康樂衛士衝刺首家「北+H」上市企業

2024年02月08日

After a Beijing IPO last year, the loss-making biotech has also filed for a Hong Kong listing to better compete in the crowded market for HPV vaccines.

作為一間未盈利的醫藥企業，康樂衛士可謂資本市場「老玩家」，曾先後在新三板、北交所掛牌，期間也曾引入多輪融資

重點：

康樂衛士的管線中，進展最快的三價HPV疫苗，有望在年底前在中國提交上市申請
至少有6間疫苗企業的在研九價HPV疫苗進入臨床三期，康樂衛士能否快速出線仍是未知數

莫莉

自從北京證券交易所2021年9月開市至今，尚無一間同時在港股和北交所掛牌上市的企業。1月底，深耕疫苗行業的北京康樂衛士生物技術股份有限公司(833575.BJ)向港交所遞交上市申請文件，致力成為首家「北+H」上市公司。

康樂衛士是一家處於臨床階段的疫苗開發商，擁有豐富的HPV疫苗產品組合，主攻重組蛋白疫苗路線，亦有一款mRNA疫苗在研，但未有已經商業化的產品。康樂衛士的管線中，進展最快的是一款三價HPV疫苗，有望在今年底前在中國提交生物製品許可申請(BLA)，而另一款重磅產品九價HPV疫苗預計2025年在中國及印尼遞交BLA，這款九價疫苗也是首個在中國開展男性適應症臨床試驗的九價HPV國產疫苗。

除此之外，康樂衛士還與成大生物合作開發十五價HPV疫苗，這是全球已取得臨床試驗批准的HPV疫苗中，價次最高的HPV疫苗，覆蓋了世衛癌症研究機構定義的全部高危型HPV，有望將宮頸癌預防率提高至96%以上，這款疫苗預計將於今年啟動臨床一期試驗。

康樂衛士還有一款二價治療性的HPV疫苗，採用的是mRNA疫苗技術路線。在HPV疫苗之外，康樂衛士有五款針對呼吸道合胞病毒(RSV)、水痘帶狀皰疹病毒、手足口病等有醫療需求缺口的疾病的疫苗，全部處於臨床前階段，商業化前景不明。

作為一間未盈利的醫藥企業，2008年註冊成立的康樂衛士可謂是資本市場「老玩家」。2015年9月，康樂衛士在新三板掛牌上市，其後在2019年、2020年和2021年進行了四輪定向增發，總集資金額超過17億元，引入的股東包括遠望基金、雲鋒基金、東方富海等產業基金。

2021年9月，主要為中小企業服務的北交所開市後，吸引了康樂衛士的目光， 2022年2月，公司宣佈計畫在北交所上市，當時預計的發行價為每股77.68元，擬發行股票數量不超4,453萬股。一年之後的2023年3月，康樂衛士終於成功登陸北交所，成為北交所「人用疫苗第一股」，只不過發行價已下調至每股42元，發行規模也縮水至700萬股。即便如此，康樂衛士在北交所上市首日即破發，當日跌幅達15.4%。

這次宣佈衝刺港交所之後，康樂衛士萎靡不振的股價當日上漲3.1%，不過隨後兩日分別下跌1.2%和7.8%，將利好消息帶來的漲幅全部抹平。這意味著，理性投資者對於康樂衛士的長期發展並不十分看好。

HPV疫苗內捲加劇

由於人口眾多且經濟穩定發展，中國2022年成為全球第二大疫苗市場，佔全球市場36.3%。據招股書引述的報告，在創新疫苗可及性不斷提高、政府政策利好、疫苗技術創新以及疫苗接種意識不斷增強的推動下，中國疫苗市場規模在2017年至2022年以32%的複合增長率增長，達到1,251億元。

其中，作為宮頸癌預防疫苗的HPV疫苗更是有著龐大市場。由於疫苗嚴重供應不足，截至2022年，中國9至45歲的女性累計接種率較低僅有9.36%。該報告認為，預計到2031年，9至45歲女性和男性的累計接種率將分別達到57%和7.6%，中國HPV疫苗市場規模預計也將達到730億元。

目前中國共有五款HPV疫苗獲批上市，最早上市的三款均為進口產品，直到2019年，萬泰生物(603392.SH)二價疫苗馨可寧成為首款獲批的國產HPV疫苗，由此開啟了國產HPV疫苗時代，2022年3月沃森生物(300142.SZ)二價疫苗亦獲批。為獲得更大市場，國產二價HPV疫苗已經開始價格戰，在去年8月的廣東省政府採購中，萬泰生物的馨可寧單劑價格已經降至116元，而沃森生物則以單劑146元的報價落選。

雖然提供更大範圍保護的九價HPV疫苗擁有更廣闊的市場，可是國產九價疫苗未來也將迎來激烈競爭。除了康樂衛士之外，萬泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物(2179.HK)等多間疫苗廠商的九價HPV疫苗，也都進入了臨床三期階段，此外還有多款11價、12價HPV疫苗加入競爭。康樂衛士作為尚無商業化能力的疫苗廠商，能否在這場激烈的內捲中佔得優勢？

對於康樂衛士而言，眼下更嚴峻是手頭資金不多。截至去年9月底，公司所持的現金已從2022年同期的8.26億元降至2.53億元，而2021年、2022年和2023年首三季度，其淨虧損分別達到3.8億元、2.93億元和2.25億元。

不過，招股書透露，該公司已於2023年12月及2024年1月取得額外銀行融資，尚有3.28億元的未動用銀行融資。目前康樂衛士的市帳率約為5倍，在港交所上市的未盈利疫苗股瑞科生物的市帳率只有3倍，顯示港股投資者對該類公司的估值偏向保守。康樂衛士能否在激烈的HPV疫苗市場闖出一片天地，還需時間證明。

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2025年12月23日

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