在发布其特应性皮炎药物的2b期临床试验数据后,公司股价下挫,该药物是达必妥的潜在竞争者,后者是一款大获成功的药物,由再生元和赛诺菲联合开发

重点:

  • 尚在亏损的康乃德生物医药表示,治疗特应性皮炎的药物CBP-201将在今年下半年开始三期临床试验
  • 康乃德生物医药的股价在11月发布初始2期临床试验数据后下跌了一半以上,在数据更新后进一步下跌

林美心

中国的康乃德生物医药(CNTB.US)正迫不及待地想通过一种治疗中重度特应性皮炎的药物,以带来其有史以来的第一笔收入,该药物的临床试验正在稳步推进。但投资者并不买账,尽管它于上周发布了近期临床试验的更多数。其中包括它计划在今年晚些时候开始第三阶段试验的细节,这是寻求监管部门批准前的最后一个阶段。

新药CBP-201具有成为再生元制药(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)联合开发并大获成功的药物达必妥(Dupixent)之潜在替代品,后者在2020年带来了35亿欧元(40亿美元)的收入,两家制药商相信它有可能达到100亿欧元的年销售峰值。其他制药巨头如礼来(LLY.US)和辉瑞(PFE.US)也在参与竞争,都有自己的皮炎治疗药物。

康乃德生物医药在其1月5日的公告中说,其2b期临床试验的更多分析表明,CBP-201可以安全地以各种给药方案进行治疗。它特别炫耀了其中的一个方案——每四周一次,每次300毫克(Q4W)——对于目前的药物来说是一个“更方便”的选项。

康乃德生物医药的联合创始人兼首席执行官郑伟在公告中表示:“我们对上述进一步分析的结果感到鼓舞,对CBP-201在疗效和安全性方面以及更方便的每4周一次差异化给药方式上,具备的高度竞争潜力充满信心。”

尽管语气乐观,但投资者却没那么看好。该公司的股票在上周三公布消息的当天下跌了7%,尽管后来扳回了大部分损失。但由于投资者不看好新药的前景,该公司的股票在过去52周内已经损失了三分之二以上的价值。

特应性皮炎的终生患病率高达20%,在国际范围内呈上升趋势,是最常见的慢性炎症性皮肤病。除了这个市场,康乃德生物医药还希望其产品能够用于治疗哮喘和慢性鼻炎。

这家成立10年的公司,拥有四种管线药物,但还没有收入。它必须证明它的主要管线产品CBP-201至少与市场上已有的产品一样好,或者更有优势。这似乎是持怀疑态度的投资者们的一大症结所在。

赛诺菲公司正在快速行动,以保持霸主地位。它已经为达必妥取得了一系列通行证,包括在中国等新市场治疗青少年特应性皮炎,以及作为哮喘患者辅助治疗手段,取得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可。

康乃德生物医药在最新试验结果出来后与分析师的电话会议上说,与中国政府的讨论正在进行中,到目前为止是“积极”和“富有成效的”。

与此同时,达必妥的季度销售额在过去两年里几乎增加了两倍。赛诺菲去年第三季度从该药物获得的收入为14亿欧元,比上年同期增长了55%,这不仅得益于它在占主导的美国市场的增长,还要感谢它在欧洲本土市场和日本的增长。

市场竞争激烈

康乃德生物医药目前的市值只有区区2.83亿美元,要想在众多制药巨头中脱颖而出,看来难度是越来越大。在去年11月公布CBP-201二期临床试验的初步数据后,该公司股价下跌了一半以上,这或许反映了这一现实。

本月更新的研究结果对支撑该公司的股价作用甚微,该股周二收于4.93美元,离4.06美元的历史最低点不远,仅为该公司去年3月在纳斯达克上市时17美元IPO价格的零头。康乃德生物医药表示,它计划在“2022年下半年 ”开始该药物的三期临床试验,这听起来可能比11月份的声明中所说的“2022年中期”的预期略有延迟,这可能令原本的担忧雪上加霜。

但对投资者来说,更大的担忧似乎是更简单的市场竞争问题。去年12月,辉瑞的abrocitinib获得了欧盟委员会的批准,用于治疗成人的中重度特应性皮炎。礼来上个月表示,在三期研究中,lebrikizumab与局部皮质类固醇联合使用时,在特应性皮炎患者中表现出显著的皮肤改善和瘙痒缓解效果。

