這家創新藥企再有兩款抗癌藥獲批在中國使用,但其股價在消息公布後不升反跌

重點:

  • 信達生物近年雖然有接連多項產品獲批,但暫無止虧跡象
  • 該公司調整商業化模式,並與跨國藥企合作擴充研發管線,希望帶動未來收入增長

莫莉

自從美國聯儲局開啟新一輪加息週期以來,港股受匯率壓力而出現流動性危機,整體估值不斷下跌。恒生指數一度跌至近11年新低,曾經受到投資者追捧的生物醫藥板塊也未能倖免。在市場情緒持續低迷影響下,創新藥公司信達生物製藥(01801.HK)即使公佈新藥上市的重大利好消息,希望安撫投資者情緒,但仍然未能奏效。

上週一,信達生物發佈兩則公告,旗下的全球首款高選擇性酪氨酸激酶(RET)抑制劑塞普替尼獲批上市,可用於治療晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。另外,該公司旗下抗血管生成藥物雷莫西尤單抗也獲批一項新適應症,可用於部分肝細胞癌患者的治療。

對於已經擁有7款商業化產品的信達生物而言,新藥獲批的喜悅感似乎有限,未能扭轉核心產品信迪利單抗衝擊海外市場失敗後的下行趨勢。消息公佈後,信達生物甚至連跌三天,跌幅達10%,雖然該股上周五反彈4.2%至26.25港元,但與52周高位82港元相比,仍然失去了68%的市值。

這或許與投資者對創新藥企的投資邏輯改變有關,在市場火熱時,未盈利、無商業化產品的創新藥企,也能憑早期研發成果和創始人優秀的行業背景獲得大筆融資,如今在資本寒冬下,投資者越來越重視創新藥企的商業化能力和盈利前景。信達生物雖然近年接連多項產品獲批,但並無止虧的跡象,今年上半年收入雖同比增加15.3%至22.4億元,但期內虧損卻大增60.3%至10.85億元,難免會讓投資者失望。

當核心產品納入國家醫保後大幅降價,研發開支和商業化費用還在不斷上升時,信達生物未來如何交出讓市場滿意的財報?

商業化團隊調整

調整商業化模式,是信達生物邁出的第一步。公司今年上半年對組織架構進行了調整,由統一的商業化團隊改為各項產品由獨立的事業部管理,現已成立了利妥昔單抗、貝伐珠單抗等六大專門團隊,以便提高運營效率和產出,各事業部負責人將直接向董事長兼首席執行官俞德超彙報。

只不過,作為信達生物商業化團隊的首批員工,首席商務官劉敏也在8月4日正式離職。劉敏之前負責公司業務營運,包括市場銷售、市場准入等,從2018年初至今,劉敏參與組織及完善了信達生物的商業化團隊,目前團隊已有3,000人規模。劉敏擁有20餘年跨國藥企工作經驗,曾推動信迪利單抗在獲批上市首年完成10億元銷售,並協助該產品成為首個醫保報銷的PD-1((細胞程式死亡受體-1))腫瘤藥物。因此,他的離開可能對公司的商業化改革帶來負面影響。

但是,在日漸激烈的PD-1賽道競爭中,信迪利單抗的銷售額逐漸下滑。根據信迪利單抗的合作方禮來(LLY.US)披露,今年上半年該產品的銷售額為1.59 億美元(11.4 億元),按年下降26%,信達生物解釋是這是因為該產品進入醫保目錄後明顯降價。

信迪利單抗在信達生物產品收入中佔據半壁江山,公司的產品毛利率因此受到拖累,較去年同期下降11.2個百分點至78.6%。公司補充稱,中國大陸若干地區的新冠疫情反覆,加上政府的相關防疫措施,部分影響了產品收入的增長率。

不過,這次獲批的塞普替尼針對的是晚期非小細胞肺癌、甲狀腺癌兩大癌種,而雷莫西尤單抗新增了肝癌這個大適應症,新增的商業化產品組合有望驅動整體產品收入增長。信達生物預計,調整商業化模式後,公司能更好實現五年內200億元的年銷售額目標,屆時將有超過15款產品獲批。

