華芢生物重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品Pro-101-2預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗

重點:

  • 華芢生物過去兩年虧損近兩億元,行政開支甚至高於研發開支,研發團隊僅有33人
  • 總裁為創辦人之子,加入公司前的工作履歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域

 

莫莉

最近港股氣氛熾熱,恒指連續十日上漲,帶動新股市場回暖。自4月19日起,至少有16家公司向港交所遞交上市申請,主要來自醫療、金融、人工智能、消費等行業。上週一,專注於生物大分子藥物研發的華芢生物科技(青島)股份有限公司正式遞表,但這間已成立12年的企業,至今尚無成功上市的產品。

華芢生物的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的多功能療法,目前重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品為重組人血小板衍生生長因數-BB(rhPDGF–BB)藥物Pro-101-1及Pro-101-2,現正分別進行2b期和2期臨床試驗。早在2013年8月,華芢生物就開始與軍科院生物工程研究所開始Pro-101-2的臨床前研究,直到2021年,Pro-101-2啟動了針對糖尿病足潰瘍治療的臨床試驗,從臨床前研究至今,研發時間已超過10年,公司預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗。

PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因數之一,能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移,加速傷口的癒合,常用於慢性傷口、糖尿病潰瘍。雖然研究已經證明PDGF的有效性,但是中國至今尚無一款獲批上市的PDGF藥物,各大藥企的在研藥物中也沒有其他競爭對手。中藥企業天士力醫藥(600535.SH)曾經開發過一款PDGF-BB候選藥物,2014年就已進入3期臨床試驗,但至今沒有進展。

而在美國市場,至今僅有一款施樂輝(SNN.US)旗下的PDGF藥物Regranex由FDA在1997年批准上市用於治療糖尿病足潰瘍,但治療該疾病的新一代產品速必一已於2023年底在中國獲批上市。

從行業來看,PDGF所屬的生長因數藥物的市場規模並不算大。根據招股文件引述的研究,在2017年至2020年期間,中國生長因數藥物市場呈下降趨勢,但是受需求增加、適應症範圍擴大及家庭消費能力提升的推動,預計該市場將進一步增至2026年的86億元。

長遠來看,這個市場的增長速度仍然有限,該研究預計,2026年至2032年的複合年增長率為5.3%。不過,華芢生物的10款在研管線中的7款PDGF候選產品,覆蓋了多種適應症,除了燒傷和糖尿病足潰瘍外,還涉及痔瘡和放射性潰瘍等適應症。

研發團隊僅33人

由於暫無上市產品,在2022年和2023年,華芢生物分別錄得8,593萬元及1.05億元虧損。值得注意的是,這些虧損由行政開支佔主導,而非研發開支。公司2023 年的行政開支和研發開支分別為4,212萬元和3,992萬元,行政開支主要包括行政人員的薪金、花紅以及其他僱員福利、招待及差旅費用、與融資活動及招聘諮詢服務有關的服務費等。

從僱員人數來看,作為一間生物醫藥公司,華芢生物的研發團隊人數僅有33人,行政人員的人數卻有44人,2023年研發人員的人均福利開支為31.9萬元,甚至不如行政人員的人均福利開支32.3萬元。

從華芢生物的高級管理團隊成員履歷來看,他們在醫藥研發領域的經驗似乎尚有不足。公司創辦人及董事會主席為現年55歲的賈麗加,她曾在北京的多間醫藥企業擔任過銷售經理、副總經理,主要負責醫藥的銷售及運營管理。公司的董事會副主席、執行董事以及總裁王軻瓏是賈麗加之子,年僅33歲,在加入華芢生物之前,王軻瓏的主要經歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域。

華芢生物負責產品研發和技術的執行董事翟俊輝於2019年加入公司,他擁有預防醫學的博士學位,曾經擔任過微生物學的副研究員;另一位負責領導公司臨床前研發工作的首席研發官趙興卉,則擁有遺傳學博士學位,曾在多間研究所和醫院擔任副研究員。這兩位研發核心人員都曾在軍科院工作,而華芢生物的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2都是與軍科院合作研發。

從2012年成立以來,華芢生物直到2021年5月才拿到第一筆外部融資,Pre-A輪的投後估值為8億元。同年10月及2023年5月,公司分別完成A輪和B輪融資,最後一輪融資的投後估值高達33億元,兩年來估值增長三倍。

華芢生物的外部投資者包括專注於私募股權投資的鼎暉投資,以及由青島市嶗山區財政局控股的政府產業基金青島高科,在拿到後者的投資後,華芢生物在2023年6月將公司註冊地址從北京遷到青島。

雖說華芢生物暫未公佈招股詳情,亦無收入和利潤,但是在若以最後一輪融資的估值來看,港股市場上有不少未盈利生物醫藥公司的市值遠低於33億元。例如專注於罕見病治療領域的北海康成(1228.HK),市值僅約1.5億元。對於研發進展較為緩慢、研發投入不高的華芢生物,投資者或許難以給予太多熱情。

