因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大

重點:

  • 因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要集資上市,以補充資金缺口
  • 該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景打上問號

斯年

自從港交所(0388.HK)於2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,創新藥企赴港上市集資熱情高漲,但前途普遍並不明朗。最近,廣州因明生物醫藥科技股份有限公司向港交所遞交初步招股說明書,計劃於主板上市,中金公司和瑞信擔任聯席保薦人。

該公司為一家創新驅動型的生物製藥公司,目前共有7種在研藥物,其中6款處於臨床階段。自去年起,因明生物已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交並獲批三項藥物臨床試驗申請、並向中國國家藥監局提交四項藥物臨床試驗申請,其中三項獲批。

因明生物的在研產品只處於前期階段,距離上市仍需時日,因此截至遞交招股書,尚無任何商業化銷售的產品。然而,不斷上升的研發投入,加上錄得金融負債公平價值變動,該公司近年虧損擴大,過去兩年分別錄得1.73億元和7.69億元淨虧損,來到今年情況更壞,首四個月已經虧損4.17億元。

新藥研發是一個需要大量「燒錢」的過程,因明生物在遞交招股書前,已經進行多輪融資,其中規模最大的,是去年3月和9月完成總值1.1億美元(7.5億元)的兩輪融資,而截至今年7月的最後一輪融資,以科戰貳號及太平醫療健康投資的以總代價1.3億元入股3.15%股份計算,該公司的估值已達到41.3億元。

得益於這些融資,因明生物手持現金明顯增長,從2020年底僅不足3,900萬元,增至去年底的5.09億元,但參考單是去年已「燒錢」近2.9億元的研發及行政開支,反映募資仍然需要持續。

熱門領域

自從首家附屬公司於2016年成立以來,因明生物合共自主研發了一款核心產品及六款其他主要在研產品,瞄準的管綫包括眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物四大領域,大部分爲突破性創新藥物,而多領域布局或有利於平衡風險。

這些創新藥均瞄準熱門疾病領域,以核心在研藥物QA102爲例,該藥具有治療乾性年齡相關性黃斑變性的潜力,今年5月開始在美國開展II期臨床試驗。

據招股書介紹,QA102具有首創潛力,是針對乾性年齡相關性黃斑變性的候選藥物中,唯一由中國公司開發、並獲得FDA批准進行臨床試驗的在研藥物,也是全球僅有的5款進入II期臨床試驗的候選藥物之一。

據招股書引述研究機構弗若斯特沙利文的資料,去年全球乾性年齡相關性黃斑變性患者人數爲1.88億人,中國相關患者人數已佔3,480萬人,兩個數據預計在2030年將分別增至2.1億人和4,380萬人。由於全球目前尚無乾性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法,這種疾病一旦患上,只能减緩進程,無法逆轉或治愈,因此存在大量未滿足的醫療需求。

在備受市場關注的醫美領域,因明生物亦在開發重組A型肉毒桿菌毒素在研產品YY001,該產品在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。公司招股書稱,截至今年8月11日,YY001是唯一獲中國國家藥監局批准進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品,具有明顯獨特性。

從市場潛力看,中國的肉毒桿菌毒素市場已從2017年的19億元,以25.6%的複合年增長率增至去年的46億元,並預計在2025年進一步增至126億元,反映市場正在持續擴容,將來YY001一旦獲批銷售,市場潛力將相當龐大。

一場賭搏

但從整體看,因明生物7款候選藥甚至尚無一款進入III期臨床試驗,獲批前景還有較大不確定性,加上研發開支呈現逐年遞增趨勢,爲企業發展提供更多不確定性。

其招股書在風險因素部分提到,生物製藥產品的臨床開發過程漫長、成本高昂,加上結果不確定,早期研究及早期臨床試驗結果,也可能無助於預測最終的試驗結果,但公司的業務及財務前景,卻很大程度上取决於臨床及臨床前階段在研產品的成功與否。

值得一提的是,在商業化生產方面,因明生物除了與第三方合同定制生產機構(CMO)合作,也在同步自建產能。招股書披露,該公司已經在重慶興建商業生產設施,設計年產能達到每年生產YY001凍幹製劑200萬瓶,預期年底投入使用,用於支持YY001的III期臨床試驗及商業化。但這也意味著,一旦產品未能成功獲批,該廠房可能得物無所用。

由於因明生物未有任何產品收益,去年僅有的168萬元收入主要來自銀行利息,難以通過市盈率及市銷率等財務指標,與其他生科技公司比較估值,對於欠缺參考指標的投資者而言,這更像是一場賭搏。

