騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊

新聞

簡訊:林清軒招股集資十億 拓展品牌強化銷售網

護膚品生產商上海林清軒化妝品集團股份有限公司(2657.HK)於周四在香港公開招股,計劃發售約1,400萬股,每股77.77港元,集資約10億港元。 公司表示,認購將於12月23日截止, 12月30日上市。五名基石投資者認購6,200萬美元的股份,約佔發售總額的44%。公司計劃將集資所得的20%用於品牌推廣,另外20%加強線上線下銷售網絡。 林清軒的營收在今年上半年幾乎翻倍,從上年同期的5.3億元增至10.5億元。淨利潤從8,670萬元增至1.82億元,增長逾倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:商湯折讓8.6%配股籌31.5億港元

人工智能企業商湯集團股份有限公司(0020.HK)周四公布,擬以每股1.8港元配售約17.5億股新B類股份,較前一日收市價1.97元折讓8.6%。籌集淨額約為31.5億港元(4.05億美元),相當於經擴大已發行B類股份的4.4%及經擴大已發行股份的4.3%。 公司指出,配股所得款項30%用於支持公司的核心業務發展,包括打造行業領先的AI雲、持續擴大公司人工智能基礎設施商湯大裝置的規模與提高其國產化比例;30%用於支持生成式人工智能的研發,以及基於公司多模態大模型衍生產品的開發與商業落地;20%用於探索人工智能在創新垂直領域的技術融合與實踐,包括但不限於AI在金融、教育等行業的落地;20%用作公司的一般營運資金。 商湯表示,公司已於7月進行前次配售,其所得款項已全部使用。2025年上半年,商湯收入按年增長36%至24億元,其中,生成式AI收入連續第三年高速增長,增幅達73%,經調整虧損淨額按年收窄50%至11.6億元。 商湯股價周四低開,至中午休市報1.90港元,跌3.55%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
CTG operates duty free shops

