这家代谢领域的创新药企目前布局了5款候选药物,但针对其中一款核心产品的研发投入比重已经超过95%,看来有点孤注一掷

重点:

  • 君圣泰目前还没有产品上市,两年亏损4.4亿元,主要来自快速增长的研发开支
  • 该公司将95%的研发开支投入一款核心产品,此次能否顺利募资,并把该产品顺利推进至上市,将对其前途起决定性作用

 

斯年

一家目标治疗“富贵病”的创新药公司近期冲刺港交所,其单一核心产品研发投入占比超过95%,由于其流动资金日趋紧张,如能成功上市,将对公司未来前途发挥决定性作用。

5月末,创新药企君圣泰医药向港交所递交初步招股文件,申请在港交所主板上市,联席承销人为瑞银集团与华泰国际。

据招股文件介绍,君圣泰是一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病,其主攻疾病领域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症等代谢类疾病。

这些病普遍属于人们俗称的“富贵病”,患者基数庞大,因为与代谢相关,彼此之间也常有关联,人们期待这一领域的创新药物,可以一次应对多种疾病,因此也对该领域出现“爆款”药物寄予厚望。灼识咨询的研究资料认为,包括NASH、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎等多种代谢及消化系统疾病,都具有庞大的商机。

例如新晋“爆款”药物、诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽在治疗2型糖尿病之外,还能帮助病人减重,全球一季度销售额便超过42亿美元(299亿元),带动公司上调2023年业绩预期。前述数据显示,2022年,代谢及消化系统疾病领域全球市场规模高达3,230亿美元。

但这不代表君圣泰也一定能成为“爆款”药物的缔造者,并从庞大的市场中分一杯羹,在创新药上市前,它首先需要跨过“缺钱”的短期窘境。

两年亏损4.4亿元

君圣泰是中国代谢领域的明星创新药企之一,成立于2011年,曾历经多轮融资。2022年底,君圣泰在冰冷的创新药投融资市场中获得了2,660万美元的C+轮融资,最新投后估值为5.37亿美元,约合38亿元。

但君圣泰手头的资金仍然非常紧张。截至今年3月31日,其拥有的现金及银行结余为3.51亿元,流动资产总值约为8亿元。而2022年,公司经营性现金流出总额为1.72亿元,这意味着,即使不加大研发与扩充团队,这家尚无营收的公司,现金和银行结余可能只够两年的运转。

君圣泰目前没有新药上市,仅能靠专利转让授权获得少量收入。过去两年,君圣泰的其他收入为1,382万元及2,058万元,净亏损达到2.17亿元及2.24亿元,两年累计亏损超过4.4亿元。君圣泰解释称,绝大多数亏损来自研发成本及行政开支,2021和2022年,该公司的研发成本分别为8,401万元与1.83亿元,加上每年逾4,300万元的行政开支,令其财政状况倍感压力。

君圣泰进展最快的药物目前仍然处在临床二期,距离上市还有很多不确定性,而三期临床所需招募的患者数量往往数倍于二期临床,这也意味着,如果君圣泰不削减管线,未来仍需要继续加码研发。

孤注一掷核心产品

总体看来,君圣泰的研发管线布局了5款候选药物,覆盖9种适应症,但从投入比例上看,君圣泰更像在“押宝”候选药物HTD1801。过去两年,该公司对HTD1801的研发支出达7,600万元和1.74亿元,占当年研发支出的90.5%和95.1%。

根据招股书介绍,HTD1801是君圣泰医药的核心产品,作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂,可以对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用,包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。HTD1801正在针对五大适应症进行开发,包括2型糖尿病、NASH、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。

君圣泰认为,这款药属于“异病同治”的首创新分子实体,有望成为NASH、2型糖尿病以及其他代谢和消化系统疾病的基础疗法。根据灼识咨询的数据,2022年,中国的2型糖尿病患者超过1.2亿名,为全球最多,并预计到2032年将增加至1.4亿以上,而2型糖尿病和NASH密切相关,全球2型糖尿病患者中NASH的患病率约为55.5%,但目前市场上还没有获批药物能够同时给2型糖尿病及NASH带来足够且综合性的治疗收益。

