歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

簡訊:直播服務遭攻擊 快手股價受壓

視頻平台快手科技(1024.HK)周二表示,應用程序的直播功能前一晚約10時遭受攻擊,迫使平台暫停服務。據財新報道,此次攻擊針對直播內容審核功能,色情內容在直播平台短暫泛濫。 快手錶示已完成系統修復,應用程序直播功能正逐步恢復。公司補充,快手App其他服務未受此次事件影響。快手聲明:「公司強烈譴責黑客的違法犯罪行為,已就上述事宜向公安機關報警並向相關部門報告。」 直播業務是快手三大支柱之一,第三季度貢獻27%的營收。作為中國頭部視頻內容平台,公司日均活躍用戶超4億。 受此消息影響,快手股價周二下跌3.5%;周三小幅回升,午間休市時漲幅達0.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Qian Xun trades used smartphones

告別廣告業務改當電商 千循科技盼藉加密貨幣鍍金

千循科技原以廣告服務業務為主軸,如今正拓展電商及加密貨幣業務,允許用戶在其二手電子產品交易業務中,以穩定幣進行結算 重點: 千循科技推出PayKet平台,用戶可透過穩定幣在平台上進行支付結算,逐步淡出廣告服務業務 今年9月,公司收購一家金融科技公司,藉此開發以區塊鏈技術為基礎的新產品與新服務   梁武仁 或許可以這樣說,千循科技有限公司(1640.HK)是近年中資上市公司轉型潮中的一個縮影。這類企業往往迅速調整發展方向,拋下舊有業務,轉而追逐當下最具市場熱度的新方向。就千循科技而言,公司顯然將未來寄望於虛擬貨幣相關應用。 上周五,正由廣告服務業務轉型為電商平台營運商的千循科技,透過推出一項全新的支付服務,進一步展現其最新的戰略方向。該服務名為PayKet,主要用於二手手機交易的跨境支付結算,並採用穩定幣進行交易。所謂穩定幣,是與美元等現實世界資產掛鉤的加密貨幣。此外,該產品亦提供多項有助簡化供應鏈金融的功能,並包含數字貨幣錢包服務。 在千循科技所在的中國內地,加密貨幣屬於被禁止的範疇,但香港對此則採取相對開放的態度,尤其是穩定幣。由於投機性較低,且顧名思義旨在維持價值穩定,穩定幣在香港獲得更高程度的接納。香港於今年8月正式推出穩定幣監管制度,而PayKet的相關服務極有可能正是建基於該監管框架之下。 PayKet的推出,距離千循科技同意以2,500萬港元(約320萬美元)收購 Web3金融科技公司Punkcode Technology,僅相隔三個月。公司由騰訊前員工創立,相關收購主要用於開發以區塊鏈技術為基礎的新產品與新服務。 隨著業務重心由廣告服務轉向電商,千循科技正積極探索加密貨幣在實體交易場景中的應用。此前,公司亦於去年收購了一個用於二手電腦及其他電子設備線上交易的平台。在推進上述轉型過程中,公司於今年初由原名瑞誠(中國)傳媒集團有限公司,正式更名為現時的千循科技有限公司。 受到新電商業務帶動,千循科技今年上半年收入按年飆升9倍至6.47億元(約9,200萬美元),其廣告業務收入同期則出現收縮。不過,最近六個月電商業務亦在一定程度上拉低了千循科技的整體毛利率。同時,公司淨利潤的增幅與收入升勢相若,但主要受惠於非經營性因素,其中大部分來自出售一家附屬公司所錄得的收益。令人鼓舞的是,上半年業績顯示,公司有望在多年以來首次實現全年淨利潤。 突破跨境支付痛點 穩定幣及其他加密貨幣的一大優勢,在於交易結算幾乎可以即時完成,且成本低於使用美元或人民幣等由國家發行的貨幣。千循科技表示,這將有助於減輕跨境支付過程中的各項「痛點」。根據投資加密貨幣初創企業的創投基金a16z crypto於10月發布的報告,穩定幣在過去一年已被用於總值達46萬億美元的交易。 目前,千循科技每年處理超過100萬部手機的海外銷售業務,因此PayKet的用戶基礎有望快速擴大。同時,PayKet的應用並不限於二手手機交易的支付結算,公司計劃將產品類別擴展至涵蓋所有「3C」產品,即電腦、通訊設備及消費電子產品。 千循科技使用PayKet不僅作為支付結算工具,亦將其納入布局供應鏈金融的重要一環。區塊鏈及人工智能等新興技術,能透過加快流程、提升透明度及更有效管理風險,為此類融資活動帶來顯著改變。 透過整合自研的物聯網(IoT)智能倉儲技術及用於價格預測的AI模型,PayKet為供應鏈金融提供信用中介服務。同時,該平台將庫存商品數字化,並與智能合約結合,即儲存在區塊鏈網絡上的數字合約。客戶亦可將平台上的閒置資金用於理財功能。 公司在PayKet的公告中指出,該產品的推出,標誌著公司已升級為數字貨幣金融科技服務提供商。公司亦表示,這是產品邁向成為「跨境貿易版財付通」的重要一步,財付通為騰訊旗下的跨境支付服務。 PayKet最終將透過多項服務所收取的費用,為千循科技帶來新的收入來源,並有助加快公司由廣告服務供應商轉型的初步進程。在中國經濟長期放緩的背景下,原有廣告服務客戶收緊市場推廣開支,對公司傳統核心業務構成壓力,促使千循科技作出轉型決定。在此期間,千循科技於截至2024年的連續三個年度均錄得虧損。 同時,中國及全球多個國家的經濟環境依然疲弱,意味著愈來愈多消費者可能選擇購買二手電子產品,而非大手筆添置新機,從而推升對千循科技服務的需求。隨著市場接受度提升,加上標準化流程與翻新能力的進步,一批新一代中國電子產品回收專業企業得以崛起,其中包括在美國上市的萬物新生(RERE.US),以及已遞表申請在香港上市的閃回科技。 為了在中國及海外市場開發二手設備交易相關的新服務,千循科技於今年2月透過發行可換股債券,集資約3億港元。 投資者似乎看好千循科技的發展方向,推動公司股價今年以來上升約四分之一。目前其市銷率(P/S)約為2,仍屬相對溫和,但已明顯高於電商巨頭京東(JD.US;9618.HK)港股的0.2倍,以及萬物新生的0.5倍。該估值亦高於燦谷(CANG.US)的0.8倍,燦谷近期亦完成自身的轉型,由汽車交易商轉型為比特幣礦企及高效能運算(HPC)中心營運商。 上述估值差距顯示,投資者相信千循科技專注於價格親民的二手電子產品,在當前經濟環境下具備可行性。投資者可能亦看好公司進軍以區塊鏈與人工智能為基礎的前沿金融服務。若公司能透過加密貨幣結算的便利性吸引更多消費者,將意味著其發展再向正確方向邁進一步,並為股價帶來進一步上行空間。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:西普尼預告首11月錄得淨利9,000萬元

