万元,反映经营状况一直欠佳。

歌礼制药旗下已产生销售收入的产品共有三款,分别为治疗慢性丙肝用药达诺瑞韦、拉维达韦,以及用于慢性乙肝及慢性丙肝治疗的长效干扰素派罗欣。由于达诺瑞韦未能进入2020年医保目录,从此销售遭遇滑铁卢,达诺瑞韦、拉维达韦2021年的收入合计仅3.3万元,而派罗欣的销售额为7,091.8万元,占公司总收入92%。

歌礼制药长年亏损,市销率约为47.8倍,同样开发新冠药物的非盈利生物公司开拓药业、腾盛博药(2137.HK)的市销率分别为162倍与68倍,可见歌礼制药的较低估值,显示市场对其商业化能力信心有限。随着半年业绩公布在即,利托那韦能否支撑其业绩,市场将拭目以待。

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新闻

AIGC reorganizes China's content industry

一台电脑撬动内容产业 AIGC催生一人工作室新商机

AI让内容创作更快、更便宜,却未让好故事变得容易。当制作门槛下降,创作者的构思与判断更受考验    财联社Marketwatch专栏 近年来,AIGC技术加速渗透至影视、广告、游戏等创意领域,内容生产方式正在发生颠覆性变化。随着个体创作者得以在极短周期和极低预算下完成过去需要团队才能实现的作品,这不仅催生了“一人公司”等新型创业形态,也由此推动中国AIGC行业进入黄金期。 从多人分工到一人制作 传统内容生产长期依赖多工种协作。以广告片和影视制作为例,导演、演员、摄像、灯光等角色缺一不可,脚本写作、取景、拍摄、剪辑及后期修改构成一条冗长的生产链,制作周期少则数周、多则数月。这种模式决定了行业的高门槛:人力密集、设备沉重、资金前置。个体创作者因此很难独立承接项目,内容供给也因此集中在具备资本的团队手中。 但是,AIGC技术的介入正在改变这一生产模式。随着大模型在脚本生成、分镜绘制、视频合成等环节的逐步成熟,过去需要多人分工完成的工序,如今可由单人通过对话式工具完成。同时,效率提升直接改变了商业响应能力。传统广告片制作周期以周或月计,采用AI技术后交付周期可短至三到四天,费用也大幅压缩。 由此,一种新型生产单元开始出现,从“重团队、大设备、长周期”到“一人一电脑、短周期、低成本”,内容生产端的组织形态正在被重新定义。有独立创作者仅用五个晚上、约一千至两千元的费用便完成一部制作精良的短片,反映了新时代生产工具对人力配置的替代,创意判断与工具应用提升为核心能力,而执行环节则被AI大幅压缩。 平台串起创作与变现 个体创作能力的释放,进一步催生了平台端对创作与变现链条的重新组织。当AI工具使单人即可完成过去需要团队协作的内容生产时,如何让更多非专业人群参与创作、并从中获得收益,成为AIGC产业探索的新方向。以一人创作者社区“零界魔方”为例,其路径是将AI影游与易上手编辑器结合,让所有人能够零门槛AI创作赚钱。 按照其解释,该项目允许内容创作开发者使用自研编辑器,在影视作品中添加可互动解锁环节,将其游戏化。传统互动短剧游戏开发需要编剧、美术、程序、测试等多角色,耗时久、成本高;而借助AI技术,普通用户即可成为影游开发者,对网剧进行低门槛的游戏化内容创作。 在利益分配上,该项目设想将20%的利润分给开发者,其余部分分给原剧版权方、版权引荐人、投流资金方等。收入来源采用IAA混合变现模式,即不愿付费的用户看广告,愿意付费的用户直接付费,从而获得平台广告流量分成和影游用户直接付费两方面收入。尽管这一模式是否可行尚待验证,但毋庸置疑AI正在同时降低创作门槛与变现门槛,且平台也不再只是内容分发的渠道,而是同时承担工具供给、培训支持和收益分配的组织角色。 工具普及后更考验创意 但需要说明,生产端的个体化与平台端的零门槛化,共同依托于一个高速扩张的市场基础。数据显示,中国AIGC核心市场在2022年只有11.5亿元规模,但到2025年已经是805.8亿元规模,预计到2028年将进一步攀升至2767.4亿元,表明内容生产、工具调用、平台分润等环节都获得了持续增长的市场空间。 然而,市场扩张并不等于技术可以独立完成价值生产。以获奖短片《Spring In A Bottle》为例,该片画面由AI技术生成,但其获奖理由却在于运用AI技术的创作者的独到想法跨越了文化差异从而打动了评审。因此,人的巧妙构思依然是AI无法替代的。这一判断提示了产业端的关键边界:AI可以压缩制作周期、降低资金门槛、替代重复性执行环节,但题材选择、情感表达、文化共鸣与价值判断仍依赖创作者真人。 总体来说,从生产端到平台端,再到产业整体,AIGC带来的不仅是效率工具,更在促进生产关系的重组。个体被赋予更强的独立生产能力,平台被赋予更复杂的分配职能,而人的创意则成为整个链条中最为关键和不可替代的核心环节。当AIGC时代以势不可挡的架势降临,效率由AI提供,意义由人赋予,这或许是新时代数字内容创作的新形式。 财联社Marketwatch专栏提供有关中国各行业的洞察与分析。他们的联络方式:liujingyi@cls.cn 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