再攜手跨國藥企

作為中國創新藥龍頭企業之一,信達生物的研發和商業化團隊較為完善,亦有豐富行業經驗,但創新藥獲批後納入醫保的間隔正縮短至兩年左右,企業盈利空間大大壓縮,難以負擔高昂的研發開支,因此選擇從獨立研發新藥轉向與跨國藥企合作,以擴充研發管線。這次獲批的塞普替尼以及雷莫西尤單抗均是由禮來研發,信達生物作為合作方獲得中國大陸地區的商業化權利。根據合作條款,這次的兩項適應證獲批後,信達生物要向禮來支付4,500萬美元的首付款。

除了背靠禮來,信達生物今年8月亦與總部位於法國的藥企賽諾菲(SNY.US)達成合作。雙方將合作進行由賽諾菲開發、兩款具備「同類第一款」潛力的腫瘤藥物的商業化。此外,賽諾菲還以每股42.42港元認購3億歐元(21.1億元)的信達生物普通股,佔信達生物現有已發行股本約3.87%。

目前整體市況不佳,信達生物估值在同行處於中下游水平,以上半年收入計算,市銷率約6.5倍:同為創新藥企業龍頭的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)市銷率分別為11.8倍和6.6 倍。

在調整商業化團隊後,如何讓陸續獲批的新產品為公司帶來更高收入,讓投資者看到盈利的曙光,是信達生物當前最大任務。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

邊際利潤改善 理文造紙料中期盈利增逾六成

箱板原紙及紙漿生產商理文造紙有限公司(2314.HK)周一發表正面盈利預告,預計截至今年6月底止六個月,期內盈利介乎13.3億至13.9億港元,較去年同期的8.11億港元增長64%至71%。 公司表示,盈利大幅上升主要由於集團邊際利潤改善。 理文造紙主要從事箱板原紙、紙漿及生活用紙的生產與銷售。公司在中國廣東、江蘇、重慶、江西、廣西等地設有工廠,海外基地則分布於越南及馬來西亞。 公司股價周二高開,至中午休市報3.84港元,升12.6%。該股年初至今累升約37.1%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

中國龍工提質控本 中期純利最高增27%

工程機械製造商中國龍工發展有限公司(3339.HK)周一發盈利預告,料今年6月底止的中期純利介乎7.3億元人民幣(下同)至8億元間,同比上升16%至27%。 純利增加主要是集團大力開發及完善各類產品系列,並持續開拓國內及海外市場,期內產銷規模得以穩步增長;另外集團提質控本取得成效,產品綜合毛利率有所提升。 中國龍工周二開市升1.7%報3港元,公司股價較過去一年高位跌10%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Memory Chip Prices Surge as XTX Technology Rides Momentum to Seek Hong Kong IPO

存儲芯片價格爆升 芯天下乘勢謀港上市

今年存儲芯片價格大幅攀升,資本市場對相關公司熱烈追捧,芯天下亦趁勢申請在香港上市 重點: 公司首季業績扭虧為盈 期內SLC NAND Flash的價格大升逾兩倍   白芯蕊全球人工智能應用大爆發,AI基建變得十分重要,拉動對硬件的需求,刺激環球硬件價格大攀升,同時也帶動各類硬件股股價炒上,曾計劃在A股上市的中國內地無晶圓廠代碼型閃存芯片龍頭芯天下技術股份有限公司,趁全球對硬件股熱情火熱下,向港交所遞交上市申請,保薦人為廣發證券及中信證券。 芯天下由公司董事長龍冬慶於2014年4月創辦,龍冬慶曾在日本瑞薩半導體(、歐洲意法半導體及飛思卡爾半導體等擔任工程師職務。龍冬慶現持有芯天下34.9%股權,寧波紅杉智盛持股9.6%,私募股權紅杉中國的董事總經理蒲遜,更擔任芯天下非執行董事。 芯天下主力發展代碼型閃存芯片的研發、設計和銷售。代碼型閃存芯片為閃存芯片之一,當中分為NOR Flash與SLC NAND Flash, 隨著AI世代來臨,數字技術深度演進與產業變革加快,人工智能已從技術探索邁入規模化應用關鍵時期,特別是芯天下主力產品SLC NAND Flash在全球無晶圓廠排名第四,產品不單止具耐用度高及出錯率低,因此廣泛應用於伺服器系統碟、工業設備、快取與醫療軍工設備中。 2025年全球SLC NAND Flash的市場規模已達51億美元,估計在AI世代普及下,預期於2030年增至427億美元,複合年增長率為53%,佔整個閃存芯片市場份額7.9%。 國際大廠退出 SLC NAND Flash部分國際龍頭大廠,包括美國美光(MU.US)、日本鎧俠(285A.JP)等跨國企業,陸續宣布停產或縮減舊型SLC NAND Flash產品線規模,轉攻中高端存儲記憶體市場。國際大廠雖退出,市場對舊有SLC NAND Flash的需求依然火爆,第二季各下游客戶更要強勁備貨,在供應持續縮減下,單是上半年SLC NAND Flash平均價格就累計飆升130%至150%。 有分析估計,下半年升幅會稍微收斂,但預測升幅恐怕依然達70%至75%,尤其規格要求較高的工業級與車規級產品,價格升幅恐怕仍相當強勁。 至於芯天下,業務收入主要來自SLC…
Youyou makes ERP software

