騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

量化派折讓15%配股 淨籌1.63億港元

電商平台營運商量化派控股有限公司(2685.HK)周三公布,擬以每股3.40港元配售最多4,852.94萬股新股,較當日收市價4.015港元折讓15.32%,新股佔擴大後股本約8.54%,預計淨籌約1.626億港元。 公司擬將55%所得款項用於電商業務,包括流量投放、用戶營運及供應鏈結算;15%投入研發,其餘30%補充一般營運資金。公司表示,上市集資所得資金相對有限,今次配售有助補充營運資金及加強財務狀況。 量化派上半年收入按年跌14%至4.37億元,股東應佔溢利大跌78.5%至2,952萬元。期末現金及現金等價物約1.23億元,較去年底5.24億元大減,期內經營活動淨現金流出4.23億元。 公司7月另完成一次新股認購,淨籌約5,970萬港元。截至8月31日,量化派7月那次新股認購的5,970萬港元淨籌款中,尚有約5,670萬港元未動用。 公司股價周四低開,至中午休市報3.935港元,跌1.99%,該股年初至今累跌85%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

華為退居幕後 賽力斯全面接掌問界

新能源汽車製造商賽力斯集團股份有限公司(9927.HK;601127.SH)已從合作夥伴華為手中全面接掌問界(AITO)品牌,雙方周二宣布有關調整。此舉大幅削弱華為在這項合作中的主導角色。雙方自2021年開始合作,當時賽力斯成為華為智能汽車業務的首個車企合作夥伴。 財新報道,調整後,華為將不再主導問界的產品定義、設計、營銷、渠道零售及服務體系,轉而扮演賦能角色。問界曾是華為旗下鴻蒙智行(HIMA)最成功的合作案例之一,由華為向合作車企提供智能汽車設計及技術服務。 鴻蒙智行的其他合作車企還包括奇瑞汽車和上汽集團等。 不過,參與華為智能汽車生態的車企正面對愈來愈大的盈利壓力。合作模式調整後,賽力斯仍將留在鴻蒙智行體系內,華為則退居支援及賦能角色。知情人士向財新表示,賽力斯日後將有更大空間自行選擇零部件供應商,有望藉此降低成本。 賽力斯2026年上半年收入按年跌7.9%至574億元,去年同期為624億元;同期由盈轉虧,錄得17.2億元虧損,而去年同期盈利29.4億元。公司官方資料顯示,上半年收入為574.93億元,問界同期交付量則按年增長10.2%。 賽力斯港股周四早市尾段升4.3%,報34.94港元;上海A股升3.7%,報47.18元。兩地上市股份今年以來均累跌超過60%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Tinci IPO gets CSRC approval