为转变业务铺路 宏力任命张维淳为董事长

冷轧钢生产商宏力集团股份有限公司(HLP.US)周二宣布更换董事长,并有一名独立董事辞职。公司表示,两项人事变动均出于个人原因。9月29日起,张维淳正式出任公司新任董事长,Yang Chenglong则于同日退出董事会。 张维淳接替了前任董事长刘杰,刘杰将继续担任宏力CEO,但也已辞去公司董事职务。 张维淳拥有金融背景,自2015年起一直担任私募股权基金管理机构H Alpha Management的管理合伙人。目前,宏力正寻求业务多元化,尝试从核心的冷轧钢业务向清洁能源和固态锂电池技术领域拓展,张维淳正是在此背景下走马上任。 宏力去年营收同比增长39%,从前一年的1,410万美元增至1,960万美元。公司去年实现利润194万美元,成功扭转了2024年亏损188万美元的颓势,顺利扭亏为盈。 人事变动消息公布后,宏力股价在周二上涨2%。该股今年累计涨幅达142%,其中过去一个月内就上涨了76%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

港证券业上半年盈利517亿元 交易额创纪录

香港证监会周二公布,2026年上半年证券业净盈利达517亿港元(65.88亿美元),较去年下半年增加21%。按去年同期公布的289亿港元计算,按年增幅约79%。 今年1月至6月,证券经纪行交易总额达149万亿港元,较去年下半年增加24%,创历史新高;按去年同期的99.2万亿港元计算,按年增加约50%。交易活动增加、投资者参与度提升及支出下降,带动行业盈利增长。 截至6月底,活跃客户人数较去年下半年增加10%,至约570万。收入方面,交易佣金及利息收入增加13%至454亿港元,部分抵销资产管理相关费用收入下跌21%至244亿港元的影响,行业总收入大致持平。开支及利息支出则减少2%。 证监会中介机构部执行董事叶志衡表示,盈利改善主要受惠于交易活动及投资者参与度提升。当局将继续与业界合作,加强风险管理、营运韧力及操守标准,巩固投资者信心。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Yudo makes thermal systems

柳道控温有道 能否炒热上市行情?

