騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公司(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化。

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

Hong Kong’s tighter IPO scrutiny may delay deals but could strengthen investor trust over time

收緊上市把關 香港盼贏得長期信任

新股市場的繁榮,需要企業與投資者持續參與。香港收緊上市把關,短期或令部分交易延後,長期則考驗其維護市場信用的能力    李世達 「市場只有公平、透明並獲得信任,才能保持長期競爭力。」香港證監會行政總裁梁鳳儀今年9月介紹市場發展計劃時,將信任與競爭力直接連在一起。對積極吸引企業上市的香港而言,融資能力除了依靠渠道與效率,也建立在投資者對招股過程及企業披露的信心之上。 這份信任,正成為香港加強上市把關的重點。香港證監會近期加強追查可疑首次公開招股(IPO)安排,並要求保薦人改善盡職審查,與美國監管機構及交易所加強防範小型新股操縱的方向相近。上市活動升溫,也可能讓不透明的認購及資金安排混入其中,使投資者難以判斷表面的追捧有多少來自真實需求。 類似風險亦促使美國收緊監管。美國證券交易委員會(SEC)今年5月批准納斯達克新規,要求符合其「中國企業」定義的IPO至少集資2,500萬美元;6月再批准新規,容許交易所在股票因疑似操縱遭SEC暫停交易後,基於投資者保障考慮作出除牌決定。兩地措施各有側重,但都將把關範圍延伸至上市前後,維護融資市場的可信度。 香港的行動涵蓋上市前審核與上市後執法。10月13日,證監會針對兩組涉嫌參與IPO欺詐安排的人士及相關公司採取行動,限制處理指定帳戶內合計約46.6億港元資產。調查涉及茶百道(2555.HK)、撥康視雲(2592.HK)及天聚地合(2479.HK)的招股安排,並於當日指令茶百道停牌;後兩家公司則分別自今年9月及去年4月起停牌。 茶百道回應表示,正緊急尋求法律意見,將配合處理監管關注,業務營運維持正常。 此外,今年首九個月有65宗上市申請被暫停審理,其中14宗截至10月1日已恢復。相關關注涉及申請材料、盡職審查及申請人本身的問題,暫停審理並不等同企業涉嫌欺詐。 這些措施對市場信心有雙向影響。調查與停牌會暴露上市流程的薄弱環節,短期可能令投資者對其他新股更審慎;但若問題長期未獲處理,投資者也可能因無法判斷風險而離場。監管成效因此要看疑點能否及早釐清,以及市場是否相信同類問題會得到一致處理。 市場信任的成本 證監會懷疑,部分IPO集資款透過金融產品投資及未披露協議,可能間接回流主要配售投資者或其關連方,製造認購需求的假象。相關調查仍在進行。 這類安排若成立,便會削弱價格發現。機構認購通常被視為對企業價值的判斷,其他投資者亦會參考配售反應。若認購者獲得未披露的資金支持,其實際承擔的風險便與普通投資者不同,市場看到的需求也可能失真。 茶百道2024年4月以每股17.5港元上市,至今年10月12日停牌前最後交易日,股價跌至4.035港元,較發售價下跌約77%。跌幅本身不能證明IPO安排涉及欺詐或市場操縱,各方責任仍待調查釐清。 調查與停牌短期可能令投資者對新股更審慎,但問題若長期未獲處理,也可能使資金離場。監管成效取決於疑點能否及早釐清,以及同類問題能否得到一致處理。 香港近期要求保薦人加強核查,與直接提高盈利或市值門檻有所區別。保薦人本來就須理解企業如何賺錢、核實主要交易及追問疑點。梁鳳儀今年1月警告,部分機構在追逐交易數量時,可能削弱把關角色,要求業務承擔與資源相匹配。 不過,即使正式上市資格未變,更深入的核查仍可能提高實際進場成本。企業須投入更多時間整理交易證據、解釋資金往來,上市時間亦可能延後。對現金較少、急需融資的企業而言,這些成本尤其明顯。 中介行為也可能改變。責任風險增加,保薦人可能提高收費、減少接案,或優先選擇規模較大、資料較易核實的客戶。這有助降低工作超負荷的風險,但亦可能壓縮較小型或業務複雜企業的選擇。監管需要留意,合理審查會否逐步演變成業界為免責而層層加碼。 市場仍須保留承擔商業風險的空間。虧損、技術尚待驗證或上市後股價下跌,都可能出現在正常投資過程。審查應讓投資者看清這些風險,避免把企業前景是否樂觀,變成資料是否可信的替代標準。 另一方面,可靠把關也可能降低企業的融資成本。若投資者對招股披露與認購安排更有信心,便較容易區分企業質素,減少因整體市場疑慮而要求的折價。這是監管可能帶來的長期收益,仍需以持續參與、融資成本及市場質素等結果驗證。 財庫局局長許正宇今年5月表示,便利市場和講求質素同樣重要。要兼顧兩者,企業須清楚知道需要提交甚麼證據、哪些疑點會阻礙審核,以及解決後如何繼續。減少重複程序、避免要求反覆,也能讓專業資源集中於實質風險。 香港要維持上市市場的吸引力,需要企業願意前來,也需要投資者願意反覆投入資金。有針對性的監管收緊,可以維護這種長期關係;其代價是否合理,則取決於執行是否清晰、及時及一致。市場信用與融資效率同步改善,才能讓上市熱度轉化為持續的資本供應。 李世達,詠竹坊編輯。他的聯絡方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

