2359.HK
603259.SHG
Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

市場傳聞藥明康德可能出售的WuXi ATU從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化,面臨法案限制風險

重點:

  • WuXi ATU屬早期業務,後續增長恐怕乏力,但剝離該業務卻能減少公司整體政策風險
  • 《生物安全法案》2024年單獨立法概率較低,也未能納入國防授權法案快速通過

 

莫莉

今年以來,受美國《生物安全法案》的立法進展影響,無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及藥明生物(2269.HK)等「藥明系」A、H股上市公司,股價已多次波動。如今,這把懸在「藥明系」頭上的利劍已暫時移開,帶動整體醫藥外包(CXO)概念股大漲。但是,為防範政策捲土重來,藥明康德仍考慮出售部分海外業務,以進一步剝離風險資產。

上週二,藥明康德對於外界傳言出售旗下WuXi ATU業務作出回應,表示公司目前正在評估各種選項,以保持 WuXi ATU 業務的持續營運,未就出售WuXi ATU形成任何決議,「我們正在根據我們的優先事項評估繼續 ATU 運營的選擇:我們的員工和需要必要的、時間緊迫的和挽救生命的治療的患者。」

目前藥明康德共有五大主營業務板塊,包括化學業務(WuXi Chemistry)、測試業務(WuXi Testing)、生物學業務(WuXi Biology)、細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU),以及國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化。

美國《生物安全法案》明確提及「阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊」,WuXi ATU的細胞和基因療法(CGT)直接面臨法案限制風險。今年上半年,該業務板塊貢獻收入5.75億元,按年銳減19.4%,在整體收入中的佔比僅3%。藥明康德在財報中指出,該分部收入不及預期的原因,是商業化項目仍處於放量早期階段、部分項目延遲或因客戶原因取消,以及受美國擬議法案影響,令新簽訂單不足。

對藥明康德來說,WuXi ATU屬於早期業務,受政策影響後,增長恐怕乏力,但剝離該業務卻能讓政策風險減少,從這一角度看,出售是合理的商業決策。摩根士丹利在一份研究報告中指出,2024年第一季以來,該業務增長乏力,成本高企,如果分拆,公司的注意力將回到其核心的小分子藥物合同開發生產(CDMO)業務上,有於利潤率上升。

但是,細胞療法和基因治療是當前癌症治療領域中最前沿的方法之一,也在探索用於自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治療,未來潛力巨大。細胞療法如CAR-T細胞療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法),通過改造患者的T細胞來識別並攻擊癌細胞,已經在血液癌症的治療上取得了顯著的成效,有多款CAR-T產品獲批。作為全球CXO行業巨頭的藥明康德,若能在這一頗有前景的業務提前佈局,亦是長遠之舉。

政策風險已降低

因此,美國《生物安全法案》是否真正落地,成為影響藥明康德決策的重要因素。該法案最終立法可以通過兩大途徑,第一是作為單獨法案立法,今年9月9日,眾議院以高票數通過《生物安全法案》議案,之後需要在本屆美國國會屆滿、即明年1月3日前獲得參議院批准,並調和兩院版本之間差異、經總統批准等一系列步驟。從現有的參議院立法排期來看,該法案尚未提上日程,意味今年單獨立法概率較低。

另一種立法途徑,是加入參議院版本2025財年國防授權法案(NDAA)中一併通過,但9月19日公佈的NDAA中並未包括該法案。摩根大通發表研究報告指,美國《生物安全法案》未納入NDAA,令國會今年通過該法案的可能性進一步降低。

事實上,中國CXO公司作為生物醫藥行業分工細化中的關鍵參與者,在美國藥企的研發和製造過程已經扮演重要角色。如果通過立法禁止中國CXO公司在美國開展業務,很可能影響美國製藥行業發展。與此同時,中國的CXO企業也在積極向美國以外的地區拓展業務,力圖降低地緣政治風險,今年5月,藥明康德在新加坡的研發及生產基地正式開工建設,凱萊英(6821.HK)宣佈完成首個歐洲研發生產基地佈局,博騰股份(300363.SZ)也宣佈斯洛維尼亞的研發生產基地投入營運。

政策風險降低疊加中國股市回暖,藥明康德自9月下旬至今經歷一輪暴漲,從9月19日收市時的38港元,一度升至本月最高價72.45港元,漲幅達到90%。但以目前市盈率約15.5倍計算,仍低於同行凱萊英的市盈率18倍,並與2021年股價高峰時的過百倍相距甚遠。上半年財報顯示,藥明康德的在手訂單仍在快速提升,在維持現有超過6,000家活躍客戶基礎上,新增客戶超過500家,可見其業績仍相當穩健,估值有追落後的空間。

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新聞

簡訊:卓越睿新港股首掛大漲

數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