創新藥估值修復雲頂新耀佈局mRNA腫瘤疫苗

2024年10月24日

1952.HK

在2024年醫保預談判進行之際，雲頂新耀的股價單日一度跳漲超過18%，反映市場對公司旗下重磅新藥耐賦康納入中國國家醫保目錄、進一步放量抱著很高期待值

重點：

耐賦康上市一個多月實現銷售收入1.67億元，未來銷售潛力不可小覷
mRNA腫瘤疫苗等治療性疫苗成為雲頂新耀自主研發的核心，首款個性化治療疫苗已啓動臨床試驗

莫莉

9月底以來，港股和A股出現爆發式上漲行情，沈寂已久的創新藥板塊終於受到市場關注。經歷了長達四年的調整後，創新藥企業的估值水平具有較高吸引力，中證香港創新藥指數在9月強勢上漲25.8%。

雖然在10月初因國慶長假A股市場休市，相關指數已回吐部分漲幅，但是有穩定商業回報和出海前景的創新藥企業仍然值得關注，聚焦於腎科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等領域的雲頂新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在過去兩個月以來，雲頂新耀的股價累計上漲約五成，在一眾創新藥同行中表現亮眼。上週五，在2024年中國國家醫保預談判進行之際，雲頂新耀的股價一度大漲超過18%，反映市場對公司旗下重磅新藥耐賦康納入國家醫保目錄後進入數千家醫院、大幅提振銷量抱著很高期待值。

本周三，雲頂新耀的股價上漲16%，公司的市值超過了110億港元（14億美元）。

如今，雲頂新耀已經進入穩定商業回報期，實現了公司歷史上的首次商業化層面盈利。財報顯示，公司今年上半年實現約3.02億元收入，較2023年下半年環比增長158%。首席執行官羅永慶在半年報中表示，到2024年底，公司將有三款產品實現商業化上市，預計全年可以實現7億元銷售目標，併力爭在2025年底前實現現金盈虧平衡。

銷售收入的大幅上漲，主要來自於全球首款IgA腎病對因治療藥物耐賦康，以及全球首個氟環素類抗菌藥依嘉的貢獻。尤其是5月剛剛開出首張藥方的耐賦康，在一個多月的時間內，銷售收入就達到1.67億元，未來銷售潛力不可小覷。

中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家，IgA腎病患者佔比約35%至50%，此前針對IgA腎病的用藥方案伴有嚴重感染等副作用，耐賦康作為靶向腸道的黏膜免疫調節劑，是第一個針對IgA腎病疾病源頭的治療方案。耐賦康的NefIgArd III期研究中完整2年數據的中國亞組數據在全球頂級腎臟病雜誌《腎臟360》（Kidney 360）上獲得刊登。

行業分析師也提到，耐賦康在解決重大未滿足的臨床需求方面具有巨大潛力，尤其是在IgA腎病患者更為普遍且病程進展更快的亞洲人群中。中國亞組的數據亦顯示，在2年的治療和觀察期間，耐賦康在腎臟保護作用、蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面取得了比全球研究中數值上更好的療效。如今，醫學行業認可耐賦康作為一種開創性的治療方法，有望提高眾多IgA腎病患者的生活質量，耐賦康的順利獲批以及積極的臨床數據顯示其在腎病治療領域的廣闊前景。

最新消息顯示，耐賦康已經獲准在中國台灣上市，這是繼中國內地、港澳以及新加坡之後第五個獲批上市的國家和地區，預計在年底之前耐賦康有望得到韓國藥監部門的批准。同時，雲頂新耀正在積極推進耐賦康參與中國國家醫保談判，提升藥品的可負擔性和可及性。

此外，用於治療潰瘍性結腸炎的重磅新藥伊曲莫德(Etrasimod)已經在中國澳門和新加坡獲批，並且在中國香港遞交新藥上市申請，預計下半年將向中國內地提出新藥上市申請，並計劃同步在中國澳門實現商業化，屆時有望下半年通過利用粵港澳大灣區的「港澳藥械通」政策惠及大灣區潰瘍性結腸炎患者。

在2025年，公司預計將在中國內地遞交強效抗生素頭孢吡肟──他尼硼巴坦在複雜性尿路感染適應症的新藥上市申請。

押注mRNA腫瘤疫苗

當其他創新藥企業在PD-1抑制劑、抗體藥物偶聯物等不同抗癌藥物的紅海中奮力廝殺時，一向頗有遠見的雲頂新耀，卻將自主研發的重點佈局在mRNA腫瘤疫苗這一藍海賽道上。mRNA腫瘤疫苗是將編碼了疾病特異性抗原的mRNA引入體內，利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原，激活特異性免疫反應，從而產生針對腫瘤細胞的免疫攻擊，這種腫瘤疫苗具有較高的安全性，並且可以快速設計和合成，使其能夠迅速應對腫瘤的變化。

