歌禮製藥

歌禮製藥的兩款核心丙肝治療藥物從7月1日起正式退出醫保，宣告原有的藥品銷售業務幾乎「歸零」 重點： 公司徹底剝離抗病毒業務，全面押注減重賽道，候選藥物ASC30等在海外推進臨床 由於在減重領域起步較晚且該賽道競爭白熱化，歌禮制藥未來仍面臨嚴峻考驗    莫莉 對多數港股創新藥企而言，持續的藥品銷售收入是驗證其穩定營收能力與核心技術壁壘的關鍵指標。然而頭頂「18A第一股」光環的歌禮製藥有限公司（1672.HK）卻在商業化道路上屢屢受挫。7月1日起，其兩款核心丙肝藥物戈諾衛、新力萊的醫保支付過渡期正式結束，自此停止報銷。儘管調出目錄並不意味著產品徹底退出市場，但失去醫保通道疊加2025年藥品銷售額僅38萬元的基數，歌禮的藥品收入已近乎「歸零」。 此次未能與醫保續約的藥品共有8款，歌禮獨佔2款，正是當年助其叩開港股大門的丙肝核心資產。翻看公司2025年財報，賬面營收雖還掛在1.27億元，但藥品銷售與研發服務兩大主業僅貢獻203萬元，38萬元的藥品銷售額更幾乎是象徵性數字；撐起1.27億的剩餘1.25億元，來自銀行利息、政府補助及對納斯達克持股公司Sagimet的股權投資公允價值變動收益，收入結構並不穩固。 2018年，作為「18A第一股」登陸港股時，歌禮手握兩款丙肝藥物管線，上市當年營收實現1.66億元人民幣，同比增長逾200%。然而，面對吉利德、默沙東等跨國藥企的全口服、無干擾素、療程更短的丙肝治療方案，需要聯合干擾素的戈諾衛在患者依從性和副作用上已顯現劣勢。 回望2018年歌禮掛牌時，公司手握兩款丙肝抗病毒藥物管線戈諾衛和新力萊，上市當年營收1.66億元，同比增長212.6%，距盈利僅一步之遙。但是，技術路線的先天短板已顯露，戈諾衛需聯合長效干擾素使用，需要注射且副作用更大，而同期吉利德、默沙東在華推進的全口服、無干擾素、8-12周短療程方案已成全球標準。 在2019年醫保談判中，作為當時唯一入圍談判的國產丙肝藥，戈諾衛卻因整體方案需捆綁長效干擾素、降價幅度未達預期落選；而吉利德和默沙東的進口產品以平均85%以上的降幅納入醫保。這一重大失誤讓戈諾衛在2020年的銷售額暴跌近80%，2022年進一步跌至110萬元。儘管後續第二款丙肝藥新力萊在2020年獲批並於次年進入醫保，但市場格局已然定型，歌禮製藥失去了先發優勢。 另一方面，代理業務和仿製藥業務接連折戟，也讓歌禮的商業化遭受重創。羅氏的長效干擾素派羅欣曾是歌禮最重要的「現金牛」，2021年派羅欣推廣服務收入達7,091萬元，在營收中的佔比高達九成，但在2022年底，因市面出現更優的替代藥物，羅氏決定將該產品撤出中國市場，導致歌禮失去了業績支柱。此後，歌禮推出的利托那韋片憑借輝瑞Paxlovid增效劑身份，在2023年貢獻了4,940萬元收入。但隨著疫情退潮，2024年這部分收入也大跌逾九成。 全面轉向減重領域 面對抗病毒領域的無力回天，歌禮製藥選擇大刀闊斧改革。2024年，公司終止多款病毒性疾病治療管線，包括慢乙肝、HIV、RSV等在研產品，代謝功能障礙相關脂肪性肝炎領域的ASC40則尋求對外授權，抗病毒研發支出佔比從33.7%大幅削減至0.4%。 2024年9月，歌禮製藥宣布研發重心全面切換至代謝減重賽道，形成「GLP-1小分子+胰澱素+THR-β」三條線矩陣。其中核心押注的口服GLP-1R/GIPR雙靶點小分子ASC30採用口服+注射雙劑型設計，美國Ib期4周數據經安慰劑校正後平均體重降幅最高達6.5%，口服劑型預計2026年第三季度末啓動全球III期。7月6日公司公告稱，已向FDA遞交兩項肥胖症的臨床試驗申請。 借著「減肥藥」概念，歌禮製藥的股價從2024年8月0.76港元的底部，大幅反彈至2025年8月的18.75，股價一年內漲幅超過23倍。但是，減重賽道競爭激烈程度甚至遠超當年丙肝市場，2026年禮來和諾和諾德兩大巨頭在中國開啓價格戰，替爾泊肽進入醫保後降價幅度超80%。信達生物（1801.HK）的瑪仕度肽在2025年6月已作為首款國產雙靶減重藥上市，恒瑞（600276.SH; 1276.HK）、博瑞（688166.SH）、翰森（3692.HK）的多款雙靶點減重管線已經密集遞交上市申請，仍處臨床階段的歌禮製藥在研發進度上已明顯落後。 歌禮製藥當前市值約125億港元，而同走轉型減重路線的來凱醫藥（2105.HK）市值僅約33億港元，反映出市場對歌禮賬上逾19億元現金儲備及其轉型敘事有更高的期待。對於賬面現金能燒到2029年的歌禮來說，生存暫時不成問題，真正的考驗在於能否在白熱化的競爭中，用扎實的臨床數據證明其差異化價值。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

