信達生物達成百億美元BD 股價為何下行？
這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易 重點： 信達生物在核心資產IBI363上採取 「Co-Co」模式，共同承擔中國區以外的全球開發成本 獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，有望成為第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司 莫莉 近期，中國生物醫藥領域的對外授權合作（Business Development）交易似乎陷入了一種「叫好不叫座」的怪圈，從7月的榮昌生物到10月的諾誠健華、翰森製藥等公司，多筆大額對外授權合作公布後，資本市場的反應普遍冷淡。在這種背景下，中國創新藥頭部企業信達生物製藥（1801.HK）在上周三達成的超百億美元重磅大單也未能例外，消息公布後當天股價在高開後迅速走低，最終收盤下跌1.96%。 10月22日早間，信達生物公布一項被業內譽為「歷史級」的BD協議：公司與全球制藥巨頭武田製藥（4502.JP）達成一項涉及三款在研產品的全球戰略合作。這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易。在首付款中還包括武田制藥認購的1億美元的戰略股權投資，認購價較協議日期前30個交易日的平均收市價溢價20%。 這筆交易的合作方武田制藥是全球知名跨國藥企，2024年營收達306億美元，在美國市場擁有深厚的根基和豐富的商業化經驗。無論是首付款比例和總成交金額，還是合作方的過硬能力，信達生物這筆交易可謂貨真價實。可是，資本市場卻並不買單，消息公佈後 信達生物的股價竟然連續兩個交易日下跌，累計下跌2%。市場的矛盾表現背後，既有市場對BD交易結構的短期誤讀，也隱藏著當前生物醫藥板塊整體面臨的估值壓力。 讓我們先來看看這一創紀錄的交易組合的管線產品，信達生物此次將三款核心在研產品 以「打包」形式授權給武田制藥。其中，最重磅的IBI363是全球首創的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白，在PD-1/L1抑制劑之後，IBI363所在的領域被寄予厚望成為腫瘤免疫的下一代基石療法。IBI363已進入多項註冊臨床開發，包括一項小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究，II期臨床試驗的數據顯示優異的療效和安全性。IBI363已獲中國突破性療法認定，計劃於2026年向美國FDA申請加速審批。 值得注意的是，對於IBI363這一核心資產，信達生物並未採取大多數BD常見授權海外權益、收取銷售分成的方法，而是採用「Co-Co」模式（共同開發），雙方將按武田60%、信達生物40%的比例共同承擔IBI363在中國區以外的全球開發成本，尤其在美國市場，雙方將進行共同商業化，並按同樣比例分享利潤或分擔虧損。在除大中華區及美國以外市場，信達生物將商業化權益授予給武田制藥。 此外，信達生物還將一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC IBI3001授權給了武田制藥。CLDN18.2是近年來消化道腫瘤領域最熱門的靶點之一，競爭激烈，武田獲得了IBI343大中華區以外的全球獨家權益。IBI3001尚處於臨床I期早期階段，臨床前數據顯示出廣闊且高安全性的治療窗口，武田則鎖定了大中華區以外的獨家選擇權。 市場擔憂「共同開發」成本 股價下行的背後，或許反應了市場對於IBI363 「Co-Co」模式的成本擔憂。有觀點認為，信達生物仍需承擔40%的海外開發成本，需要有持續的、巨大的現金流出，相較於直接將權益賣出、只收取銷售分成的「輕資產」模式，Co-Co」模式可能稀釋短期利潤，顯得「不划算」。 但是，市場所不看好的模式恰恰代表了信達生物重視的長遠發展，董事長俞德超在電話會議中強調，在「Co-Co」模式中，BD金額不是首要的，未來走向會如何才是關鍵。這意味著信達生物並非被動等待分成，而是能深度參與全球臨床試驗設計、決策和執行，這對於一家志在成為全球性生物制藥公司的企業至關重要。另一方面，IBI363核心適應症已進入臨床後期，後續開發成本的確定性較高，武田承擔60%後也能緩解信達的現金流壓力。 