歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

Loss-making Galaxis rides robotics wave with Hong Kong IPO application

持續虧損的凱樂士 藉機器人熱申港上市

機器人已成為近年港股最受熱捧的板塊,相關企業蜂湧到港上市,主攻場內物流機器人設備的凱樂士亦已遞交上市申請 重點: 去年首9個月公司收入增逾六成 公司位列中國物流機器人第五名,但業績仍見紅   白芯蕊 自人工智能廣泛應用後,機器人作為AI應用落地最大場景,故被投資者高度關注,浙江凱樂士科技集團股份有限公司,近日在港遞交上市申請。 凱樂士於2016年由谷春光及楊艷成立,谷春光為美國麻省理工博士,曾在A股上市公司九州通醫藥(600998.SH)擔任首席技術官,楊艷過往曾在英飛凌中國工作,亦持有康奈爾大學電氣工程博士學位。 目前谷春光與楊艷為凱樂士董事會主席及副總經理,谷春光連同一致行動人士,合共擁有凱樂士40.3%股權。上市前其他股東還包括中金旗下的兩隻基金、物流巨頭順豐控股、招商局集團旗下招商局先進技術、以及九州通醫藥等。 所謂場內物流,是指倉庫、配送中心或工廠內材料和貨物移動、存取和管理。截至2024年,全球場內物流市場已達2.3萬億元。 過往場內物流以人力為核心,但隨著AI應用、硬件、物聯網技術及綜合軟件系統等能力的提升,尤其機器人的出現,帶動場內物流核心功能(包括存取、分揀和搬運)以及多領域應用效率大幅提升,令整個行業正經歷日趨智能化的徹底轉型,兼降低勞工成本,以及提升供應鏈的準確性。 物流機器人行業分散 據調研機構弗若斯特沙利文估計,受惠企業對物流效率及自動化需求日益增加,全球智能場內物流機器人市場規模從2020年的426億元增長到2024年的1,183億元(中國佔全球市場的37.2%),預計到2030年將達3,441億元。 中國內地現時約有100家智能場內物流機器人企業,凱樂士市場份額達1.6%,為行業第五位。至於行業龍頭,市佔率也只是4.6%,頭五大企業市場份額只有12.6%,明顯市場仍相當分散。 凱樂士核心產品線有三類,包括多向穿梭車機器人、自主移動機器人及輸送分揀機器人。由料箱和托盤處理作業專用機器人組成的穿梭車中,以四向穿梭車靈活度最高,可全向前後左右移動,由於尺寸細及靈活移動能力強,故有效在貨架內進行高密度庫存處理。 至於自主移動機器人具有高精度、高效率特點,可適應高密度存儲環境,能夠直接與地面料箱及托盤無縫銜接,執行舉升工作,滿足料箱/托盤存取和搬運需求。 輸送分揀機器人是通過機械臂和分揀裝置,將貨品快速分配至指定通道,以實現全天24小時不間斷高精度作業。 據上市文件,凱樂士2025年首9個月收入為5.52億元,按年升60.3%,營業額92.5%來自中國。另外,集團收入佔比最大是多功能綜合系統(使用多種專有和非專有機器人及部件部署的項目),佔總收入73.3%,其次是單一功能機器人部署,佔同期總收入24.8%。 業績仍見紅 受惠總收入急增,帶動凱樂士毛利增長,2025年首9個月毛利為9,141萬元,按年升51.8%,當中多功能綜合系統毛利達4,896萬元,按年升129%,佔總毛利53.6%,同時毛利率年增2.8個百分點至12.1%,但由於售後服務及其他的貢獻顯著減少,令總毛利率按年跌0.9個百分點至16.6%。 凱樂士業績仍見紅,2025年首9個月淨虧損1.35億元,與2024年同期相若,主要受銷售及營銷開支、行政開支和研發開支上升拖累,尤其凱樂士籌組上市下,去年首9個月行政開支按年急增33.2%,達5,691萬元。 幸好場內物流機器人發展空間仍大,市場估計全球2025年滲透率只有20.5%,加上凱樂士正加快海外擴張,而行政開支急增只因上市因素影響,屬一次性問題,因此未來由虧轉盈的機會不低。 參考本港上市的AMR龍頭股極智嘉(2590.HK),目前市銷率為10.6倍,市場估計去年收入有望超過30億元,相比下預計凱樂士去年收入為10億元內,故難以市銷率10倍掛牌,一旦以此估值水平上市,料市場興趣不大,投資者宜留意。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
APAC Resources trades resources

