因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大

重點:

  • 因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要集資上市,以補充資金缺口
  • 該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景打上問號

斯年

自從港交所(0388.HK)於2018年批准仍未盈利的生物科技公司上市,創新藥企赴港上市集資熱情高漲,但前途普遍並不明朗。最近,廣州因明生物醫藥科技股份有限公司向港交所遞交初步招股說明書,計劃於主板上市,中金公司和瑞信擔任聯席保薦人。

該公司為一家創新驅動型的生物製藥公司,目前共有7種在研藥物,其中6款處於臨床階段。自去年起,因明生物已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交並獲批三項藥物臨床試驗申請、並向中國國家藥監局提交四項藥物臨床試驗申請,其中三項獲批。

因明生物的在研產品只處於前期階段,距離上市仍需時日,因此截至遞交招股書,尚無任何商業化銷售的產品。然而,不斷上升的研發投入,加上錄得金融負債公平價值變動,該公司近年虧損擴大,過去兩年分別錄得1.73億元和7.69億元淨虧損,來到今年情況更壞,首四個月已經虧損4.17億元。

新藥研發是一個需要大量「燒錢」的過程,因明生物在遞交招股書前,已經進行多輪融資,其中規模最大的,是去年3月和9月完成總值1.1億美元(7.5億元)的兩輪融資,而截至今年7月的最後一輪融資,以科戰貳號及太平醫療健康投資的以總代價1.3億元入股3.15%股份計算,該公司的估值已達到41.3億元。

得益於這些融資,因明生物手持現金明顯增長,從2020年底僅不足3,900萬元,增至去年底的5.09億元,但參考單是去年已「燒錢」近2.9億元的研發及行政開支,反映募資仍然需要持續。

熱門領域

自從首家附屬公司於2016年成立以來,因明生物合共自主研發了一款核心產品及六款其他主要在研產品,瞄準的管綫包括眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物四大領域,大部分爲突破性創新藥物,而多領域布局或有利於平衡風險。

這些創新藥均瞄準熱門疾病領域,以核心在研藥物QA102爲例,該藥具有治療乾性年齡相關性黃斑變性的潜力,今年5月開始在美國開展II期臨床試驗。

據招股書介紹,QA102具有首創潛力,是針對乾性年齡相關性黃斑變性的候選藥物中,唯一由中國公司開發、並獲得FDA批准進行臨床試驗的在研藥物,也是全球僅有的5款進入II期臨床試驗的候選藥物之一。

據招股書引述研究機構弗若斯特沙利文的資料,去年全球乾性年齡相關性黃斑變性患者人數爲1.88億人,中國相關患者人數已佔3,480萬人,兩個數據預計在2030年將分別增至2.1億人和4,380萬人。由於全球目前尚無乾性年齡相關性黃斑變性的有效治療方法,這種疾病一旦患上,只能减緩進程,無法逆轉或治愈,因此存在大量未滿足的醫療需求。

在備受市場關注的醫美領域,因明生物亦在開發重組A型肉毒桿菌毒素在研產品YY001,該產品在中國進行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。公司招股書稱,截至今年8月11日,YY001是唯一獲中國國家藥監局批准進行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產品,具有明顯獨特性。

從市場潛力看,中國的肉毒桿菌毒素市場已從2017年的19億元,以25.6%的複合年增長率增至去年的46億元,並預計在2025年進一步增至126億元,反映市場正在持續擴容,將來YY001一旦獲批銷售,市場潛力將相當龐大。

一場賭搏

但從整體看,因明生物7款候選藥甚至尚無一款進入III期臨床試驗,獲批前景還有較大不確定性,加上研發開支呈現逐年遞增趨勢,爲企業發展提供更多不確定性。

其招股書在風險因素部分提到,生物製藥產品的臨床開發過程漫長、成本高昂,加上結果不確定,早期研究及早期臨床試驗結果,也可能無助於預測最終的試驗結果,但公司的業務及財務前景,卻很大程度上取决於臨床及臨床前階段在研產品的成功與否。

值得一提的是,在商業化生產方面,因明生物除了與第三方合同定制生產機構(CMO)合作,也在同步自建產能。招股書披露,該公司已經在重慶興建商業生產設施,設計年產能達到每年生產YY001凍幹製劑200萬瓶,預期年底投入使用,用於支持YY001的III期臨床試驗及商業化。但這也意味著,一旦產品未能成功獲批,該廠房可能得物無所用。

由於因明生物未有任何產品收益,去年僅有的168萬元收入主要來自銀行利息,難以通過市盈率及市銷率等財務指標,與其他生科技公司比較估值,對於欠缺參考指標的投資者而言,這更像是一場賭搏。