2021年9月，雲頂新耀曾與mRNA藥物和疫苗開發公司Providence Therapeutics達成戰略合作，以共同推進mRNA疫苗及療法的研發。憑借這項合作，雲頂新耀在2023年1月已完成產業化的技術轉移，推進了其經臨床驗證的mRNA平台，並在浙江嘉善建立起了可實現原液生產、制劑生產到灌裝的整批生產活動的mRNA產業化基地。

今年2月，雲頂新耀宣布終止與Providence的合作及授權許可協議，實現了重要的戰略轉型，將自主研發重點轉向擁有全部知識產權和全球權益的mRNA腫瘤治療性疫苗。公司目前正在開發四種針對各種實體瘤的 mRNA 腫瘤治療性疫苗項目。

其中，通過mRNA技術平台自主研發的首款個性化治療性疫苗EVM16已經在今年8月於北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院啓動臨床試驗。另外一款現貨型腫瘤相關抗原疫苗EVM14，也預計於明年初在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。

另一款值得關注的新藥是雲頂新耀創新自研管線中的重磅產品EVER001，這是一款適用於自身免疫性腎臟疾病的新一代共價可逆的BTK抑制劑，預計將下半年公佈EVER001在膜性腎病的Ib期臨床研究頂線結果，明年將進入II期臨床試驗。

不同於同賽道企業專注“License-in”模式，雲頂新耀進一步升級了雙輪驅動模式來實施管線增長戰略，即“自主研發”和“授權引進”並成功商業化。憑借在臨床開發和註冊上市能力的優勢以及商業化實力，能快速推進引進產品獲得商業化回報。在自研mRNA平台的大手筆投入，亦彰顯了雲頂新耀邁向Biopharma的野心。

雲頂新耀當前的市銷率約為14倍，以授權引入模式為代表的再鼎醫藥（ZLAB.US; 9688.HK）市銷率約為7.5倍，反映了市場對雲頂新耀的較高預期。羅永慶在半年報的致辭中表示，到2030年，雲頂新耀要成為亞洲領先的全球綜合性生物制藥公司，四大重點產品實現100億元的銷售峰值，但新藥上市節奏能否按公司預期推進仍有變數，值得投資者長期關注。

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醫療保健/生物技術

臨床試驗, 雲頂新耀, 再鼎醫藥, 耐賦康, 羅永慶

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新聞

簡訊：中國罕王出售澳洲金礦業務交易告吹

從事鐵精礦業務的中國罕王控股有限公司（3788.HK）周三公布，原計劃向內蒙古匯能煤電集團出售旗下澳洲全資附屬公司Primary Gold的交易正式告吹。Primary Gold主要資產包括位於澳洲北領地的Mount Bundy金礦項目。根據雙方於2024年初簽署的股份出售協議，交易對價為3億澳元（1.97億美元），並以若干先決條件為完成前提，包括買方須於2025年7月1日下午5時前，獲得澳洲外國投資審查委員會（FIRB）出具的無異議通知。然而，中國罕王表示，買方未能如期取得該批准，故公司當日正式向買方及其擔保人發出終止通知，立即終止股份出售協議。交易告吹意味公司須重新評估澳洲資產的發展方向。中國罕王指出，集團目前正全面檢視金礦業務發展路線，未來將專注優化資源配置，並計劃於短期內對外公布新規劃，以提升資產價值與股東回報。中國罕王股價周三高開，一度升逾4%，其後轉跌，至中午收市報2.28港元，跌0.44%。年初至今仍累升近200%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月02日

