與參天製藥達成授權合作 撥康視雲三度遞表
目前暫無任何管線進入商業化階段，如果無法完成IPO，恐怕後續將面臨較為嚴峻的資金壓力
重點：
- 核心產品CBT-001達成授權合作，獲得總額高達9,100萬美元的首付款及里程碑付款
- 在2023年4月完成的最後一輪融資中投後估值高達4.69億美元
莫莉
2024 年已漸近尾聲，香港新股市場似乎迎來了期盼已久的復蘇，多家知名企業陸續上市，過去一周內迎來了11家公司踴躍遞表。上周一，眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.(下稱「撥康視雲」)更新申請文件，這間未盈利的醫藥公司已經第三次衝擊港股，瑞銀集團、建銀國際及華泰國際為聯席保薦人。
撥康視雲成立於2015年，致力於研發眼科療法，臨床管線中包括四款臨床階段候選藥物和四款臨床前階段候選藥物。其中，進展最快的CBT-001適用於治療翼狀胬肉，分別2022年6月及2023年9月在美國及中國啓動第三期多地區臨床試驗，預期於2025年底前完成。
CBT-001作為一種潛在的同類首創(first-in-class)眼科藥物，適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。翼狀胬肉是一種眼表良性增生性疾病，主要特徵是生長在角膜邊緣上呈翼狀纖維血管的結膜組織，由於其損傷角膜，可導致視力障礙。根據招股書引述的研報，當前治療翼狀胬肉唯有手術切除這一種途徑，一旦CBT-001獲得批准，有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物。該研報預計，翼狀胬肉藥物的全球市場規模預期將於2028年及2033年分別達到5.37億美元及31.1億美元。
得益於CBT-001廣闊的市場前景，2024年8月6日，專精眼科的日企參天製藥株式會社(TYO: 4536)與撥康視雲達成授權合作，參天製藥以總額高達9,100萬美元(6.6億元)的首付款及里程碑付款獲得CBT-001在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞地區開發、生產和商業化的權益，撥康視雲還將獲得產品未來淨銷售額的兩位數百分比的特許權使用費。
撥康視雲的另一款核心產品CBT-009是一種阿托品眼用制劑，用於治療5歲至19歲的兒童及青少年近視，即將在美國開展第三期臨床試驗。青少年近視藥物擁有龐大的市場規模，預計在2028年將達到19.63億美元。目前美國尚未批准任何阿托品藥物用於治療青少年近視，中國僅有一款由興齊眼藥研發的興齊美歐品阿托品滴眼液獲批用於延緩6至12歲兒童近視進展。興齊美歐品是水性制劑滴眼液，在治療青少年近視藥物市場中，CBT-009是唯一採用非水性制劑的臨床階段候選藥物。臨床前研究顯示，CBT-009可進一步改善患者耐受性、安全性和產品穩定性。
撥康視雲目前暫無任何管線進入商業化階段，處於持續「燒錢」階段。2022年、2023年及今年上半年，公司的期內全面虧損總額分別為7,295萬美元、1.3億美元及5,293萬美元。虧損的不斷加劇，是由於核心產品研發步入臨床階段後，與之相關的各項開支水漲船高所致，2022年、2023年及今年上半年，公司研發開支分別為1,529萬美元、2,749萬美元及2,249萬美元。
估值約4.7億美元
撥康視雲在招股書中透露，自成立以來，公司的營運已消耗大量現金，主要依靠外部融資支持運營。截止2024年6月底，公司持有的現金及現金等價物降至4,100萬美元，按當前的虧損速度，如果無法完成IPO，恐怕後續將面臨較為嚴峻的資金壓力。
在IPO前，撥康視雲一共完成了四輪融資，累計籌資1.46億美元。在2023年4月完成的C輪融資中，撥康視雲得到了興證資本、鼎暉投資、建銀國際、德屹資本、盈科資本、倚鋒資本等知名風投機構的支持，公司投後估值高達4.69億美元，較2020年11月時的估值大漲187%。
招股書顯示，此次IPO募集的資金將用於撥付公司的核心產品CBT-001的持續臨床研發活動，以及註冊備案及獲批後研究所需資金，用於撥付持續臨床研發活動，包括研發人員及研發活動的成本及開支，以及公司的核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金，用於撥付生產設施及商業化活動所需資金，以及用作營運資金及其他一般企業用途。
在港股市場上，專門從事眼科藥物研發的企業較少，僅有2021年登陸港股的兆科眼科(6622.HK)。雖然兆科眼科已有兩款產品商業化，但是仍然處於虧損狀態，自2023年年底以來市值已蒸發超過三分之二，即便在醫藥股整體回升的行情中其股價也始終不見起色，較招股價已經下跌超過九成。對於商業化前景不甚明朗的撥康視雲，投資者或許需要謹慎觀察。
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