簡訊:亞太資源料去年下半年扭虧為盈

受資源投資板塊恢復盈利推動,資源及大宗商品投資交易商亞太資源有限公司(1104.HK)周一宣布,在去年下半年實現扭虧為盈。 亞太資源預計去年下半年將錄得14億至19億港元盈利,上年同期則虧損3.1億港元。公司表示,最新半年報期內資源投資板塊實現盈利,而去年同期該板塊虧損1.84億港元。公告同時指出,「聯營公司的預期減值虧損撥回」亦是業績改善的驅動因素。 周一午市初段,亞太資源股價上漲近17%,股價過去52周累計上漲逾兩倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:「鮮活」模式反饋良好 太二內地同店銷售轉正

餐飲營運商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)周五公布去年第四季營運表現,其主要品牌太二同店銷售額按年跌3%,跌幅較上季度的9.3%有所收窄,公司稱太二在中國內地的同店銷售額已率先實現轉正。 根據業績報告,太二自營店的翻檯率為3次,較第三季的3.3次下跌,顧客人均消費為77元,較第三季的74元回升。九毛九指,太二於內地的同店日均銷售額按年實現轉正,反映前期經營調整及門店模型升級的成效進一步顯現。「鮮活」模式門店表現尤為突出,為太二整體經營恢復提供有力支撐。截至去年底,太二已累計落地「鮮活」模式門店243家,覆蓋全國60個核心城市。 除太二外,慫火鍋及九毛九第四季同店日均銷售額,按年分別下降19%及16.4%。截至去年底,九毛九共有644間餐廳,較9月底淨減42間,其中太二有499間,慫火鍋有62間,九毛九有63間。 九毛九股價周一高開,至中午休市報1.92港元,升2.67%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
BYD makes EVs