热流道系统制造商柳道正筹备赴港上市,以盈利及现金流稳定的行业龙头定位争取投资者支持 重点: 柳道实业已提交香港上市申请,拟募资扩充及提升生产能力,并加大研发投入 公司生产用于制造过程中热管理的热流道系统,凭垂直整合模式维持高利润率,并产生充裕现金流    梁武仁 在投资者热衷追逐最新尖端科技的年代,柳道实业控股有限公司的业务大概难以令人眼前一亮。但这家正筹备赴港上市、看似平淡却能不断产生现金的企业,在充斥耀眼却亏损连连公司的市场中,或许反而是难得的瑰宝。 这家精准控温系统制造商已委任大型投行中金公司及中信证券为上市联席保荐人,希望凭借领先同业的全球布局、强劲现金流及高利润率,吸引投资者目光。根据上周提交的申请文件,公司计划将募资所得用于扩充及提升生产能力,并加大研发投入。柳道也在物色海外收购机会,一旦出现合适目标,手上多些现金便能派上用场。 对急于寻找柳道与人工智能关联的人来说,“热管理”或许会让人联想到忙碌运转的数据中心内,为英伟达芯片降温的低温液冷板。的确,对这些耗电庞大的设施而言,温度控制至关重要。 但人工智能爱好者可能要失望了,这些功能与柳道的热管理业务毫无关系。公司的产品主要用于塑料注塑成型,具体来说,就是所谓的热流道系统。这些系统透过加热分流板组件及温度控制器,让熔融树脂在金属模具内顺畅流动,用来制造汽车仪表板、洗衣机门、瓶盖以至家用容器等各种产品。 这类热管理业务与光芒四射的人工智能相距甚远,市场规模却十分庞大。根据柳道招股文件引述的第三方资料,随着制造商推进生产线现代化,这个市场的年度规模预计到2030年将较2025年增长近30%,达约4,050亿美元。其中,仅柳道专注的热流道系统领域,2025年的全球销售额便达30亿美元。 多项结构性转变正推动市场发展,电动车轻量化需要结构精密的工程塑料零部件,环保规定促使工厂加工品质各异的再生树脂,业界亦朝自动化、零废料注塑成型迈进。在这些因素带动下,热流道系统市场在2026年至2030年这五年间的复合年增长率,预计将由此前五年的1.5%加快至5.2%。 柳道在把握这些趋势方面占据有利位置。公司在招股文件中表示,按收入计算,柳道是全球最大的热流道系统供应商,2025年市场份额为12.5%。公司的收入增长虽谈不上惊人,近年却略快于整体行业。2024年销售额增长约1.6%至3.73亿美元,去年再增2%至3.81亿美元。 柳道毋须依靠收入高速增长,也能产生现金。这与不少备受瞩目的科技企业形成鲜明对比:它们收入急增,却也迅速消耗现金,迟迟难以获利。凭借关键部件全部自行生产的能力及运营规模,柳道的毛利率超过50%,对一家制造商而言相当突出。 柳道在全球拥有13座工厂,包括按建筑面积计为全球最大的热流道系统专用工厂——苏州超级枢纽工厂,并在39个国家的83个地点开展业务。 客户忠诚度高 柳道另一项优势是客户忠诚度高,超过90%的收入来自回头客。公司的热流道系统高度定制化,需要定期维护、更换部件及升级软件,这些服务能在产品整个使用周期内带来额外收入。 这些优势令柳道的业务稳定获利。公司2025年按国际财务报告准则录得净亏损,但纯粹是可转换优先股公允价值的非现金会计调整所致。按照国际会计规则,这类上市前发行的金融工具被列为负债。当公司在上市前估值上升,相关负债的账面价值也随之增加,形成纯粹由会计处理产生的亏损。完成上市后,这些股份便会自动转为普通股,日后也就不会再因这些金融工具产生非现金费用。 剔除这类非经营项目后,柳道2025年的经调整净利润为8,790万美元,净利润率达23.1%,表现稳健。更理想的是,公司经营活动所得现金流量净额超过8,800万美元,相当于几乎每一美元利润都转化为现金。 不少重资产工业制造商的利润,经常被不断增加的存货或尚待收回的应收款占用。柳道的业务模式则受惠于客户为定制热流道系统预先付款,以及回头客带来的稳定现金流入。因此,公司的利润不只是账面数字,而是实实在在流入的现金。 这也反映在派息上。公司过去三年每年均向普通股股东派息,其中2024年派发5,800万美元,去年派发2,600万美元,并表示上市后可能继续作出类似派息。 不过,柳道也有结构性弱点,今年上半年收入同比下降3.4%,便稍令人担忧。这凸显公司的销售高度集中于少数地区:尽管强调业务遍及全球,大中华区仍占销售额56.1%,韩国亦占16.7%。一旦东亚制造业活动放缓,或地缘政治摩擦升温,柳道便可能迅速受到冲击。 其他上市制造设备公司的目前估值,可为柳道提供参考。 其中,按产量计为全球最大塑料注塑机制造商的海天国际(1882.HK),目前静态市盈率为7.6倍。不过,海天今年股价下跌前曾享有较高估值,毛利率亦远低于柳道,中金及中信的投行团队或会争取更高、达双位数的市盈率。 以2025年的经调整净利润计算,若静态市盈率为10倍,柳道的市值将约为8.79亿美元。假设公众持股比例为常见的15%,公司便可募资约1.32亿美元。 柳道或许无法凭改变世界的创新,或收入飞速增长,占据新闻头条。但只要人们仍需要汽车、家电及医疗器械,它的热流道设备便会持续发热,为公司带来现金。对偏好稳定、无意追逐炒作题材的投资者而言,这家公司应能符合不少选股条件。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里