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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:三環集團赴港上市獲中證監備案

電子陶瓷材料及元器件製造商潮州三環(集團)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申請發行境外上市股份H股,在香港聯交所主板上市,已收到中國證監會出具的備案通知書,為該公司赴港IPO掃清關鍵監管門檻。 根據公告,公司擬發行不超過1.49億股境外上市普通股。此前路透社報道,公司計劃集資約10億美元。 三環集團成立於1970年,總部位於廣東潮州,是中國電子陶瓷產業龍頭企業之一,主要產品涵蓋光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半導體陶瓷封裝基座、電子元件及新能源材料等,客戶遍及通信、消費電子、汽車電子及半導體產業鏈。 業績方面,公司2025年收入約90.1億元(13.32億美元),按年增長約22%;淨利潤26.18億元,按年增長19.54%,業績增長主要受惠於光通信、高端電子元件及半導體相關業務需求增長。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Chery makes SUVs

避開正面交鋒 奇瑞借輕型車試水日本市場

在中國本土車市競爭加劇之際,中國最大汽車出口商奇瑞正透過一家新加坡合資企業,進軍一向相對封閉的日本市場 重點: 奇瑞持有一家新加坡合資公司27%股權,該公司計劃於明年在日本推出微型電動車,謹慎進軍這個全球第四大汽車市場 奇瑞是中國最大的汽車出口商,今年5月海外銷量達177,666輛,約為其當月中國本土銷量的三倍 譚英 日本汽車市場長期以來一直是由豐田、本田及日產等本土巨頭主導的堡壘。然而,奇瑞汽車股份有限公司(9973.HK)似乎認為自己有能力打破這道高牆,藉此維持其作為中國汽車產業全球化浪潮中最大出口商的地位。 上月,奇瑞海外業務負責人張貴兵向日本媒體表示,透過提供「日本汽車製造商所沒有的獨特功能」,公司有望在日本培育出全新的客戶群。這番言論似乎暗示奇瑞將聚焦電動車(EV)市場,而這正是日本主要車廠長期相對忽視的領域。 數日後,總部位於橫濱的EMT Co. Ltd.宣布推出全新汽車品牌Emta,專攻日本市場。公司表示,該品牌旨在解決日本駕駛者日常面對的挑戰,例如道路與巷弄狹窄,以及停車位不足等問題。 Emta行政總裁為何曉慶,他曾擔任長安福特總裁。長安福特是長安汽車(000625.SZ)與福特汽車(F.US)各持股50%的合資企業。Emta的營運公司設於東京附近橫濱的一處WeWork共享辦公室。公司計劃於2027年下半年推出首款Emta品牌車型,定位為日本特有的「Kei Car」(輕型車/微型車)。該車種約佔日本汽車市場四成,2025年銷量約160萬輛。 Emta由總部設於新加坡的Electric Mobility Technology持有。該合資企業共有五名股東,其中奇瑞持股27.27%。另一名持股27.27%的股東為江蘇悅達汽車集團,並負責車輛生產。日本最大的汽車用品連鎖集團Autobacs Seven Co.(9832.T)持股18.18%;中國電池製造商國軒高科(002074.SZ)持股18.18%;汽車噴塗設備供應商阿耐思特岩田株式會社(6381.T)則持有餘下9.09%股權。 奇瑞將向合資公司提供技術支援,包括整車平台架構、電動驅動系統及輔助駕駛系統。Emta市場總監、曾任日產中國總經理的打越晉表示,Emta車型的定價將力求與燃油Kei Car相若。 方正掀背車 Emta首款車型將採用方正掀背設計,車身尺寸與奇瑞QQ冰淇淋相近,軸距為1.96米,搭載磷酸鐵鋰(LFP)電池,續航里程介乎155公里至220公里。 本田(7267.T)的燃油版N-Box微型廂型車目前是日本最暢銷的Kei Car,售價介乎174萬日圓至248萬日圓(約10,880美元至15,500美元)。該車型去年銷量達201,354輛,高於豐田(7203.T)Yaris的166,533輛,以及鈴木汽車(6785.T)Spacia的165,589輛。 何曉慶表示,Emta將於2027年與Autobacs合作建立最多100個銷售及售後服務據點,作為其進軍日本電動車市場的重要基礎,並將在2030年後研究於日本設廠生產的可能性。 Emta並非首款與中國企業有關的日本微型電動車。雖然奇瑞的布局相當謹慎,但新能源車龍頭比亞迪(1211.HK;002594.SZ)早於2015年便開始向日本銷售電動巴士,並於2022年推出純電動房車。去年10月,比亞迪亦宣布進軍Kei Car市場,旗下BYD Racco預計將於今年夏季或秋季上市。該車專為日本市場開發,採用磷酸鐵鋰電池,續航里程約180公里,售價約250萬日圓。 除了奇瑞與比亞迪之外,本田、日產及鈴木亦已公布各自的電動Kei Car發展計劃。 對中國車企而言,日本市場的重要性未必在於開拓一個龐大的新增市場,而是在本土市場增長迅速放緩之際,尋找新的成長空間。目前中國汽車市場雖然仍是全球最大,但在消費者態度趨於保守的背景下,已連續七個月出現萎縮。在約100個汽車品牌激烈競爭下,新車銷售於4月更錄得21.6%的顯著跌幅。…

簡訊:中軟國際進軍算力業務

軟件開發商中軟國際有限公司(0354.HK)周三公布進軍算力業務,公司將企業智能操作系統產品allmeta,定位至算力供給及服務延伸。中軟將以Token營運,作為第二增長曲線的戰略部署。 中軟表示,進軍算力業務可把握人工智能發展機遇、將現有AI能力向算力供給及服務環節延伸,有助於豐富集團收入來源、優化業務結構及提升綜合競爭力,並與現有AI及雲服務產生協同效應。 集團計劃於年內批量採購高端AI服務器、建設配套算力基礎設施及開展相關業務。中軟將以三種模式開展算力業務,一是算力硬件轉售,二是算力租賃,三是token銷售。 周四開市中軟跌0.2%報4.69港元,公司過去一年股價由高位下調30%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
commercial space industry

火箭升空之後 中國商業航天的估值核心是什麼?

