公司簽下抗病毒口服藥物協議,數月前,它還簽下一個正在開發中的新冠mRNA疫苗類似合作協定

重點:

  • 雲頂新耀簽下新加坡實驗藥物研發中心開發的一款新冠抗病毒口服藥的全球授權協議
  • 輝瑞公司和默克公司已經開發了類似的口服抗病毒藥物,由於使用方便,這種藥物正越來越受歡迎

藍少虎

既然你可以同時押寶兩款治療2019新型冠狀病毒肺炎的藥物,為什麼要滿足於一款呢?

這似乎正是生產癌症和自身免疫性失調藥物的初創公司雲頂新耀有限公司(1952.HK)的策略。這家公司正在加倍努力開發治療新冠的藥物,簽署了一項治療該病毒的全球授權授權合約

與新加坡實驗藥物研發中心(EDDC)簽署的新協定授予雲頂新耀在全球範圍內開發、生產和商業化EDDC的蛋白酶抑制劑的權利,這是一種口服的抗新冠病毒療法。EDDC由新加坡科技研究局主管,是新加坡領先的國家藥物開發平台。

根據這項協定,雲頂新耀將支付250萬美元(1,585萬元)的授權使用費,最多不超過1.07億美元的潛在開發里程碑付款,以及不超過1.05億美元的潛在銷售里程碑付款。

上周宣佈的這項協定,距離雲頂新耀9月簽署一項由加拿大Providence Therapeutics Holdings Inc.開發、基於mRNA技術的新冠疫苗分銷協議僅僅過去了幾個月。

這種最新的蛋白酶抑制劑療法旨在阻止病毒的複製,它的臨床試驗預計將在今年下半年開始,這意味產品的推出仍需時日。

從商業的角度來看,這種最新的候選治療方案看起來是一個可靠的賭注。就在此時,具有高度傳染性的奧密克戎變體仍在世界各國肆虐。世界衛生組織警告全球領導人,新冠全球大流行病“遠未結束”,這進一步說明,世界迫切需要新的治療方法,即使它們離商業化還很遠。世衛組織表示,肯定還會出現更多的新變種,並繼續給已不堪重負的醫療系統帶來更大的壓力。

投資者一開始對雲頂新耀的新協定表示歡迎,消息公佈後的第二天,該股上漲了近30%,達到兩個月的高點46.8港元。但是最初的興奮很快就消失了,也許是因為投資者感覺到他們的熱情可能為時過早,週四該股抹去了大部分漲幅。

現實情況是,雲頂新耀在一個非常擁擠的領域加倍下注,其中包括由吉利德(GILD.US)、默克(MRK.US)、輝瑞(PFE.US)和禮來(LLY.US)等製藥巨頭,以及本地同行上海君實生物(1877.HK)開發的其他類似藥物,這還只是其中的一部分。

新協議涉及的抗病毒藥物類型是目前各家公司希望可以用來治療新冠病毒的五種主要方式之一。美國生物技術創新組織(Biotechnology Innovation Organization)的治療追蹤器列出了大約59種目前正在開發中的抗病毒治療方案。其他治療方法包括傳統疫苗和mRNA疫苗,以及兩種抗炎藥。

最近幾周,其他一些口服抗病毒藥物獲得監管部門批准的消息登上了頭條,這反映了雲頂新耀的最新治療方法未來可能面臨的巨大困難。包括上個月底的兩天時間裡,該領域接連收到兩項批文——美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了默克和輝瑞的口服藥。

實驗發現,如果高風險成人一出現症狀就服用輝瑞公司的Paxlovid,住院率和死亡率可減少約89%。本月早些時候,該公司宣佈,將在2022年供應給美國的療程數量增加一倍,達到2,000萬。本周,該療法在加拿大被批准使用,從而獲得了又一次推動。

療效各異

默克以口服藥莫那比拉韋(Molnupiravir)進入了該領域。但研究發現,該藥物只能減少30%的住院率和死亡率,這表明其他新的、能證明療效更勝一籌的藥物仍有機會。

儘管如此,雲頂新耀仍將需要證明,新加坡研發的這種蛋白酶抑制劑有能力與市場上越來越多的同類藥物競爭,然後還要獲得世界各國監管機構的批准,這些國家已經在大量儲備其他同類藥物,比如Paxlovid。

類似雲頂新耀的這款口服藥易於使用,很有吸引力,因為病患可以在家裡進行自我治療。吉利德的瑞德西韋(Remdesivir)是第一個獲得批准的抗病毒藥物,目前在約50個國家用於治療。據《福布斯》雜誌在本周的一篇報導,儘管該公司目前正在進行該藥物的吸入劑研究,但到目前為止,瑞德西韋僅用於靜脈注射。

另一家提供中國首個國產非疫苗新冠藥物的主要競爭者是騰盛博藥(2137.HK ),該公司得到了阿裡巴巴集團創始人馬雲的雲峰投資以及紅杉資本的支持。去年12月,國家藥品監督管理局批准了該公司的單克隆抗體療法,研究證明,該療法可以減少近80%的住院和死亡。

