這家代謝領域的創新藥企目前佈局了5款候選藥物,但針對其中一款核心產品的研發投入比重已經超過95%,看來有點孤注一擲

重點:

  • 君聖泰目前還沒有產品上市,兩年虧損4.4億元,主要來自快速增長的研發開支
  • 該公司將95%的研發開支投入一款核心產品,此次能否順利集資,並把該產品順利推進至上市,將對其前途起決定性作用

 

斯年

一家目標治療「富貴病」的創新藥公司近期衝刺港交所,其單一核心產品研發投入佔比超過95%,由於其流動資金日趨緊張,如能成功上市,將對公司未來前途發揮決定性作用。

5月底,創新藥企君聖泰醫藥向港交所遞交初步招股文件,申請在港交所主板上市,聯席保薦人為瑞銀集團與華泰國際。

據招股文件介紹,君聖泰是一家全球一體化的生物製藥公司,專注於發現、開發及商業化多功能、多靶點的首創療法,以治療代謝及消化系統疾病,其主攻疾病領域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血症等代謝類疾病。

這些病普遍屬於人們俗稱的「富貴病」,患者基數龐大,因為與代謝相關,彼此之間也常有關聯,人們期待這一領域的創新藥物,可以一次應對多種疾病,因此也對該領域出現「爆款」藥物寄予厚望。灼識諮詢的研究資料認為,包括NASH、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血症、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎等多種代謝及消化系統疾病,都具有龐大的商機。

例如新晉「爆款」藥物、諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽在治療2型糖尿病之外,還能幫助病人減重,全球第一季銷售額便超過42億美元(299億元),帶動公司上調2023年業績預期。前述資料顯示,2022年,代謝及消化系統疾病領域全球市場規模高達3,230億美元。

但這不代表君聖泰也一定能成為「爆款」藥物的締造者,並從龐大的市場中分一杯羹,在創新藥上市前,它首先需要跨過「缺錢」的短期窘境。

兩年虧損4.4億元

君聖泰是中國代謝領域的明星創新藥企之一,成立於2011年,曾歷經多輪融資。2022年底,君聖泰在冰冷的創新藥投融資市場中獲得了2,660萬美元的C+輪融資,最新投後估值為5.37億美元,折合38億元。

但君聖泰手頭的資金仍然非常緊張。截至今年3月31日,其擁有的現金及銀行結餘為3.51億元,流動資產總值約為8億元。而2022年,公司經營性現金流出總額為1.72億元,這意味著,即使不加大研發與擴充團隊,這家尚無營收的公司,現金和銀行結餘可能只夠兩年的運轉。

君聖泰目前沒有新藥上市,僅能靠專利轉讓授權獲得少量收入。過去兩年,君聖泰的其他收入為1,382萬元及2,058萬元,淨虧損達到2.17億元及2.24億元,兩年累計虧損超過4.4億元。君聖泰解釋稱,絕大多數虧損來自研發成本及行政開支,2021和2022年,該公司的研發成本分別為8,401萬元與1.83億元,加上每年逾4,300萬元的行政開支,令其財政狀況倍感壓力。

君聖泰進展最快的藥物目前仍然處在臨床二期,距離上市還有很多不確定性,而三期臨床所需招募的患者數量往往數倍於二期臨床,這也意味著,如果君聖泰不削減管線,未來仍需要繼續加碼研發。

孤注一擲核心產品

總體看來,君聖泰的研發管線佈局了5款候選藥物,覆蓋9種適應症,但從投入比例上看,君聖泰更像在「押注」候選藥物HTD1801。過去兩年,該公司對HTD1801的研發支出達7,600萬元和1.74億元,佔當年研發支出的90.5%和95.1%。

根據招股書介紹,HTD1801是君聖泰醫藥的核心產品,作為靶向腸道—肝臟的抗炎及代謝調節劑,可以對人體代謝過程中至關重要的多種通路產生調節作用,包括與代謝和消化系統疾病相關的通路。HTD1801正在針對五大適應症進行開發,包括2型糖尿病、NASH、嚴重高甘油三酯血症、原發性硬化性膽管炎、原發性膽汁性膽管炎。

君聖泰認為,這款藥屬於「異病同治」的首創新分子實體,有望成為NASH、2型糖尿病以及其他代謝和消化系統疾病的基礎療法。根據灼識諮詢的數據,2022年,中國的2型糖尿病患者超過1.2億名,為全球最多,並預計到2032年將增加至1.4億以上,而2型糖尿病和NASH密切相關,全球2型糖尿病患者中NASH的患病率約為55.5%,但目前市場上還沒有獲批藥物能夠同時給2型糖尿病及NASH帶來足夠且綜合性的治療收益。

根據現有開發進度和時間表,君聖泰醫藥預計將在2025年在中國提交 HTD1801的首個新藥上市申請,適應症為2型糖尿病。此外,HTD1801的另一適應症NASH,此前獲得了美國FDA授予的快速通道資格認定,目前已在美國完成二a期臨床試驗,嚴重高甘油三酯血症的二期臨床也即將展開。

