From ‘magic tea’ to dietary drugs, can Besunyen reclaim its glory days?

從「神茶」到減肥藥 碧生源能否重返榮耀?

從風靡全國的減肥茶,到連年虧損變賣資產,如今押注減肥藥業務的碧生源正走上一條崎嶇轉型路 重點: 今年上半年,公司錄得淨利1,240萬元,按年大增46% 碧生源藉減肥藥收入佔比升至38%,逐步擺脫對茶品依賴   李世達 「快給你的腸子洗洗澡吧」、「嗖的一下,不要太瘦哦」——曾經這些廣告詞充斥在中國各地電視廣告與公交車站,碧生源的名字幾乎成為減肥茶的代名詞。憑藉激進的營銷與時代紅利,碧生源控股有限公司(0926.HK)在2000年代創造了輝煌神話。 然而,這家昔日的明星企業如今陷入連年虧損,仍在進行艱難轉型,期望涅槃重生。。 據公司公布的中期財報,截至2025年6月30日止六個月,碧生源收入按年增長1.8%,由去年同期的2.54億元升至2.58億元(3,600萬美元)。雖然收入增幅有限,但毛利率由68.2%提升至68.6%。同時,公司嚴控費用,期內營運開支下滑2.8%至1.65億元,為盈利釋放提供空間,帶動碧生源上半年錄得淨利1,240萬元,較2024年同期的850萬元按年大增46%。 這樣的業績表現說不上有多亮眼,但對碧生源來說,已算是很大鼓舞。 減肥茶第一股 將時間拉回十多年前,碧生源曾是港股市場保健品類股的明星代表。2010年,碧生源在港交所掛牌上市,成為「減肥茶第一股」,市值一度攀升至52億港元。當時公司主打「常潤茶」與「常菁茶」,至2017年已累計售出43.5億袋,全盛期全國經銷網達13萬家,開創中國減肥保健品的黃金年代。 然而,轉折點來得突然。2016年,國家食藥監總局明文規定保健品名稱中不得含有功效性描述,「減肥茶」這一命名方式成為禁區。碧生源的核心產品被迫停產、改名重上市,失去了最強勁的品牌識別。同時,消費者對「神奇減肥」產品的認知趨於理性,飲品類保健品逐步被藥品與功能食品取代,市場份額不斷被瓜分。 品牌老化也是致命傷。在年輕消費群體認知中,碧生源屬於老一輩人使用的品牌。隨著市場競爭加劇和消費者需求變化,碧生源未能及時調整產品策略和品牌定位,逐漸在市場上被遺忘。 2010年上市以來,公司業績虧多盈少。2023年,碧生源全年收入下滑至5.43億元,同比大減32.2%,淨虧損擴大至2.99億元,是2012年以來最多。公司股價從2010年11月的歷史高點105港元下跌超97%。 藥品板塊逐漸成長 面對現實壓力,碧生源逐步調整發展重心。2015年,公司收購廣州潤良藥業,取得減肥藥奧利司他的中國代理權,正式進軍藥品市場,並將其定位為繼茶品之後的第二增長引擎。 雖然減肥藥的市場競爭激烈,但與茶品相比,其臨床依據與功效說服力更具優勢,在消費者心中亦具一定信任基礎。這一策略轉向,使藥品營收佔比從不到兩成逐步攀升至近年三至四成,成為碧生源抵禦茶品銷售疲弱的重要支柱。 2024年,在整體營收下降至4.84億元的情況下,茶產品收入下滑至3.26億元,減肥及其他藥品收入為1.58億元,兩者佔比分別為67.3%與32.7%。到2025年上半年,這一結構繼續變化,茶產品收入按年降2.8%至1.59億元,減肥及其他藥品收入則年增14.5%至9,924.5萬元,佔比進一步演變為61.7%與38.3%,顯示藥品板塊在公司營收結構中的地位日益重要。 此外,碧生源也積極變賣資產「止血」。近年碧生源多次出售資產,包括北京總部與旗下食品子公司,藉此維持營運與償債。 到2024年,雖然公司收入按年再跌10.8%至4.84億元,但得益於大幅削減營運開支,公司成功扭虧,錄得盈利1,680萬元。今年上半年,回穩情勢更加明朗,收入錄得升幅,盈利更按年大增近六成,無疑是一劑強心針。 最新的業績表現也鼓舞了市場氣氛。績後首個交易日,碧生源股價大漲超25%至3.2港元,接近52周高位,今年以來漲幅達39.13%。目前市盈率約24.3倍,高於同仁堂科技(1666.HK)的11.6倍,屬於中等偏上估值區間,考慮到其盈利能力尚不穩定且規模相對較小,當前價格似乎缺乏支撐,市場對其藥品業務是否能持續、品牌重塑是否成功仍保持謹慎。若公司下一階段能在減肥藥業務或其他健康品類實現真正成長,並持續交出穩定盈利,或有望支撐更高估值。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