赴港上市一波三折 天賜材料終獲放行

中國證監會已為這家電池材料生產商赴港上市開綠燈,但這項申請此前經歷了長達一年的審查 重點: 天賜材料已獲中國證監會批准赴港上市,但公司盈利能力第二季明顯下滑 這家電池材料生產商一年前首次遞交上市申請後,監管部門曾要求補充更多資料,直至上月才同意其境外上市備案    譚英 對於在深圳上市的全球最大電動車(EV)電池材料生產商廣州天賜高新材料股份有限公司(002709.SZ)而言,赴港上市之路一直並不順遂。這宗集資規模可能相當龐大,募資額或達10億美元甚至更多,這也可能令監管機構在審批時更為審慎。 去年10月,天賜材料首次申請赴港上市一個月後,中國證監會要求公司補充更多資料。一年後,監管機構終於批准其上市計劃。中國證監會在一份日期為8月18日、但直至上周五才發布的公告中表示,天賜材料擬在香港發行約4.13億股股份。 漫長的審查只是天賜材料赴港上市道路上的最新一道坎。與此同時,在中國快速發展的電動車電池行業供應過剩跡象日益明顯之際,公司今年的盈利能力也開始呈現惡化跡象。 儘管面對上述挑戰,公司深圳上市股份的投資者對中國證監會的批准仍抱持審慎樂觀態度。上周消息公布後的三個交易日,天賜材料股價累計上漲2.4%。 這令今年以來股價仍累跌近30%的天賜材料,市值達到約670億元(100億美元),市盈率(P/E)約17倍。相比之下,規模較小的同業新宙邦(300037.SZ)今年股價已上漲超過40%,市盈率達36倍。 天賜材料最近一次公開提交赴港上市申請文件是在今年3月,在獲中國證監會批准後,公司至今仍未向港交所提交新的公開文件。不過,根據近期修改、允許部分公司以保密方式提交上市申請的規則,公司可能已經提交更新版申請文件。 市場龍頭 天賜材料在全球鋰離子電池關鍵材料電解液市場擁有約36%份額,在電動車供應鏈中佔據領先地位。公司在3月提交的上市文件中指出,除了智能駕駛外,公司亦已「前瞻布局」低空飛行器及AI相關熱管理等新興領域的先進材料供應鏈。 不過,公司的收入及盈利波動相當明顯。隨著產能快速擴張,電池市場正迅速浮現供應過剩跡象,天賜材料的業績亦隨市場起伏。反映這種情況,電動車電池龍頭寧德時代本周較早前兩個交易日股價累跌10%,創一年多來最大兩日跌幅,市場最新跡象顯示,公司可能正準備削減產量。 天賜材料的業務高度依賴電動車電池市場。去年,公司連續第九年成為全球最大的鋰離子電池電解液供應商,客戶包括全球十大電池生產商中的八家、全部十大儲能系統(ESS)電池生產商,以及十大消費類電池生產商中的九家。 公司的財務表現反映其市場龍頭地位,但波動程度也與赴港上市之路相若。由於競爭加劇導致鋰電池材料價格大跌,公司2024年盈利由2023年的18.9億元大跌74.4%至4.839億元;同期收入亦由154億元下降18.7%至125.2億元。 公司去年收入及盈利雙雙反彈,收入增長33%至167億元,盈利則接近增加兩倍至13.6億元。今年收入繼續回升,第一季按年增長91%,第二季增幅更擴大至127%。但在產品價格下跌之下,盈利增長明顯失速,第一季增長逾10倍後,第二季增幅僅為5.2%。 電動車市場蓬勃發展 收入大幅增長背後,是全球電動車銷售持續暢旺。國際能源署預計,2026年全球電動車銷量將達2,300萬輛,佔所有汽車銷量的29%。今年新興市場的強勁銷售抵銷了中國及北美市場的疲弱表現,其中東南亞是增長最快的市場之一。 根據Mordor Intelligence估計,今年全球電解液市場規模約為158.4億美元,天賜材料在其中位居領先地位。公司目前鋰電池材料年產能為86萬噸,未來兩年還將在美國得州新增20萬噸產能,並在摩洛哥增加15萬噸產能。 公司亦正把業務由電池材料拓展至個人護理特種化學品。不過,今年上半年該業務收入僅6.86億元,只佔同期總收入4.7%。同期,核心鋰離子電池材料業務收入按年增長117.2%至136.9億元,佔總收入93%。 在香港迎來多年來最活躍的IPO市場之一之際,中國證監會、香港證券及期貨事務監察委員會(證監會),以及港交所上市委員會近期均加大對上市申請人及其承銷商的要求,促使其提高披露質量。這或可部分解釋,為何即使有摩根大通及中信證券等大型機構擔任聯席保薦人,天賜材料的上市計劃仍花了這麼長時間才取得中國證監會批准。 中國證監會近期要求九家尋求赴港上市的中國公司,就股權架構及訴訟事項補充資料;香港證監會則因擔心IPO可能涉及操縱行為,近期暫停了生物科技公司撥康視雲股份的交易。 目前港交所網站上約有500宗上市申請,而今年首八個月IPO及第二上市集資額已達6,510億港元(970億美元),監管機構更加審慎或有其必要。與此同時,港交所7月推出近10年來規模最大的上市制度改革,降低不同投票權架構公司在財務及市值方面的門檻,並引入保密上市申請機制。 天賜材料可能已利用新程序,以保密方式提交更新版申請文件,讓港交所有時間確保文件不僅資料最新,也符合其對上市文件質量的要求。國際律師事務所貝克・麥堅時北京首席代表王航近期接受《南華早報》訪問時表示:「監管機構更重視引入真正具投資價值的優質公司,而不是單純追求上市公司數量。」 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
humanoid robots are still more about showmanship

量產不等於生產力 人形機器人離「上班」還有多遠?

