這家主攻結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司雖然未有任何產品收入,但經歷三度闖關下,最終獲批在港交所上市

重點:

  • 寧波健世科技未實現任何產品收益,其核心產品估計最快也要明年下半年才獲批商業化
  • 公司獲得高瓴資本、春華資本和國壽大健康基金等知名機構支持,去年的估值達到95.5億元,但隨着市況轉差,其上市市值恐怕難以達到這個水平

莫莉

中國創新醫療器械企業正在經歷「冰火兩重天」的考驗,它在監管層面獲得政策大力支持,國家藥監局2021年批准了35個創新醫療器械產品上市,比2020年增加35%。可是,已上市的創新醫療器械公司頻繁「破發」,盈利曙光遲遲未現,投資者開始撤離。

儘管目前生物醫藥行業正處於資本寒冬,寧波健世科技股份有限公司仍努力向上市公司行列邁進。2021年6月,健世科技首次向港交所遞交招股書,伴隨著同年12月以及2022年6月兩次失效後,該公司9 月7日第三次向港交所提交申請,最終皇天不負有心人,它終於在上周四通過港交所上市聆訊,即將如願登上港股舞台。據傳媒引述市場消息報道,健世科技已展開預路演工作,計劃集資3,000萬美元(2.1億元)。

健世科技是一家開發治療結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司,主要為三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等患者提供介入產品。該公司目前共有10款在研產品,當中進展最快的核心產品是LuX-Valve,將於今年第三季度完成確證性臨床試驗,期望在2023年下半年獲批商業化,這是健世科技自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統。

LuX-Valve專為重度三尖瓣返流且不適合外科手術的高風險患者而設計,可用人工瓣膜支架替代患者具功能障礙的原生三尖瓣的功能。公司招股書稱,該產品有望成為全球首批獲准商業化的經導管三尖瓣置換產品之一,但值得注意的是,全球範圍內有9款同類產品處於臨床試驗階段,未來競爭不小。

三尖瓣返流是一種心臟瓣膜病,指右心室和右心房之間的瓣膜不能正確閉合,長時間的嚴重三尖瓣返流有可能誘發心力衰竭和房顫,該疾病近年來越來越常見。根據招股書引述的資料,2021年,全球有超過5,170萬名三尖瓣返流患者,其中超過930萬名患者在中國。由於人口老齡化和經導管三尖瓣介入手術的優勢,預計中國經導管三尖瓣介入產品的市場規模,將於2030年達到246億元。

除了核心產品LuX-Valve之外,健世科技還開發了經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve,針對重度主動脈瓣反流患者設計,公司預期該產品可望在2024年上半年取得國家藥監局批准上市。至於其餘在研產品則處在剛剛開始臨床試驗或臨床前的階段,距離商業化仍需較長一段時間。

未有產品上市

由於未有產品上市,健世科技長期虧損,在2020年、2021年以及2022年上半年,分別錄得3億元、5億元和7,350萬元虧損,絕大部分來自研發開支及行政開支。

對於醫療行業而言,政府組織藥品集中採購,是一項讓眾多企業「又愛又恨」的政策。在「集採」面前,藥企無需耗費大量行銷費用,可以輕鬆實現以量換市場,但是極低的採購價格令公司失去龐大利潤空間。一位醫療器械企業創始人曾在採訪中表示:「集採是對行業影響最為深遠的政策,它教育我們不僅僅是要做創新的醫療器械,也要盡量控制產品的成本。」

9月3日,國家醫保局談及把創新醫療器械納入醫保收費綠色通道的建議時表示,由於這些器械的臨床使用未成熟、使用量暫時難以預估,暫時不會納入集採。東方證券分析稱,創新醫療器械暫時豁免帶量採購,在一定程度上緩解了市場普遍認知的「醫療器械都會集採」恐慌情緒,政策支持創新發展愈發明確。

作為創新醫療器械研發企業,健世科技在招股書中也表示,核心產品在商業化時,可能不會被納入政府醫保。健世科技稱,由於LuX-Valve有望成為全球首批商業化經導管三尖瓣置換產品,在獲批商業化後,其定價約為22萬元至30萬元,如果納入醫保,可能需要將其零售價降低約5%至15%。

估值高於同業

除了闖關港交所外,健世科技也正考慮在中國內地融資。招股書提及,公司將在適當的時間進行A股上市,目前已就A股上市前輔導提交了登記申請,並在2022年7月獲中國證監會寧波分局受理。