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊

新聞

轉而拓展國際業務 吳海生辭任奇富CEO

線上助貸平台奇富科技(QFIN.US)周日宣布,吳海生將辭去公司CEO一職,轉而專注拓展國際業務。同時,公司任命首席風險官鄭彥接任。 鄭彥自2017年起擔任奇富科技副總裁,並於2020年出任首席風險官。此前,他的履歷包括在招商銀行風險管理部任職。 吳海生將業務重心轉向海外之際,奇富科技等民營金融科技借貸及助貸機構,在中國本土市場正面臨日益嚴峻的環境。除監管收緊外,隨著中國經濟增速放緩,所有此類公司在維持貸款質量方面均面臨挑戰。 在此背景下,奇富科技第二季度促成及發放貸款總額,同比下滑25%至634億元;其未償貸款總餘額也下降23%至1,080億元。 宣布更換CEO後,周一奇富科技股價在紐約市場的盤前交易持平。今年以來,該股已累計下跌近60%,目前股價在歷史低位徘徊。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

超額73倍 星環科技午收微跌2%

AI基礎設施軟件提供商星環信息科技(上海)股份有限公司(6727.HK)周一首日在港掛牌,開市沒升跌,之後股價微跌,中午收報47.82港元,較上市定價低2.4% 公司發售1,401萬股,每股售價49港元,集資淨額近6.3億港元,公開發售錄得超額認購近73倍,國際配售超額僅0.42倍。共有兩名基石投資者,認購150.7萬股,佔全球發售股份的10.75%。 2025年星環信息收入同比上升20.6%至4.47億元人民幣(下同),虧損則收窄28.6%至2.45億元。今年上半年的收入為1.74億元,同比上升14.1%,虧損則由去年同期的1.43億元收窄至1.13億元。 集資所得的30%將用於研發及創新,20%用於升級及擴展產品及解決方案,15%用於加強銷售渠道及建設團隊,5%用於提升商業化能力及品牌影響力,20%用於戰略投資,餘下一成作營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

工業機器人製造商微億智造 赴港上市獲中證監放行

工業機器人製造商常州微億智造科技股份有限公司境外上市及境內股份全流通備案已獲中國證監會確認,該步驟是中國內地公司赴境外上市的必要程序。 根據證監會上周五公告,微億智造擬發行不超過4,286.71萬股境外上市普通股並在港交所上市,另有37名股東擬將合計3.35億股境內未上市股份轉為境外上市股份流通。該備案通知書於8月24日出具,公司須於12個月內完成上市。 微億智造成立於2018年,主要提供工業具身智能機器人(EIIR)產品及解決方案,應用於工業檢測、裝配等生產環節。公司於2025年9月首度遞表港交所,其後又於同年10月及2026年3月兩度更新申請文件。 申請文件顯示,公司2025年收入按年增32.5%至7.96億元,淨利潤由2024年的1,573.9萬元降至506.6萬元。核心EIIR產品去年收入4.53億元,按年增66.7%,佔總收入57%,毛利率53.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yatsen finds beauty in tech

