君實生物的核心抗癌藥銷售額不及同類競爭產品,加上寄予厚望的新冠口服藥遲遲未申請上市,公司收入前景出現暗湧

重點:

  • 君實生物上半年收入減少55%,更錄得9.1億元虧損
  • 公司旗下新冠口服藥今年5月完成第三期臨床試驗,至今還沒有申請上市

莫莉

作為中國創新藥賽道的頭部企業,研發實力頗強的上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)卻在商業化道路一再遇上挑戰。其核心產品抗癌藥特瑞普利單抗是中國首個獲批上市的國產PD-1藥物,可是銷售額不及其他同類產品;公司與中科院合作研發的新冠口服藥VV116原本被市場視作最有可能率先獲批的國產口服藥,卻遲遲未提交上市申請,可謂是“起個大早,趕個晚集”。

在上周二、即中期業績報告期截止之前一日,君實生物交出一份不如人意的成績單,營收利潤雙雙下降。該公司上半年實現收入9.46億元,同比下降55.26%,這是因為去年新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來製藥(LLY.US)合作,產生大額技術許可收入及特許權收入,而今年沒有相關一次性收益。由於收入大幅減少,君實生物也由盈轉虧,從2021年上半年盈利1,053萬元,轉為大幅虧損9.1億元。

2020年7月在上海科創板上市首日飆升172%,是君實生物在股市上的風光時刻,但此後再未複製過這樣的輝煌。隨著業績表現黯淡,君實生物的港股股價已從2021年2月的最高點97港元,大幅下滑至目前27港元左右,跌去三分之二以上。這間創新藥明星企業能否還有東山再起的機會,是投資者眼前最關注的問題。

口服藥無進展

新冠口服藥VV116一度被視為君實生物業績翻盤的重要支撐,股價多次因此抽升。2021年12月,VV116在烏茲別克獲批緊急使用。今年5月,君實生物公佈,該藥物已完成對比輝瑞(PFE.US)口服藥Paxlovid用於輕中度新冠早期治療的第三期臨床研究,達到方案預設的主要終點和次要有效性終點,正與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

可是三個多月過去,君實生物卻遲遲未提交該藥物的上市申請,亦沒有披露新的進展。在財報中,公司稱正在與合作研究方開展了一項針對中重度新冠患者的國際多中心三期臨床研究,以及一項針對輕中度患者的國際多中心三期臨床研究。

可作對比的是,真實生物研發的阿茲夫定,在三期臨床試驗數據披露後僅10天就火速獲批,成為第一款國產抗新冠小分子口服藥。事實上,完成三期研究並不意味著可以迅速在中國獲批,例如復星醫藥(2196.HK; 600196,SH)於2020年與德國藥廠BioNTech合作引進新冠疫苗復必泰,該疫苗在全球已接種數十億劑,有效性與安全性均得到多項研究支持,但至今也未獲得中國藥監局批准上市。

國際投行麥格理6月初發表研究報告,首次給予君實生物 「跑輸大市」的負面評級。麥格理稱,公司合作研發的新冠口服藥物VV116預計將於第三季取得緊急使用授權,雖然對獲批持樂觀態度,但該行預計產品的商業應用仍存在不確定性,包括要面對口服藥市場競爭、需求未明及定價問題等。

在麥格理的報告中,還提到君實生物的核心產品特瑞普利單抗,稱其去年的銷售額較同業同類產品低,其他產品也存在較大不確定性,對該公司的商業化能力存疑。

在最新財報中,君實生物特別提及旗下PD-1藥物特瑞普利單抗上半年的銷售收入約為2.98億元,比2021年下半年增長約195%。PD-1是公認的廣譜抗腫瘤藥物,此前特瑞普利單抗獲批的四項適應症較為「冷門」。今年5月,特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症獲批,是特瑞普利單抗的首個大適應症,可以面向更廣的患者群體。

準備融資輸血

此外,特瑞普利單抗一線治療非小細胞肺癌的大適應症正處於審評階段,發病率較高的肺癌、肝癌、乳腺癌等適應症正處於第三期臨床階段,預計今明年將迎來大適應症的收穫期。

君實生物的研發管線中有超過50項候選藥物,其中約30項處於臨床試驗階段。公司上半年研發開支10.62億元,同比增加12.14%,佔營業收入比例為112.28%,可見對財政帶來較大負擔。