健世科技自2011年成立以來,已獲得高瓴資本、春華資本、比鄰星創投和國壽大健康基金等多家知名機構支持,累計集資15億元。在2021年5月完成的最後一輪融資中,公司的估值達到13.64億美元(95.5億元)。

健世科技既無營收亦未盈利,暫時難以計算估值。不過,以其他已錄得產品收入的醫療器械公司參考,專注於主動脈瓣和二尖瓣疾病介入產品的心通醫療(2160.HK)市值約72億港元(80.9億元),主攻神經和外周血管介入產品的歸創通橋(2190.HK)市值為31億港元,均低於健世科技最後一輪融資的估值水平。

參考現時資本市場的負面情緒,加上已上市同業公司的保守估值,期望藉着健世科技IPO退出套現的前期投資者,恐怕未必能取得滿意的回報。

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新聞

簡訊:宜明昂科折讓13%配股籌3.5億港元

創新藥企業宜明昂科(1541.HK)周四宣布,擬配售2,420萬股新H股,約佔擴大後股本約5.61%,集資3.51億港元(4,500萬美元),每股配售價14.5港元,較前一日收市價格16.66港元折讓約12.97%。 公司表示,所得款項淨額估計達約3.45億元,將用於為在中國進行IMM2510及IMM27M的單一療法及聯合療法的研發提供資金以治療實體瘤;為IMM01(替達派西普)的研發提供資金,以及為IMM0306的研發提供資金,補充營運資金與一般企業用途。 宜明昂科日前已向國家藥品監督管理局藥品審評中心,提交IMM2510用於治療經免疫治療耐藥性非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗的申請。 公司股價周四低開,至中午休市報14.46港元,跌13.21%。不過今年以來公司股價仍升180%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:微創機器人銷售強勁 今年股價爆升2.5倍

上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(2252.HK)周三公布,截至公告日止,集團旗下的腔鏡、骨科、血管介入等核心產品的訂單量,累計超過170台。 當中集團的核心產品「圖邁」腔鏡手術機器人的訂單已超過百台,全球裝機近80台,居國產品牌首位。公司強調,產品的商業化進程已進入全面加速階段。 圖邁是首個進入海外市場的國產腔鏡手術機器人,海外訂單突破60台,裝機覆蓋亞洲、歐洲、非洲、大洋洲、南美洲共40個國家及地區。 周四微創機器人開市跌近1%報32.86港元,年初至今公司股價升近兩倍半。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
pre-made food

上菜太快也有錯? 預製菜的中國式矛盾

預製菜讓餐飲變快,也讓信任變薄。從太二到西貝,工業化的餐桌革命能否被以美食自豪的中國食客吞下?    李世達 如今在中國吃飯,一道菜上桌太快,總會有人懷疑它是「預製菜」。 不少知名餐飲集團正面對預製菜的批評。西北菜餐廳西貝莜面村近日被揭發使用中央廚房製作的半成品,引發全網圍攻。餐飲行業的標準化神話頓時變成信任危機。中國人對預製菜的反感幾乎是條件反射,標準化、工業化的集體製造,是對中國美食文化的侮辱。 但有趣的是,官方風向卻完全相反。自2023年「中央一號文件」首次提出「培育發展預製菜產業」以來,預製菜被定義為推動農業現代化、帶動冷鏈物流與鄉村振興的「新質生產力」。廣東更在2025年1月起實施《粵菜預製菜包裝標識通用要求》,要求產品標示製作方式與加熱說明,並規劃多個產業園。對政府而言,這是供應鏈升級的縮影——從田間到餐桌,預製菜能縮短流程、穩定品質、減少浪費,還能創造新的就業與出口機會。 只是,政策的推廣似乎不對民眾的胃口。 當效率嚐起來像背叛 同樣引起爭議的還有紅極一時的太二酸菜魚,有消費者質疑,太二七分鐘能上三道菜,認為是使用預製的魚片與湯底,而非「活魚現殺」。 太二的母公司九毛九(9922.HK),今年上半年營收下滑10%,淨利減少16%,翻台率降至2.2次/天。其中太二直營店同店銷售額同比下降19%。公司股價自年初以來已跌去40%。九毛九與西貝都否認使用「預製菜」——太二強調魚每日配送、店內醃製;西貝則辯稱中央廚房只是「前置加工」。 這正是行業的微妙灰色地帶:在官方定義裡,經過工業化烹調、包裝、加熱即食的才是「預製菜」;但在消費者眼中,只要不是「廚師現炒」,就是預製菜。這種認知落差,使標準化變成冒犯。 根據Wind數據與新浪報導,A股市場上31家公司被歸類為預製菜概念股,其中約60%的公司在過去一年中出現業績下滑。2024年,有22家公司的歸母淨利同比為降。而被稱作「預製菜第一股」味知香(605089.SH),其股價已從高點回落約73%。 那麼為何中國仍堅持推動這項爭議性產業,原因其實並不複雜。隨著餐飲人力成本上升、城鎮化推進與食安要求日趨嚴格,預製菜能提升效率、強化追溯、穩定供應。 對政策制定者而言,這是「現代食品工業」的一部分——像新能源車或智慧製造一樣,是生產力的升級。但問題在於:中國餐飲文化的核心是「現炒現賣」的煙火氣。當國家層面公開宣傳「預製菜上桌」,對普通食客而言,就像在告訴他:你吃的那碗麵,可能是中央廚房加熱出來的。這種「去現場化」的推廣,反而刺激了心理防線。 中國消費者並非一概排斥預製菜。許多人對麥當勞、肯德基等速食連鎖店的操作欣然接受,因為那種工業化效率本就是品牌的一部分,甚至被視為值得稱道的特點。但若是一家自詡為「中國美食傳承」的餐廳,便會被視為對文化的背離。 這正是預製菜最微妙的矛盾,它是中國餐飲現代化的趨勢,卻也是中國消費文化最難跨越的情感邊界。如果有一天,企業能讓消費者在品嚐時忘記「預製」兩個字,那一天,預製菜或許才真正被「吃進」中國人的心裡。 李世達,詠竹坊編輯。他的聯絡方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hithium makes storage devices

