歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

簡訊:通過港交所審批 諾比侃趕上新股熱

港交所周三公布,AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司上市申請獲批准。公司專注於AI和數字孿生等技術,業務包括三方面,分別是交通解決方案、能源解決方案,以及城市治理解決方案。 去年公司收入4億元人民幣(下同),按年上升10%,盈利同比上升30%至1.15億元。今年首六個月,收入2.3億元,按年上升24.7%,但盈利同比下跌21%至4,008萬元。 諾比侃解釋,上半年度盈利下跌,主要是技術服務定制化開發項目增加,導致配套服務採購成本上升,令相關業務的毛利率下降所致。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
香港低空經濟的未來

戰略部署AI無人機 塑造香港低空經濟未來

當香港步入樓宇老化與垂直城市管理的新階段,低空經濟的啟動,正為AI無人機走入公共安全與城市治理打開現實通道    吳嘉瑞 香港正站在城市發展的重要轉折點。隨著「低空經濟」(Low-Altitude Economy,LAE)由概念走向關鍵基礎設施,城市運行模式正悄然轉變。當全球各大城市開始開拓新的空中通道,用於物流配送、設施巡檢與公共安全等應用時,香港尤為具備發展迫切性——高密度的天際線、老化的樓宇結構,以及對更安全城市運作的日益需求,使低空應用場景迅速成形。 目前,全港有19.2%的建築樓齡超過50年,整體平均樓齡達34.3年,城市在樓宇檢測、維修及垂直基建管理方面承受越來越大的壓力。這正是低空經濟展現變革潛力的關鍵所在——透過無人機與智能系統的應用,香港有望以更智慧、更高效、更安全的方式,重塑城市管理與公共運維模式。 垂直管理 重塑外牆維護模式 多年來,香港外牆檢測主要仰賴棚架、吊船及人工目測等傳統方式。這些方法雖具實用性,但在樓宇整體老化速度不斷加快的情況下,已逐漸難以應付城市規模化維修的實際需求。 傳統作業不僅令工人長時間暴露於高空墜落風險之中,也耗時費工,難以跟上數以千計高樓所需的巡檢頻率。更在《強制驗樓資助計劃》要求下,所有樓齡超過30年的建築須每10年進行一次全面檢查,進一步推高人工外牆檢測作業的複雜程度與人力壓力。 隨著低空經濟(LAE)政策推動,AI無人機技術正開始改寫這一延續數十年的難題。透過對整座建築立面進行高解析度全幅掃描,工程團隊得以在潛在結構風險尚未浮現之前,提前發現細微瑕疵,大幅提高安全預警的前置性。 以實際應用為例,在部分項目中,自主飛行無人機可依地點及天氣條件,在一個上午內完成整個街區外牆的高解析度掃描。配合機載邊緣AI系統,即可初步識別窗框邊緣的早期裂縫,以及尚未在外觀顯現的滲水區域。 工程團隊隨後可於數日內安排精準維修,及早中斷建築結構惡化的循環,避免問題擴大至公共安全層面。 AI導航 穿梭複雜城市空廊 香港建築布局不規則,樓宇間距狹窄,使傳統檢測方式在高樓之間作業時屢屢受限。