和鉑醫藥

從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的，是多項對外授權合作和抗體技術平台 重點： 和鉑醫藥與跨國藥企輝瑞子公司Seagen達成一項對外授權，將獲得5,300萬美元首付款及最達10.5億美元的里程碑付款 今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥的營收按年增長逾48% 　 莫莉 當中國醫藥創新行業還處在融資寒冬之際，有些企業已經憑出色的業績走出困局，實現自我造血。上週五，和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)宣佈，全資子公司諾納生物與跨國藥企輝瑞(PFE.US)子公司Seagen達成一項對外授權合作，諾納生物將獲得5,300萬美元首付款，以及最高達10.5億美元的里程碑付款。 不過，消息公佈後，和鉑醫藥的股價卻大幅插水，消息公佈當日下跌7.3%，下一個交易日繼續下挫超過8%。的確，和鉑醫藥從該合作中獲得5,300萬美元的首付款，在中國藥企的抗體偶聯藥物(ADC)出海項目中，未算高價交易。同一周內，百利天恒(688506.SH)與百時美施貴寶(BMY.US)達成的一項雙抗ADC授權合作，從中獲得8億美元首付款以及最高逾80億美元的總付款。相比之下，和鉑醫藥的合作金額成了「小巫見大巫」。 可是，和鉑醫藥的合作方Seagen是ADC領域的資深玩家，由輝瑞以430億美元的天價收入麾下。和鉑醫藥能與Seagen達成合作，亦是對其研發能力的肯定。為何市場並不受落，股價不漲反跌呢？或許因為和鉑醫藥的股價提前上漲，已經將利好預期兌現。在合作消息公佈前，和鉑醫藥在並無任何好消息的情況下，曾連續四個交易日上漲，累計漲幅高達25.5%。 和鉑醫藥此次對外授權的，是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的ADC，Seagen將獲得該藥物的全球臨床開發及商業化權益。臨床前資料顯示，該藥物在體內研究中表現出卓越的藥效性和安全性，已經於2023年8月獲美國食品藥品管理局(FDA)批准進行臨床試驗，用於治療晚期實體瘤，具有廣闊的開發前景。 值得注意的是，這次達成合作的諾納生物，是和鉑醫藥成立於2022年11月的全資子公司，憑藉全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台，為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。 諾納生物成立不久，已有多項合作訂單，不僅與mRNA行業新銳莫德納(MRNA.US)達成合作，獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費，亦與美國Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企業以及華盛頓大學等諸多全球學術機構簽下合作訂單。和鉑醫藥2023年上半年財報顯示，諾納生物在手的生物合作項目有30多個，其中20多個項目是今年新增。 扭虧為盈 目前，和鉑醫藥手頭仍然沒有實現商業化的產品，但是境況已比去年好得多。去年下半年，和鉑醫藥不但將核心產品巴托利單抗轉讓給石藥集團(1093.HK)子公司，亦結束了一款重要產品的III期臨床試驗，還將位於蘇州的產業化基地轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德，帶來6,193萬元虧損。 今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥實現營收約4,100萬美元，按年增長48.4%。其中，分子許可費按年增長45.8%至3,950萬美元，主要歸因於授權及合作協定的預付款及里程碑收入增加；研究服務費及技術許可費，也從上年同期的50萬美元增至150萬美元。 今年2月，和鉑醫藥與Cullinan Oncology簽訂授權及合作協議，轉讓HBM7008在美國開發及商業化的獨家許可權，獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款。和鉑醫藥去年轉讓的巴托利單抗今年亦有一系列研發進展，今年3月巴托利單抗治療全身型重症肌無力的III期臨床試驗的積極研究結果公佈，6月巴托利單抗的生物製品許可申請(BLA)獲得國家藥品監督管理局受理，和鉑醫藥也因此獲得里程碑付款。 管線轉讓也讓臨床試驗投資減少，和鉑醫藥得以「輕裝上陣」，研究和開發成本也從去年上半年的8,360萬美元，大幅減少至今年同期的2,840萬美元。公司首次實現扭虧為盈，上半年盈利291萬美元，遠勝去年上半年的7,308萬美元虧損。 不過，對外授權合作後續能否持續為公司帶來收入，仍然取決於臨床試驗的進展結果以及合作方的項目管線調整情況。今年以來，基石藥業(2616.HK)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多間創新藥企的出海項目遭遇「退貨」，影響後續收入。和鉑醫藥12月初亦公佈，由於巴托利單抗的III期臨床試驗延期，將撤回巴托利單抗的BLA，預期於2024年上半年重新提交BLA，影響後續銷售收入分成。 從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的是多項對外授權合作和抗體技術平台。但是，和鉑醫藥估值不高，市銷率僅1.8倍，同樣提供專有技術平台、深耕ADC領域的未盈利藥企科倫博泰(6990.HK)當前的市銷率卻高達9.4倍。隨著和鉑醫藥合作專案的逐步推進，公司有望持續獲得收入，或會吸引更多投資者關注。