本次交易的另一大亮點也與共同開發模式直接掛鈎，因為信達生物獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，這使其有望成為繼百濟神州之後第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司。這標誌著中國藥企出海從簡單的權益授權，邁向了更深層次的、建立在自身商業化能力基礎上的國際合作階段。 回顧信達生物2025年中期財報，其營收達到59.5 億元，同比增長50.6%，國際財務報告標準下盈利8.34 億元，現金流狀況持續改善。當前信達生物的市銷率約為11倍，而創新藥另一大巨頭百濟神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市銷率約為7.5倍，顯示前者已得到較高溢價。當12億美元的首付款落地，信達生物的財務實力將得到極大增強，為其他管線的研發和自身的商業化建設提供充足「彈藥」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
康方生物銷售收入創新高 股價大跌或因創始人減持
在公司仍處虧損階段、急需市場信心的當下，「高位套現」的行為顯得格外敏感 重點： 上半年公司產品銷售收入達到14.02億元，同比大幅增長49.20% 依沃西在關鍵臨床試驗的總生存期（OS）最終分析中取得了統計學顯著獲益結果 莫莉 作為有望衝擊「全球藥王」寶座的中國創新藥明星企業，康方生物一向備受資本市場熱捧，年初至今股價已經上漲超過1.5倍，港股市值一度突破1,400億港元。8月26日晚，康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）披露2025年中期業績，公司上半年實現總收入14.12億元，同比增長37.75%，與此同時，虧損幅度也進一步擴大，從去年同期的2.49億元增至5.88億元，同期增幅超過135%。 面對這份「增收不增利」的財報，公司股價在財報公布次日大跌7.1%，28日繼續下探3.18%。投資者負面情緒蔓延之際，8月28日，公司宣布發行新股募資35億港元，以及兩位創始人配售老股大幅套現4.5億港元，恐將進一步加劇了投資者的擔憂。 根據公告，康方生物擬配售2,355萬股新股，佔擴大後股本2.56%；每股配售價149.54元，較8月28日收市價157元折讓4.75%，集資35.22億元，此次集資所得的80%將用於全球及中國的創新研發管線、技術平台以及相關基礎設施的建設。與此同時，康方生物主席、總裁兼首席執行官夏瑜及執行董事兼首席科學官李百勇將各配售150萬股現有股份，以每股配售價149.54港元計算，兩位創始人可共套現近4.5億港元。 夏瑜和李百勇套現之前，康方生物的股價剛剛在8月27日達到上市以來的歷史高點179港元/股。儘管從體量上看，300萬股僅佔公司總股本的0.36%，夏瑜的持股比例僅由11.4%下降至10.94%，但是在公司仍處虧損階段、急需市場信心的當下，「高位套現」的行為顯得格外敏感。此外，截至財報期末，康方生物持有的現金及現金等價物達到了65.92億元，公司並無急迫的流動資金需求，此時推進新股發售，其時機的選擇耐人尋味。 商業化收入增長近50% 拋開管理層在財務領域的動作不提，康方生物這份財報仍然展現出了業績的穩健成長性。拆解康方生物的收入結構可以發現，其增長主要來源於已上市產品的銷售放量。2025年上半年，公司產品銷售收入達到14.02億元，同比大幅增長49.20%，成為拉動總營收的核心引擎。 這一增長背後，兩大核心產品——PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西功不可沒。這兩款產品於2024年底被首次納入國家醫保目錄，推動銷售額快速爬坡。依沃西在2025年4月新獲批用於非小細胞肺癌一線治療、卡度尼利在2025年6月獲批用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌，新適應症的獲批帶來更多銷售貢獻。此外，康方生物新獲批的PCSK9藥物伊努西和IL-12/IL-23藥物依若奇也已經開始銷售。 為支撐產品商業化，康方生物持續擴充銷售團隊。截至2025年6月末，公司商業化團隊人數已從去年同期的844人擴張至1,221人，銷售費用也隨之同比增長30%至6.7億元。銷售規模化效應正在顯現，銷售及營銷開支佔商業銷售收入比率為47.80%，相比去年同期降低7.13個百分點。 既然收入端表現亮眼，康方生物的虧損為何呈現擴大趨勢？