君實生物的核心抗癌藥銷售額不及同類競爭產品,加上寄予厚望的新冠口服藥遲遲未申請上市,公司收入前景出現暗湧

重點:

  • 君實生物上半年收入減少55%,更錄得9.1億元虧損
  • 公司旗下新冠口服藥今年5月完成第三期臨床試驗,至今還沒有申請上市

莫莉

作為中國創新藥賽道的頭部企業,研發實力頗強的上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)卻在商業化道路一再遇上挑戰。其核心產品抗癌藥特瑞普利單抗是中國首個獲批上市的國產PD-1藥物,可是銷售額不及其他同類產品;公司與中科院合作研發的新冠口服藥VV116原本被市場視作最有可能率先獲批的國產口服藥,卻遲遲未提交上市申請,可謂是“起個大早,趕個晚集”。

在上周二、即中期業績報告期截止之前一日,君實生物交出一份不如人意的成績單,營收利潤雙雙下降。該公司上半年實現收入9.46億元,同比下降55.26%,這是因為去年新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來製藥(LLY.US)合作,產生大額技術許可收入及特許權收入,而今年沒有相關一次性收益。由於收入大幅減少,君實生物也由盈轉虧,從2021年上半年盈利1,053萬元,轉為大幅虧損9.1億元。

2020年7月在上海科創板上市首日飆升172%,是君實生物在股市上的風光時刻,但此後再未複製過這樣的輝煌。隨著業績表現黯淡,君實生物的港股股價已從2021年2月的最高點97港元,大幅下滑至目前27港元左右,跌去三分之二以上。這間創新藥明星企業能否還有東山再起的機會,是投資者眼前最關注的問題。

口服藥無進展

新冠口服藥VV116一度被視為君實生物業績翻盤的重要支撐,股價多次因此抽升。2021年12月,VV116在烏茲別克獲批緊急使用。今年5月,君實生物公佈,該藥物已完成對比輝瑞(PFE.US)口服藥Paxlovid用於輕中度新冠早期治療的第三期臨床研究,達到方案預設的主要終點和次要有效性終點,正與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

可是三個多月過去,君實生物卻遲遲未提交該藥物的上市申請,亦沒有披露新的進展。在財報中,公司稱正在與合作研究方開展了一項針對中重度新冠患者的國際多中心三期臨床研究,以及一項針對輕中度患者的國際多中心三期臨床研究。

可作對比的是,真實生物研發的阿茲夫定,在三期臨床試驗數據披露後僅10天就火速獲批,成為第一款國產抗新冠小分子口服藥。事實上,完成三期研究並不意味著可以迅速在中國獲批,例如復星醫藥(2196.HK; 600196,SH)於2020年與德國藥廠BioNTech合作引進新冠疫苗復必泰,該疫苗在全球已接種數十億劑,有效性與安全性均得到多項研究支持,但至今也未獲得中國藥監局批准上市。

國際投行麥格理6月初發表研究報告,首次給予君實生物 「跑輸大市」的負面評級。麥格理稱,公司合作研發的新冠口服藥物VV116預計將於第三季取得緊急使用授權,雖然對獲批持樂觀態度,但該行預計產品的商業應用仍存在不確定性,包括要面對口服藥市場競爭、需求未明及定價問題等。

在麥格理的報告中,還提到君實生物的核心產品特瑞普利單抗,稱其去年的銷售額較同業同類產品低,其他產品也存在較大不確定性,對該公司的商業化能力存疑。

在最新財報中,君實生物特別提及旗下PD-1藥物特瑞普利單抗上半年的銷售收入約為2.98億元,比2021年下半年增長約195%。PD-1是公認的廣譜抗腫瘤藥物,此前特瑞普利單抗獲批的四項適應症較為「冷門」。今年5月,特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症獲批,是特瑞普利單抗的首個大適應症,可以面向更廣的患者群體。

準備融資輸血

此外,特瑞普利單抗一線治療非小細胞肺癌的大適應症正處於審評階段,發病率較高的肺癌、肝癌、乳腺癌等適應症正處於第三期臨床階段,預計今明年將迎來大適應症的收穫期。

君實生物的研發管線中有超過50項候選藥物,其中約30項處於臨床試驗階段。公司上半年研發開支10.62億元,同比增加12.14%,佔營業收入比例為112.28%,可見對財政帶來較大負擔。

