騰盛博藥研發的新冠病毒中和抗體注射藥物,宣佈在中國正式商業化,並獲多個省市納入本地醫保基金支付範圍

重點:

  • 騰盛博藥的新冠病毒中和抗體注射藥物,是首個獲批的國產自主研發新冠療法,能有效應對新冠奧密克戎變異毒株
  • 該公司的中和抗體注射藥物,將面臨國產新冠口服藥的激烈競爭

莫莉

等待7個月之後,中國首款國產新冠特效藥終於“姍姍來遲”。上週四,由騰盛博藥生物科技有限公(2137.HK)、北京清華大學和深圳市第三人民醫院合作研發新冠病毒中和抗體注射藥物——安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法,正式在中國商業化

騰盛博藥成立於2017年,之前未有其他藥物獲批上市。在利好消息公佈後,騰盛博藥的股價結束了持續兩個月的低迷,曾經連續三個交易日大漲,股價一度升至15.28港元,創5個月新高。

2021年12月8日,安巴韋單抗及羅米司韋單抗的聯合療法,獲得國家藥監局應急批准,用於治療輕型和普通型、且伴有進展為重型的12歲以上新冠患者,是中國首個獲批的自主研發新冠療法。在2022年3月,該藥物納入第九版《新冠肺炎診療方案》,多個省市醫保局也陸續將其納入本地醫保基金支付範圍,提供了一定的市場保障。

騰盛博藥總裁羅永慶介紹,首批數千人份的藥物,已經發往深圳市第三人民醫院,並已收到了20多個省市的需求,下一步將通過華潤醫藥(3320.HK)、上海醫藥(2607.HK)和國藥控股(1099.HK)三家經銷商將藥物分發到全國。

為何該藥物從獲批上市到正式商業化,需經歷7個月長時間?羅永慶解釋,公司獲批後,主要在完成藥品的生產品質管制規範認證、生產工藝驗證等,期間經歷了國家藥監局、江蘇省、北京和上海等地的藥監局,以及美國食品藥品管理局(FDA)至少5次核查,因此需時較久。

可抵抗最新毒株

全球已有多款中和抗體療法獲批使用,再生元、阿斯利康、葛蘭素史克/Vir Bio、禮來/君實生物等國際醫藥巨頭均有產品獨自或合作推出。但是,奧密克戎變異毒株的出現,改變了這些藥物的命運。研究資料顯示,多款中和抗體藥物面對奧密克戎毒株幾乎失效,美國FDA因此先後修訂了再生元、禮來/君實生物、葛蘭素史克/Vir Bio研發的新冠中和抗體緊急使用權,將應用範圍縮小至非奧密克戎毒株感染者的治療,意味著這些藥物將喪失絕大部分新冠市場。

作為一款中和抗體療法,騰盛博藥的新藥效果如何呢?三期臨床試驗的結果顯示,該聯合療法能使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%,更重要是可應對當前全球主流的奧密克戎變異株BA.4和BA.5。聯合研究方披露,在最新的體外實驗和臨床實踐中,該藥物對於對BA.4和BA.5毒株展現的病毒抑制效果,可達到FDA規定的有效標準。

儘管如此,騰盛博藥新藥仍將面臨強勁競爭對手——新冠口服藥。雖然中和抗體藥物具有更高的安全性,但是需要注射使用,便捷性不如新冠口服藥。其次,口服藥物大多為小分子藥,中和抗體藥物作為生物製劑,生產成本和擴產速度亦比不上口服藥,不具備價格優勢。

從美國政府採購價來看,葛蘭素史克/Vir研發的中和抗體每劑的定價約為2,100美元(1.4萬元),而輝瑞(PFE.US)的新冠口服藥Paxlovid為每療程529美元,僅為前者的四分之一。

面對口服藥挑戰

如今,國產新冠口服藥的競爭已日趨白熱化,日本藥企鹽野義旗下新冠口服治療藥已向國家藥監局申請上市。君實生物(1877.HK; 688180.SH)的VV116達到三期研究主要終點,開拓藥業(9939.HK)的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。騰盛博藥能否把握口服藥上市前的空窗期以搶佔市場,決定了其新冠療法的發展前景。

在進軍新冠中和抗體領域之前,騰盛博藥主要在傳染疾和中樞神經系統疾病領域進行藥物開發,但未有產品商業化。在十多個管線中,進展最快的是乙肝藥物,但僅處於臨床二期階段,因此新冠特效藥在未來數年內,將會是公司主要收入來源。