人形機器人出貨高速增長,但逾六成應用仍集中於表演及科研。從量產走向工廠,泛化能力、量產一致性與回本週期,仍是商業化必須跨過的關卡    財聯社Marketwatch專欄 近年來,機器人應用一直是中國最受矚目、最具想象力的高精尖產業。如今,隨著頭部企業叩開萬台級量產的大門,文娛表演和數據科研卻仍佔據六成以上的應用場景,而工業與服務領域的滲透才剛剛起步。在高熱度之下,目光更多投向了聚光燈熄滅之後的現實命題:這些造價不菲的人形機器人,究竟能在哪些場景里真正「乾活」,又能否真正實現商業可行? 應用仍偏表演科研 2026年上半年,全球人形機器人出貨量達到2.2萬台,同比增長近300%。中國國內市場同樣呈現高速增長態勢,僅人形機器人單一品類年內銷量已達萬台級別,同比增長9倍。部分頭部主機製造商已形成或即將形成年產萬台級的產能儲備,硬件關鍵零部件已實現規模化量產。 然而,出貨量的高增長並不等同於商業化應用的實質性突破。從全球銷售用途結構來看,當前市場呈現明顯的結構性失衡特徵:文娛表演類佔比達33.6%,數據生產與科研用途佔27%,兩者合計超過六成;服務引導領域出貨量佔比約19%;而真正進入智能製造和倉儲物流環節的份額不足兩成。這意味著,機器人作為生產力工具嵌入一線場景仍十分有限。 上述數據揭示了一個核心矛盾:行業已具備萬台級交付的製造能力,但真實的生產性應用場景尚未成為需求主力。行業雖已分化出頭部企業的量產能力,但大量參展產品仍停留於表演功能為主的技術演示階段,從舞台到工廠仍有漫長的路需要跨越。 卡在三道門檻 事實上,從舞台到真實產業的應用主要面臨三重核心障礙。 第一是具身智能的泛化能力嚴重不足。儘管當前系統在固定場景下具有良好的任務成功率,但一旦更換物品或環境成功率便會大幅下滑,這直接限制了機器人在複雜多變真實場景中的可應用性。此外,目前行業在視覺-語言-動作等大模型架構上尚未形成可統一落地的技術路徑。人形機器人需在小腦運控能力的基礎上疊加大腦的推理與任務分解功能,並實現大小腦的精准協同——這是目前技術體系中最為薄弱的一環。 即便智能問題得以緩解,量產環節的工程化挑戰同樣嚴峻。由於缺乏統一的行業國家標準,批次間一致性難以保障,成為一大核心痛點。從萬台級產能規劃到萬台級穩定交付,製造效率、良率以及軟硬件標準化體系尚未完整建立。這意味著,行業還沒有一套經過驗證的體系來保證產品的一致性、穩定性和可靠性。 而最終決定商業命運的,是經濟模型是否跑得通。工業客戶的採購決策遵循硬性邏輯:只有當機器人在2-3年內回本時,才會形成批量採購。當前高昂的物料成本(BOM成本),使得人形機器人僅能在部分招工難、人力成本高的工位具備替代經濟性。 商業化分階段推進 在明確瓶頸之下,行業普遍認為人形機器人的商業滲透將呈階梯式推進。巡檢、安防等高危領域已率先放量;第二梯隊是工業搬運、倉儲分揀等高體力消耗場景,已有實際案例切入工廠組裝、咖啡製作等相對標準化的操作線;在這之上機器人應用將向複雜度更高的商業服務領域延伸。而C端家庭場景則預計將面對最為漫長的落地週期,並且首批進入家庭的機器人可能是陪伴與交互型,後續才能實現複雜家務勞動。 更值得關注的是,部分場景已開始採用「人機協同」方案,例如在機場行李轉運中,機器人處理約80%的標準件,人工處理20%的異形件,以實現效率與可靠性的最大化。同時,部分企業嘗試從賣設備轉向按作業件數計費,即供應商為服務結果負責。這一模式若能跑通,將從根本上降低客戶的採購決策門檻。 回望兩年前,人形機器人展台上最不缺的是對未來天花亂墜的想象,而今天的行業對話已落腳於良率、復購率與投資回報週期這些沈甸甸的現實詞彙。萬台級出貨量是一座里程碑,但它無法與生產力革命划上等號。但從高危巡檢到工業搬運,從人機協同到按效果付費,行業正一步步縮短展台與現場之間的距離。 財聯社Marketwatch專欄提供有關中國各行業的洞察與分析。他們的聯絡方式:liujingyi@cls.cn 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