商業化產品暫未形成正向循環,而龐大的管線規模需要源源不斷地「燒錢」,即使君實生物賬面上還有34億元現金結餘,但已按年減少20.2%,反映有些力不從心,需持續依賴融資輸血。上週五,公司發佈了定向募資方案的申報稿,計劃發行不超過7,000萬股A股,募集金額不超過39.69億元,主要用作創新藥研發項目。

在資本市場上,君實生物沉寂已久,其港股市值僅約59億元。以市銷率計算,君實生物約5.4倍,同類藥企百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信達生物(1801.HK)的市銷率分別為15.4倍和9倍,顯示君實生物的估值處於行業下游水平。未來,PD-1產品的市場拓展以及新冠口服藥能否獲批,是君實生物未來業績表現的關鍵,投資者可能需要更多耐性等待好消息。

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新聞

簡訊:溜溜梅招股集資5億元

生產及銷售梅子產品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公開招股,發售1,146.41萬股,每股43.58元,集資約5億元,每手100股,入場費4,401.96元,於6月10日截止及15日掛牌。 過去三年,公司收入為13.2億元人民幣(下同)、16.16億元及17.1億元;期內盈利分別為9,920萬元、1.477億元及1.82億元。 集資所得約61%將用於未來三年擴大產能,約21%用於提升品牌知名度,約8%用於研發,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Fairland makes pool equipment

菲亞蘭德向證監會提交申請 「智能泳池領跑者」距IPO更近一步

這家智能庭院生態系統製造商實現了強勁的兩位數收入增長 重點: 深圳菲亞蘭德科技集團股份有限公司已向中國證券監管機構提交了香港IPO申請,在4月份提交初步招股說明書後,此舉標誌其離上市更近了一步 作為領先的智能泳池設備製造商,公司利用其技術和經驗,開始向更大得多的智能庭院設備市場擴張   陽歌 戶外生活空間正迅速成為智能家居的下一個前沿領域,泳池清潔機、智能衝浪器甚至割草機等傳統設備都在借助AI和互聯網進行重大升級,以打造未來的智能庭院。這一過程的意義不單單是打通設備,更是有潛力重塑消費者與戶外環境的互動方式。 這就是菲亞蘭德向投資者描繪的願景。中國證監會網站顯示其已在5月27日正式受理了菲亞蘭德的上市申請,標誌著其香港IPO計劃向前邁出了一步。此前,菲亞蘭德已於4月17日向香港聯交所提交了首份初步招股說明書,並於4月30日提交了更新文件。 在IPO之前,證監會和聯交所都必須審查該上市計劃並分別予以批准,預期今年晚些時候可以完成。 公司尚未披露任何籌資計劃。但所有募資所得都將用於進一步開發其現有的互聯設備生態系統,以及研發儲備中的新設備。目前公司穩定的泳池設備產品線包括智能熱泵及水泵、鹽氯機、泳池清潔機器人、智能衝浪器和多向閥。 菲亞蘭德承認其在智能產品領域的遠大計劃需要大量的資金支持,這也體現在其不斷攀升的研發成本上。此外,隨著更多公司進入這一快速增長的領域,全球一體化智能庭院機器人生態系統市場的競爭正日益激烈。這對菲亞蘭德的利潤率和淨利潤造成了壓力,而公司正試圖通過兩種方式來應對:一是開發自有品牌,而非為其他品牌代工;二是更多地將產品直接銷售給消費者,而不是借助成本高昂的分銷商。 全球一體化智能庭院機器人生態系統市場去年的價值接近200億美元,並且正以兩位數的速度增長。根據初步招股書中的第三方研報,作為菲亞蘭德核心業務的全球智能泳池設備市場在2024年的價值為31億美元,預計將以15.4%的年均復合增長率增長,到2029年將達到63.4億美元。智能庭院設備市場規模更大,預計將以17.3%的年均復合增長率從2024年的159億美元增長至2029年的353億美元。 按2024年的數據計算,菲亞蘭德是中國最大的泳池設備製造商,佔據了3.4%的全球市場份額。其最強項是智能泳池熱泵(15%的全球市場份額)和智能泳池水泵(6.6%的全球市場份額)。公司許多設備都接入了物聯網(IoT),允許用戶通過其iGarden App進行遠程訪問和控制。 快速增長 分析菲亞蘭德收入的方式有很多,包括按產品類型、地理位置以及直銷與分銷商銷售分類。但總體來看,公司的收入增長相當迅速。其收入從前年的7.65億元基礎上增長了33%,在去年達到10.2億元(1.51億美元),達到了2023年4.88億元的兩倍多,表明其產品受到更多消費者的青睞。 菲亞蘭德成立於2004年,起初生產傳統泳池設備,隨後轉型推出更為自動化、互聯化的智能設備組合——公司將這一轉變比作從早期的「功能機」向時代向「智能手機」時代的跨越。今年早些時候推出的一款雙目視覺AI泳池清潔機器人就是公司最新的技術能力展示。這款機器人利用AI技術「看到」周圍的泳池環境,從而實現諸如避障以及針對污垢堆積較多的區域進行更高強度清潔等功能。 這個類型的機器人是公司的第二大收入來源,去年實現了18%的同比增長,達到1.04億元,約佔其總收入的10%。其最大的產品類別,也是表現最強勁的類別之一,是其核心的智能泳池熱泵和水泵,公司將它們統稱為“能源管理產品”。該業務板塊的銷售額去年同比增長了31%,達到8.23億元,約佔其總收入的80%。 2023年,隨著智能割草機的推出,公司邁出了超越泳池領域的關鍵一步。此後,該板塊錄得了爆炸式增長,從2024年的僅16.7萬元飆升至去年的143萬元,當然目前在總收入中的佔比仍不足2%。 儘管實現了健康的增長,但激烈競爭和高昂的產品開發成本正在拖累公司的盈利能力。競爭因素導致公司毛利率從2024年的36.1%降至去年的33.0%。研發成本因素則反映在其研發支出上,研發支出佔收入的比例從2024年的12%上升至去年的14%。 由於公司開始利用自有和第三方電子商務網站培育更多的直銷業務,其銷售及分銷成本佔收入的比例也從2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前,成本高昂的分銷商體系仍佔其銷售額的絕大部分,剔除這些分銷商將有助於提升公司的盈利能力。另一項旨在提高盈利能力的舉措是發展自有品牌,包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年,這種利潤率更高的品牌銷售額首次超過了其原有的ODM業務。 對菲亞蘭德而言,最根本的一點是:無論是游泳池,還是其希望開拓的庭院領域,智能產品生態系統都是未來的發展浪潮。但這些努力需要大量時間和資金,而在擁有強勁增長潛力的全球市場中,尋求一席之地的公司遠不止菲亞蘭德一家。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:小馬智行獲納入滬港通