3788.HK

大舉押注數字資產華興資本望重振業績

這家投行擬斥1億美元配置數字資產，以期在中國疲弱的經濟下突破業務困局重點：華興資本計劃斥資1億美元投資數字資產，距離其創始人包凡涉嫌行賄被拘已超過兩年目前，公司的投行業務受中國經濟放緩影響，加密貨幣市場則延續牛市行情　梁武仁對尋求高潛力快速大額投資的企業而言，加密貨幣的吸引力如今已勢不可擋。華興資本控股有限公司（1911.HK）上周成為最新入局者。曾因創始人包凡涉嫌行賄被拘而深陷輿論漩渦的投行，如今已在爭議中走過兩年有餘。上周四，華興資本公告稱，董事會已批准1億美元自有資金，用於投資Web 3.0領域，後者是建基於區塊鏈和加密資產的去中心化互聯網。公司同時宣布，任命加密技術專家Fu Frank Kan為獨立非執行董事。Fu Frank Kan系開發數字貨幣錢包及軟件Math Global Foundation的聯合創始人。華興資本此次進軍狂熱的加密貨幣領域，適逢其投行業務遭遇逆風。受中國經濟增速放緩影響，並購交易顯著降溫。去年，公司剔除投資收益的核心業務收入下滑約23%至7.77億元（約合1,080萬美元）。今年雖受益於香港數年來的最強IPO募資季，公司業務有望恢復增長，但尚未就近期業務給出指引。儘管香港投資市場近年表現起伏，加密貨幣卻已延續牛市行情一年多，比特幣價格更屢破10萬美元紀錄，過去一年累計漲超70%。如此高回報的資產實屬罕見，巨額資金湧入數字代幣領域，自是情理之中。當前，加密貨幣總市值已突破3萬億美元。據加密貨幣數聚合平台CoinGecko的數據顯示，本週二，單是前五大幣種24小時總成交量就接近900億美元，相當於上周五納斯達克日成交量約16%。在數字資產投資計劃的公告中，華興資本表示：「Web3.0及加密貨幣資產未來具有巨大的發展潛力，符合全球金融和商業發展的趨勢。」加密貨幣素以價格劇烈波動著稱，此前已歷經漫長低迷期，直至去年初才啓動本輪上漲。這意味著當前市場狂歡或會迅速消散，再度陷入長期下行通道。樂觀派則認為，形勢已不可同日而語，加密貨幣正加速建立全球公信力，日益成為重要的新興資產類別。核心推動力在於虛擬貨幣實際用戶規模正快速擴大，且獲摩根大通、高盛等金融機構巨頭背書。監管容忍度也不斷提升，尤其是美國總統特朗普誓言打造“全球加密資產之都”後，數字資產領域再添新動能。此外，香港正全力競逐加密貨幣樞紐地位，儘管該資產類別在中國內地非法。繼此前多項舉措後，特區政府上周四發布《香港數字資產發展政策宣言 2.0》，通過完善監管框架展開產業發展藍圖。香港的加密貨幣雄心香港的政策佈局或是華興資本拓展加密業務的關鍵動因，公司聲明稱，其加密投資計劃，旨在響應特區政府近年推出的一系列支持Web3.0及加密貨幣產業發展的「積極政策」。作為加密領域第二波入局者，華興資本正追隨五年前行業爆發期的首批探索者，如從彩票銷售商轉型的比特礦業(BTCM.US)。不過，華興資本此舉也並非無跡可尋；這家投行本就專注科技賽道，現在涉足該領域最熱風口，實屬必然。事實上，其早有加密貨幣行業的試水經驗。 2018年，公司曾通過華興新經濟基金投資美國企業Circle Internet Group（CRCL.US），後者發行的USDC是錨定美元的穩定幣。該項投資回報頗豐，Circle上月以180億美元估值登陸紐交所後，首日股價暴漲逾倍。乘此東風，Circle正申請美國信託銀行牌照，若成功將助其加速擴張，為華興資本帶來更可觀的長線收益。在去年的年報中，華興資本的數字資產雄心也表露無遺，顯示公司並非僅是追逐市場熱潮。這1億美元資金的具體投向尚未完全明晰，比如將用於投資類似Circle的加密貨幣企業，還是直接交易數字資產，博取短期收益。公告暗示，二者皆有可能。公司聲稱，將加大對加密貨幣資產（含USDC等穩定幣）的“投入及發展力度”，同時提及可能開展數字資產買賣，並警示此類交易風險。…

2025年07月02日

1911.HK

行業簡訊：6月澳門賭收大升近兩成半年收入1,188億澳門元

澳門博監局周二公布，6月的博彩毛收入為210.64億澳門元（下同）（204.4億港元），按年升19%。不過，按月則微跌0.6%。今年上半年，澳門賭收已達1,187.7億元，同比上升4.4%。今年初澳門賭收有放緩趨勢，1月賭收更按年下跌5.6%，之後幾個月的賭收增速也是個位數字。直至在5月及6月有回勇態勢，兩個月均錄得超過2,000億元收入。澳門2024年賭收達2,280億元，今年初政府估計全年賭收是2,400億元，但5月時修訂為2,280億元，現時上半年賭收已達修訂目標的52%，相信今年要達標並沒困難。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月02日