2021年財報顯示,騰盛博藥收入9,903萬元,分別來自政府補貼及銀行利息收入。受惠新冠藥物研發項目的第三方承包成本降低,去年研發開支大減43.5%至4.95億元。羅永慶透露,在新冠中和抗體藥物研發和商業化上,公司已投入了超過2億美元。

由於國內疫情趨穩,上述藥物能為公司帶來多大營收,仍屬未知之數。但市場對騰盛博藥的信心明顯不足,去年12月,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲緊急批准後,騰盛博藥的股價曾升至48.65港元,儘管近日股價再度起飛,但仍比去年高位下跌近七成。

當前,騰盛博藥的市銷率約為80倍,同樣研發新冠藥物的君實生物和開拓藥業,市銷率分別為13倍和165倍,顯示市場對新冠藥物相關企業的估值差異較大。

在中國採取“清零”政策控制疫情、新冠患者人數有限的前提下,騰盛博藥的首款國產特效藥能否協助公司收入大幅提升,投資者宜抱觀望態度。

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新聞

簡訊:與三家政府機構合作 雲之聲獲2千萬合約

語音識別技術公司雲之聲智能科技股份有限公司(9678.HK)周一宣布,與三家政府衛生機構簽署逾2,000萬元的合作協議。 雲之聲與江蘇省醫保局、石家莊市衛健委及鄭州市金水區衛健委達成合作,透過 “山海‧知醫療大模型” 提供醫療領域的服務,範圍涵蓋醫保垂直大模型、區域醫療質量管理,以及醫院信息智能化建設等領域。 周一雲之聲股價平開後持續走低,午後盤中下跌4.6%,全日收報390.8港元,跌6.6%。股價較去年6月205港元的上市價已接近倍翻。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
xTool makes laser cutters

從激光切割機市場突圍 xTool瞄準香港資本市場

激光切割機及激光雕刻機龍頭xTool,投資方包括騰訊與紅杉中國,承銷商則是摩根士丹利 重點: 激光切割設備製造商xTool已申請在香港上市,受惠於直銷模式省去高成本中介,公司得以維持獲利能力,並保持較高毛利水平 2024年錄得亮眼增長後,公司核心產品的激光切割機及激光雕刻機於去年首九個月的銷量出現下滑   陽歌 談到新股上市,科技公司總喜歡主打自身的尖端技術。於元旦當天向港交所遞交上市申請的xTool Innovate Ltd.,在這一點上確實有其獨到之處,它本身正是全球領先的激光切割機及激光雕刻機製造商之一。 在這個仍屬新興的細分市場中,公司看來具備不俗競爭力。xTool表示,其在全球激光雕刻機及激光切割機市場的市佔率接近過半,達到47%。相關產品在技術原理上與3D打印機相近,但用途更為聚焦,主要用於切割與雕刻,而非直接製作成品。 xTool的一大賣點,在於其豪華的投資人陣容,包括互聯網巨頭騰訊,以及前身為紅杉中國的紅杉(HongShan)。此外,國際投行巨頭摩根士丹利亦是此次上市的兩家聯席保薦人之一,顯示來自國際投資者的需求料將相當可觀。這在一定程度上,或與公司收入高度來自海外有關,去年約85%的收入來自美國及歐洲市場。 對投資者而言,最值得警惕的訊號,是公司去年收入增速突然明顯放緩,背後原因很可能與市場競爭加劇有關。 整體而言,xTool的基本面仍然相對穩健。公司同時具備盈利能力與充裕現金,顯示其上市並非出於迫切融資壓力。截至去年9月底,公司持有現金11.4億元(約1.63億美元),較一年前的5.69億元大幅增加;而在去年底由騰訊領投的最新一輪融資中,公司再引入2億美元資金,使現金實力進一步提升。 公司主要以直銷方式,將產品銷售予消費者及中小企業,使其能避開經銷商及電商平台等中介環節,毛利率明顯優於部分同業。去年首九個月,xTool的毛利率達56%,相比之下,瑞士競爭對手Bystronic(BYS.SW)為46.6%,而中國的大族激光(002008.SZ)僅為32.1%。 xTool的故事中,還有一個頗具特色的元素,即其Atomm線上社群平台,讓用戶開放自己的工作室甚至住所,為其他人提供現場示範。公司在上市文件中指出:「這些由社群主導的空間,成為本地創意與教育的樞紐,透過將用戶轉化為用戶主理人,進一步提升我們的品牌形象。」隨著高科技產品與服務競爭日益激烈,這類社群經營模式正變得愈發重要,不僅有助提升用戶忠誠度,也能透過口碑效應吸引新客戶。 激光切割機及激光雕刻機製造商的估值水平差異不小,瑞士Bystronic的市銷率(P/S)僅約0.79,而漢族激光則達2.44。若按約3倍市銷率計算,並假設市場願意因其高毛利與龐大市佔率給予溢價,xTool的估值可達約10億美元,屆時將躋身科技「獨角獸」行列。 大器晚成 xTool於2013年成立,創辦人王建軍當年仍相當年輕,出身自航空器設計領域。不過,公司真正找到目前的業務方向,則要到2021年推出首款激光雕刻與刻印產品之後。此後發展迅速,迅速彌補早期空窗期,如今已成為亞馬遜美國站銷量名列前茅的品牌之一,產品售價多介乎1,000至1,800美元。 如前所述,第三方電商平台在xTool整體銷售中的佔比並不高。去年首九個月,相關渠道僅佔總銷售額的21%,較2023年的32% 明顯下滑。同期,來自公司自營網站的銷售佔比升至61%,高於2023年的53%,另有18%來自線下渠道。 自營網站銷售佔比持續上升,顯示公司在打造用戶社群方面的投入正逐步產生效果,透過減少中介環節,有助於壓低銷售成本。 目前美國市場佔xTool銷售額約55%,低於2023年的62%,反映其地區銷售結構仍在調整中。公司亦面臨美國前總統特朗普對中國產品加徵關稅的風險,儘管相關關稅措施仍隨中美談判進展而反覆變動。不過,xTool在泰國設有生產基地,雖規模明顯小於中國的主要工廠,但仍提供一定緩衝空間。此外,公司亦透過部分設於海外的第三方代工廠,保留一定營運彈性。 隨著銷售規模快速放大,公司2024年收入按年大增70%,由2023年的14.6億元升至24.8億元。不過,成長動能在去年明顯放緩,2025年首九個月收入僅按年增長19%,由前一年的15億元升至17.8億元。 更令人憂慮的是,公司以激光為基礎的個人創意工具及配件,於最近一個九個月期間內的實際銷量,由前一年的85,900台下滑至71,900台。xTool透過提高產品售價,稍微緩解收入壓力,亦藉由去年推出全新激光打印機產品線,彌補部分流失的業務。公司將銷量下滑歸因於產品推出時點,以及部分型號停產所致,但核心產品銷量出現下跌,整體觀感仍難言理想。 儘管存在上述隱憂,公司去年首九個月仍錄得8,310萬元盈利,按年增長58%,高於前一年同期的5,260萬元。公司亦在去年達成另一個重要里程碑,總資產首次超越總負債,資產淨值轉為正數。 整體而言,憑藉穩健的盈利能力及在激光切割與激光雕刻領域的領先地位,xTool的基本面仍偏向正面。不過,若希望爭取較高估值,公司仍須化解市場對其核心產品銷量放緩的疑慮。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:小米今年目標交付55萬輛電動車 年增34%

