華芢生物重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品Pro-101-2預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗

重點:

  • 華芢生物過去兩年虧損近兩億元,行政開支甚至高於研發開支,研發團隊僅有33人
  • 總裁為創辦人之子,加入公司前的工作履歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域

 

莫莉

最近港股氣氛熾熱,恒指連續十日上漲,帶動新股市場回暖。自4月19日起,至少有16家公司向港交所遞交上市申請,主要來自醫療、金融、人工智能、消費等行業。上週一,專注於生物大分子藥物研發的華芢生物科技(青島)股份有限公司正式遞表,但這間已成立12年的企業,至今尚無成功上市的產品。

華芢生物的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的多功能療法,目前重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品為重組人血小板衍生生長因數-BB(rhPDGF–BB)藥物Pro-101-1及Pro-101-2,現正分別進行2b期和2期臨床試驗。早在2013年8月,華芢生物就開始與軍科院生物工程研究所開始Pro-101-2的臨床前研究,直到2021年,Pro-101-2啟動了針對糖尿病足潰瘍治療的臨床試驗,從臨床前研究至今,研發時間已超過10年,公司預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗。

PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因數之一,能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移,加速傷口的癒合,常用於慢性傷口、糖尿病潰瘍。雖然研究已經證明PDGF的有效性,但是中國至今尚無一款獲批上市的PDGF藥物,各大藥企的在研藥物中也沒有其他競爭對手。中藥企業天士力醫藥(600535.SH)曾經開發過一款PDGF-BB候選藥物,2014年就已進入3期臨床試驗,但至今沒有進展。

而在美國市場,至今僅有一款施樂輝(SNN.US)旗下的PDGF藥物Regranex由FDA在1997年批准上市用於治療糖尿病足潰瘍,但治療該疾病的新一代產品速必一已於2023年底在中國獲批上市。

從行業來看,PDGF所屬的生長因數藥物的市場規模並不算大。根據招股文件引述的研究,在2017年至2020年期間,中國生長因數藥物市場呈下降趨勢,但是受需求增加、適應症範圍擴大及家庭消費能力提升的推動,預計該市場將進一步增至2026年的86億元。

長遠來看,這個市場的增長速度仍然有限,該研究預計,2026年至2032年的複合年增長率為5.3%。不過,華芢生物的10款在研管線中的7款PDGF候選產品,覆蓋了多種適應症,除了燒傷和糖尿病足潰瘍外,還涉及痔瘡和放射性潰瘍等適應症。

研發團隊僅33人

由於暫無上市產品,在2022年和2023年,華芢生物分別錄得8,593萬元及1.05億元虧損。值得注意的是,這些虧損由行政開支佔主導,而非研發開支。公司2023 年的行政開支和研發開支分別為4,212萬元和3,992萬元,行政開支主要包括行政人員的薪金、花紅以及其他僱員福利、招待及差旅費用、與融資活動及招聘諮詢服務有關的服務費等。

從僱員人數來看,作為一間生物醫藥公司,華芢生物的研發團隊人數僅有33人,行政人員的人數卻有44人,2023年研發人員的人均福利開支為31.9萬元,甚至不如行政人員的人均福利開支32.3萬元。

從華芢生物的高級管理團隊成員履歷來看,他們在醫藥研發領域的經驗似乎尚有不足。公司創辦人及董事會主席為現年55歲的賈麗加,她曾在北京的多間醫藥企業擔任過銷售經理、副總經理,主要負責醫藥的銷售及運營管理。公司的董事會副主席、執行董事以及總裁王軻瓏是賈麗加之子,年僅33歲,在加入華芢生物之前,王軻瓏的主要經歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域。

華芢生物負責產品研發和技術的執行董事翟俊輝於2019年加入公司,他擁有預防醫學的博士學位,曾經擔任過微生物學的副研究員;另一位負責領導公司臨床前研發工作的首席研發官趙興卉,則擁有遺傳學博士學位,曾在多間研究所和醫院擔任副研究員。這兩位研發核心人員都曾在軍科院工作,而華芢生物的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2都是與軍科院合作研發。

從2012年成立以來,華芢生物直到2021年5月才拿到第一筆外部融資,Pre-A輪的投後估值為8億元。同年10月及2023年5月,公司分別完成A輪和B輪融資,最後一輪融資的投後估值高達33億元,兩年來估值增長三倍。

華芢生物的外部投資者包括專注於私募股權投資的鼎暉投資,以及由青島市嶗山區財政局控股的政府產業基金青島高科,在拿到後者的投資後,華芢生物在2023年6月將公司註冊地址從北京遷到青島。