國產減重藥賽道競爭加劇 恒瑞醫藥新藥即將申請上市

HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期 重點: 中國內地GLP-1產品的競爭格局非常激烈,超過200條GLP-1類藥物管線在研發中 恒瑞醫藥HRS9531與禮來的替爾泊肽的雙靶點相同,後者全球銷售快速增長    莫莉 自從5月實現「A+H」兩地上市後,中國醫藥行業「一哥」 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表現一直強勁,其H股股價較A股存在約10%的溢價,顯示國際資本對其未來潛力的認可。不到兩月後,恆瑞再次以重磅利好消息印證了投資者的預期:公司宣布即將在近期於中國遞交GLP-1/GIP雙靶點減重藥HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請,衝刺全球最火熱的減重藥賽道。 7月15日,恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果。HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙重受體激動劑,擬開發用於超重或肥胖及相關合併症、以及2型糖尿病等適應症的治療。 這項臨床研究共入組567名受試者,分別接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰劑每週一次治療。共同主要終點為給藥48周後體重相對基線變化的百分比,以及體重相對基線降低≥5%的受試者比例。與安慰劑相比,HRS9531所有劑量組在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。具體而言,在為期48周的Ⅲ期試驗中,各組受試者的平均體重降低最高達17.7%,88%的受試者體重降低超過5%,其中6mg劑量組平均減重19.2%,且未達平台期。 HRS9531在Ⅲ期臨床中也同樣顯示出良好的安全性和耐受性,與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件(TEAEs)為輕度至中度,主要為胃腸道相關事件。 值得注意的是,HRS9531在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利已經於2024年5月被授權給一間新成立的美國Biotech公司Hercules。在這次NewCo模式的交易中,恒瑞醫藥授權了包括HRS9531在內的三款GLP-1產品組合,獲得1.1億美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股權,恆瑞還可獲得最高2億美元的臨床開發及監管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。Hercules此後更名為Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中華區之外推進HRS9531的臨床開發。 研發競爭激烈 作為GLP-1受體激動劑的代表藥物,諾和諾德研發的司美格魯肽在2021年6月獲美國FDA批准用於減重後「風靡全球」,在2024年6月於中國內地獲批減重適應症。在單靶點的司美格魯肽取得成功後,業界將目光投向多靶點GLP-1類藥物的研發。葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶點在血糖平衡調節、脂肪代謝、食物攝入等過程中能與GLP-1發揮協同作用,提高藥物療效。 在司美格魯肽連續三年銷售破百億美元的行業神話催化下,中國內地GLP-1產品的競爭格局也非常激烈,根據醫藥魔方數據庫,國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量超過200條,研發方向包括GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點等,約40家醫藥企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨床開發階段。 其中,國產減肥新藥中進展最快的是信達生物從禮來引進的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽。6月27日,瑪仕度肽注射液獲國家藥監局批准上市,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。 禮來的替爾泊肽與恒瑞醫藥HRS9531的靶點相同,作為全球首個上市的GLP-1/GIP產品,其減重和降低腰圍的效果優於司美格魯肽,2024年7月在中國獲批長期體重管理適應證。雖然司美格魯肽收入仍高於替爾泊肽,但後者的增速不容小覷。根據諾和諾德和禮來公司Q1的財報,減重版司美格魯肽Wegovy收入為173.60億丹麥克朗(194億元),同比增長83%,減重版替爾泊肽Zepbound的同期銷售額為23.1億美元(166億元),同比增長347%。 雖然中國減重藥領域主要由先行者諾和諾德和禮來主導,但是GLP-1市場規模仍在高速增長,市場空間巨大。恒瑞醫藥當前的市盈率為64倍,諾和諾德的市盈率為18倍,前者溢價明顯。不過,HRS9531有望成為中國首款上市的自研GLP-1/GIP產品,若成功獲批,其產能佈局與定價策略或重塑國內減重藥市場格局。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:派格生物首掛半日跌近兩成