商業化產品暫未形成正向循環,而龐大的管線規模需要源源不斷地「燒錢」,即使君實生物賬面上還有34億元現金結餘,但已按年減少20.2%,反映有些力不從心,需持續依賴融資輸血。上週五,公司發佈了定向募資方案的申報稿,計劃發行不超過7,000萬股A股,募集金額不超過39.69億元,主要用作創新藥研發項目。

在資本市場上,君實生物沉寂已久,其港股市值僅約59億元。以市銷率計算,君實生物約5.4倍,同類藥企百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信達生物(1801.HK)的市銷率分別為15.4倍和9倍,顯示君實生物的估值處於行業下游水平。未來,PD-1產品的市場拓展以及新冠口服藥能否獲批,是君實生物未來業績表現的關鍵,投資者可能需要更多耐性等待好消息。

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新聞

簡訊:首程配股集資6億拓科技體驗店

智能基礎設施資産服務商首程控股有限公司(0697.HK)周四公布配股計劃,將配售2.76億股,佔擴大股份的3.37%,每股配售價2.17元,集資6億元。 配售價較周三收市每股2.3元折讓5.65%,及過去五個交易日的平均收市價2.05元溢價5.65%。 公司表示,集資所得的4.18億元,主要用於近期開設的約20家科技體驗店,以及拓展資產營運領域的新業務;餘下約1.8億元將作一般營運資金。 周四開市首程跌0.4%報2.29元,年初至今公司股價已升逾倍。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:藥明合聯折讓4%配股 籌27億港元

為製藥公司提供合同服務的藥明合聯生物技術有限公司(2268.HK)周三公布兩項集資安排,合共集資27.14億港元(3.48億美元)。 公司擬按每股58.85港元配售最多2,227.7萬股新股,折讓約4%,涉及淨額約13億港元,佔擴大後股本約1.82%。此外,公司宣布與控股股東藥明生物(2269.HK)訂立認購協議,藥明生物將以相同價格認購2,413.4萬股新股,佔擴大後股本約1.93%,涉及淨額約14.14億港元。完成上述交易後,藥明生物持股比例將由49.81%升至50.78%。 公司表示,所得款項約九成將用於擴大生物偶聯藥物服務能力及產能,包括新加坡新基地建設、無錫廠房擴建及潛在海外拓展,其餘約一成用作營運資金及一般公司用途。 藥明合聯股價周三高開,至中午休市報64.65港元,升5.46%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:雲鋒金融斥4,400萬美元購萬個以太幣

雲鋒金融集團有限公司(0376.HK)周二公布,已於公開市場累計購入10,000枚以太幣,涉及資金4,400萬美元。是次購買的資金來自內部儲備,購入的以太幣會在財務報表中列為投資資產。 公司於今年7月時公告集團戰略布局,包括Web3、現實世界資產(RWA)、數字貨幣、ESG零碳,以及人工智能。 雲鋒金融指出,購入以太幣符合集團的戰略布局,並可探索以太幣在集團保險業務中潛在的應用模式,以及與Web3相適應的創新業務場景。此外,以太幣作為儲備,可優化資產結構,減少對傳統貨幣的依賴。 公司於周三開市升3%報3.78港元,但隨即掉頭下跌,今年以來股價升逾250%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Domino's makes pizza