用友再闖港股 押注AI改寫軟件業未來

中國企業軟件先驅用友正將AI描繪成下一個增長引擎,儘管這項技術也迫使投資者重新審視全球軟件業的未來 重點: 在AI重塑全球企業軟件業商業模式之際,用友經歷多年收入增長乏力及巨額虧損後,正尋求在香港上市 這家中國企業軟件龍頭認為,AI將提升企業軟件的價值,但也有人押注,AI最終將令傳統軟件供應商失去存在價值 胡鳴鶴 1988年,王文京借來5萬元,這在當時是一筆巨款,在北京創辦會計軟件公司,他的目標很直接:以電腦取代紙本賬簿。 近40年後,用友網絡科技股份有限公司(600588.SH)創辦人王文京面對的挑戰已大得多。他如今不再只是要說服企業採用用友的軟件,而是必須讓投資者相信,在人工智能時代,軟件本身仍將不可或缺。 這項挑戰來得正是時候微妙之際。按收入計為中國最大企業軟件及服務提供商的用友,在經歷數年困境後,上周第三度向港交所遞交上市申請,前兩次申請均已失效。公司2025年收入僅由上年的88.2億元微升至88.6億元(12.4億美元),此前已由2023年的94.4億元下滑;淨虧損則由2024年的20.7億元收窄至去年的13.5億元。與此同時,公司表示,AI相關客戶訂單的合同金額已由兩年前幾乎為零,躍升至今年第一季末的18.8億元。 在邁向AI時代的過程中,用友絕非唯一一家面臨成敗考驗的公司。全球企業軟件公司正遭遇雲計算問世以來最大的一場顛覆。數十年來,軟件供應商一直享有科技業最具吸引力的商業模式之一:持續性的訂閱收入、高昂的轉換成本,以及穩定可預測的客戶留存率。如今,AI正開始動搖這三項基本假設。 企業員工未來可能不再登入企業軟件,而是越來越多地直接要求AI智能體擷取數據、編製預算、核對賬目或審批採購——這些工作過去通常由用友等公司開發的軟件處理。 幾乎所有大型企業軟件公司都在加緊轉型。國內競爭對手金蝶國際(0268.HK)正推出AI賦能的企業資源計劃(ERP)產品;全球競爭對手方面,賽富時(CRM.US)押注Agentforce,SAP(SAP.DE)推出Joule,甲骨文(ORCL.US)則把生成式AI全面整合至旗下企業應用。即使是微軟(MSFT.US),也已在大部分軟件產品組合中嵌入Copilot。這場競賽反映,業界日益相信,下一代企業軟件將以AI智能體為核心,而不再圍繞選單、數據面板和表單。 難消投資者疑慮 投資者的反應相當審慎,今年大部分時間,資金都流向晶片、服務器及記憶體等AI基礎設施供應商,令軟件股表現落後於整體科技板塊。傳統軟件供應商亦持續受壓,投資者正爭論AI會否削弱其訂閱制商業模式,並讓企業更容易自行開發定制化內部應用,從而減少對第三方軟件的需求。 AI浪潮來臨之際,用友尚未完全解決原有問題,因而面臨更多挑戰。與許多目前才開始應對AI衝擊的軟件公司不同,用友的業績早在數年前便已轉差,原因是公司由傳統企業軟件向雲服務轉型的進度較預期緩慢,成本亦高於預期。 管理層表示,大型企業客戶的項目日益複雜,令實施周期延長,收入確認時間亦相應推遲。公司持續投資用友BIP雲平台及AI研發,加上折舊及攤銷成本增加,進一步拖累盈利。