公司在財報中解釋，主要有三大原因：其一是合作夥伴Summit公司的股權投資損失擴大，上半年確認長期股權投資收益損失1.917億元，較去年同期增加1.591億元。其二是研發投入持續加大，期內的研發開支達到7.31億元，同比增長23.02%，佔總收入的51.8%。公司表示，這是由於新增多個註冊性III期臨床研究以及新平台、新產品管線的開發。其三，股權激勵費用有所增加，今年上半年確認2,720萬元，同比增加了2,190萬元。 儘管面臨短期股價波動和減持困擾，康方生物的核心價值仍在於其產品管線的競爭力。公司近期宣佈，依沃西在一項關鍵臨床試驗的總生存期（OS）最終分析中取得了統計學顯著獲益結果，證明瞭其良好的治療潛力。目前，康方生物的市銷率約為45倍，中國創新藥企業另一公認的Biopharma信達生物（1801.HK）的市銷率為13倍，顯示市場給予了前者更高的估值溢價。隨著依沃西OS數據的完整公布和更多適應症的獲批，康方生物能否憑借出色的產品力繼續支撐高市值，值得投資者觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
銷售收入破20億元 康方生物盈轉虧仍獲看好
公司股價在財報發布後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96% 重點： 創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高 依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成 莫莉 在將近4年的等待之後，港股創新藥板塊終於迎來強勢反彈，得益於市場情緒、政策、企業自身商業價值兌現等多方面因素，恆生創新藥指數自年初至今上漲超過50%。擁有優秀創新藥管線的明星企業，更是獲得資本熱捧。 3月30日晚，康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）披露2024年財報，由於2023年同期獲得了高達29.23億元的許可費收入，2024年的商業授權收入僅有1.22億元，康方生物在2024年營收同比下降53.08%至21.24億元。儘管淨利潤從去年的盈利19.42億元轉至虧損5.1億元，但是旗下創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高。 因此，資本市場對於康方生物這份利潤表現平平的財報展現出極大熱情，財報發佈後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96%，顯示市場更願意為長期戰略價值而非短期利潤買單。事實上，對外授權交易獲得的短期收益並不能支撐企業穩定發展，而重磅創新產品上市後的銷售放量，才能支撐醫藥企業長期盈利。 康方生物手握6款已經商業化上市的產品，其中核心產品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利，以及2024年5月獲批上市的PD-1/VEGF雙抗依沃西，前者是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，後者則在與默沙東（MRK.US）旗下的帕博利珠單抗（Keytruda）「頭對頭」臨床研究中勝出，康方生物亦憑借這兩款產品成為雙抗領域的佼佼者。 不過，康方生物在這份財報中並未詳細披露各項產品的銷售額，對比2024年上半年銷售收入9.4億元來看，下半年的銷售收入約為11億元，這或許意味著去年5月底首批發貨的依沃西的銷售增長有限。的確，按定價每支2,299元計算，依沃西的年治療費用高達50萬元，雖然依沃西所針對的非細胞小肺癌屬於大癌種，消費群體龐大，這筆醫療負擔仍然較高。 幸運的是，康方這兩款核心產品已經被納入2024國家醫保目錄，今年1月起將以更低的價格全面進入院內市場，有效提高藥物的可及性。康方生物董事長夏瑜在業績公布後的電話會上表示：「現在不適合給出銷售指引，原因是我們的放量是無限的，到年底不知道會放量到什麼樣，但是數據一定好看，我現在是有信心的。」 另一項值得關注的是，雖然有超過50個在研的項目，24個產品在全球開展臨床研究，康方生物仍然成功實現降本增效，2024年的研發開支同比下降5.29%至11.87億元。公司對此解釋稱，近年來加強自建臨床團隊，原來外包的部分臨床研究服務已經基本改為內部執行，在擴展臨床能力的同時進一步控制研發費用。 