達勢股份佈局低線市場 達美樂中國登頂全球排行榜

達美樂比薩在中國的獨家特許經營商披露,上半年通過淨新增190家門店實現營收同比增長27% 重點: 達勢股份上半年營收、利潤雙雙強勁增長,延續其在中國市場的新店擴張戰略 公司在六個月內淨新增190家門店,總門店數達1,198家,全年淨增300家新店的目標有望如期達成   陽歌 達勢股份有限公司(1405.HK),作為達美樂比薩(DPZ.US)在中國內地及港澳地區的特許經營商,如今正深刻體會到,成功有時亦是一把雙刃劍。 該公司已成為達美樂全球體系中的亮眼明星,在全球新店開業首30天業績排行榜前50席中獨佔48席。如此優勢表現,部分源於其深耕中國非一線城市的策略,在這些地區,比薩仍被視為新潮美食,新店開業常能吸引大量追逐餐飲風潮的客流。 這樣的新鮮效應會隨時間和門店加密分流,新店通常在開業一年或更久後銷售額回落到更低且更可持續的常態化水平。這導致明星門店難以避免地面臨短期同店銷售額下滑。 其8月28日發布的中期財報顯示,達勢股份上半年同店銷售額出現1%的微降,首次體驗到“首店開業紅利”消退的影響。這對急速擴張成為中國第二大比薩連鎖企業的公司而言,標誌著其迎來一個機遇與挑戰並存的新階段。 與此同時,最新財報顯示達勢股份今年仍保持強勁的營收利潤雙增長,其持續在「非一線新增長市場」的低線城市極速拓店。由此,公司正向全年淨增300家新店的目標穩步邁進,較去年末1,008家門店總量提升約30%。 在當前經濟不確定性的大背景下,達勢股份還發現,隨著消費者轉向更具性價比的餐飲選擇,其位於最發達國際大都市的成熟門店表現依然穩健。 「我們將延續「走深」與「走廣」的網絡擴張策略,構築全國佈局網絡並提升達美樂的品牌價值。」達勢股份在中期業績公告中稱。 達勢股份最初於2010年與達美樂品牌展開合作,2017年成為該美式連鎖品牌在中國內地和港澳地區的獨家總特許經營商。此後公司啓動極速擴張,去年憑借第1,000家門店突破重要里程碑。目前是中國第二大比薩連鎖品牌,但相較行業龍頭必勝客來說,仍有可觀的增長空間,後者截至6月末擁有3,864家門店,規模約為達美樂中國的三倍。 2023年的香港IPO成為達勢股份又一重要里程碑,此後股價已近翻番。近期達美樂啓動股份減持,表明其認為達勢股份已具備獨立運營能力。儘管公司流動性已有所改善,但公司大部分股權仍由一些秉持長期投資理念的股東持有。當前主要投資方包括持股約7.9%的The Capital Group Cos.及其他長期股東。 版圖持續擴張 上半年達勢股份營收同比增長27%至25.9億元(約合3.61億美元),去年同期為20.4億元。報告期內公司全國淨新增190家門店,總量達1,198家。7月迄今開設43家新店,另有62家處於在建或簽約階段,今年淨增300家新店的年度目標已近在眼前。 上半年進軍九座新城使其全國覆蓋版圖擴至48城。瀋陽首店尤為亮眼,開業僅198天以3,100萬元即刷新達美樂全球單店年銷售額紀錄。原紀錄保持者是位於廈門的門店,該店首年銷售額超3,000萬元。 強勁的開業表現助力新店實現驚人的短期回報週期。去年12月至今年6月進駐15個新市場開設的64家門店,實際或預期平均回本周期僅11個月,遠低於成熟市場約三年的常規水平。截至8月15日,其中24家新店已實現現金回本。儘管快速回本令人矚目,但正如前文所述,此類門店銷售額終將回歸可持續的常態水平,由此形成「雙刃劍」效應。 相對而言,成熟門店的同店銷售表現更為穩健。公司特別指出2022年12月前開業門店上半年同店銷售額保持正增長。北上廣深四大一線城市該指標同樣為正,彰顯「在高度競爭市場中具備韌性表現與強大的品牌認知」。截至6月末,公司在一線城市擁有515家門店,低線城市則為683家。 達勢股份同時著力構建會員體系,截至6月末會員數達3,010萬,同比增量達1,940萬。此類客群當前貢獻公司約66%的銷售額,較去年同期63.6%有所提升。客戶規模擴張疊加規模經濟效益,助力上半年單店經營利潤率升至14.6%,同比微增0.1個百分點。 經營優化疊加快速門店擴張,推動2025年上半年調整後淨利潤同比激增79.6%至9,140萬元(上年同期5,090萬元)。雅虎財經調研的11位分析師中,2人給予「強力買入」評級,其餘9人均建議「買入」,市場對其成長敘事及股票前景普遍樂觀。 弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)數據顯示,中國比薩市場2022至2027年預計年增15.5%,期末年銷售額將達771億元。達勢股份正共享這一盛宴。與許多進入中國的外國品牌類似,達美樂中國也推出多款貼合本地口味的產品,包括榴蓮比薩、可可芝士流心卷邊比薩等備受歡迎的風味。 儘管存在前述同店銷售短期波動,但達勢股份在低線城市的極速擴張與持續提升的品牌認知度,有望支撐其長期穩健增長。在快速開店與可持續盈利之間尋求平衡的同時,公司或將憑借中國比薩市場的不斷擴容,進一步鞏固其行業領先地位。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们…