事實上,由於收入前景不明朗,同類公司今年在港股成功掛牌者寥寥,即使獲批上市的企業,也普遍在疫軟市況中「潛水」收場。因明生物此次能否成功突圍上市,獲得投資者認可,仍然有待觀望。

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新聞

簡訊:手回料中期扭虧為盈 最多賺6.8億元

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簡訊:丘鈦7月銷售續向好 攝像頭模組同比升16%

攝像頭生產商丘鈦科技(集團)有限公司(1478.HK)周五公布7月的銷售數據,上月手機攝像頭模組售出3,783.6萬件,按年及按月均上升15.9%;指紋識別模組售出1,440.2萬件,按年及按月升2.6%及3.6%。 今年首七個月,手機攝像頭模組共售出2.2億件,按年跌10.8%,指紋識別模組累計售出1.087億件,按年大升48%。 丘鈦周五開市升0.2%報12.7港元,股價自年初以來接近倍翻。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yeahka targets Japan

拿下日本收單牌照後 移卡能否輸出「中國模式」?

移卡攻入日本市場,獲得當地信用卡業務資格,揭示其從跨境支付走向本地商業服務的全球戰略轉型 重點: 公司獲得在日本開展線上與線下掃碼收單業務的資格 不只服務海外中國遊客,而是試圖成為當地支付市場參與者    李世達 在日本,電子支付的選擇不少,但現金依然是支付主流。根據日本總務省的統計,2024年國內無現金支付比率僅42.8%,且以信用卡(佔82.9%)為主,行動支付(如掃碼支付)僅佔9.6%,大多集中於如PayPay、LINE Pay、Rakuten Pay等本地品牌。這樣的市場特性,讓外來支付工具難以真正打入日常場景,只能在觀光區或特定商戶中擁有一席之地。 正是在這樣一個高壁壘、低轉換的市場中,來自中國的支付科技公司移卡有限公司(9923.HK)選擇正面進場。本周,移卡宣布其日本子公司Yeahpay Japan已取得日本《割賦販賣法》下的信用卡合約業務者註冊資格,並同步通過PCI DSS國際安全標準認證,正式獲得在日本開展線上與線下掃碼收單業務的資格。 牌照讓移卡得以從跨境支付「遊客模式」,晉升為具備在地清算與商戶服務能力的參與者,也揭示了其全球化布局的新階段。 本地業務「新參者」 移卡此次在日本取得的牌照,與Alipay、WeChat Pay在日本的運營模式有本質區別。Alipay、WeChat Pay主要透過當地收單合作夥伴與商戶簽約,以「跨境支付」方式接入日本商戶,也就是說,當中國旅客使用這些App掃碼付款時,實際的結算仍發生在中國本土系統,商戶透過當地收單服務商完成結匯。這是一種依賴「遊客消費」的輔助性場景,商戶也多集中在觀光區與連鎖零售。 移卡此次獲得的是一張真正的「本地經營牌照」,是進入「本地商業支付體系」的門票,可以自主與日本商戶簽約,建立收單與結算網絡,合法串接日本的信用卡支付體系,進行本地清算與商戶服務,為商戶提供一體化的收單與商業服務平台,服務日本本地消費者與中小企業,而非僅依賴中國遊客的流量輸入。 這也不難看出移卡的出海策略:不只是服務海外的中國遊客,而是試圖成為當地支付市場參與者的一員。 然而,日本支付市場遠比表面看來更複雜。日本本土市場早已由PayPay、Rakuten Pay、d払い與交通系IC卡如Suica等主導,不僅用戶數龐大,還深度整合了電商、電信與積分體系,使消費者黏性極高。與此同時,來自Square與Recruit旗下AirPay等國際與科技型平台,也憑藉簡易的POS設備與一體化的商戶解決方案,佔據中小企業市場。 平台生態聯動 移卡著眼的,是將其在中國累積的商戶服務能力、會員經營與數位廣告推廣等優勢成功移植,或許能在高度飽和的日本市場中,尋找到具備特色的利基切入點。 根據公告,移卡將與其投資企業富匙科技共同推進日本業務發展,並借助其在小紅書、大眾點評海外版等平台的運營經驗,為品牌商家提供「到店+本地生活」整合服務,輸出類似中國的商業數字操作系統。富匙科技主要為線下商戶提供數字化營運解決方案,已在東南亞地區與超過兩萬家門店建立合作關係。 更進一步看,若能以「中資電商平台出海的基礎設施商」為核心定位,綁定內容、供應鏈、支付、會員經營等多環節,或許也有望在海外市場突圍。 除了日本與東南亞,移卡在今年5月底剛拿到美國亞利桑那州Money Transmitter License(MTL)牌照,以及去年底獲得的Money Services Business(MSB)牌照,其海外布局似乎將逐漸迎來收成階段。…
Techtronic makes power tools

關稅戰下盈利續增長 創科未來真能獨善其身?