單克隆抗體與病毒結合,防止其進入宿主細胞,並通過靜脈注射的方式進行治療。 

這就給我們帶來了一個問題:雲頂新耀是否能夠以及何時能將它的新冠疫苗和口服抗病毒藥物推向市場。人們仍不知道中國何時會批准mRNA疫苗在國內使用,即便這些治療方案在其他市場已獲批准。

德國的BioNTech(BNTX.US)正在與上海復星醫藥(2196.HK;600196.SH)合作,把它的Comirnaty mRNA疫苗引進中國市場;該公司在本月早些時候告訴路透社,“很難預測”什麼時候可以獲批,去年它曾表示該疫苗可能在2021年7月上市。

即使mRNA疫苗最終在中國獲得批准,雲頂新耀成功開發出自己的mRNA疫苗,也還是會面臨來自國藥控股(1099.HK)的競爭,後者正在研發自己的候選mRNA。艾博生物沃森生物(300142.SZ)也在與中國人民解放軍軍事科學院,合作研發另一個候選mRNA候選疫苗。

雲頂新耀自己的mRNA候選疫苗的最新更新是在上個月下旬。當時它說,該療法已由一個獨立的諮詢小組推薦,成為世衛組織贊助和資助的“團結試驗疫苗”臨床試驗的一部分。

這些試驗的目的是快速評估有希望的新候選疫苗的效力和安全性。“我們希望這能説明加速獲得世界各地監管機構的批准,”雲頂新耀的首席執行官薄科瑞(Kerry Blanchard)當時說。 

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新聞

快訊:去年虧損再擴大 開拓藥業創新低

最新:開拓藥業有限公司(9939.HK)周四公布去年業績,期內公司未錄得任何收益,虧損由前一年同期的8.42億元擴大13.3%至9.54億元。 利好:受惠於去年12月配股集資約5.1億元,該公司截至去年底的現金及現金等價物以及定期存款達8.8億元,足以支持藥物研發及臨床研究工作。 值得關注:該公司去年的研發成本增加7.8%至8.3億元,但表示由於中國及全球已有多款新冠口服藥獲批銷售,考慮到市場競爭激烈以及公司的財務狀況,決定減少旗下新冠口服藥普克魯胺的臨床試驗開支。 深度:開拓藥業的本業爲生產抗癌藥物,於2009年成立,2020年在港交所上市,但至今未有獲批准商業銷售的藥物,並已至少連續五年虧損擴大。在新冠疫情於全球爆發後,該公司於2021年開始研發用於治療新冠病毒的口服藥普克魯胺,但該藥物至今仍處臨床試驗階段,並未正式推出市場。由於研發成本大增,該公司單是去年上半年已錄得6億元資金淨流出,因此去年12月決定配股,以補充營運資本需要。 市場反應:開拓藥業周五股價大跌,中午收市挫6.2%至6.61港元,創52周新低。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
9939.HK

