騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

Consecutive annual losses and volatility in stock price make Mineye a high-risk investment with an unfavorable risk-reward profile

連年虧損股價飄忽 佑駕創新風險偏高值博率低

為力挽低企的股價,自動駕駛解決方案供應商佑駕創新大股東近日頻頻出招,不但延長股份限售期,更密密增持股份 重點: 過去4年公司累虧7.6億元 上市1年已兩次配股集資   劉智恒 去年12月15日,工信部公布「長安深藍」及「北汽極狐」兩款L3級自動駕駛車型的准入許可,分別可在重慶及北京指定區域開啟上路試點。 一則消息燃起炒賣自駕概念熱,深圳佑駕創新科技股份有限公司(2431.HK)的股價更被引爆,短短4天升近五成。 不過,回看佑駕創新股價,公司2024年12月底上市,定價17港元,掛牌後一度急升至去年3月的高位39.5港元,升幅132%。隨後股價於高位回調橫行,直至去年11月,大股東的股份限售期將於年底屆滿,股價開始被拋售,短短一個月下跌六成。 股價波動未見盈利 直至近日,在市場追逐自駕股份氣氛帶動下,佑駕創新的股價才出現反彈,更乘勢接連公布利好股價的消息。 1月5日公布,大股東與多位執董將去年12月17日屆滿的限售期順延12個月,涉及股份約7,749萬股,佔已發行股數的18.4%。另外持有1,000萬股的兩名個人股東,亦承諾延長限售期半年。 與此同時,董事長劉國清於5及6日在市場增持共10萬股,每股均價13.27港元,涉資約133萬港元,佔公司己發行股份0.02%。至於基石投資者地平線(9660.HK),亦於市場購入69萬股。 接著,公司又披露,截至1月8日已於市場累計回購300萬股股份,每股平均價14.94港元,涉及金額4,488萬港元。 在政策刺激、大股东力撑及公司回购下,股價能否拾升軌?我們估計,在近日的自駕熱潮中,佑駕創新股價有機會持續向上一段時間,甚至個別日子更有爆升可能。然而,一切股價背後動力,還是要看業績表現,暫時來說,佑駕創新的業績未見有大突破。 首先,公司的業績仍持續虧損,2021至2024年的虧損由1.3億元增至2.16億元,四年累計虧損7.6億元。去年中,公司虧損非但未有收窄,反倒續擴大40%至1.52億元。 事實上,公司在上市時的文件披露:「根據我們目前的發展計劃及管理層估計,預計2026年前不會產生任何淨利潤。」很明顯,佑駕創新2025年難言盈利,至於今年,暫時仍未見有明顯扭虧為盈的端倪。 配售頻頻投資者出爾反爾 過去一年,佑駕創新的一些舉措,亦大大影響投資者的信心。去年7月,公司上市只是半年,已急不及待以大折讓14.8%配售680萬股,每股作價23.26港元,集資淨額只有1.55億港元。到去年11月,又以折讓近10%配售1,401萬股,每股作價14.88港元,集資淨額亦只是2.04億港元。 上市一年兩次配股,明顯是對資金有一定需求,因此在未來的時間,公司很有可能會持續於市場集資,對股價表現將構成無形壓力。 值得注意一點,在首次配股前一周,持有3,109萬佑駕創新股份的基石投資者康成亨國際承諾,將去年6月25日屆滿的限售期延長三個月,並在原禁售期屆滿後九個月,不減持超過310.9萬股。 然而同年8月,公司又發通告,因康成亨國際自身資金需求,將減持量提升至932.7萬股。這下出爾反爾教市場人士議論,質疑為何康成亨國際在配售前幾天作出承諾,個多月後又反悔。 上市半年即換核數師 此外,去年7月公司突公布更換核數師,由羅兵咸永道轉為容誠(香港)會計師事務所。公告簡單解釋:「考慮公司目前的業務營運狀況及對未來審計服務的需求,決定不再續聘羅兵咸為核數師。」這一轉變,令市場摸不著頭腦,畢竟羅兵咸屬國際大行,何解上市只是半年就作出更換。 即便近日大股東藉增持以表示對公司信心,但數量只是區區十萬股,涉資百多萬港元,代表性一般,似是展示姿態多於實際。 至於公司斥資逾4千萬港元回購股份,更教人不明,個多月前才集資2億港元作發展L4無人車業務,現時卻以現金回購股份,回購均價14.94港元更較配售價高,究竟公司的算盤是怎樣計算? 別忘記,康成亨國際在今年3月前可售最多9百多萬股,個人股東及大股東限售期分別在今年6月及12月屆滿,即是年內股價隨時有機出現沽壓。加上有康成亨國際反悔的先例,現時各方的承諾,最終會否有改變則不得而知。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Minimax does AI

