With no product or licensing revenue, Sunho Biologics has been piling up debts from high R&D spending.

這家處於早期「燒錢」階段的生物科技公司,剛好達到在港交所申請上市的最低市值門檻

重點:

  • 盛禾生物未有任何產品及授權收入,但沉重的研發開支,令其負債不斷上升
  • 該公司今年5月引入成立以來唯一一輪融資,投後估值剛好達到在港交所上市的最低要求 

 

莫莉

受全球經濟不確定性增加、美國持續加息等負面因素影響,港股新股市場再度轉趨淡靜。2023年以來,僅有8家生物醫藥企業登陸港交所,即使是成功上市者,籌資規模也較2020年時的高峰期大大縮水,8間企業的合計募資額僅有52.67億港元。

在持續了近兩年的生物醫藥「資本寒冬」中,不少創新藥企難以取得融資,只能靠自有資金艱難維生,衝刺港股上市已成為部分企業的「救命稻草」。8月初,Sunho Biologics Inc.(以下簡稱「盛禾生物」)向港交所首次遞交了初步招股文件,計劃在主板申請上市,並由中金公司擔任獨家保薦人。

成立於2018年的盛禾生物是一家開發免疫療法的創新藥企業,包括用於治療癌症和自身免疫性疾的抗體細胞因子。盛禾生物已建立完全一體化的端到端自主研發能力,涵蓋所有關鍵的生物藥物開發功能,包括發現、抗體和蛋白質工程、工藝開發、臨床前藥理學研究、臨床開發和符合良好生產規範(簡稱GMP)的生產。

目前,盛禾生物正在開發的9個管線中,有6個已經處於臨床階段,其中有3個屬於公司的核心產品,包括2個抗體細胞因子和1個ADCC增強抗體。據招股書引述的研究機構數據,盛禾生物旗下的3款抗體細胞因子,是全球治療癌症患者臨床進展最快的抗體細胞因子。

抗體細胞因子是由腫瘤相關抗原識別部分和細胞因子有效載荷組成的融合蛋白亞群,是近年來較為新興的生物製藥方向。細胞因子可以調節人體的免疫反應,但是存在全身毒性和半衰期短的問題,它作為單一療法的臨床應用受到很大限制。如今,研究者將細胞因子與抗體融合開發出新型的抗體細胞因子,可以識別腫瘤相關抗原幫助定位,再通過細胞因子啟動免疫反應,實現定點消除腫瘤。不過,當前全球尚無抗體細胞因子藥物獲批上市。

根據招股書中的時間表,盛禾生物的三款核心產品都將於2023年第四季開始新的進程,其中兩款抗體細胞因子將在中國啟動II期臨床試驗,另一款ADCC增強單抗則將完成II期臨床試驗物件的招募,完成給藥等試驗項目。考慮到進入II期臨床試驗後的高額花費,也難怪盛禾生物急需在更大的資本市場上融資,其在IPO募集所得資金用途中寫道:「將主要用於核心產品及其他管線的研發、臨床前與計畫中的臨床試驗。」

由於所有產品都還處在臨床研究初期,也沒有向其他公司“license out”的對外授權收入,盛禾生物正處於「燒錢」階段。在2021年、2022年以及2023年首三個月,公司的淨虧損分別為7,063萬元、5,199萬元及1,531萬元。

上市前突擊融資

值得注意的是,因為持續虧損,盛禾生物的現金流狀況已相當緊張。截至2021年底、2022年底以及2023年3月31日,公司分別產生流動負債淨額3,670萬元、5,150萬元及6,290萬元。其手中的現金也不寬裕,截至今年3月31日,盛禾生物持有的現金及現金等價物僅有17.5萬元,顯然無法支撐其9個管線的研發。

盛禾生物在風險提示中也提到,倘無法維持足夠的營運資金,公司可能會違反付款義務,例如無法向受託研究組織(CRO)企業作出里程碑付款、無法滿足資本開支要求、被迫縮減業務規模或營運受到其他負面影響,而這可能會對其業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。

幸運的是,今年5月31日,盛禾生物引入生物醫藥專業投資機構倚鋒資本,後者以2.1億元換取盛禾生物14.89%的股份,這也是盛禾生物成立以來的唯一一輪融資。完成本輪融資後,盛禾生物的手頭寬裕不少,解決了目前的資金不足難題。招股書表示,現有的營運資金,可以支撐公司未來12個月約125%的成本。

更重要的是,這輪融資完成後,盛禾生物的投後估值約為14.1億元,約合15.3億港元,剛剛跨過港交所對未盈利生物公司申請上市的門檻。根據港股《上市規則》第18A章的要求,申請公司上市時的市值至少達到15億港元,同時其營運資金足可應付集團由上市文件刊發日期起至少12個月所需開支的至少125%。

今年6月底,研發小分子及抗體靶向藥物的來凱醫藥(2105.HK)成功上市,作為同樣未盈利、無商業化產品的創新藥企, 其市值約68.6億港元(63億元),或許因為其兩款核心產品均獲國際醫藥巨頭諾華授權引進,來凱的估值明顯更高。盛禾生物立足於抗體細胞因子這一製藥新賽道,雖然核心產品的臨床進展較快,但是新藥開發時常「九死一生」,現有管線中能否有成功商業化的產品,市場恐怕仍需較長時間觀察。

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Black Sesame challenges Qualcomm with homegrown chip substitution advantages

挑戰高通地位 黑芝麻擁國產替代優勢

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