以北角為例,工程師目前正於一項25層住宅重建工程中,透過AI無人機檢查一幅極為狹窄的後側立面,該位置過往幾乎無法使用吊船接近作業。 無人機所搭載的整合式AI技術,不再依賴GPS定位,而是透過AI空間建模與即時3D重建,在兩棟樓宇僅相隔約四米的狹窄空域中自主導航。此技術得以從以往基於人員安全顧慮無法觸及的角度,拍攝並捕捉外牆影像。 這種高度自主化的運行能力,對於建立更完整的建築結構數據記錄至關重要。透過多次航拍所累積的連續影像資料,工程團隊得以確認牆面裂縫與熱脹冷縮所引發的周期性變化,從而調整建材選用策略,以提升建築結構的長期耐久表現。 這正體現出低空經濟(LAE)如何將過往高度仰賴人力與有限視角的工作,轉化為具備持續數據支撐的常規作業模式。 在高密度城市中,無人機運營的未來,不在於飛得更高或更遠,而是讓AI能夠解讀建築結構狀況、預測風險走勢,並原生接入城市的數位生態系統之中。 運用無人機進行高空檢測等現代技術,其價值正逐步延伸至整個建築環境生態體系。在多個正在進行的建設工地中,承建商已部署自動化無人機飛行路徑,每週捕捉施工進度數據模型。無人機精準測繪混凝土澆築量、土方開挖規模,以及塔吊作業區域,並將影像與數據回饋至BIM模型,協助專案管理團隊比對實際施工狀況與原定設計排程之間的差異。 這不僅有助於降低工程糾紛風險,也能加快測量作業效率,並為安全規劃提供客觀、可視化的依據。 公用事業單位亦開始嘗試以無人機進行資產狀況監測。搭載AI的無人機可針對屋頂變壓設備進行熱成像與視覺檢測,及早發現次級線圈過熱等異常狀況。由於此類問題具有間歇性,在傳統人工巡查中往往容易被忽略。 數字孿生的應用亦正迅速深化。當無人機所捕捉的外牆數據接入建築的數位孿生平台後,系統可自動建立時間序列紀錄,用於預測未來十年的維修支出。工程師得以模擬滲水擴散、熱脹冷縮應力,以及材料疲勞等演變過程,從而更有效規劃長期保養策略,逐步取代過往以臨時修繕為主的被動維護模式。 監管推進 加速產業規模化運行 支撐上述創新應用發展的,是香港於2025年3月正式啟動的低空經濟監管「沙盒」制度。該機制在民航處批准下,開放測試視距外飛行(BVLOS)等進階無人機應用場景。以交通控制科技(香港)有限公司及港鐵公司為例,雙方已配合引入搭載AI技術的無人機,用於檢查鐵路軌道、車站與沿線建築等設施。 隨著產業生態逐步成熟,業界亦開始面對資料治理、網絡安全及系統互通性的全新要求。相關企業正轉向採用加密的本地即時處理模式,盡量避免原始影像資料外傳,並透過人臉與人體特徵去識別化技術,保障工人及居民的私隱。 同時,城市層面的無人機基礎設施亦正展開前期規劃,包括天台起降平台與分散式充電節點的布局,為未來無人機自動編隊運作鋪路,使其有望在無需人類操控的情況下,執行日常巡檢任務。 香港推動低空經濟的核心,不在取代傳統檢測方式,而在於以更高精準度、可重複性與操作安全性,全面升級既有巡查模式。AI無人機所帶來的,是覆蓋每年強制外牆檢測、公用設施監控及工地安全管理的全面可視化能力。…