事實上,由於收入前景不明朗,同類公司今年在港股成功掛牌者寥寥,即使獲批上市的企業,也普遍在疫軟市況中「潛水」收場。因明生物此次能否成功突圍上市,獲得投資者認可,仍然有待觀望。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏 

新聞

邊際利潤改善 理文造紙料中期盈利增逾六成

箱板原紙及紙漿生產商理文造紙有限公司(2314.HK)周一發表正面盈利預告,預計截至今年6月底止六個月,期內盈利介乎13.3億至13.9億港元,較去年同期的8.11億港元增長64%至71%。 公司表示,盈利大幅上升主要由於集團邊際利潤改善。 理文造紙主要從事箱板原紙、紙漿及生活用紙的生產與銷售。公司在中國廣東、江蘇、重慶、江西、廣西等地設有工廠,海外基地則分布於越南及馬來西亞。 公司股價周二高開,至中午休市報3.84港元,升12.6%。該股年初至今累升約37.1%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

中國龍工提質控本 中期純利最高增27%

工程機械製造商中國龍工發展有限公司(3339.HK)周一發盈利預告,料今年6月底止的中期純利介乎7.3億元人民幣(下同)至8億元間,同比上升16%至27%。 純利增加主要是集團大力開發及完善各類產品系列,並持續開拓國內及海外市場,期內產銷規模得以穩步增長;另外集團提質控本取得成效,產品綜合毛利率有所提升。 中國龍工周二開市升1.7%報3港元,公司股價較過去一年高位跌10%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Youyou makes ERP software