生物醫藥企業派格生物醫藥(杭州)股份有限公司(2565.HK)周二在港交所掛牌上市,開報13港元較發售價格低16.67%,早排維持跌勢,至中午收市報12.56港元,跌19.49%。 公司公布,此次全球發售1,928.4萬股H股,發售價15.6港元,集資淨額2.32億元(3,000萬美元)。香港公開發售獲742.78倍超額認購,按回補機制,香港公開發售股份已增至964.2萬股,佔發售總數50%。國際配售錄得1.13倍認購。 派格生物成立於2008年,是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。核心產品為自主開發的長效GLP-1受體激動劑,主要用於二型糖尿病及肥胖症一線治療。 由於尚未有產品商業化,公司去年未有銷售收入,錄得淨虧損為2.8億元,同比增1.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Innogen Pharma

減肥藥市場逐漸內捲 銀諾醫藥和時間賽跑

銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化 重點: 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物    李世達 約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。 繼派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。 根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。 依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。 目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。 創始人為糖尿病權威 銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。 包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。 除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。 兩年虧損超十億元 由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。 同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。 王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。 截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。 面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。 減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。 前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
派格生物減肥藥

手握減肥藥候選管線 派格生物二度遞表港交所

核心產品PB-119是一款自主研發的長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療 重點: 核心產品預計將於2025年第一季度獲准在中國上市,但是將面對眾多競爭對手 此前進行了10輪融資,背後投資機構不乏雲鋒基金、盈科資本等知名產業基金    莫莉 2023年末,GLP-1(胰升糖素樣肽-1)類藥物因其在減肥和相關健康問題治療中的突破性進展,被《Science》雜誌評為「2023年度科學突破」,這種被企業家馬斯克、英國前首相約翰遜等名人「帶貨」過的藥物至今熱度不減。 研發GLP-1類藥物的生物醫藥企業受到資本市場追捧,在該賽道深耕的派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司近日向港交所遞表申請上市,中金公司為獨家保薦人。