Innogen Pharma

银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化

重点:

  • 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市
  • 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物

  

李世达

约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。

派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。

根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。

依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。

目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。

创始人为糖尿病权威

银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。

包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。

除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。

两年亏损超十亿元

由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。

同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。

王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。

截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。

面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。

减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。

前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。

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新闻

简讯:大金重工港股首挂收平

海上风电装备供应商大金重工股份有限公司(1081.HK; 002487.SZ)周五在港股挂牌上市,早盤走低,其后收复失地,平盘收市,报66.4港元。 公司公布,此次全球发售1亿股,每股发售价66.40港元,净筹约64.65亿港元。其中,香港公开发售获133.39倍超购,国际发售获9.68倍超购。 大金重工成立于2003年,主力提供风电基础装备“建造+运输+交付”一站式解决方案,于2010年在深交所上市,成为中国A股首家风电塔桩上市公司。 据弗若斯特沙利文资料,以2025年上半年单桩销售金额计,大金重工是欧洲市场排名第一的海上风电基础装备供应商,市场份额29.1%。集团是亚太地区唯一向欧洲批量交付单桩的供应商。 公司称,集资所得款项中,55%将用于深远海综合解决方案升级;20%用于欧洲总装基地投资及建设;10%用于全資擁有的全球研發中心,其餘資金用於海外市場拓展與一般營運用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:富途旗下Moomoo与Kalshi达成合作协议

在线股票经纪商富途控股有限公司(FUTU.US)旗下英文品牌子公司Moomoo Financial Inc.周四宣布,已与全球最大预测市场运营商Kalshi达成合作,为Moomoo用户接入Kalshi渠道。 根据协议,Moomoo用户将可通过受美国商品期货交易委员会(CTFC)监管的交易所,就重大经济、政治和文化事件的合约进行交易。Moomoo表示:“此次上线进一步强化了Moomoo不断演进的产品生态体系,也体现了公司更宏大愿景——为新兴金融产品和资产类别提供现代化的市场准入渠道。” 公告发布两周前,富途因未持经纪牌照而向中国大陆用户提供股票交易服务,被中国证监会罚款。根据当时公告,富途必须逐步退出其余下的中国内地业务,截至今年3月底,该部分业务占其资金账户总数约13%。 富途股价周四下跌0.5%,收于95.78美元。自5月21日,公司公布中国证监会的规限后,该股已累计下跌约23%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Daqo gets into power equipment

