在發佈其特應性皮炎藥物的2b期臨床試驗數據後,公司股價下挫,該藥物是達必妥的潛在競爭者,後者是一款大獲成功的藥物,由再生元和賽諾菲聯合開發

重點:

  • 尚在虧損的康乃德生物醫藥表示,治療特應性皮炎的藥物CBP-201將在今年下半年開始三期臨床試驗
  • 康乃德生物醫藥的股價在11月發佈初始2期臨床數據後下跌了一半以上,在數據更新後進一步下跌

林美心

中國的康乃德生物醫藥(CNTB.US)正迫不及待地想通過一種治療中重度特應性皮炎的藥物,以帶來其有史以來的第一筆收入,該藥物的臨床試驗正在穩步推進。但投資者並不買帳,儘管它于上周發佈了近期臨床試驗的更多數據。其中包括它計畫在今年晚些時候開始第三階段試驗的細節,這是尋求監管部門批准前的最後一個階段。

新藥CBP-201具有成為再生元製藥(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)聯合開發並大獲成功的藥物達必妥(Dupixent)之潛在替代品,後者在2020年帶來了35億歐元(40億美元)的收入,兩家製藥商相信它有可能達到100億歐元的年銷售峰值。其他製藥巨頭如禮來(LLY.US)和輝瑞(PFE.US)也在參與競爭,都有自己的皮炎治療藥物。

康乃德生物醫藥在其1月5日的公告中說,其2b期臨床試驗的更多分析表明,CBP-201可以安全地以各種給藥方案進行治療。它特別炫耀了其中的一個方案——每四周一次,每次300毫克(Q4W)——對於目前的藥物來說是一個“更方便”的選項。

康乃德生物醫藥的聯合創始人兼首席執行官鄭偉在公告中表示:“我們對上述進一步分析的結果感到鼓舞,對CBP-201在療效和安全性方面以及更方便的每4週一次差異化給藥方式上,具備的高度競爭潛力充滿信心。”

儘管語氣樂觀,但投資者卻沒那麼看好。該公司的股票在上週三公佈消息的當天下跌了7%,儘管後來扳回了大部分損失。但由於投資者不看好新藥的前景,該公司的股票在過去52周內已經損失了三分之二以上的價值。

特應性皮炎的終生患病率高達20%,在國際範圍內呈上升趨勢,是最常見的慢性炎症性皮膚病。除了這個市場,康乃德生物醫藥還希望其產品能夠用於治療哮喘和慢性鼻炎。

這家成立10年的公司,擁有四種管線藥物,但還沒有收入。它必須證明它的主要管線產品CBP-201至少與市場上已有的產品一樣好,或者更有優勢。這似乎是持懷疑態度的投資者們的一大癥結所在。

賽諾菲公司正在快速行動,以保持霸主地位。它已經為達必妥取得了一系列通行證,包括在中國等新市場治療青少年特應性皮炎,以及作為哮喘患者輔助治療手段,取得了美國食品與藥品管理局(FDA)的許可。

康乃德生物醫藥在最新試驗結果出來後與分析師的電話會議上說,與中國政府的討論正在進行中,到目前為止是“積極”和“富有成效的”。

與此同時,達必妥的季度銷售額在過去兩年裡幾乎增加了兩倍。賽諾菲去年第三季度從該藥物獲得的收入為14億歐元,比上年同期增長了55%,這不僅得益於它在占主導的美國市場的增長,還要感謝它在歐洲本土市場和日本的增長。

市場競爭激烈

康乃德生物醫藥目前的市值只有區區2.83億美元,要想在眾多製藥巨頭中脫穎而出,看來難度是越來越大。在去年11月公佈CBP-201二期臨床試驗的初步數據後,該公司股價下跌了一半以上,這或許反映了這一現實

本月更新的研究結果對支撐該公司的股價作用甚微,該股週二收于4.93美元,離4.06美元的歷史最低點不遠,僅為該公司去年3月在納斯達克上市時17美元IPO價格的零頭。康乃德生物醫藥表示,它計畫在“2022年下半年 ”開始該藥物的三期臨床試驗,這聽起來可能比11月份的聲明中所說的“2022年中期”的預期略有延遲,這可能令原本的擔憂雪上加霜。

但對投資者來說,更大的擔憂似乎是更簡單的市場競爭問題。去年12月,輝瑞的abrocitinib獲得了歐盟委員會的批准,用於治療成人的中重度特應性皮炎。禮來上個月表示,在三期研究中,lebrikizumab與局部皮質類固醇聯合使用時,在特應性皮炎患者中表現出顯著的皮膚改善和瘙癢緩解效果。

在新冠疫情期間進行臨床試驗也帶來挑戰,康乃德生物醫藥指出,它在試驗期間出現了較高的患者退出率。事實上,該公司在分析師電話會議上表示,由於實施了行動限制,多達五分之一的患者退出了其全球研究的部分專案。

該公司表示,隨著進入三期臨床試驗和疫情得到緩解,預計留存率將得到改善。

由於投資者對康乃德生物醫藥的主導產品前景仍持觀望態度,該公司的股票可能會繼續承受壓力。該公司還有另外三種藥物正處於研發階段:其中一種也處於二期臨床試驗中,它主要用於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病;另外兩種還處於早期階段。

與此同時,資金的流失還將繼續。總部位於中國、在美國和澳大利亞開展業務的康乃德生物醫藥,2021年上半年的運營虧損為2.68億元(4,210萬美元),較2020年同期的6,250萬元大幅上升,原因是與臨床試驗、人員和實驗室費用相關的研發成本上升。

但是在2021年的IPO籌集了2.045億美元之後,該公司在2021年上半年底擁有20億元的現金和現金等價物,這意味著該公司還有大量現金剩餘,無需現在就籌集更多資金。

這可能會為該公司贏得足夠的時間,直到它開始產生第一筆收入,但這至少在一年或更長時間內都不太可能到來。在此之前,投資者希望看到三期臨床試驗穩步推進,希望顯示其皮炎藥物與市場上已經上市的藥物一樣好,甚至更出色。

該公司目前的市淨率(P/B)很低,只有0.76倍。低於同樣沒有收入的癌症治療專家藥明巨諾(2126.HK)的1.25倍,也遠低於另一家癌症專家天境生物(IMAB.US)的4.85倍,後者已經開始通過合作獲得收入,但尚未從實際藥物銷售中獲得任何收入。 

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