騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊

新聞

簡訊:MiniMax獲中國證監會批準到港上市

人工智能公司MiniMax Group Inc.於本月12日獲中國證監會批準進行香港IPO,公司於上周四通過香港交易所的上市聆訊,公司通過在香港交易所上市的最後兩個監管程序。 根據中國證監會網站發布的註冊公告,公司計劃出售約3,360萬股。本周一,MiniMax的初步招股說明書在香港交易所網站發布,表明其已通過上市聆訊。 MiniMax開發了多個AI基礎模型,這些模型能夠理解、生成和融合文本、視覺和音頻等多種模態。公司今年前九個月的收入,從去年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,增長超過一倍。公司虧損從去年同期的3.04億美元,增長至最新的九個月的5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:兩大業務推動業績增長 三花智控預告全年多賺最多50%

製冷元件製造商三花智能控制股份有限公司(2050.HK; 002050.SZ)周一公布,預計全年淨利潤介乎38.74億元至46.49億元(6.61億美元)之間,按年增長約25%至50%。若扣除非經常性損益,淨利潤預計為36.79億元至46.15億元,按年增幅約18%至48%。 公司表示,業績增長主要來自兩大核心業務協同推進。期內,製冷及空調電器零部件業務受惠下游需求回暖,憑藉技術積累及規模化優勢持續增長;同時,新能源汽車熱管理業務依託全球布局與標桿客戶帶動,優質訂單不斷增加,為全年業績提供支撐。 三花智控股價周二高開,但隨後轉跌,至中午休市報33.6港元,跌5.14%。今年6月上市以來,該股累升約59.7%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zeekr makes EVs