多晶硅寒冬未散 大全新能源押注AI电力基建

多晶硅生产商大全新能源将与昆山市政府合作,投资60亿元兴建生产基地,制造供AI数据中心使用的电力设备 重点: 大全新能源将与昆山经济技术开发区合作,投资60亿元建设生产基地,生产AI数据中心所需的电力设备 此举距离徐翔从父亲手中接掌公司仅三年,也意味着公司重新回到以电力设备制造起家的业务根基    阳歌 中国历史上从不缺乏子承父业的故事,不少企业家二代都试图超越父辈打造的商业帝国,但结果往往喜忧参半。如今,这样的故事似乎正在大全新能源股份有限公司(DQ.US;688303.SH)上演。该公司是全球主要多晶硅生产商之一,而多晶硅正是制造太阳能板的核心原材料,太阳能发电也正迅速成为全球最重要的清洁能源来源之一。 这是我们对大全新能源最新动向的判断。公司周四宣布一项重大且颇为特殊的战略转型,将进军未来AI数据中心所需的电力基础设施制造领域。近年来,AI数据中心突然成为开发商与投资人追逐的热门赛道,市场普遍押注,随着人工智能应用快速普及,对庞大算力与电力的需求将同步激增。 这项重大转型的推手,是现年50多岁的徐翔。2023年8月,他接任大全新能源董事长兼首席执行官,从现年80多岁的创办人徐广福手中接过董事长职位,而徐广福正是他的父亲。在此之前,CEO一职由职业经理人张龙根担任长达五年。 与徐翔一同进入公司权力核心的,还有其妹妹徐晓宇。她于2023年5月加入大全新能源担任投资者关系主管。毫不意外地,徐晓宇在公司内迅速晋升,加入半年后便获委任为董事,并于2024年10月升任副首席执行官。 这对兄妹档的高层组合看来颇具互补性。徐翔显然是在中国教育体系下成长,且至少自2000年起便已在大全新能源任职,意味着他很可能早已被培养为接班人。相比之下,徐晓宇加入公司时间较短,但拥有更鲜明的国际背景,持有宾夕法尼亚大学沃顿商学院金融MBA学位,以及加州大学伯克利分校学士学位。 了解这段家族背景后,再来看这对兄妹主导的战略转型。根据规划,大全新能源将在昆山经济技术开发区设立新的制造基地。从地理位置来看,昆山与大全新能源过去主要位于新疆和内蒙古等中国内陆地区的多晶硅生产基地形成鲜明对比。相较于较偏远、发展程度较低的西部地区,昆山紧邻中国金融中心上海,也是全国最富裕的城市群之一。 根据公告,双方合作将聚焦AI数据中心的新一代能源解决方案及相关设备,包括储能系统、固态变压器、固态断路器以及固态电池等产品。整个项目将分两期建设,总投资约60亿元(约8.86亿美元),首期投资额约21亿元。 徐翔表示:“凭借我们及关联企业在变压器和断路器技术领域深厚的专业积累与成熟的技术能力,我们有充分优势把握这一庞大的增长机遇。”他补充道:“此次投资协议是公司推动产品组合多元化战略的重要基石,也将有助于把握全球能源转型带来的巨大市场机会。” 死猫弹? 乍看之下,投资人对这项看似重大的消息反应相当正面。消息公布后,大全新能源股价周四上涨5.1%。然而,这波反弹也颇有“死猫反弹”的味道,因为该股今年以来仍累计下跌43%。过去两至三年间,大全新能源及同业大举扩产,导致全球多晶硅市场供应严重过剩,公司也因此持续承受压力。 大全新能源正是这波扩产潮的典型代表,过去三年间,公司斥资177亿元在内蒙古建设新生产基地,将年产能由7.5万吨大幅提升四倍至目前的30万吨。随着整个行业产能急剧膨胀,多晶硅价格崩跌,大全新能源及大部分同业相继陷入亏损。今年第一季度,大全新能源录得8,840万美元净亏损。 去年不少市场人士原本期待行业复苏,当时中国政府鼓励企业淘汰老旧且效率较低的产能,并推动大型企业整合部分中小厂商,组建新的产业平台。然而,相关进展远较市场预期缓慢,目前大多数企业生产多晶硅的成本仍高于产品售价。 这也让我们回到大全新能源最新的转型计划。对许多人而言,这项决定或许令人摸不着头脑,尤其是那些只熟悉其多晶硅业务的人。毕竟,多晶硅一直是这家纽约上市公司的核心资产。但事实上,大全新能源的历史根源其实来自电力设备产业。其未上市母公司大全集团目前业务涵盖中低压电气设备、变压器及开关设备等领域。相关业务主要由南京大全变压器有限公司及镇江大全电力变压器有限公司等附属公司经营,而这些资产并不属于纽约上市的大全新能源。 这显示大全确实具备生产相关电力设备所需的技术与经验。更重要的是,虽然新项目总投资额达60亿元,金额并不算小,但相比此前177亿元的多晶硅扩产计划,仍属相对温和。 根据公司最新季度报告,截至今年3月底,大全新能源拥有约20亿美元可轻易转换为现金的资产,因此具备充足财力推动这项新投资。此外,大全并不需要独自承担全部资金支出。财力雄厚的昆山市政府几乎可以确定将承担其中相当大的一部分成本。 总体而言,徐翔这项决策,很可能也吸纳了父亲徐广福及妹妹徐晓宇的意见,看来是一项相对审慎的多元化布局,希望降低大全新能源对多晶硅产业的依赖。毕竟,即使在景气最好的时候,多晶硅行业本身仍具有高度周期性。然而,瞄准这些新商机的企业并不只有大全一家,尤其是在储能领域。最终的结果或许是,大全成功摆脱了一个供应过剩的产业,却又踏入另一个同样可能供过于求的市场。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:溜溜梅招股募资5亿港元

生产及销售梅子产品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公开招股,发售1,146.41万股,每股43.58港元,募资约5亿港元,每手100股,申购门槛4,401.96港元,于6月10日截止及15日挂牌。 过去三年,公司收入为13.2亿元、16.16亿元及17.1亿元;期内利润分别为9,920万元、1.477亿元及1.82亿元。 募资所得约61%将用于未来三年扩大产能,约21%用于提升品牌知名度,约8%用于研发,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里