在新冠疫情期间进行临床试验也带来挑战,康乃德生物医药指出,它在试验期间出现了较高的患者退出率。事实上,该公司在分析师电话会议上表示,由于实施了行动限制,多达五分之一的患者退出了其全球研究的部分项目。

该公司表示,随着进入三期临床试验和疫情得到缓解,预计留存率将得到改善。

由于投资者对康乃德生物医药的主导产品前景仍持观望态度,该公司的股票可能会继续承受压力。该公司还有另外三种药物正处于研发阶段:其中一种也处于二期临床试验中,它主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病;另外两种还处于早期阶段。

与此同时,资金的流失还将继续。总部位于中国、在美国和澳大利亚开展业务的康乃德生物医药,2021年上半年的运营亏损为2.68亿元(4,210万美元),较2020年同期的6,250万元大幅上升,原因是与临床试验、人员和实验室费用相关的研发成本上升。

但是在2021年的IPO筹集了2.045亿美元之后,该公司在2021年上半年底拥有20亿元的现金和现金等价物,这意味着该公司还有大量现金剩余,无需现在就筹集更多资金。

这可能会为该公司赢得足够的时间,直到它开始产生第一笔收入,但这至少在一年或更长时间内都不太可能到来。在此之前,投资者希望看到三期临床试验稳步推进,希望显示其皮炎药物与市场上已经上市的药物一样好,甚至更出色。

该公司目前的市净率(P/B)很低,只有0.76倍。低于同样没有收入的癌症治疗专家药明巨诺(2126.HK)的1.25倍,也远低于另一家癌症专家天境生物(IMAB.US)的4.85倍,后者已经开始通过合作获得收入,但尚未从实际药物销售中获得任何收入。 

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IFA is a robotics show

从走秀机器人到智能戒指:2026年IFA检验AI硬件的接受度

随着2026年的世界一流消费电子与家用电器展向体验式展示转型,亚洲科技企业或将在推动人工智能与机器人技术进入家庭方面发挥引领作用   大章 下个月,在柏林举行的IFA消费电子展将试图向全球消费者证明,未来家庭科技的发展方向不再是新款电视机,而是人形机器人。中国企业将引领这一浪潮,届时将有一支庞大的中国代表团出席此次活动。 2026年IFA定于9月4日至8日举行,并尝试从传统的产品展览向体验式平台转型。据主办方介绍,本次展会旨在将日常生活中涌现的人工智能和机器人技术置于具体的应用场景之中。然而,随着科技行业争相展示这些技术进步,一个核心矛盾正逐渐显现:如何将企业级人工智能与机器人技术转化为实用且面向消费者的电子产品。 亚洲科技企业或将主导这次展会的创新中心:IFA Next。主办方表示,今年将呈现迄今为止最大规模的人形机器人展示,来自中国、韩国、中国台湾和新加坡的展馆将占据核心舞台。 宇树科技(688836.SH)、智元机器人和云深处科技等公司将参与“T台机器人”(Robots on the Runway)等活动,届时机器人将真正走上T台,实现科技与娱乐的交融。展会还将举办旨在展示动态运动和策略能力的机器人足球锦标赛RoboCup。IFA管理公司CEO Leif Lindner表示,对机器人技术的侧重“绝不仅是虚有其表的展示”,他强调这些系统正日益接近在家庭、医疗保健和服务行业的实际应用。 本次消费电子展或将向我们展示,人形机器人是否已准备好走进普通消费者的日常生活,以及各企业将如何在充满变数的家庭环境中部署这些复杂的自主机器。 将人工智能具象化为普通消费者可感知的体验,这一挑战也体现在展会的开幕主题演讲中。AMD(AMD.US)高级副总裁Jack Huynh计划发表题为“个人AI时代:想象力的未来”的演讲。 除了会行走的机器人和AI处理器之外,消费科技的战场正向新的硬件形态扩张。初创企业正逐渐摒弃传统屏幕,转而将重心放在由AI驱动的可穿戴设备上,旨在重新定义人机交互方式。 参展商将展示智能眼镜、扩展现实设备以及内置AI的智能戒指——这些可穿戴技术允许用户只需最少的手动操作,即可直观地控制设备。Plaud和Flowtica等公司也在推介AI生产力工具,旨在简化记笔记和会议管理等日常工作流程。 总得来说,2026年IFA试图在抽象的科技热词与切实的消费者利益之间架起桥梁。这些由亚洲企业引领的创新成果和AI可穿戴设备,究竟是已真正准备好走进寻常百姓的客厅,还是仅仅停留在昂贵的原型阶段,这将是下个月展会面临的真正考验。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里