君實生物虧損收窄 核心產品銷量回暖
新任CEO上任後開啟「提質增效重回報」行動，令這家生物製藥公司上半年研發開支大減逾四成，協助淨虧損按年明顯收窄
重點：
- 君實生物成立12年累計虧損額超過90億元，股價自2021年的最高點已縮水近九成
- 特瑞普利單抗仍為公司核心支柱產品，在中國內地獲批多項獨家或領先的適應症
莫莉
上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期業績報告，在港股的披露期尾聲搭上尾班車。這間曾跟恒瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信達生物(1801.HK)並稱「PD-1四小龍」的企業，如今的營收規模已經明顯「掉隊」。
君實生物的上半年業績報告顯示，期內營業收入7.86 億元，按年增加17.4%，當中主要來自核心產品特瑞普利單抗，國內市場實現銷售收入6.71 億元，按年增長約 50%。作為2018年獲批上市的第一款國產PD-1藥物，特瑞普利單抗在競爭激烈的PD-1市場中艱難廝殺，商業回報還有待進一步爆發。
今年初，君實生物曾經歷一輪高層調整，由公司原副總經理、全球研發總裁鄒建軍出任總經理兼首席執行官。鄒建軍上任後，開啟「提質增效重回報」行動，將資源聚焦於更有潛力的研發管線，這些管線還沒到大舉推進臨床的階段，因此研發費用有所降低。2022年，君實生物的研發支出曾高達23.8億元，而今年上半年的費用已按年縮減42.4%至5.46億元。
營收提升加上研發支出縮減，君實生物上半年淨虧損縮窄35.3%至6.45 億元。事實上，公司自2012年底成立至今近12年，累計虧損額已經超過90億元，漫長的虧損期讓投資者信心難以持續，股價自2021年2月的最高點97港元已縮水近九成，最近在10港元左右徘徊。
公司交出的這份半年報雖有大幅減虧的優勢，但是僅有特瑞普利單抗一個單品支撐業績。相比之下，恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物上半年的營收分別高達136億元、120億元及39.5億元，業績增速均超過20%，君實生物的業績顯然不夠亮眼。財報公佈後的首個交易日，其股價也下跌8.7%。
君實生物擁有三款商業化產品，除了特瑞普利單抗外，還有新冠口服藥民得維和用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的阿達木單抗君邁康。公司並未披露後兩款產品的具體銷售額，但是從准入醫院的數量來看，民得維和君邁康分別進入超過2,300 家醫院和243 家醫院，而特瑞普利單抗在全國超過五千家醫療機構銷售，顯然民得維和君邁康銷售網路不及前者。
短期內，特瑞普利單抗仍然是君實生物的支柱產品，在中國內地有10項適應症獲批，其中多項為獨家或領先的適應症。上半年，特瑞普利單抗新增三項適應症納入新版國家醫保目錄，目前共有6項適應症納入國家醫保目錄，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。
今年6月，特瑞普利單抗注射液聯合注射用紫杉醇用於一線治療三陰性乳腺癌獲批，這是中國首個且唯一獲批三陰性乳腺癌一線治療的PD-1單抗。中國乳腺癌年新發病例數達35.7萬，其中三陰性乳腺癌(TNBC)約佔所有乳腺癌的10%至15%，具有侵襲性強、復發率高和預後較差的特點，是乳腺癌各種類型中最難治療的類型。這項適應症的獲批，有望為特瑞普利單抗擴大市場。
下一個亮點何在？
去年10月，特瑞普利單抗成為美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，也是食品藥物管理局批准上市的首個中國自主研發和生產的創新藥。今年1月，君實生物在美國的合作夥伴Coherus(CHRS.US)宣佈特瑞普利單抗已可以在美國獲取及使用。
雖然這是中國創新藥出海的一大里程碑，但美國每年鼻咽癌新發病例僅約2,000例，銷售增量有限。今年7月2日，Coherus還將特瑞普利單抗在加拿大的權益轉讓給加拿大藥物開發商Apotex，Coherus獲得625萬美元預付款和最高約3,765萬美元的里程碑款項。
相比於2021年Coherus從君實生物與引進特瑞普利單抗和兩個可選項目選擇權、在美國和加拿大的許可時付出的首付款1.5億美元來說，此次出售加拿大權益可謂是平價變賣。這或許顯示出，Coherus對於特瑞普利單抗後續商業價值的信心不足。
在君實生物的儲備管線中，值得關注的重點是Tifcemalimab，作為全球首個進入臨床階段的抗BTLA抗體，在近兩年的國際學術會議上展現出極大的腫瘤治療潛力，現已經進入臨床三期。
君實生物當前的市銷率約6倍，低於同樣主推PD-1創新藥的同行信達生物的8倍。君實生物要讓投資者重燃信心，看來需要進一步提升國內和海外的銷售業績，加快推出下一代王牌產品。
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