中國金錶品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11個月,錄得淨利潤超過9,000萬元,去年全年為4,900萬元,公司預計全年盈利將進一步上升。 公司指出,盈利表現改善主要受惠於兩大因素,其一是飾品產品銷售收入增加,其二是手錶產品毛利率提升,帶動整體利潤表現向好。 西普尼是中國的黃金錶殼手錶及黃金表圈手錶設計商、製造商和品牌擁有人。公司亦為其ODM客戶開發及製造手錶及飾品,客戶包括多個國内知名珠寶品牌,例如老鳳祥、中國珠寶及周大生等。 公司股價周三高開,至中午休市報167.4港元,升1.52%。該股今年9月上市以來累升近倍。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:麗思卡爾頓證券化 中國金茂套現22億

房地產投資及開發商中國金茂控股集團有限公司(0817.HK)周二公布,通過資產證券化,將金茂三亞亞龍灣麗思卡爾頓酒店出售,作價22.64億元人民幣(下同)。 麗思卡爾頓酒店屬五星級,2008年開業,共有446間客房,去年盈利5,793萬元,按年下跌34%,今年上半年為3,462萬元。 中信証券為是次計劃的管理人,並已發行22.7億元資產支持證券,中國金茂旗下的上海金茂認購4%,餘下96%由其他專業機構投資者認購。中國金茂表示,酒店經營已成熟穩定,通過計劃可將酒店資產盤活。 周三中國金茂開市跌0.8%報1.21港元,過去一年公司股價由高位下跌26%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