Liu Yongjun’s experience in the commercialization of innovative drugs and his connections with multinational pharmaceutical companies are urgently needed for CSPC Pharmaceutical’s ongoing transformation.

石藥研發新帥上任 勢提振創新藥發展?

劉勇軍在創新藥商業化領域的資深經驗、以及跨國藥企的人脈關係,都是轉型中的石藥集團所迫切需要的 重點: 劉勇軍在信達生物任職期間,促成了與賽諾菲的深度合作,公司獲批上市產品從兩款大增至10款 石藥集團上半年營收僅按年增長 1.3%,支柱產品面臨集購採購影響,尋找下一個重磅藥物迫在眉睫   莫莉 最近,又有一位自身的醫藥界高管,從創新藥企業流向本土老牌藥企。上週一,中國醫藥行業龍頭企業石藥集團有限公司(1093.HK)宣佈,聘任劉勇軍為執行總裁、全球研發總裁,這距離劉勇軍正式離開創新藥企信達生物(1801.HK)剛剛過去不到20天。 劉勇軍是醫藥界知名人物,兼具學術和工業領域的經驗,曾經是華人科學家在跨國大藥企研發部門任職的天花板。他在生物醫藥行業深耕超過30年,是免疫學、腫瘤學以及轉化醫學領域科學家,曾擔任過信達生物、賽諾菲和阿斯利康等多家公司的研發負責人。 過去四年,劉勇軍在信達生物負責全球研發、管線戰略、商務合作等工作。其間,信達生物獲批上市的產品從兩款大增至10款,核心產品信迪利單抗新獲批了6項新適應症,在中國競爭激烈的PD-1市場中,成為唯一五大高發癌種一線治療,均全部獲納入國家醫保目錄的 PD-1 抑制劑。劉勇軍還促成了信達生物與賽諾菲的深度合作,信達生物引進了賽諾菲開發的兩款處於臨床期間的藥物,賽諾菲還對信達生物進行3億歐元(20.7億元)的初次戰略股權投資。 劉勇軍在創新藥商業化領域的資深經驗、與跨國藥企的人脈關係,都是轉型中的石藥所迫切需要的。自從石藥2018年開始重金投向新藥研發,在心腦血管、代謝類疾病、抗腫瘤、精神神經和抗感染等五大新藥領域佈局超過300個在研項目以來,至今只新增了三款創新藥獲批上市,大多數項目的進展仍然緩慢。 劉勇軍並非首個從創新藥企走向國內老牌本土藥企的高管,2023年1月,前任基石藥業(2616.HK)總裁江寧軍加入恒瑞醫藥(600276.SH),主要負責臨床研究和商務拓展工作。 不過,研發新帥的上任,也未能挽救石藥步步下滑的股價。自從8月21日發佈中期財報以來,石藥的股價已經累計下跌逾兩成,在公佈劉勇軍任職消息的三個交易日內,其股價仍然下挫約4.6%。 營收增速緩慢 2024上半年,石藥營業收入162.8億元,僅按年增長 1.3%,淨利潤則微升2%至32億元。其中,成藥業務營收上升5%至135.5億元,主要聚焦神經系統、抗腫瘤、抗感染、心血管等重點治療領域。神經系統業務貢獻營收52.4億元,增長15%,在總營收中佔比32%。 腦卒中治療藥物恩必普,是石藥神經系統業務的核心產品,公開資料顯示,其2022年銷售額逾66億元。上半年財報稱,恩必普兩劑型用藥時長增加,與非處方藥及零售管道持續拓展,是該板塊增長的主要動力。但是,恩必普及其製備工藝於2023年底到期,現在已有仿製藥在申請上市階段,市場擔憂當仿製藥獲批後,石藥的收入和利潤都將受到重挫。 在腫瘤藥物領域,與其他創新藥企業主攻生物靶向藥不同的是,石藥旗下產品多為化療藥物,如長效白細胞增強藥津優力和注射用紫杉醇克艾力,這些產品均已納入中國官方集體採購。上半年,石藥抗腫瘤業務營收下滑10.2%至26.83億元。財報顯示,受到區域聯盟藥品集中採購的影響,腫瘤領域50億大單品多美素的銷售額也已下滑。 對石藥而言,尋找恩必普、多美素之後的下一個重磅藥物,迫在眉睫。為此,公司不斷加大研發投入,今年上半年的研發費用達到25.4億元,較去年同期增長10.3%。目前,該公司有約 60 個重點在研藥物進入臨床或申報階段,其中 7 個已遞交上市申請,19 個處於註冊臨床階段。石藥還大手筆引進創新藥管線,2021年8月以10億引進康寧傑瑞(9966.HK)的HER2靶向雙抗KN026,2022年10月與和鉑醫藥(2124.HK)達成超10億元合作,共同開發巴托利單抗。 國內轉型創新藥的老牌大藥企中,常常與石藥集團做對比的是恒瑞醫藥。雖然上半年恒瑞醫藥的總營收136億元不及石藥集團,但是營收增速高達22%,創新藥貢獻了營收的半壁江山,市盈率達到53倍,而石藥集團的市盈率僅有8倍,可謂遠遠落後。 或許,在本就信心不足的醫藥市場中,石藥集團轉型不順的財報讓投資者倍感失望,且看新帥上任後能否帶來研發新氣象,以挽救股價頹勢。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Clover Biopharmaceuticals posted a surge in first-half earnings after a $384 million grant for Covid vaccine development was belatedly folded into its accounts.