對君聖泰而言,此次能否順利上市集資支持進一步研發,並將HTD1801順利推進至上市「回血」,將攸關企業發展前途。

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簡訊:英矽智能港股IPO獲中證監備案

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中國車市放緩 易鑫卻駛入增長快車道

線上汽車貸款服務平台易鑫於第三季度處理的交易筆數按年增長近四分之一,在中國汽車市場整體疲弱的背景下逆勢上揚 重點: 易鑫第三季度處理汽車交易約23.5萬筆,按年增長約23%,增速明顯快於同期中國汽車銷量的整體增幅 隨著新能源汽車加速普及,市場預期二手電動車融資需求將快速增長,易鑫正逐步將業務重心轉向二手新能源汽車貸款市場   梁武仁 無論市場環境多麼嚴峻,精明的企業總能在波動中,找到最具盈利潛力的切入點;即便中國汽車市場持續放緩,同業普遍面臨收入下滑與利潤收縮,易鑫集團有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利賽道。 該線上汽車貸款服務平台在上周二的業務報告中表示,第三季度處理汽車交易約23.5萬筆,按年增長約23%。按金額計,易鑫於期內促成的貸款總額約為212億元(約30億美元),較去年同期增長約15%。 儘管易鑫並未披露第三季度具體收入數字,但在中國汽車市場疲弱、宏觀經濟持續降溫的大背景下,公司的整體經營表現仍顯得相對亮眼。 在於經濟長放緩,消費者對購買汽車等高價品趨於審慎下,中國汽車銷量在過去數年增長乏力。由激烈競爭與供過於求引發的價格戰,讓情況雪上加霜,促使潛在買家延後購車決定,等待價格進一步下調。 今年第三季度,中國汽車(包括二手車)總銷量按年增長約11%。這一增幅放在任何成熟經濟體中或許尚算可觀,但與2000年代初期迅猛的擴張相比仍相去甚遠。更重要的是,表面亮麗的增長數字掩蓋了一個事實:車企與經銷商正透過大幅折扣促銷來清理高企庫存,這很難被視為市場健康的表現。 這並不代表易鑫沒有成長機會,最新業務報告顯示,公司正持續受惠於二手電動車(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽車發展,持續推出政策刺激銷售,如今新能源車已佔中國新車銷量的一半。 隨著大量新款新能源車湧入市場,車況良好的二手電動車價格迅速回落,為追求性價比的消費者帶來更具吸引力的選擇,亦進一步推動相關融資需求增加。 二手車融資成增長引擎 易鑫第三季度二手車融資額按年增長逾五成,佔期內促成融資總額的比重已超過五成。當中,二手電動車貸款佔二手車融資業務的比重,由2024年第三季度約13%,提升至今年第三季度約23%。公司表示,這一快速轉向屬於有意為之的策略布局。 易鑫在公告中表示:「這一增長反映我們透過更精準的風險定價,並引入具盈利能力的二手車產品,所推行的積極策略正在持續奏效。」 然而,能否把交易量的增長有效轉化為與之相若的收入或利潤增幅,對易鑫而言仍取決於其他多項因素。 首先,二手車售價普遍低於新車,相應的貸款金額通常亦較小,這正解釋了為何易鑫第三季度融資金額的增幅,低於交易筆數的增長幅度。換言之,相較新車貸款,每宗二手車貸款為易鑫帶來的收入可能更低,導致公司收入增長節奏落後於交易量的增長。 這意味著,易鑫第三季度實際收入增長,很可能顯著慢於期內交易量逾20%的升幅。 較為正面的情況是,易鑫在二手車貸款業務中,為客戶所提供的付款擔保服務比例較新車業務更高,相關業務擴張有助帶來更多擔保服務費收入。然而,該板塊的成長亦伴隨一定風險,因公司需就最終出現壞帳的擔保貸款作出減值或損失撥備,相關費用將直接侵蝕其盈利表現。 易鑫於8月發布的中期業績報告顯示,公司上半年收入按年增長22%至54億元。然而,其信貸減值損失大幅飆升59%,侵蝕毛利表現。儘管如此,公司仍成功將期內淨利潤按年提升34%至5.49億元。在汽車行業多數企業普遍面臨收入與利潤雙雙下滑的情況下,這一成績尤為亮眼。 多元化布局 鑑於貸款撮合業務本身涉及風險,易鑫正積極推動業務多元化發展。其中重點布局之一為其金融科技(SaaS)平台,該平台連接汽車製造商、金融機構與消費者三方。隨著期內引入兩家新的金融機構合作夥伴,第三季度透過該平台促成的融資金額按年已實現倍增以上的增長。人工智能(AI)的應用對易鑫而言至關重要,這亦是當前眾多數字化企業的共同趨勢。對易鑫來說,相關技術有助簡化貸款審批流程,提升作業效率,同時降低營運成本。 事實上,SaaS服務已於上半年成為易鑫最大單一收入來源,相關收入按年飆升124%,佔公司總收入比重超過三分之一。 然而,整體中國經濟走弱與汽車市場疲軟,在可預見的未來仍將對易鑫構成拖累。中國11月新車銷量已連續第二個月下滑,不過業界人士指出,部分原因在於去年同期的數據受到政府補貼政策刺激而偏高,而相關補貼目前正逐步退場。 投資者似乎已暫時忽視汽車產業整體的不利因素,轉而因易鑫在逆境中的亮眼表現而給予回報。自最新業務報告公布以來,公司股價持續上揚,目前市盈率(P/E)約為16倍,顯著高於同為零售貸款撮合平台、但並未專注汽車融資的兩家同業——信也科技(FFINV.US)的約3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的約2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市場仍肯定其在景氣承壓下,仍能維持盈利與收入同步成長的實力。無論是布局二手電動車融資,還是積極發展SaaS服務,這些都被視為公司在艱難市況中持續推進增長的關鍵一步,也讓市場對其給予更高評價。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