自動駕駛出租車運營商小馬智行(PONY.US; 2026.HK)周三表示,其港股已納入滬港通,自周四起中國大陸投資者可進行交易。 通過納入,小馬智行的股票現已面向美國、香港和中國大陸投資者,擴大其投資者基礎。公司是中國領先的自動駕駛出租車建造和運營商之一,截至5月24日已生產超過1,776輛車,並計劃在今年年底前將數量大致翻倍至超過3,500輛。 公司第一季度收入同比增長145%,至3,430萬美元,去年同期為1,400萬美元。其自動駕駛出租車服務營收增長近四倍,至857萬美元,去年同期為173萬美元;而自動駕駛卡車營收增長31%,至1,020萬美元,去年同期為778萬美元。公司錄得季度淨虧損5,350萬美元,較2025年第一季度的3,740萬美元虧損擴大。 小馬智行港股周四下跌3.2%,收於80.75港元,該股今年累計下跌約32%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:三環集團赴港上市獲中證監備案

電子陶瓷材料及元器件製造商潮州三環(集團)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申請發行境外上市股份H股,在香港聯交所主板上市,已收到中國證監會出具的備案通知書,為該公司赴港IPO掃清關鍵監管門檻。 根據公告,公司擬發行不超過1.49億股境外上市普通股。此前路透社報道,公司計劃集資約10億美元。 三環集團成立於1970年,總部位於廣東潮州,是中國電子陶瓷產業龍頭企業之一,主要產品涵蓋光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半導體陶瓷封裝基座、電子元件及新能源材料等,客戶遍及通信、消費電子、汽車電子及半導體產業鏈。 業績方面,公司2025年收入約90.1億元(13.32億美元),按年增長約22%;淨利潤26.18億元,按年增長19.54%,業績增長主要受惠於光通信、高端電子元件及半導體相關業務需求增長。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