三葉草生物轉虧為盈 放眼流感疫苗求增長

這家疫苗開發商預告上半年轉虧為盈,主要受惠於流行病防範創新聯盟的一筆巨額資助 重點: 三葉草生物研發的新冠疫苗獲得3.84億美元資助,並獲轉化為上半年收入 由於新冠疫苖賽道擠迫,而且需求大減,該公司將未來重點轉移到流感疫苗市場   莫莉 即使近期新冠病毒再度活躍,但資本市場上的「新冠概念股」早已成為明日黃花,如果不能盡快轉換賽道,尋找新的亮點,這些公司很容易遭到投資者拋棄。上週一,重組蛋白新冠疫苗研發商三葉草生物製藥有限公司(2197.HK)在港交所發佈上半年扭虧為盈的業績預告,讓投資者對其信心重燃,消息公佈當日,其股價上揚47%,三天內的累計漲幅高達60%。 直至本週三,該公司公佈上半年淨利潤為6.5億元,遠勝去年同期錄得的淨虧損約11.36億元。其業績大幅扭轉,與新冠疫苗的「遺產」有關。2020年5月,三葉草生物旗下在研的新冠疫苗獲得了流行病防範創新聯盟(CEPI)的3.84億美元(27.9億元)資助,由於該資助的隨附條件現已獲滿足,這筆遞延收益轉為其他收入,大大增厚了三葉草生物的期內收益。 曾經,受惠於新冠疫苗的研發進展,三葉草生物在一級市場備受青睞,2021年2月獲得高瓴創投、淡馬錫等明星資本加持,之後更在同年11月5日登陸港交所。不過,在研發資金有限的情況下,公司選擇了全力押注新冠疫苗,在去年6月砍掉了三個藥物研發的項目,包括曾經被公司寄予厚望的一款核心產品,還申請了一筆最高3億美元的銀行授信支持疫苗開發。 然而,直到2022年12月初,三葉草生物研發的新冠疫苗才獲准上市,當時更有其他三款新冠疫苗獲批,競爭相當激烈。 更糟糕的是,中國政府的新冠防控政策在去年底急速轉彎後,新冠感染規模驟增,國內對疫苗的需求也大幅下滑。全球新冠疫苗市場都呈現萎縮趨勢,以新冠mRNA疫苗的研發商莫德納(MRNA.US)為例,去年上半的總疫苗銷售額達到105億美元,而2023年上半年僅21億美元,縮水超過八成。 在最新的業績預告中,三葉草生物並未透露今年上半年新冠疫苗的銷售情況。不過,在7月上旬公司公佈的商業化進展中,公司表示,正在開發新一代針對XBB.1.5變異株的新冠疫苗,開發計畫在2023年下半年完成。XBB.1.5變異株是奧密克戎亞變異株的一種,主要在今年初流行。但是,新冠病毒變異速度快,近期的流行毒株已經變成EG.5變異株,目前尚未清楚三葉草生物研發的新一代疫苗,是否能覆蓋更多變異毒株。 押注四價流感疫苗 新冠疫苗前景黯淡之際,三葉草生物急需新的亮點支撐業績,他們選擇了「打造領先的呼吸道疫苗產品組合」,以「引入+自研」的方式擴充相關的疫苗產品線,該公司聲稱將會提速自研管線的進展,優先專注呼吸道合胞病毒候選疫苗。 今年2月,三葉草生物宣佈與台灣國光生物科技股份有限公司(國光生技)簽訂獨家協定,在中國大陸分銷AdimFlu-S(QIS),該疫苗曾經是唯一獲批用於三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗。 截至今年 7 月,中國獲批上市的四價流感疫苗共有9款,研發機構不僅包括華蘭生物(002007.SH)、長春生物等中國老牌疫苗企業,也包括國際疫苗巨頭賽諾菲(SNY.US)。三葉草生物引進的AdimFlu-S則進展落後,公司稱,預計該疫苗將於今年第三季度進口到中國大陸,並進行後續批簽發檢測,其後會陸續供應市場。 新冠疫情之後,大眾對呼吸道傳染病更加重視,流感疫苗市場空間廣闊。東吳證券的研報指出,預計未來三至五年間,中國四價流感疫苗「供應天花板」約為每年2.5至3 億劑,仍以存量廠商為主,且存量廠商具備較強先發優勢。考慮到三葉草生物以往只有一款新冠疫苗進入市場,未來能在競爭激烈的四價流感疫苗市場中獲得多大的收益,仍具有較大不確定性。 對三葉草生物而言,近期可能將迎來資本市場的一場風暴。由於恒生指數公司或在8月25日公佈截至2023年6月30日的恒生指數系列檢討結果,部分市值不足40億港元(37.2億元)的港股通投資目標可能慘遭剔除。華泰證券7月公佈的研報顯示,三葉草生物岌岌可危,因其在2022年7月至2023年6月的平均月末市值僅為29億港元。 若三葉草生物被移出港股通名單,將大大影響其流動性。資料顯示,截至6月30日,遭剔出深港通的20家公司,平均股價下跌24%,成交活躍度也普遍下降,平均成交額萎縮42%。 三葉草生物當初上市時的發行價高達13.38港元,如今股價已長期在1港元左右徘徊,投資者損失不少。雖然最新的盈利消息帶來一波股價上漲,但是這筆3.84億美元的高額收入屬一次性收益,如果引入的流感疫苗商業化不順利,其盈利狀態恐難以為繼,後續的研發恐怕仍將受資金不足的掣肘,投資者宜謹慎考慮其前景。 有超贊的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們瞭解更多詳情 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

康乃德新藥數據出爐 投資者反應不如預期

在發佈其特應性皮炎藥物的2b期臨床試驗數據後,公司股價下挫,該藥物是達必妥的潛在競爭者,後者是一款大獲成功的藥物,由再生元和賽諾菲聯合開發 (more…)