簡訊:收入愈升虧損愈大 MiniMax首掛午收仍升78%

人工智能企業MiniMax Group Inc.(0100.HK)周五在港上市,以每股165港元的價格向投資者發售2,900萬股,募資46億港元。該股開盤即漲約43%,早盤持續走高,至午間休市報294港元,較發行價飆升78%。 公開發售部分錄得逾1,800倍超額認購,國際配售部分亦獲超額35倍。此次發行逾半數股份由14家基石投資者認購,包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已開發多款可理解、生成並整合文本、視頻、音頻等多模態內容的人工智能基礎模型。去年首九個月營收從2024年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,同期公司虧損同比擴大,由3.04億美元增至5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Minimax does AI

簡訊:銅礦商金潯資源港股掛牌 半日升逾22%

陰極銅製造商雲南金潯資源股份有限公司周五在港上市,首掛高開26.7%,至中午休市報36.68港元,較發售價高22.27%。 公司公布,是次全球發售3,676.56萬股,發售價每股30港元,集資淨額10.4億港元(1.33億美元),香港公開發售部分錄得142倍超額認購,國際發售超購逾11倍。 招股書稱,金潯資源是是優質陰極銅的領先製造商,主要在剛果(金)及贊比亞經營陰極銅冶煉業務,專注於開發及供應優質銅資源,以滿足中國龐大的銅需求。此外,公司利用非洲礦石儲量中銅和鈷天然伴生的優勢,積極發展下游鈷相關產品生產業務。 截至2025年6月30日止6個月,金潯股份錄得收入約9.64億元,同比增長約61.7%;淨利潤約1.35億元,同比增長約45.0%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
HKEx takes IPO crown in 2025

