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上市前獲得7輪融資,總額約14.21億元,支持者包括石藥集團、泰格醫藥、國藥中生、深創投、清池資本和百度

重點:

  • 研發管線包括八款候選藥品,一款與信達生物合作開發的產品已經獲批上市
  • 由於缺少自主銷售產品,現金流難以為繼,勁方醫藥2024年上半年收入掛零

  

莫莉

在港股IPO回暖之際,不少中國內地生物醫藥企業衝刺港交所,創新藥企勁方醫藥科技(上海)股份有限公司也在2024年末啓動赴港上市計劃。與其餘尚處於臨床研發階段的藥企不同的是,勁方醫藥的研發實力頗具閃光點,不僅有一款與信達生物(1801.HK )合作開發的產品已經獲批上市,還達成了多項對外合作授權。

根據申請文件,勁方醫藥成立於2017年成立,專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的新藥開發。招股書顯示,勁方醫藥已建立起一條持續更新的產品管線,包括八款候選藥品,其中五款處於臨床開發階段。其中,由勁方醫藥自主發現的氟澤雷塞已於2024年8月在中國獲批用於治療晚期非小細胞肺癌,該藥是中國內地首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制劑。

不過,氟澤雷塞在內地的商業化權益已經在2021年9月被授權給信達生物。信達生物以2,200萬美元(1.46億元)首付款及不超過5,000萬美元的全球開發支持費用,獲得氟澤雷塞大中華區開發和商業化權益以及全球權益選擇權,此外,勁方醫藥有望獲得最高2.4億美元里程碑付款及銷售提成。2024年1月,勁方醫藥收回氟澤雷塞大中華區外的權益,目前該藥的進入海外臨床試驗二期,預計2025年第四季度啓動用於治療晚期非小細胞肺癌的三期臨床試驗。

KRAS靶點是當前癌症新藥研發中炙手可熱的靶點之一,該靶點的抑制劑在非小細胞肺癌患者中顯示出明顯的臨床治療優勢,KRAS基因突變還會在90%胰腺癌和30-40%結腸癌患者的體內出現。據招股書引用的研究數據,隨著商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發,全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.189億美元快速增長至2032年的27.484億美元,複合年增長率為27.0%。除了跨國藥企安進(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制劑已經在美國獲批上市之外,面對日益增長的龐大市場,益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、澤璟製藥(688266)、翰森製藥(3692.HK)等中國藥企亦在該靶點上有所布局。

除了氟澤雷塞的授權之外,勁方醫藥還曾達成兩項授權合作協議。2022年3月,公司將GFH009在大中華區以外地區開發、製造及商業化的權益授權給美國醫藥企業SELLAS(SLS.US),GFH009用於治療急性髓系白血病臨床二期試驗正在進行中。2023年8月,公司與美國藥企Verastem(VSTM.US)訂立合作與選擇權協議,後者可以選擇獲得處於臨床早期開發階段的GFH375等三款候選產品的開發和商業化權益,Verastem至今尚未行使選擇權。

投資人星光閃閃

雖然勁方醫藥此前通過對外授權合作獲得收入,2022年、2023年的收入分別為1.05億元和7,373.4萬元,但是由於缺少自主銷售產品,現金流難以為繼,勁方醫藥2024年上半年收入掛零。

目前,勁方醫藥大多數自主研發的管線尚未進入臨床三期,相關開支相對穩定,2022年、2023年和2024年上半年的研發投入分別為3.19億元、3.12億元和1.86億元。截至2024年6月底,公司持有2.79億元現金及現金等價物。

以當前的資金消耗速度,在港股上市以便獲得新一輪融資顯得較為迫切。不過,公司在招股書中表示,預計氟澤雷塞在2024年8月的上市會帶來商業化收入,還將積極與第三方建立高效的合作協議、推進氟澤雷塞及其他管線產品的海外開發及最終商業化以獲得更多現金流。

在IPO之前,勁方醫藥曾經獲得了7輪融資,融資累計約14.21億元,除了石藥集團(1093.HK)、泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)和國藥中生等知名醫藥企業的支持外,深圳國資委旗下的深創投、專注醫藥領域的清池資本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出現在投資人行列。2024年3月,勁方醫藥進行最後一輪融資,在當時低迷的融資環境中,勁方醫藥募集資金約1.95億元,投後估值達到31.24億元,這一輪融資的投資者包括珠海國資委旗下的華金資本和泰格醫藥旗下的泰瓏投資。

勁方醫藥能得到眾多投資人的支持,與兩位聯合創始人豐富醫藥開發經驗直接相關,其中呂強曾在惠氏、諾華等跨國藥企擔任研發領導,並在藥明康德(603259.SH; WUXIF.US)、揚子江藥業多家中國藥企擔任高管。不過,在已上市的18A企業中,由明星海歸創業團隊帶領的企業中,研發進展不順拖累股價的不在少數,勁方醫藥的未來業績與氟澤雷塞的商業化表現高度相關,需要投資者持續觀察。

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