競投內鬥擊退日上免稅行 中免拿下上海機場免稅店

在經濟放緩、業務承壓之際,中國中免與子公司的經營權爭拗,突顯機場渠道對免稅店營運商的重要性正進一步凸顯 重點: 中國中免擊敗旗下子公司,在上海機場免稅店經營權競標中勝出 作為中國免稅零售龍頭,中國中免的收入與利潤雙雙下滑,顯示即使政府政策支持力度不小,免稅行業仍難敵疲弱的宏觀經濟環境   譚英 一場罕見的「內鬥」正在中國免稅行業上演,主導市場的免稅巨頭與旗下一家子公司爆發地盤爭奪戰,令外界更清楚看到在經濟放緩之下,這個行業正面對的壓力,即使北京近來一再出手扶持亦然。 這個一向低調的行業在本月突然成為焦點,免稅巨頭中國旅遊集團中免股份有限公司(1880.HK,601888.SH)(簡稱中免)員工,阻止日上免稅行(上海)有限公司兩名員工進入上海機場集團總部,該集團是上海兩大機場的營運方。這兩名日上免稅行人員原計劃遞交投標文件,以延續公司已經營26年的機場免稅店。中免控股並佔多數控制的日上董事會,此前已投票反對參與投標,但日上仍決定推進投標,中免選擇出手阻攔。 雖然日上員工最終仍成功遞交標書,不久後卻只能眼看著投標被取消資格,原因是中免以日上免稅行名義提交了正式撤回文件。最終,中免成為獲上海方面發放牌照的兩家公司之一,並把日上免稅行這位老面孔,從上海浦東國際機場和上海虹橋國際機場的長期經營位置上請走。 投資者一度為這種強硬手段按讚,消息傳出後,公司在香港與上海兩地上市的股份應聲上漲3%。中免在12月17日對外公布相關進展,並於當日正式拿下合約。但接下來幾天,股價又把升幅全部吐回。市場逐步消化後認為,這件事雖然重要,卻未必足以扭轉中免銷售與利潤下滑的勢頭。 中免的業務幾乎完全押注中國本土市場,於中國內地以外的門店,僅分布於香港、澳門、東京、新加坡與斯里蘭卡。公司幾乎鎖死國內市場,市佔率接近80%,這一方面源於外資參與的政策限制,另一方面亦與其國資背景密切相關。 即使坐擁巨大的主場優勢,公司自疫情以來仍走得不順,其門店人流自2023年疫情結束後依然復蘇乏力。這次為了把上海機場合約「整盤端走」而強壓字家子公司的做法,反而像是一種症狀,它折射出中免對行業更深層、也更難解的結構性問題,正積累著相當程度的焦躁與挫折。 除了消費需求疲弱,本地消費口味的轉變,亦進一步壓低了對高價外國商品如奢侈品、酒類及化妝品的需求,消費者也愈來愈傾向於本土品牌,走紅的國產品牌正搶佔更大的市場份額。 在這場轉型過程中,中免的表現並不理想。2024年,公司收入按年下跌16%至565億元。淨利潤跌幅更大,按年大挫36%至43.2億元,為近年來最大跌幅。今年首三季,收入下滑趨勢仍未止住,首九個月收入按年下降7.34%至399億元,同期淨利潤亦按年下跌22%至30億元。 這一表現,與全球免稅市場形成鮮明對比,該市場去年規模按年增長3%,達到741億美元。為了安撫憂心忡忡的投資者,中免於10月宣布史上首度派發中期股息,並批准股份回購計劃。 市區免稅店 中免成功取得上海兩大機場免稅店的直接經營權,或可為其收入帶來小幅提振,但與日上免稅行的爭奪戰,卻引發外界對中國免稅購物市場未來承載能力的質疑。該市場去年規模為716億元。隨著機場及鐵路樞紐的免稅資源大致飽和,中免及其同業已把目光轉向一線城市的市區免稅店,透過線上到線下(O2O)等服務,鎖定更廣泛的旅客群體。 中免目前擁有約200間零售門店,是中國規模最大的免稅連鎖營運商。不過,隨著中國近期決定重新向外資營運商開放免稅行業,公司未來勢將面臨更激烈的競爭,此前中國免稅行業自2019年起基本對外資關閉。 日上免稅行的遭遇,正好反映過去30年外資在中國免稅行業走過的顛簸道路。該公司於1999年成為首家獲准進入高度監管免稅行業的外資企業,長期以來被視為中國免稅產業的國際標準制定者,於2018年被中免收購,目前中免持股51%。多年來,日上免稅行一直是唯一一家同時在上海浦東國際機場、上海虹橋國際機場,以及北京首都國際機場等中國三大航空樞紐設有免稅店的營運商。然而,隨著機場管理方今年稍早調整招標規則,以防止同一實體反覆競投經營權,日上免稅行在上海長期壟斷式的地位已顯得岌岌可危。 最終,中免成功中標,取得上海浦東機場及虹橋機場兩個經營場地的免稅店經營權,另一個經營權則由全球旅遊零售商Avolta奪得。 從某些角度看,中免的市場地位依然難以撼動。根據公司自身數據,2024 年中免掌控中國免稅及旅遊零售市場78.7%的市佔率,遠遠領先於市佔率僅7.1%的第二大本土競爭對手海南發展控股。 12月18日,海南正式成為自由貿易區,並採用雙軌制,一方面允許海南與中國以外地區實現自由貿易,另一方面,對於在海南與中國內地之間流動的進口貨物,仍維持海關監管。現有免稅牌照持有人,將在新制度啟動後繼續保留其牌照。 中免的香港上市股份今年以來累升27%,與恒生指數同期漲幅相若,顯示投資者暫時尚未對公司失去信心。分析師的態度亦偏向審慎樂觀,預期公司收入跌幅可於第四季進一步收窄,並有望重回利潤增長軌道。 海南自由貿易港的正式啟動,或可為島內免稅購物注入新動能,進而提振中免在這一核心市場的業務表現。在12月日上免稅行事件後,中信證券維持對中免的「買入」評級;中金公司則維持「跑贏大市」評級,並上調目標價。華西證券認為,中免的經營表現已觸底,並開始出現復蘇跡象。不過,證星機構調研則認為,在盈利未明顯改善之前,該股的上行空間有限,並指出公司目前約39倍的市盈率,已高於行業平均水平。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:五一視界招股集資7億元

從事數字孿生科技的五一視界數字孿生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公開發售2,397.5萬股,每股發售價30.5元,集資7.3億元,一手200股,入場費6,161.51元。招股於本月23日截止認購, 30日正式掛牌。 數字孿生技術是一種利用3D圖形、模擬仿真及AI來生成實體物件或系統的高精確度虛擬複製品技術。數字孿生應用於各個領域,以模擬及規劃城市發展、交通管理,以及緊急應變策略等影響實際環境的場景。 公司成立至今已完成八輪融資,集資超過8億元人民幣(下同),投資者當中有LS 51World、Sky9 51World及商湯(0020.HK)。 五一視界過去三年持續虧損,今年上半年收入按年增62%至5,382萬元,但虧損同比擴大44.5%至9,409萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