這是派格生物自2021年申請科創板上市失敗後第二次向港股發起衝刺。 派格生物成立於2008年,專注於自主研發慢性病創新療法,重點關注代謝紊亂領域,包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常見慢性病以及代謝疾病,目前公司擁有一款核心產品及其他五款候選產品,均未進入商業化階段。 其中,核心產品PB-119 是一款自主研發的長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,在多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處以及對體重管理的良好效果。與同類藥物相比,PB-119可以實現一周一次給藥,提升用藥的便利性,已在中國獲批的三款GLP-1產品中,利拉魯肽、貝那魯肽都需要每天注射,只有諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽可以每周注射一次。 GLP-1靶點是當前醫藥行業最為熱門的靶點,司美格魯肽今年前三季度銷售額高達203億美元,而禮來(LLY.US)的替爾泊肽前三季度亦獲得110億美元的銷售額。龐大的市場規模也帶來了高度競爭,美國臨床試驗數據庫ClinicalTrials.gov顯示,截至2024年8月,全球已開展或正在開展的GLP-1藥物減重臨床試驗多達338項。 派格生物在招股書中也表明,PB-119在中國市場就將面對眾多競爭對手,在2型糖尿病方面有13個競品,在肥胖症方面有超過15個競品。2023年9月,PB-119用於治療2型糖尿病的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥監局受理,預計將於2025年第一季度獲准在中國上市。在美國,PB-119用於治療2型糖尿病的II期臨床試驗已經完成,正等待進入III期臨床。但是,PB-119用於治療肥胖症的研究仍在早期臨床試驗階段,可能無法達到後期臨床試驗的主要和次要終點。 由於缺少商業化產品以及持續的研發投入,派格生物長期虧損。在2022年、2023年以及2024年前8個月,公司的研發支出分別為2.80億元、2.37億元及0.76億元,因此分別帶來淨虧損3.06億元、2.79億元及2.03億元。 經過10輪融資 可以看出,派格生物2024年以來的研發開支明顯減少,這一方面可能因為PB-119在去年申請上市後相關的臨床試驗經費減少,另一方面或與資金不足有關。截至今年8月底,派格生物持有的現金等價物從2023年年底的7,715萬元銳減至2,744萬元,急需融資「補血」,或是出售部分候選管線的權益。 招股書亦透露,未來可能就候選藥物的臨床研發及商業化尋求合作機會,以通過對外授權、聯合商業化或其他戰略合作更好地把握市場機遇。中國的GLP-1類藥物License out的交易已有不少先例,東陽光長江藥業(1558.HK)上周二發布公告稱,旗下的一款FGF21/GLP-1雙受體激動劑的大中華區以外地區權益被授予創新藥企Apollo Therapeutics,首付款為1,200萬美元,里程碑付款最高可達9.26億美元。 在衝刺港股上市之前,派格生物已經進行了10輪融資,背後投資機構不乏雲鋒基金、盈科資本、前海母基金等知名產業基金。最後一輪F+融資發生在2023年6月,派格生物獲得1.34億元的資金,投後估值從2020年的15億元增至40億元,每股成本為11元。 派格生物表示,此次IPO所募資金將用於PB-119的商業化和適應症拓展,以及開發其他候選管線、一般營運用途等。由於其他五個候選管線處於臨床I期或是臨床前研究階段,仍需大量研發資金投入方有可能獲得商業回報,而PB-119商業化初期亦需要大量資金用於商業推廣,派格生物或許短期內難以實現盈利。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
The drug maker failed to generate any revenue in the first half of 2024 even with three major commercialized products in hand.