逸仙電商押注AI與生技 尋找美妝新增長

隨著中國消費者愈來愈追求個人化產品,逸仙電商正運用科技進行新成分發掘等工作 重點: 隨著消費者尋求更能滿足個人需求的護膚品及化妝品,逸仙電商正轉向採用AI及其他高科技手段 由於毛利率下滑,加上大舉投入營銷,逸仙電商第二季按非公認會計準則計算再度錄得虧損   余特莉 逸仙控股有限公司(YSG.US)過去最廣為人知的,是遍布中國的完美日記門店所銷售的日常彩妝及護膚產品。但如今,面對競爭激烈的中國市場,逸仙正轉向AI、生物科技研究及自動化製造,以尋求競爭優勢。隨著消費者日益成熟,他們追求的是更前沿的新產品,而不只是換上更漂亮包裝的舊產品。 在其與韓國科絲美詩(192820.KS)合資設立的廣州製造基地,這家紐約上市公司將自動化生產及新一代品質控制系統,與AI輔助的成分發掘、配方開發及臨床評估相結合,以加快推出針對不同需求的新型美妝產品。 這座佔地78,000平方米的先進製造基地於2023年投產。公司稱其為亞洲最大的單體化妝品工廠,作為旗下多個產品線的生產樞紐,包括DR.WU達爾膚、完美日記、小奧汀及皮可熊。咏竹坊上周在廣州一場媒體活動中實地參觀了這座大型廠房。該基地是公司推動產品開發、製造及品質保證一體化的重要一環。與此同時,公司正快速擴大護膚業務,該業務去年已超越較早發展的彩妝業務,成為最大收入來源。 聚焦中國市場 逸仙董事長黃錦峰上周帶領記者參觀該基地時表示,中國仍是公司的首要市場,但公司也在探索全球市場的機會。他說:「我們正開始把產品帶到亞洲和歐洲,以及其他潛在市場。」 談到營銷開支升至收入的70%以上,黃錦峰表示,逸仙的盈利能力一直穩步改善,並指出公司去年按非公認會計準則計算已實現全年盈利。他解釋,逸仙仍會持續投資品牌建設,因為旗下現有品牌的潛力尚未完全釋放。他補充,這些投入已開始提升品牌知名度,並改善消費者對品牌的認知。 在逸仙旗下包括法國科蘭黎、DR.WU達爾膚及伊芙瓏在內的護膚業務成為主要增長引擎之際,公司正推進上述策略。截至今年6月的三個月,公司收入按年增長5.1%至11.4億元(人民幣,下同)。 季內,公司護膚品牌收入大增40.4%,佔總銷售額逾70%,一年前這一比例才剛突破50%。較早發展的彩妝業務收入則下跌35.8%,反映完美日記及其他彩妝品牌在競爭擁擠的中國市場仍持續承壓。 兩項業務表現分化,突顯逸仙向護膚轉型的趨勢。公司發展初期,憑藉積極的數碼營銷、明星合作及社交電商,完美日記一度成為中國最知名的彩妝品牌之一。但隨著消費者日益謹慎,加上擁擠市場中來自本土及國際對手的競爭加劇,這一模式正面臨壓力。 逸仙第二季錄得淨虧損9,080萬元,較一年前虧損1,950萬元大幅擴大。公司期內按非公認會計準則計算亦錄得9,940萬元虧損,而一年前按此口徑仍錄得盈利。毛利率由78.3%降至73.9%,顯示公司在向護膚業務轉型過程中仍面臨挑戰。 在經營指標承壓之際,逸仙股價過去52周已跌去超過四分之三,不僅回吐2025年上半年強勁反彈的全部漲幅,更進一步下跌。 新品牌 被問及是否考慮收購其他護膚品牌或尋求新的合作關係時,黃錦峰表示,逸仙目前仍專注於現有品牌組合,但不排除物色其他具有強大品牌價值及良好產品表現的資產。 黃錦峰說:「多品牌策略從公司成立第一天起,就是公司願景的一部分。」他補充,逸仙看到將護膚技術應用於彩妝的潛力,包括推動「彩妝護膚化」。公司早在2023年便已推出這類產品。 DR.WU達爾膚品牌總經理陳炎(Johnny Chen)表示,公司針對消費者的產品布局正愈來愈聚焦於功效護膚。在這一領域,消費者尋求的是針對特定肌膚問題的產品,而非寬泛、籠統的美容功效訴求。他補充,隨著中國消費者對成分、功效及自身需求的了解加深,他們正轉向更專門化的護膚產品。 陳炎以DR.WU達爾膚的杏仁酸毛孔緊緻化妝水為例指,該產品過去數年均錄得三位數按年增長,今年初亦延續這一增勢。 公司表示,AI也正在改變消費者研究產品的方式。愈來愈多人不再被動接受網紅及媒體的推廣資訊,而是使用AI工具,根據自己的年齡、膚質及特定肌膚問題尋找相應答案,從而更主動地評估各種可能的解決方案。 公司正大舉投入研究,以科研成果支撐其產品宣傳。自2022年以來,逸仙已投入超過7.7億元進行產品研發,最近一季研發開支約佔收入3.3%。公司在上海、廣州及法國圖盧茲設有研發中心。 據公司資料,位於廣州市從化區的廣州中心設有一個3,000平方米的檢測中心,儀器設備價值超過1,000萬元。該中心監測超過50項高於一般行業標準的品質指標。 其工廠亦使用自動化機械臂及自動導引車進行物料搬運及包裝。逸仙表示,太陽能、廢水回收及淨化系統也是其可持續發展及提升效率計劃的一部分。 逸仙首席科學官承靜指出,公司與全球科學家合作,並參與聯合研究計劃。公司在歐洲的研發布局,也有助其研究亞洲與歐洲消費者之間的差異,並把相關洞察運用於產品開發。 AI是這項工作的關鍵一環。逸仙表示,公司很早便開始建立AI能力,並已將其應用於旗下所有品牌,而不只是DR.WU達爾膚。公司表示,正利用AI工具篩選活性成分、識別生物標誌物,以及探索不同成分的組合,以提升功效。公司亦正利用AI開發新分子,其中部分仍處於研發階段。 逸仙指出,公司率先在中國利用AI分子對接技術識別出3種PDRN功效增強成分,從而提升產品的抗衰老功效。公司稱,這項技術把成分發掘所需時間由數年縮短至僅數個月。…