騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

Kanzhun is a resource company

簡訊:看準科技大執位 CFO轉任CSO

在線招聘平台運營商看準科技有限公司(BZ.US;2076.HK)周四宣布,張宇辭任公司首席財務官,將轉任首席戰略官。公司同時任命王文蓓擔任副首席財務官,其投關係主管職務保持不變。 看準同時宣布,人力資源副總裁穆陽獲委任進入公司董事會。 上月,BOSS直聘運營方披露第三季度營收同比增長13.2%至21.6億元,當期淨利潤同比增長67%至7.75億元。 公告發布後,看準紐約上市股票周四下跌3.3%,但年內累計漲幅仍近50%。其香港上市股票周五午後交易時段下跌4.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Here Group makes Wukuku toys

「量子之歌」變身「奇夢島」 靠Wakuku單挑Labubu

前成人教育公司量子之歌已轉型為潮玩製造商並改名奇夢島,其潮玩相關業務在最新季度大幅增長 奇夢島在截至9月的最新一季中,透過積極擴展新收購的潮玩業務,帶動收入按季幾乎倍增 按今年預估銷售額計算,該公司目前市銷率僅2.5倍,不到潮玩巨頭泡泡瑪特10.3倍的四分之一   陽歌 Labubu請注意!Wakuku正朝你步步進逼。 這項挑戰來自Here Group Ltd.(HERE.US,下稱奇夢島),一家由前成人教育公司量子之歌「浴火重生」而來的新公司。這個警告或許還嫌過早,因為奇夢島的潮玩業務,目前的規模仍只是全球潮玩巨頭、Labubu系列擁有者泡泡瑪特(9992.HK)的一小部分。 奇夢島今年才透過收購深圳熠起文化有限公司(Letsvan)進入潮玩業務,而熠起文化正是去年推出Wakuku小鼻嘎系列的公司。奇夢島迅速加碼這項新業務,展開密集宣傳攻勢,並計劃建立線下門店網絡。 奇夢島於9月宣布計劃出售其原有的成人教育業務,而其上周公布的最新季度報告,亦是首次僅涵蓋潮玩業務。為配合這項重大轉型,公司也捨棄原有的量子之歌名稱與股票代號,並自11月11日起以新名稱「奇夢島(Here Group)」開始交易。 這項轉型看似相對審慎,因為教育在中國已因潛在的監管打擊而變得日益敏感。公司以成人教育為主,因此較不易受到監管衝擊,不像四年前遭遇重大整頓、幾乎被連根拔起的K12課後補習行業。 潮玩產業相對不敏感,但同時也相當多變。爆款產品往往迅速走紅,也可能同樣快速衰退。這似乎正發生在今年夏天引發全球熱潮的Labubu身上。這代表潮玩公司必須不斷創造與推廣新的角色,也就是所謂的知識產權(IP),才能維持銷售動能。 與其他潮玩公司不同,奇夢島幾乎完全押注於自研與獨家授權的IP,這是一種高風險策略。相比之下,對手如布魯可(0325.HK)、名創優品(MNSO.US;9896.HK)旗下Top Toy,甚至泡泡瑪特,都同時採用自研IP與從第三方如迪士尼(DIS.US)、Hello Kitty擁有者日本三麗鷗(8136.T)等,獲得非獨家授權IP 的混合模式。 奇夢島在上周首次以「純潮玩公司」身分舉行財報電話會議時表示,其截至9月底止季度的1.27億元(1,800萬美元)收入中,近乎全部、確切地說是97%,都來自其三款自有IP,其中以Wakuku貢獻的71%最多,第二大來源是較早推出的IP「ZIYULI又梨」,貢獻16%。 使用獨家自有IP的主要優勢在於利潤率更高,因為公司不必支付高額授權費,也不需與授權方分成。然而,這也意味著IP推廣的重責完全落在公司自身身上;不同於Hello Kitty這類本身就具備極高知名度的授權角色,推廣成本相對更低。 收入快速成長 接下來,我們將更深入查看奇夢島的財務狀況。數據顯示,隨著公司積極推廣,其潮玩業務在初期已展現強勁增長。奇夢島在截至9月的三個月(其財年第一季度)錄得收入1.27億元,幾乎是上一季度截至6月從該業務取得的6,580萬元的一倍。 公司表示,預計截至12月止的本季度收入將增至1.5億至1.6億元,代表收入將持續增長,但按季增速將放緩至約22%。不過,這種放緩很可能是季節因素所致。公司並表示,預計截至明年9月的本財年收入將達到7.5億至8億元。意味本財年下半年的收入約為5億元,幾乎是上半年預計收入約2.8億元的一倍。 奇夢島自今年初宣布進軍潮玩以來,其股價走勢似乎與泡泡瑪特大致同步。該股最初大幅飆升,從年初起算一度在6月中旬達到五倍高點。此後雖然下跌超過60%,但仍較年初水準高出一倍以上。同樣地,泡泡瑪特的股價今年也一度較年初翻兩倍,於8月中旬觸及高點,但之後下跌超過40%。儘管如此,目前股價水準仍較年初高出逾一倍。 從估值角度來看,如果奇夢島能達到其所承諾的成長目標,其股價無疑仍有相當大的上升空間。以其作為潮玩公司首年的年度收入預測計算,目前股價相當於約2.5倍市銷率(P/S),僅為泡泡瑪特10.3倍的四分之一,也不到布魯可的6.11倍的一半。 奇夢島董事長兼創辦人李鵬在財報電話會議上,介紹公司為推廣產品所做的多項舉措,包括在上海推出主題街區,以及與北京國營廣播電視台營運商的合作,並表示這可能成為未來在全中國建立合作模式的範本。 他也提到公司已在北京與重慶開設首批線下門店,並預告明年將有更多門店開業。目前其業務仍主要集中在中國境內,但公司強調已在其他20個市場建立業務基礎,為未來全球擴張奠定根基。 奇夢島表示,其玩具業務的毛利率在最新季度提升至41.2%,高於上一季度的 34.7%,但兩者仍遠低於泡泡瑪特2024年全年66.8%的水準。隨著奇夢島的潮玩業務持續增長,投資者很可能會密切關注毛利率能否進一步改善。同時,他們也會觀察公司能否迅速恢復盈利。奇夢島在最新季度錄得1,710萬元的經調整營運淨虧損,較上一季度1,930萬元的虧損略有改善。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:鳴鳴很忙申港上市獲中證監備案