根据现有开发进度和时间表,君圣泰医药预计将在2025年在中国提交 HTD1801的首个新药上市申请,适应症为2型糖尿病。此外,HTD1801的另一适应症NASH,此前获得了美国FDA授予的快速通道资格认定,目前已在美国完成二a期临床试验,严重高甘油三酯血症的二期临床也即将展开。

对君圣泰而言,此次能否顺利上市募资支持进一步研发,并将HTD1801顺利推进至上市“回血”,将攸关企业发展前途。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:中国宏桥大股东斥逾5亿港元增持

铝生产商中国宏桥集团有限公司(1378.HK)周一公布,大股东中国宏桥控股于当天以平均价约26.464港元,购入2,100万股中国宏桥集团,涉及资金5.56亿港元。 该笔股份相当于公司已发行股份总数的0.21%,增持后中国宏桥控股持股比例增至62.31%。至于中国宏桥控股的主要拥有人,是中国宏桥现任主席张波。 中国宏桥控股表示,中国宏桥集团当前的股价偏离公司价值,不排除未来在适当时候进一步增持。 中国宏桥集团周二平开报26.78港元,过去一年公司股价从高位下跌逾30% 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:云知声发布全新“Agent驱动大模型”

人工智能公司云知声智能科技股份有限公司(9678.HK)周一正式发布U2,并将其描述为一种“实现全栈开发、智能编排与深度推理一体化交付的Agent驱动大模型”。 云知声表示,U2非常适合作为下一代AI智能体的基础,其特性能够显着降低每个任务的token用量,从而提升效率。 此次发布距云知声在香港进行IPO大约一年,当时公司以每股205港元的发行价募资2.06亿港元。股价最初一度攀升至856港元,较IPO价格高出逾三倍,但此后持续回落,目前交易价已低于发行价。在最新公告发布后,周一下午股价下跌约11%,报181.1港元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:时迈药业赴港上市获中证监批准

专注开发T细胞衔接器(TCE)疗法的浙江时迈药业股份有限公司,近日获中国证监会批准境外上市备案,意味其赴港上市计划再向前迈进一步。 根据备案文件,公司拟发行不超过5,605万股H股,并安排约1.84亿股内资股全流通。公司近日已第二度向港交所递交上市申请,由华泰国际担任独家保荐人。 成立于2017年的时迈药业是一家临床阶段生物科技公司,聚焦利用T细胞衔接器技术开发新一代癌症免疫疗法。目前公司拥有四项临床阶段候选药物,包括核心产品DNV3及SMET12,分别针对实体瘤、淋巴瘤及EGFR阳性晚期肿瘤;另有两项三特异性抗体产品处于临床前开发阶段。 作为尚未商业化的创新药企,时迈药业主要业务目前仍未录得收入,2025年亏损约8,100万元(1,196万美元)。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Zhihu does knowledge sharing