簡訊:傳高管被拘留 人保股價急挫

周三媒體報道,中國人民財產保險股份有限公司(2328.HK)副總裁于澤失聯,疑因涉嫌貪腐被調查後,公司股價應聲下跌。該股早上一度重挫4.3%,午後小幅反彈至17.09港元,跌幅收窄至3.7%。 人保發聲明,已關注到「市場傳言提及公司有關高管人員信息,本公司正在核實中」。聲明未具體點名涉事人員。 多家中國媒體周二報道稱,于澤上一次公開露面是11月28日出席公司會議。報道補充指,于澤於2021年3月接掌人保財險的財產保險部門。若其被拘留屬實,將成中國金融高管因涉貪腐而落馬的最新個案。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Soulgate operates the Soul app

Soul App遞交上市申請:AI 驅動情緒社交,搶佔先發優勢

該社交平台計劃以自研的AI大模型、沈浸式社交場景,與強勁的盈利能力贏得投資者青睞 重點: 在互聯網巨頭騰訊的加持下,Soul App 運營主體 Soulgate 憑借 AI 先發優勢,謀求在港股 IPO 中獲得估值溢價。 該平台表示,其高頻深度的用戶互動驅動著平台 AI 模型迭代,反哺用戶體驗優化,並為公司開拓了全新的商業空間。   陽歌 ChatGPT主打解答日常生活的各種疑問,而運營著社交平台Soul App的運營主體Soulgate則認為,他們的核心競爭力在於「情緒賦能」——這也正是他們的品牌名稱「Soul」的內核所在。2023 年,ChatGPT 掀起全球 AI 熱潮,Soul App 於同年 12 月順勢推出自研的原生情緒價值第一大模型 Soul X。 得益於AI技術領域的先發優勢,騰訊持股的 Soul 持續探索基於其核心業務 「興趣社交」 的商業化路徑。在Soul所構建的社交宇宙中,用戶可以卸下現實身份的束縛,以虛擬化身(avatar)展開社交互動,實現 「真實自我」的深度鏈接。 據悉,Soul自研大模型 Soul X的訓練數據,來自平台 「廣場」等公域社交場景所沉澱的海量合規用戶互動。Soul表示,該模型具備多模態感知及實時交互能力,能夠精准識別、深度理解並動態響應用戶情緒,進而優化用戶社交體驗。 而Soul的主要收入來自虛擬物品、會員特權等基於情緒需求的消費場景。值得注意的是,Soul 目前已實現盈利,而這在當下一眾AI企業中比較少見。畢竟,AI 大模型的自研與持續迭代需要長期的技術投入與資源傾斜,絕非易事。 當AI成為入場券 Soul 正在領跑 UGC(用戶生成內容)平台深化 AI 應用的行業浪潮,在這股浪潮中,各個平台自身的海量用戶內容也成為大模型廠商的重要數據來源。 今年 11 月,Snapchat(SNAP.US)與 Perplexity 達成AI 搜索整合協議,Perplexity 計劃就此支付Snapchat 4 億美元。由此可見,在當前 AI 商業化階段,像Snapchat這樣龐大而活躍的用戶群,本身就是一種可以更快速變現的資產。 繼 2021 年撤回赴美上市申請、2022 年港股申請過期後,Soul 於今年11月27日再度遞交香港 IPO 申請。此次衝擊資本市場,公司帶來新的成績表:平台 DAU(日均活躍用戶)中逾 78.7% 為 Z 世代核心群體,且自 2023 年起持續盈利 ——2024 年及 2025 年前八個月經調整利潤分別達人民幣3.37億元與2.86億元,同期毛利率穩定維持在83.7%與81.5%;營收方面,2024 年實現人民幣22.11億元,較 2023 年的人民幣18.46億元增長19.7%,2025 年前八個月營收為人民幣16.83億元,同比上升17.8%。 此番遞表恰逢近年港股 IPO 市場的火熱窗口期,當絕大多數企業仍在跟風強調 「AI 賦能業務」時,Soul確實可以有底氣地宣稱:其在生成式AI領域的深耕遠早於當前的行業熱潮。在ChatGPT首款產品問世半年前,Soul在2022年版本的上市申請文件中,就已詳細說明過 AI 算法如何助力用戶精准匹配同好。 「當AI真正融入個體的關係網絡,這也意味這以AI為代表的新質生產力深入陪伴、社交、數字生活、消費等具體場景,將延展出「情價比消費」等全新的市場機會和社交行業的新產品範式、商業化模式」,Soul首席技術官陶明曾公開表示。 而這一趨勢在其他科技企業的最新季度業績中也得到了印證:快手(1024.HK)憑借 AI 驅動的營銷與視頻模型實現營收增長,騰訊(0700.HK)則通過 AI 優化廣告定向,推動營銷服務收入增長 21%。 模型矩陣持續擴容 Soul 的初心是幫助用戶結識擁有相同興趣與價值觀的同好。自 2017 年起,公司便自主研發 AI 推薦算法,憑借對用戶行為的精准洞察,持續優化用戶匹配效率與社交連接質量。 2020 年,Soul 明確提出 「持續系統化探索 AI 與社交場景深度融合」的發展方向。這份長期投入在 2023 年迎來關鍵里程碑 —— 自研大語言模型 Soul X 正式問世,標誌著公司在 AI 研發領域的深耕進入全新階段。 作為核心技術引擎,Soul X 憑借多模態感知能力,能夠深度洞察用戶核心偏好,為用戶智能推薦志趣相投的好友及多元社群生態(包括內容帖子、興趣小組、語音派對房間等)。同時,依託長期記憶與情緒感知技術,模型還實現了場景化落地:私聊場景中,「靈感回復」為用戶提供精准破冰話題及個性化回復建議,降低社交門檻;內容發帖場景下,「AI 靈感」為用戶提供從內容潤色到排版優化的全流程支持。 2025 年前 8 個月,Soul 的日均活躍用戶(DAU)約有 1,100萬;營收結構上,AI 賦能的情緒價值服務已成為核心支柱,貢獻超 90% 的營收額,收入主要來源於用戶通過平台社交貨幣 「Soul 幣」購買的虛擬形象、虛擬禮物道具、推薦特權等產品。…