儘管這家電動工具製造商高度依賴美國市場和中國的生產力,其今年上半年銷售額仍同比增長7.5%,利潤同比增長14% 重點: 創科實業稱上半年取得穩健的營收與利潤增長,並表示處於非常有利位置,能夠應對下半年「不斷變化的全球貿易政策」帶來的挑戰 截至目前,這家公司得以規避美國關稅衝擊,部分得益於其在美國、越南和墨西哥設立的新工廠,對中國原有生產基地形成補充 陽歌 關稅衝擊?哪裡來的衝擊? 這正是電動工具製造商創科實業有限公司(0669.HK)最新財報傳遞的核心信息。這家一度被視為中美貿易戰中最脆弱的企業,主要收入源自Milwaukee及Ryobi品牌電動工具,相當比例的產品在中國製造後銷往美國。 然而,創科實業今年上半年最新財報未見貿易戰影響痕跡。此前,美國總統特朗普對中國等國家商品施加了多級關稅。彼得森國際經濟研究所數據顯示,自特朗普1月就任以來,美國對華進口關稅波動劇烈,最近平均水平維持在55%左右。 因主要生產基地設於中國,且約四分之三銷售額依賴美國市場,創科實業原本極易受關稅衝擊。意識到市場擔憂,公司今年2月曾發布特別公告稱,當時美國關稅對其年度業績影響「微不足道。」 最新財報顯示此言非虛。本周二發布的財報表明,公司上半年業務表現亮眼,營收增長7%,利潤增幅達14%。在財報中,公司確實提到了「關稅」一詞,但僅有兩次,且都是在指其為降低這一威脅所採取的措施。 值得關注的是,創科實業部分減損策略具短期性特徵,主要涉及在關稅較低國家建立庫存。因此,若中美年內未能達成長期貿易協議,創科實業或將在2026年承受持續高關稅壓力。 目前,公司尚處順境,其另一主業是以Hoover品牌吸塵器為代表的清潔產品。相較處境相似的諸多中國企業,創科實業因總部位於中國香港,且高管團隊呈現國際化特徵而獨具特色。 公司正籌備重大人事交接,年邁的聯合創始人兼主席霍斯特·帕德威爾(Horst Julius Pudwill)擬退位,由其子等新一代領導者接棒。我們雖不諳悉其內部運作機制,但創科實業最終將總部遷至新加坡,甚至美國以規避地緣風險的可能性,並非天方夜譚,畢竟中美博弈短期內難見緩和。 營收持續增長 當前,創科實業的業務底盤依然穩固。公司銷售額同比增長7.5%至78.3億美元,上年同期為73.1億美元,較去年全年6.5%的增速略有提升。電動工具貢獻95%的銷售額,同比增幅達8.3%。 地板護理及清潔業務成半年報短板,該板塊收入下降4.8%至4.08億美元。公司將下滑歸因於為提高盈利能力,而對該業務板塊進行的優化調整,但並未單獨披露該板塊的利潤率。 區域表現方面,北美地區(主要為美國)銷售額同比增長8.1%,增速超過去年全年的5.5%。增長提速至少部分源於關稅新政前的搶購潮,消費者趕在特朗普實施關稅前提貨,以避免未來支付更高價格。 創科實業早先主要依託毗鄰香港的東莞生產基地,近年已將製造版圖擴展至美國、墨西哥和越南。雖未披露中國產能佔比,多份報告預估數據在40%至80%之間。 創科實業正將中國以外全部產能用於供應美國市場,但這顯然不足以滿足其美國主銷區的需求。為此,公司採用特朗普實施關稅前在美囤積的零組件進行週轉。截至今年6月末,其庫存規模從上年同期的40.3億美元增至42.9億美元。庫存周轉天數同比減少一天至103天,正印證其利用戰略囤貨規避關稅的策略。 上半年運營開支增長6.5%,略低於營收增速。這推動期間利潤同比增長14.2%至6.28億美元,上年同期則為5.5億美元。為彰顯前景信心,公司中期股息同比上調15.7%。 公司在財報中表示:「展望2025年下半年,我們處於非常有利的位置,能夠應對當前宏觀經濟和地緣政治環境,以及不斷變化的全球貿易政策所帶來的挑戰。」 公告後兩個交易日,公司股價幾無波動,顯示投資者對業績既無驚喜也無憂慮。該股當前18倍市盈率處於舒適區間,低於史丹利百得(SWK.US)的22倍,但高於日本同行牧田(6586.T)的16倍。 雖難料中美貿易關係走向,創科實業正竭力傳遞其置身事外的信號。此說目前或可成立,且公司至今妥善應對了貿易摩擦。但若貿易戰持續甚至升級,創科最終仍難獨善其身。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