電子材料增長帶動 彤程新材首三季多賺5.7%

新材料製造商彤程新材料集团股份有限公司(9607.HK;603650.SH)周二公布,今年首三季收入按年增長29.37%至32.64億元人民幣,歸屬股東淨利潤增長5.66%至5.22億元,扣除非經常性損益後淨利潤增長4.99%至4.90億元。 期內電子材料板塊稅前利潤大增292.74%至1.63億元,但聯營企業等投資收益減少約1.02億元,匯兌損失亦增加3,078萬元,拖慢整體盈利增長。 單計第三季,收入增長29.87%至11.28億元,歸屬股東淨利潤卻下跌7.09%至1.33億元。公司稱,當季聯營企業投資收益按年減少7,415萬元。 首三季經營現金淨流入減少57.21%至1.15億元,公司解釋,新產品銷售快速增長,客戶付款賬期造成時間差。同期特種橡膠助劑及電子化學品收入分別為16.46億元及10.93億元。 公司股價周三低開高走,至中午休市報37.6港元,升1.51%,較上月上市發行價44港元低14.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

公開認購不足額 東山精密首掛午間平收

PCB及精密組件及光模塊製造商蘇州東山精密製造股份有限公司(2384.HK;002384.SZ)周三在香港掛牌,開市即跌5%報82.4元,之後股價回升,中午收市報86.7元,僅低於上市價。 東山精密出售1.14億股,每股招股價不高於93.8元,最終只能以86.8元定價,公開發售並不足額,國際配售則超額2.1倍。共有20位基石投資者,認購5,689.1萬股,佔發售股份的50%。 集資淨額97.2億元,約64.5%用於建設新設施及升級現有生產設施,約20.0%用於潛在戰略投資或收購,約5.5%用於償還部分債務,餘下一成用作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Pop Mart operates stores