這些都是軟件企業過往已經面對的傳統難題,如今AI的出現,只是進一步提高了這場競爭的成敗代價。 這場轉型已開始重塑用友本身。公司員工人數由2023年底的24,949人,減至今年3月底的17,747人,降幅接近30%。中國媒體亦報道,公司今年進行了多輪裁員,涉及實施、銷售及其他業務部門,以精簡營運並加快推進AI戰略。這次重組並非單純削減成本,也反映公司正更全面地降低對勞動密集型模式的依賴,而這種模式長期以來一直是中國企業軟件業的主要特徵。 這次重組突顯AI對企業軟件業最深遠的影響之一。過去,用友等公司很大一部分收入來自人力密集的實施、定制及維護服務。AI輔助編程、自動化測試及客戶支援,可以減少企業對數以千計工程師和顧問的需求,令企業軟件公司的業務更容易規模化。但同一項技術也降低了客戶自行開發軟件的門檻,讓企業可以依靠AI生成的工作流程,而不再購買用友等供應商提供的傳統第三方產品。 站在歷史勝利的一方 用友正試圖說服投資者,公司可以在這場變革中成為贏家。 公司於2023年推出YonGPT大模型,並於去年推出用友BIP企業AI。管理層認為,AI智能體不會取代傳統企業資源計劃(ERP)系統,反而需要可信的企業數據、業務規則及工作流引擎,而這些正是用友BIP等ERP平台已具備的能力。按照這套構想,ERP將成為支撐企業AI運作的操作系統。 客戶是否認同這套構想,仍是最關鍵的問題。 AI正值中國企業軟件業的關鍵轉折點到來。多年來,中國企業軟件業在軟件支出及盈利能力方面均落後於美國同業。中國企業普遍較少投資資訊科技,反而更多依賴成本相對低廉的人力,並偏好高度定制的系統,而非標準化的訂閱制軟件。因此,許多國內軟件供應商的營運模式更像顧問公司,而非真正的軟件企業,依賴規模龐大、按客戶需求定制的實施團隊,難以有效擴大業務規模。 但AI也可能成為這個行業最大的機遇。中國企業軟件市場的成熟程度仍低於發達經濟體,隨著企業採用AI,數智化發展仍有龐大空間。滙豐分析師近日指出,投資者對AI將取代軟件供應商的憂慮可能過度。用友等中國公司反而可能從中受惠,因為它們已深入掌握企業工作流程、監管要求及業務數據,而這些能力並非單靠大語言模型便能提供。 用友正處於這兩種相互競爭的敘事交匯點,其申請文件列出行業長期以來面對的多項挑戰,包括項目定制化程度不斷提高,拖慢產品交付,以及政府和公共部門客戶的資訊科技支出轉弱。但公司同時押注,隨著企業在財務、製造及供應鏈等領域部署AI,這些既有企業客戶關係將轉化為競爭優勢。公司表示,78%的《財富》中國500強企業均使用其產品;在市場高度分散的情況下,用友憑藉3.8%的市場份額,仍是中國最大的企業軟件提供商。 這令投資者必須回答一個不僅關乎中國,而是全球軟件公司共同面對的問題。 近40年來,用友成功跨越了一輪又一輪技術轉型,從紙本記賬走向個人電腦軟件,再由軟件授權轉向雲端訂閱。如今,公司向香港IPO投資者提出的核心投資論點是:面對新一輪技術變革,用友仍能再次成功闖關。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