上半年銷售零收入 歌禮轉攻肥胖藥物

這家製藥公司旗下的三大商業化產品,今年上半年竟然無任何收入進賬 重點: 歌禮製藥轉攻減肥藥,但其產品僅剛剛獲批進入臨床階段,距離商業化帶來收入,還需要數年研發時間 公司目前尚有現金儲備21.2億元,可保證未來5年的研發和營運   莫莉 作為港交所曾經的「18A上市第一股」,歌禮製藥有限公司(1672.HK)過去幾年可謂流年不利,核心臨床管線接二連三失利,重金研發的新冠藥物市場已經萎靡。今年上半年財報顯示,公司旗下的三大商業化產品,竟然未能錄得任何收入。 上週二,歌禮製藥宣佈將進軍肥胖藥物領域,希望在當前最火熱的減重市場中分一杯羹。 公告稱,歌禮自主研發的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射,也可每日一次口服,以用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。在肥胖症和糖尿病市場,每月一次注射和每日一次口服用藥,對患者都有較大吸引力,患者可以根據長期體重管理方法、生活方式和便利性自行選擇用藥方式。 歌禮的臨床前研究顯示,經過頭對頭比較,ASC30對GLP-1受體的體外藥效,比禮來(LLY.US)研發的口服非肽類GLP-1R激動劑Orforglipron高出兩至三倍。在對非人靈長類動物進行的靜脈葡萄糖耐受實驗中,ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰島素更多,具有統計學顯著性差異。 但值得注意的是,ASC30目前的研發進展,還僅僅處於體外試驗和動物試驗階段,該藥物在人體中使用的風險和有效性尚未得到驗證。公告稱,ASC30片劑和ASC30注射劑,分別於今年7月和9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准,預計將於2025年第一季度,才獲得前述兩項美國第一期臨床試驗的頂線數據。這意味著,距離獲批銷售帶來收入,至少仍需要數年研發。 或許因為臨床試驗的消息提前走漏,在公告發出前,歌禮沉寂已久的股價連續兩日上漲,9月16日單日漲幅高達18.4%,翌日再漲1.9%,目前股價在1港元左右徘徊。在8年前,歌禮剛剛上市時,頭頂上的「18A第一股」光環,曾讓股價衝高至14.9港元,如今市值已經縮水超過九成至大約10億港元。 接連遭遇挫折 回想公司2018年在港股上市之際,旗下丙肝藥物戈諾衛獲批上市,成為中國本土企業研發的首個1類靶向丙型肝炎創新藥,與默沙東(MRK.US)的艾爾巴韋格拉瑞韋片等三種丙肝進口藥物直接競爭,當時是何等風光。可是,在2019年和2020年的醫保談判中,三種進口藥降價超過八成得以入圍,而戈諾衛卻接連落選,收入大打折扣。到2020年,歌禮另一款丙肝藥物新力萊獲批上市,但銷售收入並不高,未能給公司帶來大額回報。 此外,歌禮的合作推廣業務也受阻。2018年,公司從羅氏制藥獲得慢性乙肝和丙肝治療藥物派羅欣在中國市場的獨家商業化推廣權。2021年,該產品曾給歌禮貢獻85%收入。但是,由於丙肝和乙肝新規範化治療方案普及,羅氏在2022年10月宣佈派羅欣正式退出中國市場,讓歌禮失去重要收入來源。 2021年9月,在新冠疫情期間,歌禮生產的利托那韋片在中國上市,利托那韋片作為新冠特效藥Paxlovid的兩大成分之一,該藥物一度成為公司業績支柱。2023年,歌禮獲得收入5,660萬元,利托那韋的貢獻超過80%。但隨著新冠疫情退潮,利托那韋市場需求收縮,今年上半年已未能貢獻營收。 幸運的是,相比其他捉襟見肘的創新藥企業,歌禮目前尚有現金儲備21.2億元,而上半年研發開支僅1.3億元,財報稱現有資金可保證未來5年的研發和營運。其實,這也是基於歌禮製藥兩年來接連終止臨床管線,以節省開支所致。 今年3月,歌禮宣佈停止法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42用於治療治療原發性膽汁性膽管炎的臨床研究,原因在於其第二期臨床試驗結果表明,與目前處於開發和註冊階段的同類候選藥物相比,ASC42未顯示出競爭優勢。去年6月,歌禮也曾終止兩款分別針對肝癌和愛滋病的候選藥物。公司現有研發資源主要集中於代謝功能障礙相關性脂肪肝炎領域的兩款候選藥物,兩者均在第二期臨床試驗階段,進展相對較快的痤瘡藥物,也才剛剛啟動第三期臨床試驗。 從風光一時的「本土丙肝一哥」,到賣藥「零收入」的尷尬境地,歌禮的大起大落,或與商業市場化失誤有關,也顯示醫藥研發行業艱難。如今歌禮重新押注的GLP-1減重賽道,也是紅海一片,不僅有諾和諾德、禮來等資金雄厚的跨國藥企提前佈局,亦有信達生物(1801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)等本土藥企蓄勢待發,作為後來者的歌禮能否在未來得到優回報,仍需更多時日觀察。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
The developer of treatments for cancer and bone fractures is branching out into the weight-loss market, but faces strong competition there.