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家財務狀況緊張的創新藥研發企業，經歷出售廠房及藥物管線的求生階段後，正尋求業務轉型 重點： 和鉑醫藥去年營收按年增加逾8倍，源於與大型藥企的多項藥物對外授權合作 該公司去年向受託研究組織(CRO)進發，為客戶提供完整臨床前藥物開發服務，並已獲得多張訂單 　 莫莉 2022年下半年，和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)經歷了一段低谷期，研發進展最快的兩款核心產品一個被叫停，一個被出售，尚未使用的全新工廠也轉手賣出，原因在於營運資金緊張，力圖收縮管線以便「囤糧過冬」。 在生物醫藥行業回暖之際，和鉑醫藥的業務似乎也出現起色。該公司上週四發佈的2022年財報顯示，去年錄得4,066萬美元(2.8億元)收入，按年增加843.8%，但仍然錄得1.37億美元虧損，與2021年基本持平。 該公司收入大增，源於多項藥物對外授權合作，期內與跨國藥企阿斯利康(AZN.LN)達成雙抗開發及商業化的全球授權協議，獲得2,500萬美元的預付款，以及最高3.25億美元的里程碑付款以及特許權使用費；另外，和鉑醫藥與石藥集團(1093.HK)的合作，也讓公司獲得了1.5億元的首付款以及超過10億元的里程碑付款。 今年2月，和鉑醫藥再宣佈一項重磅授權合作，公司將一項腫瘤相關的雙抗藥物在美國的開發及商業化的獨家許可權，授予製藥公司Cullinan Oncology(CGEM.US)，和鉑醫藥將獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款，以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權費。 和鉑醫藥是一間成立於2016年的創新藥研發企業，公司在創始之初通過收購荷蘭的Harbour Antibodies，獲得了全球稀缺的全人源單克隆抗體藥物開發平台，2017年再從韓國藥企HanAll Biopharma引進了巴托利單抗和特那西普在大中華區進行開發、生產和商業化的權利，這兩款藥也是和鉑醫藥進展最快的兩個管線。 曾陷財務困境 由於沒有商業化產品，和鉑醫藥長期處於虧損狀態，營運資金主要來源於外部融資。2022年9月5日，和鉑醫藥遭港股通名單除名，遇上生物醫藥行業資本寒冬，公司幾乎無法再通過融資獲得現金支持。截至去年6月底，其持有的現金及銀行餘額為2億美元，而上半年的研發開支加上行政開支就已達1億美元，手頭資金或許只能支持一年營運。 雖然去年4月與阿斯利康達成的合作協議，為和鉑醫藥帶來高昂收入，但依靠授權合作非長久之計。因此，其管理層決定「斷臂求生」，不僅大幅縮減管線，也開始拋售資產。10月10日，和鉑醫藥宣佈將巴托利單抗轉讓給石藥集團子公司，同時也結束了特那西普的III期臨床試驗，這兩項決策不僅快速回籠資金，也減少了在臨床試驗和商業化等環節的更多支出。 既然兩項最接近商業化的項目均已脫手，下一個動作便是轉賣生產廠房。同年11月，該公司位於蘇州的產業化基地以1.45億元轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德，帶來約6,193萬元的財務虧損。 儘管手頭資金並不充裕，但和鉑醫藥並未在研發上減少投入，去年研發開支高達1.35億美元，按年增加26%；不過，行政開支已大幅減少32%至2,727萬美元，其中員工人數從385人下降至216人，員工成本接近減半至1,477萬美元。 除了努力「節流」，和鉑醫藥亦設法「開源」，通過轉型為平台藥物發現公司，躋身受託研究組織(CRO)的行業上游位置。 與莫德納合作 去年11月，和鉑醫藥宣佈成立全資子公司諾納生物，將利用全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台，為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批(Idea-to-IND)的完整臨床前藥物開發服務。全人源抗體轉基因小鼠平台是抗體藥物開發的重要引擎，可以產生全人源、親和力成熟，並具有優良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。 諾納生物成立不久，訂單已紛至沓來。11月11日，諾納生物與莫德納(MRNA.US)達成合作，根據協議，莫德納將使用諾納生物專有的平台發現開發核酸免疫療法，諾納生物將一次性獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費。 11月21日，諾納生物與Dragonfly Therapeutics合作，進行雙特異性抗體及多特異性抗體療法的開發。此外，科倫博泰12月將7款臨床前用於治療癌症的抗體偶聯物(ADC)藥物授權給默沙東(MRK.US)，當中有兩款是與諾納生物聯合開發的產品，諾納生物享有30%權益。 和鉑醫藥從成立到登陸港股市場，一向頗受一級投資者青睞。2020年底登陸港股市場時，高瓴資本、貝萊德等多間明星資本躋身基石投資者，IPO前投資者也包括鼎暉投資、君聯資本、國壽大健康等醫療賽道專業投資者。 可是，和鉑醫藥上市以來，股價卻一路走低，目前已跌至2港元水平，比招股價12.38港元插水逾八成。該公司當前的市帳率約2倍，遠低於同樣擁有全人源抗體轉基因小鼠平台的百奧賽圖(2315.HK)的8倍市帳率，顯示投資者信心不足。和鉑醫藥斷臂後謀求輕裝上陣，可是切入CRO賽道是否為能帶來更佳收益，則需較長時間觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

受累人民幣貶值，這家創新藥企第三季淨虧損擴大，距離轉虧為盈又遠了一步