小米集團(1810.HK)創辦人、董事長兼CEO雷軍周六在直播中表示,小米汽車計劃於2026年交付55萬輛電動車,較2025年約41萬輛的交付量增長約34%,反映公司對汽車業務持續擴張的信心。 雷軍指出,小米電動車於2025年的交付目標原定為35萬輛,並已於12月初提前完成。隨著現有車型銷量走強及新產品陸續推出,小米對未來交付表現保持審慎樂觀。 CnEVPost報道,小米汽車2024年交付約13.9萬輛,2025年提升至約41.5萬輛,並為2026年訂下55萬輛的進取目標。今年1月1日,小米公布去年12月單月交付量超過50,000輛,創下歷史新高。 小米於2021年3月正式進軍汽車產業,迅速成為中國增長最快的電動車品牌之一,其汽車業務已於第三季實現單季盈利。目前,小米在售車型包括SU7電動轎車及YU7 SUV,分別對標特斯拉Model 3與Model Y。據報小米計劃於2026年推出四款新車,涵蓋改款及增程式SUV,進一步擴充產品線。 小米集團股價周一高開但隨後轉跌,至中午休市報39.26港元,跌2.53%。2025年,該股累升約15%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:寧德時代回購A股涉資44億元

電池生產商寧德時代新能源科技股份有限公司(3750.HK, 300750.SZ)周一公布,截至去年底止,公司在深圳証券交易所以競價方式,累計回購接近1,600萬股A股,佔公司A股總股本的0.36%。 回購價介乎每股231.5元至317.63元人民幣(下同),涉及總金額43.86億元。公司表示,回購是用於實施股權激勵計劃或員工持股計劃。 公司於去年4月的董事會中通過,在12個月內可使用40億元至80億元自有或自籌資金,以集中競價方式回購公司A股。 寧德時代周一港股開市升1%報520港元,公司股價在去年上市後累計上升近一倍。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