銷量登頂全球後 比亞迪的下一關是獲利

中國電動車巨頭比亞迪去年在銷量上超越特斯拉,但在利潤率承壓、海外市場風險卜升,以及一套具爭議的融資模式之下,市場開始質疑,比亞迪是否仍能持續為股東創造價值 重點: 比亞迪全球銷量大幅攀升,卻未能同步帶動獲利成長。在內地電動車價格戰持續及利潤下滑的情況下,公司整體盈利空間受壓 隨著比亞迪逐步收縮其供應商融資安排,加上海外經營環境挑戰增加,可能推高負債比率,並削弱其擴張動能     夏飛 中國電動車製造商比亞迪股份有限公司(1211.HK;002594.SZ),其英文名稱寓意「築夢踏實」,或許剛剛實現了其中一個宏大願景,那就是在電動車(EV)銷量超越馬斯克的特斯拉(TSLA.US),成為全球最大電動車銷售商。然而,實現這個夢想所付出的代價,就是在激進擴張之下,比亞迪的獲利能力正落入一條充滿風險的下行軌道。 總部位於深圳的企業本月初站上全球聚光燈下,公布2025年全球售出226萬輛電動車,海外市場銷量按年暴增145%,成為主要推動力。相比下,特斯拉去年純電動車交付量下跌8.6%,降至160萬輛,創下歷來最大年度跌幅。 這場角色互換,看似為比亞迪帶來一場全面勝利。在中國市場,本土電動車品牌早已佔據主導地位,特斯拉銷量首次下滑超過5%,降至約62萬輛,亦是其上海超級工廠於2020年投產以來首次出現銷量下跌。而比亞迪在英國與德國的銷量同樣超越特斯拉,顯示中國品牌正開始打入更富裕的成熟市場。 這種鮮明對比,對1995年以電池起家、作風低調的化學家王傳福而言,無疑是對十多年前曾嘲諷比亞迪的馬斯克,一次有力的回擊。除造車業務外,比亞迪亦大舉投資於儲能與智能駕駛系統,這些布局有望在中國掀起、並迅速被輸出至海外的電動車價格戰中,緩解部分利潤率承壓的問題。 比亞迪的成功,在很大程度來自於低價市場的深度布局。旗下「海鷗」車型售價僅約8,000美元起,並已配備自家的「天神之眼」輔助駕駛系統。相較之下,特斯拉入門版Model 3起價高達35,000美元,在中國亦僅獲得部分輔助駕駛功能的批准,差距明顯。 然而,投資者在追捧比亞迪之前,或許需要三思。儘管公司在規模擴張上大獲成功,但一場更艱鉅的戰役才剛開始,那就是如何將龐大的銷量轉化為更高的利潤。 去年第三季,比亞迪淨利潤按年大跌32.6%,降至78億元(約11億美元),為逾四年來最大跌幅;收入亦錄得逾五年來首次下滑,降至1,950億元,與2023及2024年錄得的雙位數高速增長形成強烈反差。 從部分指標來看,比亞迪的獲利能力仍可與特斯拉一較高下。去年第三季,其毛利率為17.9%,與特斯拉的18%大致相若。不過,摩根士丹利的報告顯示,比亞迪去年第二季的單車利潤已降至4,800元,較前一季的8,000元明顯下滑,僅相當於特斯拉2024年每輛車約6,000美元利潤的一小部分。 盈利考驗 此外,中國市場競爭極為激烈,對手紛紛以極低利潤搶攻銷量,多數車企仍難以實現可觀盈利,這樣的環境恐進一步壓縮比亞迪的利潤空間。同時,汽車購置稅上升、針對中低端電動車的政府補貼減少,以及持續不斷的價格競爭,意味著比亞迪及其他中國車企未來一年或將面臨更殘酷的考驗。 不僅如此,中國電動車市場在連續多年高速增長後,已顯現明顯放緩跡象。標普全球(S&P Global)分析師預測,中國汽車銷量將於2026年出現下滑,而目前約一半銷量來自新能源車(NEV)。在此情況下,比亞迪及同業恐怕別無選擇,只能進一步補貼消費者,再度擠壓利潤率。 在內地壓力升溫之際,比亞迪正加速在東南亞、拉丁美洲及歐洲推動大規模本地化生產,部分目的是避開關稅並縮短交付周期。然而,海外設廠如今已成為更為複雜的工程,尤其是從巴西到墨西哥等國政府,正加強審視比亞迪在當地的建廠計劃,而中國方面亦關注先進技術外流至海外市場的風險。 另一個較少被市場注意的不確定因素,來自政府壓力,迫使這家新晉全球電動車之王低調拆解一套曾長期支撐其高速擴張的供應鏈融資安排。 這套被稱為「迪鏈」(Dilian)的機制,是比亞迪率先推行的影子融資系統,公司以電子應收憑證取代即時付款,向龐大的供應商網絡延後支付。根據公司最新披露數據,截至2023年5月,相關憑證債務規模已膨脹至逾4,000億元。 路透社去年11月報道指出,這項工具使比亞迪對供應商的平均付款周期延長至127天,高於行業平均的108天。彭博彙編的數據則顯示,比亞迪於2023年平均需275天才向供應商付款。在不少情況下,供應商會以手中的「迪鏈」憑證作為抵押,向小型銀行或民間放貸機構借款以維持營運,形成一張結構複雜、長期游離於監管視野之外的融資網絡。 在監管壓力下,比亞迪被要求停用相關工具、減輕對供應商的資金壓力,並於去年夏天承諾,將對供應商的帳款付款周期縮短至60天。 然而,退出「迪鏈」並非易事。根據比亞迪最新披露數據,截至2025年第三季,其負債比率約為71%。若將去年9月底尚未償還的2,230億元應付帳款一併計入,依公司數據推算,比亞迪實際負債比率將飆升至接近96%。 儘管逆風不斷,投資界仍普遍認為比亞迪估值偏低。Marketscreener調查的28名分析師中,有23人給予「買入」或「跑贏大市」評級,僅一人建議「賣出」。Yahoo Finance調查的分析師亦預期,公司今年將重回收入與盈利雙增長軌道。 億萬富豪投資人、巴菲特長年合作夥伴查理・蒙格曾於2023年表示,比亞迪在中國市場領先特斯拉的幅度「幾乎到了荒謬的程度」,並稱創辦人王傳福在「真正把東西做出來」這件事上,比馬斯克更勝一籌。然而,在長達17年的豐厚投資回報後,當年因2008年買入比亞迪約10%股份而轟動市場的巴郡,卻於去年9月低調清倉餘下持股。這張「不信任票」,或許比所有看多的分析師意見加起來,更具份量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