零食店運營商湖南鳴鳴很忙商業連鎖股份有限公司的香港上市已獲內地放行,中證監周四在官網公告備案通知,為該公司後續推動上市掃除障礙。 根據公告,鳴鳴很忙擬發行不超過76,66.64萬股境外上市普通股,並在香港聯合交易所上市。25名股東擬將所持合計198,079,551股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 鳴鳴很忙由量販零食行業兩大頭部品牌「零食很忙」與「趙一鳴零食」於2023年11月戰略合併而來,並由此一躍成爲中國最大的休閒零食飲料連鎖零售商。 截至2025年上半年,鳴鳴很忙的門店數量達到了16,783家,覆蓋中國28個省份和所有線級城市。今年上半年,公司收入281.2億元(39.82億美元),按年大增86.5%,經調整淨利潤大增265.5%至10.34億元。 今年4月28日,鳴鳴很忙首次向港交所主板遞交上市申請,10月28日,公司更新上市申請文件,繼續推進上市進程。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:單一表演撐全年收入 印象大紅袍招股集資1.5億

文旅服務企業印象大紅袍股份有限公司(2695.HK)周五招股,公開發售3,610萬股,每股發售價介乎3.47至4.1元,集資1.48億元,每手一千股,入場費4,141.35元。招股於本月17日截止認購, 22日正式掛牌。 公司業務包括表演服務、經營印象文旅小鎮,以及營運茶湯酒店。當中最主要收入來自大型戶外山水實景演出的《印象‧大紅袍》,該表演去年收入近1.3億元人民幣(下同),按年下跌4.3%,今年上半年收入同比上升2.5%至4,910萬元,佔公司總收入達九成。 公司去年整體收入1.37億元,賺4,281萬元,按年跌近10%,今年上半年 收入同比升8.5%至5,588萬元,但盈利則下跌19%至1,023萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