快訊:復宏漢霖肺癌藥物 獲歐盟孤兒藥資格

最新:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(2696.HK)周四公布,旗下用於治療小細胞肺癌的自主研發藥物漢斯狀,獲歐盟委員會授予孤兒藥資格認定。利好:獲得孤兒藥資格認定後,將讓該藥物在歐盟的後續研發、註冊及商業化等方面享受一定的政策支持,例如臨床研究方案協助、享受藥品集中審批程序,以及在藥品獲批上市後享有10年市場獨佔權等。值得關注:目前於全球範圍內上市的同類藥物包括默沙東(MRK.US)的可瑞達、百時美施貴寶(BMY.US)的歐狄沃,以及再生元製藥(REGN.US)的Libtayo等,意味市場競爭不少。深度:復宏漢霖成立於2010年,是復星醫藥(2196.HK; 600196.SH)旗下的生物製藥公司。該公司於2019年取得一項重要突破,獲得了中國第一個生物類似藥利妥昔單抗的銷售批准,用於治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病。雖然復宏漢霖截至今年6月底已有5款產品成功商業化,引領過去兩年半的收入大幅增長,但伴隨著昂貴的研發及銷售開支,該公司至今仍然未能扭虧。市場反應:復宏漢霖周五早市曾漲5.3%,其後走勢回軟,中午收市倒跌2.4%至12.82港元,貼近過去52周的低位。記者:何仲尼欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

康乃德新藥數據出爐 投資者反應不如預期

在發佈其特應性皮炎藥物的2b期臨床試驗數據後,公司股價下挫,該藥物是達必妥的潛在競爭者,後者是一款大獲成功的藥物,由再生元和賽諾菲聯合開發 (more…)