After a Beijing IPO last year, the loss-making biotech has also filed for a Hong Kong listing to better compete in the crowded market for HPV vaccines.

作為一間未盈利的醫藥企業,康樂衛士可謂資本市場「老玩家」,曾先後在新三板、北交所掛牌,期間也曾引入多輪融資

重點:

  • 康樂衛士的管線中,進展最快的三價HPV疫苗,有望在年底前在中國提交上市申請
  • 至少有6間疫苗企業的在研九價HPV疫苗進入臨床三期,康樂衛士能否快速出線仍是未知數

 

莫莉

自從北京證券交易所2021年9月開市至今,尚無一間同時在港股和北交所掛牌上市的企業。1月底,深耕疫苗行業的北京康樂衛士生物技術股份有限公司(833575.BJ)向港交所遞交上市申請文件,致力成為首家「北+H」上市公司。

康樂衛士是一家處於臨床階段的疫苗開發商,擁有豐富的HPV疫苗產品組合,主攻重組蛋白疫苗路線,亦有一款mRNA疫苗在研,但未有已經商業化的產品。康樂衛士的管線中,進展最快的是一款三價HPV疫苗,有望在今年底前在中國提交生物製品許可申請(BLA),而另一款重磅產品九價HPV疫苗預計2025年在中國及印尼遞交BLA,這款九價疫苗也是首個在中國開展男性適應症臨床試驗的九價HPV國產疫苗。

除此之外,康樂衛士還與成大生物合作開發十五價HPV疫苗,這是全球已取得臨床試驗批准的HPV疫苗中,價次最高的HPV疫苗,覆蓋了世衛癌症研究機構定義的全部高危型HPV,有望將宮頸癌預防率提高至96%以上,這款疫苗預計將於今年啟動臨床一期試驗。

康樂衛士還有一款二價治療性的HPV疫苗,採用的是mRNA疫苗技術路線。在HPV疫苗之外,康樂衛士有五款針對呼吸道合胞病毒(RSV)、水痘帶狀皰疹病毒、手足口病等有醫療需求缺口的疾病的疫苗,全部處於臨床前階段,商業化前景不明。

作為一間未盈利的醫藥企業,2008年註冊成立的康樂衛士可謂是資本市場「老玩家」。2015年9月,康樂衛士在新三板掛牌上市,其後在2019年、2020年和2021年進行了四輪定向增發,總集資金額超過17億元,引入的股東包括遠望基金、雲鋒基金、東方富海等產業基金。

2021年9月,主要為中小企業服務的北交所開市後,吸引了康樂衛士的目光, 2022年2月,公司宣佈計畫在北交所上市,當時預計的發行價為每股77.68元,擬發行股票數量不超4,453萬股。一年之後的2023年3月,康樂衛士終於成功登陸北交所,成為北交所「人用疫苗第一股」,只不過發行價已下調至每股42元,發行規模也縮水至700萬股。即便如此,康樂衛士在北交所上市首日即破發,當日跌幅達15.4%。

這次宣佈衝刺港交所之後,康樂衛士萎靡不振的股價當日上漲3.1%,不過隨後兩日分別下跌1.2%和7.8%,將利好消息帶來的漲幅全部抹平。這意味著,理性投資者對於康樂衛士的長期發展並不十分看好。

HPV疫苗內捲加劇

由於人口眾多且經濟穩定發展,中國2022年成為全球第二大疫苗市場,佔全球市場36.3%。據招股書引述的報告,在創新疫苗可及性不斷提高、政府政策利好、疫苗技術創新以及疫苗接種意識不斷增強的推動下,中國疫苗市場規模在2017年至2022年以32%的複合增長率增長,達到1,251億元。

其中,作為宮頸癌預防疫苗的HPV疫苗更是有著龐大市場。由於疫苗嚴重供應不足,截至2022年,中國9至45歲的女性累計接種率較低僅有9.36%。該報告認為,預計到2031年,9至45歲女性和男性的累計接種率將分別達到57%和7.6%,中國HPV疫苗市場規模預計也將達到730億元。

目前中國共有五款HPV疫苗獲批上市,最早上市的三款均為進口產品,直到2019年,萬泰生物(603392.SH)二價疫苗馨可寧成為首款獲批的國產HPV疫苗,由此開啟了國產HPV疫苗時代,2022年3月沃森生物(300142.SZ)二價疫苗亦獲批。為獲得更大市場,國產二價HPV疫苗已經開始價格戰,在去年8月的廣東省政府採購中,萬泰生物的馨可寧單劑價格已經降至116元,而沃森生物則以單劑146元的報價落選。

雖然提供更大範圍保護的九價HPV疫苗擁有更廣闊的市場,可是國產九價疫苗未來也將迎來激烈競爭。除了康樂衛士之外,萬泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物(2179.HK)等多間疫苗廠商的九價HPV疫苗,也都進入了臨床三期階段,此外還有多款11價、12價HPV疫苗加入競爭。康樂衛士作為尚無商業化能力的疫苗廠商,能否在這場激烈的內捲中佔得優勢?

對於康樂衛士而言,眼下更嚴峻是手頭資金不多。截至去年9月底,公司所持的現金已從2022年同期的8.26億元降至2.53億元,而2021年、2022年和2023年首三季度,其淨虧損分別達到3.8億元、2.93億元和2.25億元。

不過,招股書透露,該公司已於2023年12月及2024年1月取得額外銀行融資,尚有3.28億元的未動用銀行融資。目前康樂衛士的市帳率約為5倍,在港交所上市的未盈利疫苗股瑞科生物的市帳率只有3倍,顯示港股投資者對該類公司的估值偏向保守。康樂衛士能否在激烈的HPV疫苗市場闖出一片天地,還需時間證明。

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏

聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:卓越睿新港股首掛大漲

數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