雖說華芢生物暫未公佈招股詳情,亦無收入和利潤,但是在若以最後一輪融資的估值來看,港股市場上有不少未盈利生物醫藥公司的市值遠低於33億元。例如專注於罕見病治療領域的北海康成(1228.HK),市值僅約1.5億元。對於研發進展較為緩慢、研發投入不高的華芢生物,投資者或許難以給予太多熱情。

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新聞

簡訊:協合新能源獲中證監批赴新加坡上市

光伏及風電場運營商協合新能源集團有限公司(0182.HK)周五宣布,已獲中國證券監督管理委員會(證監會)批准在新加坡二次上市。中証監同日在其官網發布公告,正式對該計劃予以備案。 協合新能源於2月首次公布新加坡上市計劃,聲明此舉不涉及任何新融資或新股發行。公司表示,該舉措旨在拓寬股東基礎,並為未來潛在的新融資渠道打開空間。其於4月向新加坡證券交易所提交申請,此次證監會批準,為上市計劃掃清了最後的主要監管要求。 協合新能源今年上半年營收14億元,較上年同期的15億元下降7%。當期利潤從上年同期的5.01億元,下降44%至2.82億元。 周一協合新能源股價走低,午後下跌1.6%至0.315港元,公司年內累計跌幅已達38%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Tian Tu is selling Yoplait China

天圖蝕讓優諾中國 轉多元化冀破單一投資困局

這家創投公司已將出售優諾中國45%股權的最後期限延後至12月31日,作價為8.14億元,買方是與 IDG資本有關聯的投資團體 重點: 天圖投資因延長向IDG資本的關聯機構出售優諾中國股權的交易期限,將錄得一筆小額虧損 這家以消費投資為主的創投機構,正研究包括數字資產及收益型投資在內的新領域,以提升偏低的投資回報表現   陽歌 在當前中國市場環境下,作為一名創業投資人並不容易,尤其是在經濟動能放緩、消費信心低迷的背景下,消費行業首當其衝。這一現實,從深圳市天圖投資管理股份有限公司(1973.HK)近期的經營處境中可見一斑。即使香港近年迎來罕見的IPO熱潮,天圖能從中取得的盈利仍然相當有限。 儘管如此,天圖仍有望在2025年以一個相對「甜美」的結果作結。公司於本月初宣布,計劃以8.14億元的作價,向一個與IDG資本有關聯的投資團體出售其持有的優諾中國45.22%股權。 IDG資本是中國最成功的創投機構之一。不過,這宗交易上周出現了一個小插曲。天圖表示,未能趕及在原定的12月10日前完成相關安排,遂將完成期限延後至12月31日。對於這類規模的交易而言,出現延後並不罕見,顯示天圖只是希望在今年底前把交易正式敲定。 這宗交易屬於優諾中國整體股權出售計劃的一部分,其他投資方還包括一名持有公司41.74%股權的股東,以及持有餘下13.04%股權的管理層團隊。負責收購優諾中國的IDG旗下關聯公司昆山諾源睿源管理諮詢有限公司,將合共支付18億元,全面買斷上述三方的持股。 這家以法國知名食品品牌命名的企業,受惠於中國消費者對酸奶在健康飲食中益處的認知不斷提升,近來經營表現相當不錯。公司成立於2013年,去年錄得8.1億元收入,較2023年的4.54億元幾乎倍增;同期淨利潤亦由839萬元,大幅增至9,550萬元。 在如此強勁的業績表現下,若在交易完成時市場氣氛仍然向好,IDG日後嘗試透過推動優諾中國在香港上市,再而迅速實現退出,並不令人意外。不過,那將是另一個階段的故事。 這宗出售將為天圖投資帶來一筆可觀資金,用於未來投資,但整體感受其實是喜憂參半。原因在於,天圖最終將因出售事項錄得約80萬元的虧損,對於如此龐大的交易金額而言,幾乎等同於打和收場,但對一項歷時六年的投資來說,實在不並光采。 這似乎正是天圖投資近年的整體寫照,公司在多項投資上的回報持續偏低。在近期IPO熱潮出現之前,情況更為嚴峻,當時消費市場低迷,使公司在多個投資項目上難以順利退出。 至少在退出環節上,近期情況已有所改善。截至6月底,天圖旗下接近200家投資組合企業中,已有數家公司近期在香港上市,或正準備掛牌,包括於10月底首掛的茶飲品牌巴馬茶業(6980.HK)、9月上市的母嬰產品製造商不同集團(6090.HK),以及上月遞交香港上市申請的卓正醫療。上市後表現分化,不同集團股價較上市價上升約47%,而巴馬茶業則較上市價下跌約22%。 重返盈利軌道 過去六、七年間,中國創業投資的整體環境出現了顯著變化,背後同時受到市場因素與監管因素影響。其中,市場層面的變化主要源於內地經濟走弱,而監管層面的轉變,則來自中國因憂慮高風險集資與放貸行為,而對多個金融領域加強整頓。 天圖在其2023年上市時的申請文件中指出,受上述兩項因素影響,私募股權及創投基金的數量已由2018年的14,159家,大幅下降至2022年的約7,000家。隨著市場放緩、企業數量縮減,私募股權行業的交易活動亦明顯降溫。根據 CNBC近期引述的PitchBook數據,今年首九個月,行業僅完成93宗交易,遠低於2024年全年的279宗,以及2022年的562宗。 天圖長期聚焦消費領域,使其處境較不少專注科技或醫藥板塊的同業更為艱難。後者往往具備較高成長性,也更容易吸引股票投資者關注,從而提升上市成功率。天圖在最新的中期報告中披露,截至6月底,其投資組合企業的平均單筆投資額為6,510萬元,而每項投資的平均公允價值增值為2,570萬元,折合回報率約40%,表現並不突出。 今年上半年,天圖的收入加上投資收益合計為6,700萬元。雖然這一數字本身並不亮眼,但與去年同期相比,已屬顯著改善。去年同期,錄得高達6.2億元的投資虧損。儘管天圖今年能重新錄得正數的投資收益,確實值得肯定,但其規模仍難以令市場、尤其是公司投資者感到滿意。 優諾中國出售計劃公布後,天圖股價幾乎未見起色,今年以來累計下跌約22%,與恒生指數接近30%的升幅相比,表現明顯落後。 公司在最新報告中亦坦言,長期聚焦消費板塊令其面臨不少挑戰,並表示正研究多個新領域,以降低對單一投資方向的依賴。天圖已開始布局部分生物科技初創企業,並在最新財務報告中提到,正把收益型投資、策略性併購,以及快速發展的數字資產相關項目,列為潛在的新投資方向。 截至6月底,天圖持有約12億元現金,可用於上述投資布局,未來亦有望透過出售優諾中國股權,以及部分投資組合公司完成香港上市後進行的股份出售,進一步回籠資金。多元化投資策略能否帶來較核心消費投資更佳的回報,仍存在不確定性;但至少,這樣的轉向或可為天圖股價注入一些話題性,該股自2023年上市以來,累計跌幅已接近60%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:上半年盈利下跌 諾比侃招股集資最多4億港元

AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司周一起招股,計劃發行378.7萬股H股,招股價介乎80港元至106港元,集資最多4億港元。諾比侃預期將於12月23日掛牌買賣,中金公司為獨家保薦人。 諾比侃主要於中國為鐵路運營及電網公司研發及銷售監測與檢測產品及解決方案,以及其他城市治理解決方案,主要提供基於全面的AI行業模型的軟硬件一體化解決方案,用於監測、檢測和運維等用途。今年首6個月公司收入2.3億元,按年升24.7%,期內利潤4,008.1萬元,跌21%。 公司稱,集資所得淨額約40%將用於AI行業模型的迭代,包括交通、能源及城市治理行業模型,另外40%用於建設研發技術中心和新總部基地,10%用於尋求潛在的戰略投資及收購機會,以及10%用於營運資金及一般公司用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:鞏固龍頭地位 粉筆夥華圖探討多方合作

職業教育培訓平台粉筆有限公司(2469.HK)周日公布,公司與華圖山鼎(300492.SZ)訂立合作協議,共同探索在招錄類考試培訓業務中的合作。粉筆表示,合作領域有可能涉及股權投資協議、公司治理、技術開發、分銷渠道合作、以及客戶服務等方面。 粉筆指出,有可能會整合雙方的基建及應用AI 技術,以大幅擴展收入基礎或提升營運與行銷效率。雙方相信,合作可大幅改善用戶的學習體驗,同時鞏固在行業的領導地位。 華圖山鼎早於2003年已在深交所創業板上市,主要業務包括提供建築工程及設計服務,以及招聘培訓,並擁有廣泛的線下分支機構。 周一粉筆開市升2.7%報2.68港元,公司股價在過去十二個月由高位下跌32%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