押注減肥藥前景 九源基因再闖港股

減肥藥市場在中國增長快速,吸引不少藥企積極研發,杭州九源基因工程便是其中一員 重點︰ 九源基因的主要收入來源倚賴單一產品「骨優導」,佔公司超過一半收入 公司押注減肥藥市場,但估計未來競爭將十分激烈   裴梓龍 國際藥企諾和諾德(NVO.US)一款針對肥胖的藥品「司美格魯肽」大受市場歡迎,被稱為「減肥神藥」,更掀起了一股減肥藥概念股的炒風,諾和諾德、禮來(LLY.US)及維京治療(VKTX.US)等股價今年均錄得可觀升幅。 減肥藥成為國際投資者新寵,中國就有一家押注減肥藥的企業,渴望乘上這部順風車,今年初向港交所遞表無功而回後,上月底立即捲土重來,它就是杭州九源基因工程股份有限公司。 1993年成立的九源基因,過往集中在骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大領域,8款已上市產品中包括骨修復材料的「骨優導」、5款腫瘤藥,以及兩款治療靜脈血栓的肝素類藥物。 那九源基因為什麼要將目光轉向減肥神藥司美格魯肽的仿製藥呢?只要拆開公司的業績便可知一二。 九源基因去年營收按年增長14.4%,達12.9億元,盈利約1.2億元,按年增長達約1倍;而今年首四個月營收按年增長14.6%至4.7億元,盈利也增長49.8%至約7,069萬元,看上去好像不錯,但原來公司的收入仍然比不上2021年的13億元水平,而且2022年的收入及盈利均明顯下挫13.9%及49.8%。 公司解釋,2022年業務表現不佳,主因其中一款腫瘤藥「吉歐停」及依諾肝素原料藥銷售收入減少,其中吉歐停的收入由2021年的2.45億元,大幅減少72.4%至2022年的6,780萬元,箇中原因是吉歐停被納入國家醫保的集中採購計畫,令銷售價格下降,平均價格由2021年的2.59萬元跌至2022年的1.19萬元,到去年更進一步跌至3,400元。 收入依賴個別產品 另一方面,九源基因大部分營收都來自骨優導、億喏佳及吉粒芬三款產品,而骨優導的收入佔比更持續上升,由2021年的27.2%,增至去年的55.1%,今年前4個月的佔比再增至56.8%。 然而令投資者憂慮的是,去年中國政府發佈《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量採購公告》,當中提到骨塑型蛋白(BMP)骨修復材料生產商可自願選擇參與集中採購。雖然骨優導並沒有被納入,但未來趨勢顯而易見,加上吉歐停的例子,投資者或會憂慮這一風險。 九源基因目前有超過10款在研產品,最受市場關注的就是司美格魯肽生物類似藥JY29-2(吉優泰),正針對其開發2型糖尿病、治療肥胖症及超重適應症。針對2型糖尿病適應症,JY29-2已提交上市申請,更是中國首款獲得新藥臨床試驗(IND)批准、完成III期臨床試驗,並提交申請新藥藥證(NDA)的司美格魯肽生物類似藥;至於針對治療肥胖症及超重適應症,JY29-2已於2024年1月取得國家藥監局的IND批准。 中國的減肥藥市場增長潛力不小,但同時也面對激烈競爭及政府監管。根據九源基因的招股文件顯示,中國超重及肥胖藥物市場規模,預期將由2023年的21億元,到2032年擴大至453億元,年複合增長率達40.7%,其中胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),即通過啟動GLP-1受體以降低血糖及能量攝入的藥物增長最大,預期市場規模將由2023年的1億元增長至2032年的428億元。 不過,這個市場的競爭者也很多,九源基因提到,中國有80項正在進行的臨床試驗正在評估治療超重及肥胖症的GLP-1RA在研藥物,其中有15項已進入III期階段,根據以往經驗,競爭伴隨的是價格戰。 另外,司美格魯肽的中國受權專利將在2026年3月20日到期,但該專利爭議仍在訴訟程序,除非裁決該專利無效,否則九源基因只能等到專利到期後才能將JY29-2推出市場,到時將失去先行者優勢。 九源基因渴望上市集資,一來是想乘上減肥藥的東風,其次是公司的現金及現金等價物由去年底的9,317.8萬元,跌至今年4月底的6,922萬元,然而去年單是研發成本就高達1.28億元,今年首四個月更錄得1,773萬元經營活動現金淨流出。因此,不排除該公司希望儘快獲取資金,支援在研產品的持續研發,並增加現有產品的行銷等。 生物科技企業一度是港股寵兒,但近年相關板塊表現不如理想,不少公司的股價由高位大挫超過一半,九源基因要靠減肥藥吸引投資者的目光,在現在疲軟的港股市場中,估計並非易事。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