Labubu熱潮退卻 泡泡瑪特泡沫破裂

泡泡瑪特第三季度收益大跌45%至50%,其中亞太及美洲市場跌幅均超過65% 重點: 隨著去年的Labubu熱潮退卻,泡泡瑪特中國以外市場的銷售大幅下滑,第三季度收益最多下跌50% 這家玩具製造商的股價較去年歷史高位下跌三分之二,估值已低於布魯可及孩之寶等國內外同業   陽歌 去年,從十歲出頭的孩子到年輕成年人,世界各地的收藏愛好者爭相搶購Labubu玩具,令其風靡全球。但如今,泡泡瑪特國際集團有限公司(9992.HK)卻應了英文名字中「Pop」所指的爆破之意:隨著Labubu銷售急跌,公司泡沫正在破裂,跌勢幾乎與當初的升勢同樣驚人。 事實上,我們尚不清楚Labubu熱潮迅速退卻,是否就是泡泡瑪特第三季度收益大跌的主因。公司周二收市後發布的最新業務狀況公告披露,第三季度收益按年下跌45%至50%。不過,許多人可能都猜測,Labubu是造成這次跌幅的主要原因。 泡泡瑪特未解釋收益大跌的原因,但進一步披露的數據顯示,中國以外市場受到的衝擊最大。這並不太令人意外,因為在Labubu熱潮興起之前,公司的玩具在海外幾乎無人知曉。因此,熱潮退卻後,泡泡瑪特重新成為一家以中國市場為主的企業,也合乎情理。 儘管收益跌幅驚人,投資者對消息的反應似乎相當平靜。公告發布翌日,即周三上午交易時段中段,泡泡瑪特股價僅下跌0.7%,跌幅相對溫和。不過,以目前約130港元的股價計算,較去年8月Labubu熱潮高峰時約340港元的高位,已下跌約三分之二。 多位名人被拍到隨身攜帶這款以露齒笑容聞名的毛絨玩具,對熱潮起了不小的推動作用。韓國流行音樂組合Blackpink成員Lisa是最早愛上Labubu的名人之一。其後,美國流行歌手蕾哈娜、網紅金·卡戴珊,以及英國足球名宿貝克漢姆 亦被拍到帶著這款玩具,足見其吸引力之廣。 這些名人曝光不僅帶動銷售,也令大批粉絲在泡泡瑪特的品牌門店及其他銷售點排隊搶購,更催生龐大的二手交易市場,玩具轉售價往往遠高於官方零售價。 今年上半年,Labubu仍然人氣高企,在國際足協世界盃足球賽上備受矚目。泡泡瑪特在2026年中期報告中指出,這個角色亮相於賽事官方專輯的一首歌曲。Labubu亦獲邀出席開幕及閉幕典禮,成為首個獲此殊榮的中國原創IP。 但俗話說,天下無不散之筵席,Labubu熱潮如今正面臨退卻。不過,泡泡瑪特旗下仍有一批實力不俗的熱門角色,這或許解釋了投資者為何對最新業務公告的初步反應相對平淡。 海外收益急跌 接下來,我們仔細看看最新公告的細節,了解泡泡瑪特在中國以外市場受到的衝擊有多大。 美洲市場受到的衝擊最大,第三季度收益按年下跌70%至75%。這並不太令人意外,因為該市場此前曾錄得爆炸式增長,去年上半年收益大增逾1,000%至22.6億元人民幣(下同),佔公司總收益的比例由前一年同期僅4%升至16.3%。今年第三季度,亞太市場收益亦大跌65%至70%,情況幾乎同樣嚴峻;歐洲及其他地區收益則下跌50%至55%。 中國市場的表現優於上述海外市場,但這個泡泡瑪特的本土市場,收益亦下跌25%至30%。中國線下渠道,包括實體門店及自動售賣機網絡,收益下跌5%至10%;線上渠道跌幅更大,達45%至50%。 如前所述,泡泡瑪特未解釋收益急跌的原因。但也要指出,這次大幅下滑,至少部分源於去年Labubu熱潮高峰形成的高比較基數。當時,公司公布2025年第三季度收益按年增長250%。 儘管如此,最新的急跌仍略令人意外,因為泡泡瑪特今年上半年收益仍錄得穩健增長。截至6月底止六個月,收益增長23.8%至172億元,其中包括Labubu在內的The Monsters系列貢獻44.5億元,約佔總收益四分之一。不過,The Monsters系列今年上半年已呈現降溫跡象,佔總收益的比例由2025年全年的38%降至26%。 第三季度業績急轉直下,對泡泡瑪特並非好兆頭,因為下半年通常佔公司全年收益約三分之二。雅虎財經調查的21名分析師平均預測,公司今年全年收益將下跌5.4%,亦反映這種情況。分析師對公司的看法也相當分歧,推薦買入與給予「持有」或更低評級的人數,大致各佔一半。 好消息是,泡泡瑪特不同產品線的收益來源相對多元。雖然包括Labubu在內的The Monsters系列是最大收益來源,但旗下星星人、Crybaby、Dimoo、Skull Panda及小野系列,今年上半年收益均達10億元或以上。 公司的盈利能力亦仍然可觀,2026年上半年利潤按年增長10%至50.4億元,毛利率接近70%,水平相當吸引。此外,近期遭拋售後,其股票估值也變得更具吸引力,按過去12個月盈利計算的市盈率僅12倍,遠低於國內競爭對手布魯可(0325.HK)及全球玩具巨頭孩之寶(HAS.US)的約18倍。這顯示,隨著泡泡瑪特在後Labubu熱潮時代的經營情況趨於穩定,其股票或會出現吸引的買入機會。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