China plays catch-up to U.S. in stablecoin rivalry

中美穩定幣競逐浮上水面

在美國正為鏈上金融制定規則之際，焦慮的中國正透過香港試圖在虛擬貨幣世界中尋求突圍李世達近年來，穩定幣憑藉其鏈上支付與清算能力，在虛擬資產市場中扮演越來越關鍵的角色。美國在特朗普總統上任後積極推進穩定幣立法尋求規則主導，中國則透過香港制度改革與中資券商的布局，試圖在這場數位貨幣清算權爭奪戰中打開缺口，令全球貨幣清算的戰場正式延伸至虛擬貨幣世界。今年4月，美國《STABLE Act》在眾議院金融服務委員會獲得通過，要求穩定幣發行商須持有銀行牌照並接受聯邦監管，而另一部更為嚴格的《GENIUS Act》近日也在參議院通過。美國的戰略意圖明確——將USDC、USDT等美元掛鉤穩定幣納入官方體系，鞏固其在鏈上金融中的主導地位。受此推動，Circle（CRCL.US）作為USDC的發行商，其股票在6月初上市至今已漲了3.8倍，進一步強化了市場對美元鏈上清算優勢的預期。所謂穩定幣（Stablecoin），是一種與特定法定貨幣掛鉤的加密資產，常見如與美元1:1掛鉤的USDT、USDC。其價值穩定性使其成為DeFi、跨境支付、代幣化資產（Tokenized Assets）等場景中的首選清算工具。與比特幣、以太坊等波動性極高的虛擬貨幣不同，穩定幣強調的是可預期、可兌換、可用於支付結算的貨幣功能。美國穩定幣立法的意義，不僅在於對消費者的保障與反洗錢的監管，更在於將穩定幣納入官方金融清算體系，使其具備跨境支付與資產清算的合規身份。這一步一旦完成，就意味著美元（或其他貨幣）透過穩定幣「駐紮」在全球各個區塊鏈與虛擬資產生態中，無需經由傳統SWIFT或商業銀行網絡。九成穩定幣掛鈎美元根據數據提供商CoinMetrics，截至2024年底，全球流通中的穩定幣市值超過1,400億美元，其中逾九成掛鉤美元。這一事實意味著，即使在去中心化的Web3與虛擬資產生態中，美元依然透過穩定幣維持其主導地位。這對急欲提昇人民幣國際影響力的中國而言，顯然是一場不容忽視的挑戰。由於中國明令禁止加密貨幣交易與挖礦活動，雖然積極發展數位人民幣（e-CNY），但主要由央行主導，其封閉式設計難以在全球自由流通。在此背景下，中國對美元穩定幣滲透亞洲、非洲等區域市場感到警惕。今年以來，中國官媒多次點名批評美國推進穩定幣立法，稱其本質是構建「數字美元霸權」。不只是嘴上説說，中國也在展開具體行動。同樣是6月，香港正式通過穩定幣發牌制度立法，並於8月1日起實施，中國透過香港正式邁出參與數字資產國際清算體系的第一步與此同時，中資券商國泰君安國際（1788.HK）獲准成為首家可於香港提供虛擬資產交易與託管服務的內地背景金融機構，象徵著中國資本開始謹慎試水區塊鏈金融。雖尚未直接涉及穩定幣發行，但結合金管局提供的制度框架與監管路徑，未來推動錨定人民幣的穩定幣並非不可能。除國泰君安外，包括中信建投、海通國際等其他大型中資券商亦被傳出正在積極研究入局可能性，甚至著手建立虛擬資產平台與風控模型。這種制度與商業的雙向積極，顯示香港可能成為人民幣推動鏈上國際清算的試驗場。儘管與美國立法方式不同，香港採用的是行政指引與牌照制度，但其針對資產儲備比例、資訊披露、清算透明度的規範已具備完整體系。更重要的是，它容許掛鉤港幣與人民幣的穩定幣發行，為未來更多中資金融機構參與創造制度空間。目前來看，中國內地放寬虛擬貨幣管制的可能性仍然很低。由於缺乏較為開放的虛擬資產生態與參與空間，中國要追趕美元穩定幣勢必面對不少困難，但在香港或透過特定跨境用途上進一步的放鬆是可能的。透過香港作為特殊金融樞紐，以「受控實驗場」方式發展人民幣穩定幣或其他清算方案，終究不會讓中國在新一波貨幣競爭中缺席。李世達，詠竹坊編輯。他的聯絡方式：shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月02日

重點：