政策轉向重塑上市版圖 中企境外IPO由美轉港

2025年,香港交易所新上市公司合共集資360億美元,佔全球IPO集資總額近四分之一 重點: 隨著中資企業大量湧入,香港在去年登上全球IPO募資規模榜首 這波上市熱潮主要由政策調整所推動,並有望於今年延續,目前香港IPO申請中,仍有接近400宗活躍申請案 陽歌 2025年,中國企業赴海外上市的浪潮明顯回流亞洲,在紐約市場動能迅速減弱之際,推動了香港躍升為全球IPO集資規模最大的市場。這場轉向的關鍵推力來自政府與交易所層面的政策變化,也使不少市場人士預期,這一趨勢將在今年進一步加速,並在可預見的未來持續下去。 根據多家全球頂級會計師事務所的年度報告,去年企業透過香港IPO合共集資約2,800億港元(360億美元),相當於全球約1,600億美元IPO集資總額的近四分之一,其中絕大多數為中資公司。德勤指出,按集資規模計,香港由此成為全球最大的IPO市場,領先排名第二、集資約260億美元的納斯達克。 這個亮眼的一年,為香港此前的低迷走勢劃下句點。過去三年間,香港IPO集資總額僅約2,390億港元。當時表現疲弱,主要源於中國經濟快速放緩,再加上中國與西方關係惡化,尤其是與美國之間的緊張局勢。 這場急劇反轉,伴隨去年恒生指數接近30%的升幅同步出現,其起點可追溯至2024年底,當時中國陸續推出多項刺激經濟的政策。與此同時,香港交易所持續推動一系列制度調整,進一步吸引中資企業赴港上市,使香港的上市吸引力顯著提升。 相關改革最早可追溯至2018年。當年,香港開始允許採用雙重股權架構,這種結構深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中國民營企業歡迎,使創辦人即使持股比例不高,仍能維持對公司的控制權。此後,港交所陸續推出多項新政策,放寬對高成長但仍處虧損狀態企業的上市限制,這類公司過去並不符合上市資格。 最近,香港進一步簡化規則,讓已在上海、深圳A股市場上市的企業,更容易赴港進行第二上市。去年,港交所亦正式推出「特專科企」上市通道,降低部分處於早期、但具備高成長潛力的科技及生物科技企業來港上市的門檻。 在上述政策推動下,繼去年港交所錄得約110宗新上市後,大量企業湧入香港的IPO申請管道。根據中國證監會官網最新名單,目前有超過200家企業的赴港上市申請仍待證監會正式批准。港交所官網顯示,過去六個月內仍有約400宗活躍IPO申請,幾乎可確定上市潮將至少延續至2026年上半年。 正反映這一趨勢,僅本周便有六家公司在港交所掛牌交易,另有11家公司計劃於1月上半月完成上市,而這段時間通常因聖誕及農曆新年假期而屬淡季。上市熱潮在上月底達到高峰,12月30日單日就有六家公司同時上市,創下自2020年7月單日7家公司掛牌以來的新高紀錄。 雙重上市熱潮 內地上市公司赴港進行第二上市的制度鬆綁,是推動香港IPO熱潮的另一關鍵因素。去年,港交所共接納19宗此類上市,其中8宗集資規模達100億港元或以上,當中有4宗更躋身當年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大電動車(EV)電池製造商寧德時代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)於5月上市,集資52億美元。寧德時代正好反映去年最受市場追捧的一類「新經濟」IPO,涵蓋新能源、生物科技、機器人及人工智能等領域。相比之下,餐飲、消費品等傳統行業中、過往較受香港投資者青睞的股票,市場反應則相對冷淡。 在香港整體表現亮眼之際,中資企業在美國的新上市情況卻恰好相反。德勤指出,去年中資公司在美國IPO集資僅11.2億美元,較2024年的19.1億美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中資企業美國IPO的平均集資額,亦由前一年的3,200萬美元降至僅1,800萬美元,顯示愈來愈多具規模的中資企業,正將海外上市轉向香港。 這股從紐約轉向香港的趨勢,也反映在具體個案上。電動車製造商極氪(Zeekr)於去年12月從紐約證券交易所退市,距其2024年IPO集資4.4億美元僅約一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽車(0175.HK)私有化。 美國對中資企業上市的態度近年愈趨強硬。事實上,在21世紀頭20年,不少中資企業曾在華爾街蓬勃發展。當時,許多成長迅速的中國民營科技公司,因採用雙重股權架構且仍處於虧損狀態,難以或無法在上海、深圳及香港上市,因而選擇在美國市場落腳。 然而,近年美國政界要求將中資股票除牌的聲浪不斷升高,已令不少潛在上市企業卻步。進一步加劇反中氛圍的是,納斯達克去年公布新規要求,新赴美上市的中資企業,IPO集資額須至少達2,500萬美元,至於公眾流通市值未達500萬美元的公司,則將更快面臨強制退市程序。相關規定仍在等待美國證券監管機構審核,預計將於今年稍後生效。 儘管香港持續推進政策鬆綁,帶動新股上市表現回暖。不過,2022年推出的SPAC上市機制,原意在於吸引企業以特殊目的收購公司(SPAC)方式「借殼上市」,至今成效有限。港交所僅在去年12月迎來第三宗SPAC上市個案,當時自動駕駛技術公司圖達通(2665.HK)完成與TechStar Acquisition Corp. SPAC的合併,正式掛牌上市。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