用友再闖港股 押注AI改寫軟件業未來

中國企業軟件先驅用友正將AI描繪成下一個增長引擎,儘管這項技術也迫使投資者重新審視全球軟件業的未來 重點: 在AI重塑全球企業軟件業商業模式之際,用友經歷多年收入增長乏力及巨額虧損後,正尋求在香港上市 這家中國企業軟件龍頭認為,AI將提升企業軟件的價值,但也有人押注,AI最終將令傳統軟件供應商失去存在價值 胡鳴鶴 1988年,王文京借來5萬元,這在當時是一筆巨款,在北京創辦會計軟件公司,他的目標很直接:以電腦取代紙本賬簿。 近40年後,用友網絡科技股份有限公司(600588.SH)創辦人王文京面對的挑戰已大得多。他如今不再只是要說服企業採用用友的軟件,而是必須讓投資者相信,在人工智能時代,軟件本身仍將不可或缺。 這項挑戰來得正是時候微妙之際。按收入計為中國最大企業軟件及服務提供商的用友,在經歷數年困境後,上周第三度向港交所遞交上市申請,前兩次申請均已失效。公司2025年收入僅由上年的88.2億元微升至88.6億元(12.4億美元),此前已由2023年的94.4億元下滑;淨虧損則由2024年的20.7億元收窄至去年的13.5億元。與此同時,公司表示,AI相關客戶訂單的合同金額已由兩年前幾乎為零,躍升至今年第一季末的18.8億元。 在邁向AI時代的過程中,用友絕非唯一一家面臨成敗考驗的公司。全球企業軟件公司正遭遇雲計算問世以來最大的一場顛覆。數十年來,軟件供應商一直享有科技業最具吸引力的商業模式之一:持續性的訂閱收入、高昂的轉換成本,以及穩定可預測的客戶留存率。如今,AI正開始動搖這三項基本假設。 企業員工未來可能不再登入企業軟件,而是越來越多地直接要求AI智能體擷取數據、編製預算、核對賬目或審批採購——這些工作過去通常由用友等公司開發的軟件處理。 幾乎所有大型企業軟件公司都在加緊轉型。國內競爭對手金蝶國際(0268.HK)正推出AI賦能的企業資源計劃(ERP)產品;全球競爭對手方面,賽富時(CRM.US)押注Agentforce,SAP(SAP.DE)推出Joule,甲骨文(ORCL.US)則把生成式AI全面整合至旗下企業應用。即使是微軟(MSFT.US),也已在大部分軟件產品組合中嵌入Copilot。這場競賽反映,業界日益相信,下一代企業軟件將以AI智能體為核心,而不再圍繞選單、數據面板和表單。 難消投資者疑慮 投資者的反應相當審慎,今年大部分時間,資金都流向晶片、服務器及記憶體等AI基礎設施供應商,令軟件股表現落後於整體科技板塊。傳統軟件供應商亦持續受壓,投資者正爭論AI會否削弱其訂閱制商業模式,並讓企業更容易自行開發定制化內部應用,從而減少對第三方軟件的需求。 AI浪潮來臨之際,用友尚未完全解決原有問題,因而面臨更多挑戰。與許多目前才開始應對AI衝擊的軟件公司不同,用友的業績早在數年前便已轉差,原因是公司由傳統企業軟件向雲服務轉型的進度較預期緩慢,成本亦高於預期。 管理層表示,大型企業客戶的項目日益複雜,令實施周期延長,收入確認時間亦相應推遲。公司持續投資用友BIP雲平台及AI研發,加上折舊及攤銷成本增加,進一步拖累盈利。這些都是軟件企業過往已經面對的傳統難題,如今AI的出現,只是進一步提高了這場競爭的成敗代價。 這場轉型已開始重塑用友本身。公司員工人數由2023年底的24,949人,減至今年3月底的17,747人,降幅接近30%。中國媒體亦報道,公司今年進行了多輪裁員,涉及實施、銷售及其他業務部門,以精簡營運並加快推進AI戰略。這次重組並非單純削減成本,也反映公司正更全面地降低對勞動密集型模式的依賴,而這種模式長期以來一直是中國企業軟件業的主要特徵。 這次重組突顯AI對企業軟件業最深遠的影響之一。過去,用友等公司很大一部分收入來自人力密集的實施、定制及維護服務。AI輔助編程、自動化測試及客戶支援,可以減少企業對數以千計工程師和顧問的需求,令企業軟件公司的業務更容易規模化。但同一項技術也降低了客戶自行開發軟件的門檻,讓企業可以依靠AI生成的工作流程,而不再購買用友等供應商提供的傳統第三方產品。 站在歷史勝利的一方 用友正試圖說服投資者,公司可以在這場變革中成為贏家。 公司於2023年推出YonGPT大模型,並於去年推出用友BIP企業AI。管理層認為,AI智能體不會取代傳統企業資源計劃(ERP)系統,反而需要可信的企業數據、業務規則及工作流引擎,而這些正是用友BIP等ERP平台已具備的能力。按照這套構想,ERP將成為支撐企業AI運作的操作系統。 客戶是否認同這套構想,仍是最關鍵的問題。 AI正值中國企業軟件業的關鍵轉折點到來。多年來,中國企業軟件業在軟件支出及盈利能力方面均落後於美國同業。中國企業普遍較少投資資訊科技,反而更多依賴成本相對低廉的人力,並偏好高度定制的系統,而非標準化的訂閱制軟件。因此,許多國內軟件供應商的營運模式更像顧問公司,而非真正的軟件企業,依賴規模龐大、按客戶需求定制的實施團隊,難以有效擴大業務規模。 但AI也可能成為這個行業最大的機遇。中國企業軟件市場的成熟程度仍低於發達經濟體,隨著企業採用AI,數智化發展仍有龐大空間。滙豐分析師近日指出,投資者對AI將取代軟件供應商的憂慮可能過度。用友等中國公司反而可能從中受惠,因為它們已深入掌握企業工作流程、監管要求及業務數據,而這些能力並非單靠大語言模型便能提供。 用友正處於這兩種相互競爭的敘事交匯點,其申請文件列出行業長期以來面對的多項挑戰,包括項目定制化程度不斷提高,拖慢產品交付,以及政府和公共部門客戶的資訊科技支出轉弱。但公司同時押注,隨著企業在財務、製造及供應鏈等領域部署AI,這些既有企業客戶關係將轉化為競爭優勢。公司表示,78%的《財富》中國500強企業均使用其產品;在市場高度分散的情況下,用友憑藉3.8%的市場份額,仍是中國最大的企業軟件提供商。 這令投資者必須回答一個不僅關乎中國,而是全球軟件公司共同面對的問題。 近40年來,用友成功跨越了一輪又一輪技術轉型,從紙本記賬走向個人電腦軟件,再由軟件授權轉向雲端訂閱。如今,公司向香港IPO投資者提出的核心投資論點是:面對新一輪技術變革,用友仍能再次成功闖關。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Harbin Electric does infrastructure

受惠新電廠建設 哈爾濱電氣半年利潤急增

發電設備製造商哈爾濱電氣股份有限公司(1133.HK)周一表示,預計今年上半年實現利潤約17億元,較上年同期的10.5億元增長62%。 公司將強勁增長歸因於收入增長,這帶來了效率提升和毛利率提高。 哈爾濱電氣去年營收從2024年的387億元增長19.1%至461億元,同期利潤從16.9億元增長58%至26.7億元。公司受益於新電廠建設,這是中國推動可再生能源發電的一部分。 哈爾濱電氣股價在過去一年中上漲了一倍多,但年初至今已下跌21%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