SpaceX即將上市,讓商業航天再度成為資本市場焦點,然而,當市場追逐火箭與衛星故事時,一個更重要的問題仍未有答案:這個產業究竟該如何估值?    李世達 如果一切按照計劃進行,6月12日將成為全球商業航天產業的重要分水嶺。 市場消息顯示,億萬富豪馬斯克旗下商業航天企業SpaceX已進入IPO最後準備階段,估值可能達到1.75萬億美元甚至更高。這不僅有望成為近年全球最大規模的科技上市案之一,也可能首次為商業航天產業建立一套具有參考意義的估值標準。 過去兩年,商業航天被正式納入中國「新質生產力」發展方向,中央與地方政府密集出台扶持政策,千帆星座、國網星座等低軌衛星項目加速推進,藍箭航天、銀河航天、微納星空等企業陸續完成新一輪融資,多家企業也傳出籌備上市計劃。根據賽迪研究院數據,中國商業航天產業規模已由2020年的約8,000億元人民幣增長至2025年接近3萬億元。 然而,市場對這個產業的估值方式仍缺乏共識。新能源車可以看銷量與市佔率,人工智能可以看模型能力與用戶規模,但商業航天究竟該看什麼?火箭發射次數、衛星數量,還是訂單規模? SpaceX的上市,某種程度上正好提供了一個觀察窗口。如果按照傳統航天企業的估值方式計算,SpaceX顯然不可能接近目前市場預估的規模。即使該公司擁有全球最成功的商業火箭體系之一,其估值也遠遠超出單純依靠發射業務所能支撐的範圍。 過去十年,SpaceX最重要的成就或許並非成功回收火箭,而是透過降低發射成本,建立起Starlink衛星網路。對投資人而言,真正吸引人的不是發射能力,而是由數千顆衛星構成的全球通訊網路,以及未來可能帶來的持續性收入。 根據公開資料,截至2026年初,Starlink已部署超過7,000顆低軌衛星,用戶數突破500萬,年收入估計超過100億美元。市場追逐的並非這7,000顆衛星本身,而是其背後數百萬訂閱用戶及持續增長的服務收入。 相比之下,上海垣信衛星主導的「千帆星座」規劃部署約15,000顆低軌衛星,規模甚至超過Starlink目前在軌衛星數量。然而,市場真正關心的並不是衛星最終能發射多少顆,而是這些衛星未來能否形成穩定的商業模式與現金流。 從製造衛星到經營網路 從目前發展來看,中國商業航天企業大致出現三種路徑。第一類是以發射和製造為核心的企業。無論是藍箭航天、星河動力等商業火箭公司,還是從事衛星研發製造的企業,其核心競爭力來自技術能力與工程交付能力。這類企業技術門檻極高,但收入模式偏向項目制,本質上更接近高端製造業或軍工產業。 第二類企業開始向運營和服務延伸。例如承擔千帆星座建設任務的垣信衛星,以及吉利旗下的時空道宇,其核心價值不在於發射多少衛星,而在於未來能否形成穩定的衛星通訊網路。 第三類企業則聚焦數據應用。近年來,航天宏圖(688066.SH)和中科星圖(688568.SH)已從單純提供衛星影像,延伸至空天信息服務、數字地球以及數據應用領域。它們銷售的並非衛星本身,而是衛星所產生的資訊和解決方案。 事實上,中國商業航天近年最活躍的投資領域,也開始從火箭製造向下游延伸。除了衛星互聯網建設外,遙感數據、地理信息服務及空天數據應用已成為資本關注的新方向。從農業、物流到能源管理,從低空經濟到自動駕駛,愈來愈多產業開始需要即時空間資訊作為決策依據。 這也讓商業航天產業的價值鏈逐漸向下游延伸。過去市場習慣用製造業邏輯看待航天企業,但未來最具估值彈性的部分,很可能來自數據服務、通訊網路以及相關應用。 「商業航天」更像一條產業鏈而非單一產業。從火箭發射、衛星製造,到衛星營運、數據服務,每個環節面對的客戶、市場規模與商業模式都截然不同。今天市場習慣把它們歸類為同一概念股,但隨著產業逐步成熟,估值差異很可能愈來愈明顯。 SpaceX上市後,市場或許將首次為商業航天建立一套可供參考的估值坐標。 對中國企業而言,挑戰不只是把更多衛星送上太空,而是如何把衛星變成一門生意。千帆星座可以部署1.5萬顆衛星,藍箭航天可以發射更多火箭,但如果無法形成持續收入,這些資產最終仍只是成本。 過去十年,資本市場願意給予最高估值的企業,往往不是掌握硬件的企業,而是掌握網路、用戶與數據的企業。特斯拉如此,英偉達亦如此。 商業航天是否會遵循相同路徑,目前仍沒有標準答案。但當中國商業航天企業陸續走向資本市場,真正關鍵的問題或許是掌握未來太空經濟中的收費權? 李世達,詠竹坊編輯。他的聯絡方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