新聞概要:海辰儲能有望繼續推進香港IPO進程

這家儲能企業的首次申請因六個月期限到期而失效,鑒於其國際業務與儲能系統業務增長迅猛,公司有望於年底前更新申請   陽歌 廈門海辰儲能科技股份有限公司今年早前提交的IPO申請失效後,可能在未來三個月內重啓香港上市進程,此舉旨在為其全球擴張計劃融資並加速發展儲能系統業務。 公司今年3月的首次上市申請因未能在六個月內完成IPO,於上月底失效——這是多數企業首次上市嘗試的常見現象,而非失敗徵兆。此前不久,另一家儲能企業思格新能源的上市申請也因同樣原因失效。 知情人士向媒體透露,海辰儲能有望於今年年底前重啓香港IPO進程。 儲能板塊當前在資本市場上表現亮眼,強勁的增長前景與政策紅利引發投資者濃厚興趣。海辰儲能也積極把握全球市場機遇:隨著太陽能、風能等新能源電站及發電設施加速建設,配套儲能電池與系統的需求持續激增。這類儲能設備通過高峰發電期儲電、低谷期放電,構成新能源設施的關鍵環節。 根據海辰儲能3月招股書中引用的第三方市場數據,隨著需求擴張,全球儲能市場規模預計到2030年將突破每年1,000吉瓦時。 海辰儲能創立於2019年,為家庭、商業及工業用戶提供儲能電池與系統。公司以約11%的全球市場份額位列行業第三。其2022至2024年間年發貨量年均增速達167%,2024年實現35.1吉瓦時的交付規模。 近期海外儲能需求激增幫助公司獲得歐美及中東多筆國際訂單,推動其2025年上半年儲能產品出貨量躍居全球次席。廈門、重慶兩大生產基地自3月以來持續滿負荷運行,山東菏澤新工廠亦在建設中以擴充產能。為對衝中美貿易摩擦風險,其位於美國德克薩斯州的新廠已率先投產——這使其成為國內儲能行業首家在美建成投產的中國企業。 海辰儲能去年營收達129億元(約18.1億美元),較2023年的102億元增長26%。其中高毛利的儲能系統業務營收表現突出,從上年的19.7億元增至46.7億元,增長超過100%,在總營收佔比由19.3%提升至36.2%。 其海外業務拓展同樣迅猛:海外銷售佔比從2023年的1%躍升至去年的28.6%。今年8月公司與沙特電力公司(Saudi Electricity Co.)達成價值約26億元的重大供貨協議,實現關鍵突破。在盈利層面,海辰儲能去年達成另一重要里程碑——實現經調整後盈利,全年錄得3.18億元經調整淨利潤。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