收入每况愈下 知乎急寻对抗AI之路

问答平台知乎正试图通过聚焦网上资料仍相对稀缺的前沿话题,以及迎合人们面对面交流需求的线下活动,在AI浪潮中保持竞争优势 重点: 知识分享平台知乎第一季度收入跌幅明显收窄,公司正聚焦AI较难取代的业务领域 公司主打前沿话题讨论及线下活动,未来发展潜力可观;但其网络小说及视频业务,则可能面临激烈市场竞争    阳歌 要如何在AI时代抢得先机?答案是比AI更早接触到第一手资讯来源。这正是知识分享社区知乎(ZH.US;2390.HK)正在尝试的新策略之一。这家被称为中国版Quora的平台,正设法在抢走其部分业务的大型语言模型(LLM)面前维持领先地位。 虽然在周末旅游建议等资讯搜索方面,知乎难以提供比AI更突出的优势,但公司认为,在下一代大模型开发、AI辅助视频生成,以及模型迭代等新兴领域,仍具备自身竞争力。知乎通过在相关议题仍处于萌芽阶段时,主动发起讨论并邀请业内专家进驻平台,同时专门设立“认证荣誉创作者”类别,以吸引这类专业人士参与内容创作。 知乎亦开始发展一些更具人本特色的业务,借此提升近两年收入持续下滑的业务表现,而这些领域也是AI较难直接竞争的地方。在这方面,公司进展最快的项目是打造名为“盐言故事”的新平台。该平台独立于知乎核心问答业务之外,主打用户创作的短篇小说及短视频内容,与市场上众多同类平台展开竞争。 此外,知乎亦通过举办线下活动,吸引渴望真实人际互动的用户。为回应这项需求,公司在上周公布的第一季度业绩中,多次提及“真人”、“真实用户”及“真实用户社群”等字眼。颇具讽刺意味的是,原本由知乎创办人兼董事长周源亲自发表的开场致辞,这次却由其AI分身“Victor Zhou”代为完成;不过,在随后的分析师问答环节中,周源本人仍亲自回答问题。 Victor Zhou在预先准备好的讲稿中表示:“在这一稳固基础上,我们的核心业务已展现令人鼓舞的复苏迹象,而新业务项目亦持续累积动能,并带来具意义的增量增长。” 这套多管齐下的策略似乎已开始显现初步成果,反映在公司第一季度收入跌幅显著收窄。不过,财报中亦出现一些值得关注的警讯,包括大幅削减对知乎这类互联网企业至关重要的研发开支,以及就部分经营困难客户可能无法付款而作出的较大额拨备。 整体而言,这份财报基调仍相当正面。尤其是一年前,由于AI已能复制知乎原有的核心知识分享功能,市场一度质疑其存在价值,而如今公司的表现已较当时乐观许多。 投资者对最新业绩反应平淡,知乎股价在业绩公布后基本没有明显变化。这种冷淡反应或许反映市场仍抱持观望态度,等待公司披露更多看似具发展潜力的新业务数据。尽管知乎大力宣传这些新项目,但实际披露的数据极少,尤其是在收入贡献方面,显示相关业务目前仍未对整体营收带来显著贡献。 收入转折点 知乎在中国具有相当高的知名度,长期以来亦被视为获取优质内容的重要平台。然而,公司一直未能有效将流量转化为收入,因此在2021年上市时仍处于亏损状态。公司于2024年第四季度首次实现盈利,但在去年下半年再次转盈为亏。今年第一季度,公司仍录得850万元(125万美元)净亏损,但管理层指出,若按经调整口径计算,公司已恢复盈利。 知乎收入于2023年见顶,其后随着AI开始侵蚀其业务,过去两年收入持续下滑。雪上加霜的是,公司原本被寄予厚望的教育服务业务,也开始出现明显下滑。 知乎公布,今年第一季度收入同比下跌10.7%,由去年同期的7.30亿元降至6.52亿元。相比去年第四季度25%的跌幅,以及2025年全年25%的收入下滑,情况已大幅改善。公司两大收入来源,营销服务及付费内容与IP运营,均录得个位数跌幅,收入分别下降3%至1.91亿元,以及下降4.5%至4.02亿元。包含教育服务在内的“其他收入”业务则持续承压,收入同比大跌48%至5,780万元。 公司第一季度平均月订阅会员数为1,310万人,低于去年同期的1,430万人,但较去年第四季度的1,220万人有所回升。公司亦表示,每名日活跃用户(DAU)平均每日使用时长达42分钟,较去年同期及上一季度均有所增加,但未披露具体增幅。 正如前文所述,研发支出是其中一项值得关注的指标。最新季度研发开支占收入比重降至16.9%,低于去年同期的19.5%。另一项隐忧则是一般及行政开支大幅增加,公司指出,主要原因是就部分客户拖欠款项所产生的应收账款预期信用损失计提拨备。 最后,再来看看公司三项新业务计划的更多细节。这些业务看来有望带动公司重拾增长,但目前仍处于早期发展阶段。在前沿话题讨论及专家引入方面,公司表示,本季度围绕多个新兴主题出现大量“深度讨论”,并指出“来自顶尖实验室的大批核心专家已加入平台,且保持高度活跃”。 至于“盐言故事”,知乎表示,该短篇小说及短视频平台创作者总收入于本季度同比激增5.6倍,但未披露具体数字。在线下活动方面,公司表示,今年的“新知青年大会”吸引逾8万名现场参与者及100家合作伙伴,活动内容既包括AI相关工作坊,也涵盖手工艺等较低技术门槛的主题。 必须肯定的是,面对AI侵蚀核心业务,知乎并未选择坐以待毙。公司推出的新策略整体规划相对周全,尤其是通过举办前沿议题讨论以维持对AI的领先优势,以及发展AI无法复制社交互动体验的线下活动。“盐言故事”亦展现一定发展潜力,但知乎在这个领域将面对众多竞争对手的激烈挑战。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里