美國不留人自有留人處 極氪私有化後併入吉利

在投資人通過母公司吉利汽車提出的私有化後,電動車製造商極氪的股票於12月22日暫停交易,此時距離公司首次公開招股(IPO)尚不足兩年 重點: 極氪周一在紐交所停牌,為後續退市及併入港股母企吉利汽車鋪路 退市決定既源於公司自身因素,也反映出對中資企業不再友善的華爾街市場環境   陽歌 2025年對香港新股市場來說可謂是豐收之年,反觀美國市場卻正好相反。過去,不少中國民營企業在業務擴張階段往往選擇赴美上市,如今這條路徑已明顯退燒。也因如此,當2025年步入最後一周,中資企業在華爾街留下的最鮮明一幕,並非上市敲鐘,而是電動車製造商極氪智能科技控股有限公司(ZK.US)的退場,更顯得意味深長。 事實上,極氪早在今年5月便首次拋出退市構想,距離其於2024年在華爾街上市集資4.4億美元,僅相約一年時間,是當年規模最大的中資新股之一。因此,該公司周一在紐約宣布退市,從技術角度來看,等同於從今年中資企業在華爾街的集資總額中「扣除」了4.4億美元。 去年中資企業赴美上市本已表現慘淡,2025年情況更糟。根據德勤統計,今年全年預計僅有63家中國企業在美國上市集資,合共籌得11.2億美元。作為對比,2024年共有59家中資企業赴美上市,集資總額達19.1億美元。這也反映出,今年雖然赴美上市企業數量有所增加,但單宗IPO規模明顯縮水,平均集資額由2024年的3,200萬美元,降至今年僅約1,800萬美元。若進一步將極氪去年籌得的4.4億美元因私有化「扣除」,則中資企業今年在華爾街實際籌得的資金僅約6.8億美元。 極氪短暫的上市生涯可謂波折不斷,其私有化過程同樣並非一帆風順。公司以每份21美元發行美國存託股份(ADS)後,股價一度跌至13美元,亦曾高見30美元,反映在競爭激烈的中國電動車市場中,投資者對其前景始終態度分歧。令情況更複雜的是,母公司吉利汽車(0175.HK)於2024年底推動旗下高端品牌領克(Lynk & Co.)與極氪整合,令不少極氪股東感到不滿。 今年5月,吉利首次提出以每份ADS 25.66美元將公司私有化,較極氪IPO價格溢價22%,屬於尚可但談不上亮眼的水平。但在包括電池龍頭寧德時代、影音平台嗶哩嗶哩及英特爾投資(Intel Capital)等早期投資者反對後,吉利最終將出價小幅上調至每份ADS 26.87美元。同時,吉利亦提供換股選項,允許投資者以每份ADS兌換12.3股在港上市的吉利汽車股份,按周一收市價計算,折合約26.77美元。 在推進私有化之際,極氪的發展前景與財務表現並不特別亮眼,而其股票於12月22日停牌,亦標誌著私有化進程邁出關鍵一步。作為紐約上市公司的最後一份財報顯示,極氪第三季收入按年增長9%至316億元(約45億美元),期內虧損由去年同期的20.3億元,大幅收窄至3.07億元。值得注意的是,隨著電動車業務規模擴大,加上領克業務貢獻,極氪最新一期毛利率由去年同期的15.2%提升至19.2%。 電動車銷量下滑 同時,極氪最新交出的收入增幅僅維持在個位數,實在難以令人振奮。更值得注意的是,這一表現抵銷了核心業務的壓力,原本被視為主要成長動力的極氪品牌電動車,銷量其實已出現萎縮。根據公司公布的月度銷量數據,今年前11個月,極氪品牌電動車累計銷量為193,866輛,按年下跌0.55%。同期,領克(Lynk & Co.)銷量則按年增長22%,至316,744輛,帶動公司今年前11個月整體汽車銷量按年上升12.4%。 完成私有化後,極氪將成為吉利汽車的全資附屬公司。在宣布私有化之前,吉利已持有極氪65.7%的股份。 極氪上市後不久便選擇退出華爾街,背後原因主要來自公司自身的發展考量。極氪併入吉利體系,是創辦人李書福持續整合其龐大汽車版圖的一部分。該版圖已涵蓋多家上市公司,包括沃爾沃(VOLCAR-B.ST)、路特斯(LOT.US)等品牌,以及億咖通(ECX.US)、知行科技(1274.HK)等科技公司,還有網約車平台曹操出行(2643.HK)。 與此同時,美國對中資企業赴華爾街上市的態度也日趨強硬。在最新進展中,納斯達克於9月宣布計劃收緊對中資小型上市公司的監管,要求所有IPO至少集資2,500萬美元,並維持不低於500萬美元的公眾持股市值。上述規定目前仍有待美國證券監管機構審核。 德勤中國資本市場服務部美國上市業務全國主管合伙人張微表示,若納斯達克提出的上市門檻於2026年第二季前後正式通過,預料將只有更少的中國企業能夠符合新要求。他指出,這可能迫使許多規模較小的中資企業重新思考其融資策略與上市時程。 根據中國證監會官網資料,目前共有約54家中國企業申請在納斯達克上市,相關申請仍有待中國證監會審批。名單顯示,這些申請企業均聘請規模較小的承銷商,意味不少計劃中的IPO規模可能偏小,不一定能符合納斯達克擬定的2,500萬美元最低集資門檻。 極氪的體量顯然不會受到納斯達克新規的直接影響。在股票停牌時,其市值接近70億美元,遠高於相關門檻。然而,極氪進入中國電動車市場的時間偏晚,而該市場本就競爭激烈,且已迅速顯露放緩跡象,在這樣的環境下,若繼續以獨立上市公司的身份運作,前景實在難言樂觀。 歸根究柢,考慮到極氪市場位置持續走弱,以及華爾街對中資企業的態度日益強硬,其退出華爾街其實並不令人意外。真正的問題在於,新的一年裡,是否會有更多中資重量級企業陸續離開華爾街,轉而尋求更穩定、也更為友善的市場,包括更靠近本土的香港、上海與深圳。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:下限定價的諾比侃 首掛爆升逾三倍

AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司(2635.HK)周二首日在港掛牌,開市即爆升三倍報319.8港元,之後股價續下跌,中午收市報351港元,勁升338%。 公司發售378.66萬股,每股招股價介乎80至106港元,最終以低位定價,集資淨額2.57億港元。公開發售錄得超額認購近188倍,國際配售超額僅1倍。 雖然首掛股價表現亮麗,但公司的財務情況並不太理想,過去三年應收款一直增加,分別是1.76億元、3.03億元及4.74億元,今年上半年仍微升至4.75億元。期間的減值虧損更拾級而上,分別是2,176萬元、4,986萬元及6,517萬元,今年上半年升至7061萬元。平均周轉天數也大幅上升,由192天升至今年上半年的373天。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