歌禮製藥有限公司（1672.HK）周二公布，以每股12.18港元配售6,925.6萬股新股，較上周最後交易日收市價12.69港元折讓約4%，淨籌約8.35億港元（1.07億美元）。 是次配股股份相當於公司現有已發行股本約6.98%，配售對象為不少於六名機構投資者。公司擬將90%用於治療肥胖症的小分子口服GLP-1受體激動劑ASC30之全球III期臨床試驗的準備、基礎工作及啟動，約10%建議用作營運資金及其他一般公司用途。 歌禮製藥去年上半年收入倍增至1.04億元，虧損收窄32%至8,795萬元。過去12個月，公司股價累升約210%。 公司股價周二低開高走，至中午休市報13.32港元，升4.96%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家製藥公司旗下的三大商業化產品，今年上半年竟然無任何收入進賬 重點： 歌禮製藥轉攻減肥藥，但其產品僅剛剛獲批進入臨床階段，距離商業化帶來收入，還需要數年研發時間 公司目前尚有現金儲備21.2億元，可保證未來5年的研發和營運 　 莫莉 作為港交所曾經的「18A上市第一股」，歌禮製藥有限公司(1672.HK)過去幾年可謂流年不利，核心臨床管線接二連三失利，重金研發的新冠藥物市場已經萎靡。今年上半年財報顯示，公司旗下的三大商業化產品，竟然未能錄得任何收入。 上週二，歌禮製藥宣佈將進軍肥胖藥物領域，希望在當前最火熱的減重市場中分一杯羹。 公告稱，歌禮自主研發的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射，也可每日一次口服，以用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。在肥胖症和糖尿病市場，每月一次注射和每日一次口服用藥，對患者都有較大吸引力，患者可以根據長期體重管理方法、生活方式和便利性自行選擇用藥方式。 歌禮的臨床前研究顯示，經過頭對頭比較，ASC30對GLP-1受體的體外藥效，比禮來(LLY.US)研發的口服非肽類GLP-1R激動劑Orforglipron高出兩至三倍。在對非人靈長類動物進行的靜脈葡萄糖耐受實驗中，ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰島素更多，具有統計學顯著性差異。 但值得注意的是，ASC30目前的研發進展，還僅僅處於體外試驗和動物試驗階段，該藥物在人體中使用的風險和有效性尚未得到驗證。公告稱，ASC30片劑和ASC30注射劑，分別於今年7月和9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，預計將於2025年第一季度，才獲得前述兩項美國第一期臨床試驗的頂線數據。這意味著，距離獲批銷售帶來收入，至少仍需要數年研發。 或許因為臨床試驗的消息提前走漏，在公告發出前，歌禮沉寂已久的股價連續兩日上漲，9月16日單日漲幅高達18.4%，翌日再漲1.9%，目前股價在1港元左右徘徊。在8年前，歌禮剛剛上市時，頭頂上的「18A第一股」光環，曾讓股價衝高至14.9港元，如今市值已經縮水超過九成至大約10億港元。 接連遭遇挫折 回想公司2018年在港股上市之際，旗下丙肝藥物戈諾衛獲批上市，成為中國本土企業研發的首個1類靶向丙型肝炎創新藥，與默沙東(MRK.US)的艾爾巴韋格拉瑞韋片等三種丙肝進口藥物直接競爭，當時是何等風光。可是，在2019年和2020年的醫保談判中，三種進口藥降價超過八成得以入圍，而戈諾衛卻接連落選，收入大打折扣。到2020年，歌禮另一款丙肝藥物新力萊獲批上市，但銷售收入並不高，未能給公司帶來大額回報。 此外，歌禮的合作推廣業務也受阻。2018年，公司從羅氏制藥獲得慢性乙肝和丙肝治療藥物派羅欣在中國市場的獨家商業化推廣權。2021年，該產品曾給歌禮貢獻85%收入。但是，由於丙肝和乙肝新規範化治療方案普及，羅氏在2022年10月宣佈派羅欣正式退出中國市場，讓歌禮失去重要收入來源。 2021年9月，在新冠疫情期間，歌禮生產的利托那韋片在中國上市，利托那韋片作為新冠特效藥Paxlovid的兩大成分之一，該藥物一度成為公司業績支柱。2023年，歌禮獲得收入5,660萬元，利托那韋的貢獻超過80%。但隨著新冠疫情退潮，利托那韋市場需求收縮，今年上半年已未能貢獻營收。 幸運的是，相比其他捉襟見肘的創新藥企業，歌禮目前尚有現金儲備21.2億元，而上半年研發開支僅1.3億元，財報稱現有資金可保證未來5年的研發和營運。其實，這也是基於歌禮製藥兩年來接連終止臨床管線，以節省開支所致。 今年3月，歌禮宣佈停止法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42用於治療治療原發性膽汁性膽管炎的臨床研究，原因在於其第二期臨床試驗結果表明，與目前處於開發和註冊階段的同類候選藥物相比，ASC42未顯示出競爭優勢。去年6月，歌禮也曾終止兩款分別針對肝癌和愛滋病的候選藥物。公司現有研發資源主要集中於代謝功能障礙相關性脂肪肝炎領域的兩款候選藥物，兩者均在第二期臨床試驗階段，進展相對較快的痤瘡藥物，也才剛剛啟動第三期臨床試驗。 從風光一時的「本土丙肝一哥」，到賣藥「零收入」的尷尬境地，歌禮的大起大落，或與商業市場化失誤有關，也顯示醫藥研發行業艱難。如今歌禮重新押注的GLP-1減重賽道，也是紅海一片，不僅有諾和諾德、禮來等資金雄厚的跨國藥企提前佈局，亦有信達生物(1801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)等本土藥企蓄勢待發，作為後來者的歌禮能否在未來得到優回報，仍需更多時日觀察。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

歌禮製藥有限公司宣布，已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請