心懷繁華都市夢 香頌國際紐約上市

來自中國西部的香頌國際將利用通過IPO籌集的資金,把剛剛起步的美國咖啡連鎖擴大到約12家門店的規模 重點: 中國烘焙連鎖品牌營運商香頌國際,通過在納斯達克IPO籌集1,360萬美元,並計畫用這筆資金擴大在紐約的業務 該公司在首次提交申請兩年後才得以成功進行IPO,反映它面臨的多重困難,包括美中監管糾紛,以及其家鄉所在城市因新冠疫情長達兩個月的封鎖   陽歌 中國西部新疆地區冷清的首府城市烏魯木齊,和紐約繁華的麥迪遜大道有什麼共同點? 答案是沒甚麼共同點,至少在本周之前是這樣的,而現在,這兩座本來風馬牛不相及的城市,因為香頌國際控股有限公司(CHSN.US)的IPO而聯繫在一起。香頌國際來自烏魯木齊,雖然它的名字聽起來很法國,但連紐約市場也被它吸引住了。該公司以每股4美元(相當於4美元至6美元價格區間的下限)的價格出售了340萬股股票,籌集資金1,360萬美元(9,360萬元),金額相對來說不算大。 不過,該股週四在紐約上市時下跌,表明投資者也許還沒有完全準備好接受這份來自中國的「紐約早餐」。 該公司將利用這筆資金擴大在紐約剛剛起步的咖啡店連鎖,後者的名字取自法語中「歌曲」這個詞,緣於創辦人兼董事長李剛這位中國人對西式糕點的熱愛。 香頌國際走到這一步不容易,雖然有很多美國投資者希望押注中國龐大的餐飲市場,但這一隻新餐飲股的上市過程遭遇了重重障礙。根據香頌國際本月提交的最新招股說明書引述的第三方資料,2020年,中國烘焙食品市場價值313億美元,預計到2025年將增長至416億美元。 香頌國際最初是一個中國烘焙連鎖品牌,目前在烏魯木齊擁有33家門店,供應由中央工廠生產的烘焙食品。公司成立於2009年,其紐約之旅始於它在當地設立的子公司,2017年在23街開設了第一家Patisserie Chanson。 它目前在紐約有三家門店,其中一家剛於3月中旬開業。它預計還要在中國和美國各開7家新店,使門店總數在今年底達到50家。我們稍後再來詳細介紹該公司在中國和美國的擴張計畫。首先,我們來看看有關其漫長的上市之旅的更多細節。 該公司2021年首次申請在紐約公開上市,計畫籌集的資金額度也不大,僅為2,200萬美元。但不久後,美國和中國證券監管機構之間就審計文件的查閱問題爆發爭執,給之前源源不斷的中國公司赴華爾街上市按下了停止鍵。 去年,雙方監管機構簽署了一項具有里程碑意義的信息共享協議,使該問題得到解決,該協議在去年秋天的試運行期間,獲得了美國監管機構的高度評價。 雪上加霜的是,中國證券監管機構幾乎同時就中國企業在紐約上市的法律地位發出信號,促使一些人擔心它可能會禁止這類之前處於灰色地帶的公司上市。今年初,中國監管機構發佈中國公司海外上市新規,表明將允許這些進程繼續時,這個問題也解決了。 疫情的挑戰 香頌國際通往華爾街之路的最大挑戰,或許來自中國的本土市場。去年,為了遏制此起彼伏的新冠疫情,中國採取了嚴格的防疫措施,零售商經常被迫數周甚至數月關閉門店。香頌國際的招股說明書顯示,去年8月,它的中央工廠開始感受到當地疫情防控措施的衝擊,最終導致所有門店關閉近四個月。 隨著中國去年12月初突然取消大部分疫情防控措施,這種風險應該也已成為過去。 還有一點需要注意,由於俄烏戰爭引發的全球性通脹,該公司不得不應對麵粉價格大幅上漲的問題,麵粉是該公司最大的成本支出之一。 香頌國際招股書最新的財務數據截至去年上半年,它的收入比上年同期的674萬美元增長27%,至854萬美元,並未反映下半年因疫情封鎖帶來的壓力,我們預計,由於疫情導致的中斷,全年增長可能會收窄,甚至可能出現下降。 該公司中國業務的收入主要來自烘焙產品。由於餐飲模式的原因,它在美國門店的收入則更為多樣化,大約四分之一的收入來自烘焙食品,四分之一來自餐飲食品,一半來自飲料。 其盈利能力也相對不錯,儘管去年上半年的純利從上年同期的42.3萬美元降至22.1萬美元,降幅近一半。 該公司的最新市值約為3,100萬美元,根據其2021年的收益,它的市盈率非常高,不過隨著後新冠時代利潤的反彈,這個數字可能會降到更合理的水平。以2021年1,470萬美元的營收計算,該公司的市銷率為2.1倍。這低於在中國經營肯德基和必勝客餐廳的百勝中國 (YUMC.US; 9987.HK)的2.7倍,以及美國咖啡巨頭星巴克(SBUX.US)的3.5倍。 對於該公司的創辦人李剛來說,Patisserie Chanson並非玩票性質,2017年,他請來糕點師Rory Macdonald來領導他在紐約的第一家門店。他的影響力幫助這家店登上了《紐約時報》“Off…

快訊:淋巴瘤藥物商業化 藥明巨諾收入飆升

最新:生物科技企業藥明巨諾(開曼)有限公司(2126.HK)周三公布去年業績,期內收入飆升373%至1.46億元,扣除非經營損失的經調整虧損,則收窄10.9%至6.05億元。 利好:該公司旗下淋巴瘤藥物倍諾達於2021年9月獲批在中國上市後,去年已展開其商業化活動,並帶來顯著收入增長。公司預期,隨著更多患者接受該藥物治療,今年的銷售收入會繼續增加。 值得關注:雖然該公司實施的成本削減計劃,去年成功令研發開支及行政開支分別減少1.6%及10.8%,但由於涉及倍諾達的推廣費用上升,其銷售開支仍錄得11.8%的增幅。 深度:藥明巨諾是一家中美合資企業,由全球生物製藥公司百時美施貴寶(BMY.US)旗下朱諾醫療和藥明康德(2359.HK; 603259.SH)於2016年共同創立,並於2020年11月在港交所上市。作為主攻「抗癌神藥」嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T療法)的創新藥企,雖然旗下首款藥物在2021年獲批銷售,但由於該產品費用不菲,而且未納入全民醫保,加上CAR-T僅作為末線療法獲批,即必須在其他更推薦的一線、二線等療法使用無效後,才能接受CAR-T治療,在患者背負沉重經濟壓力下,藥明巨諾要大規模拓展市場並不容易。 市場反應:藥明巨諾周四股價下挫,中午收市軟5.1%至3.36港元,貼近過去52周的低位。 記者:何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
2126.HK

播客:科網股派息新趨勢,淺談「投資未來的未來」股票

中國科網巨頭京東集團突然宣布派發末期股息,並暗示未來或恆常派息,可能會掀起科網股的派息新趨勢?百度近期推出的聊天機械人「文心一言」坊間口碑一般,但其未來增長潛力不容忽視,專家建議,不妨把它視為「投資未來的未來」股份看待。