海外有望進入爆發期 根據投行高盛近期的研報，依沃西在多個適應症上成功的概率頗高，有望在未來幾年內成為 PD -1/L1xVEGF 雙特異性抗體領域的全球引領者，該行預測，依沃西在2041年的峰值銷售額甚至可達530億美元，這一數字甚至超過了全球藥王帕博利珠單抗的2024年銷售額295億美元。 國內，依沃西針對肺癌、膽道癌、乳腺癌、結直腸癌等6大瘤種的7個III期臨床正在高效推進中。在海外，康方生物的合作夥伴SUMMIT也在積極推進依沃西的開發計劃。2025年2月，SUMMIT宣佈已與輝瑞（PFE.US）達成臨床試驗合作，共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。康方在電話會上透露，SUMMIT有望在2025年中發佈依沃西的國際多中心III期研究頂線數據（topline results），如果臨床推進順利的話，依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成。 如今，康方生物的彈藥充足，截至2024年末，持有現金、現金等價物、定期存款、理財產品合計73.44億元，隨著商業化回報上升，其資金狀況將更加穩健。康方生物當前的市銷率約為34倍，同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物（1801.HK）的市銷率僅有8倍，顯示前者估值已高於行業水平。隨著康方生物核心產品進入醫保，未來收入將迎來更大增長，但考慮到當前較高的溢價，投資者亦需關注其海外臨床試驗的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
簡訊：研發收入減少 和黃醫藥去年少賺63%
長和實業(0001.HK)控股的生物制藥公司和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK; HCM.L)周三公布去年度業績，公司錄得收入6.3億美元，按年減少24.8%，股東應佔溢利達3,772.9萬美元，按年減少62.6%，但實現連續兩年錄得盈利。 公司稱，連同日本武田在海外銷售，該集團在腫瘤產品的總銷售額增長134%至5.01億美元，另達成協議以6.08億美元出售合資企業上海和黃藥業的部分股權。收入下降主要來自合作夥伴的研發收入有所減少。其中來自武田藥品的首付款、監管里程碑及研發服務收入從2023年的3.459億美元減少至2024年的6,700萬美元。 另外，和黃醫藥與信達生物(01801.HK) 聯合宣布，用於治療晚期腎細胞癌的FRUSICA-2中國II/III期研究已達主要終點。周四，和黃醫藥港股高開3.7%，至中午休市漲幅擴大至9.41%，報26.15港元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
7輪融資星光閃閃 勁方醫藥衝刺港股上市
上市前獲得7輪融資，總額約14.21億元，支持者包括石藥集團、泰格醫藥、國藥中生、深創投、清池資本和百度 重點： 研發管線包括八款候選藥品，一款與信達生物合作開發的產品已經獲批上市 由於缺少自主銷售產品，現金流難以為繼，勁方醫藥2024年上半年收入掛零 莫莉 在港股IPO回暖之際，不少中國內地生物醫藥企業衝刺港交所，創新藥企勁方醫藥科技(上海)股份有限公司也在2024年末啓動赴港上市計劃。與其餘尚處於臨床研發階段的藥企不同的是，勁方醫藥的研發實力頗具閃光點，不僅有一款與信達生物(1801.HK )合作開發的產品已經獲批上市，還達成了多項對外合作授權。 根據申請文件，勁方醫藥成立於2017年成立，專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的新藥開發。招股書顯示，勁方醫藥已建立起一條持續更新的產品管線，包括八款候選藥品，其中五款處於臨床開發階段。其中，由勁方醫藥自主發現的氟澤雷塞已於2024年8月在中國獲批用於治療晚期非小細胞肺癌，該藥是中國內地首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制劑。 不過，氟澤雷塞在內地的商業化權益已經在2021年9月被授權給信達生物。信達生物以2,200萬美元(1.46億元)首付款及不超過5,000萬美元的全球開發支持費用，獲得氟澤雷塞大中華區開發和商業化權益以及全球權益選擇權，此外，勁方醫藥有望獲得最高2.4億美元里程碑付款及銷售提成。2024年1月，勁方醫藥收回氟澤雷塞大中華區外的權益，目前該藥的進入海外臨床試驗二期，預計2025年第四季度啓動用於治療晚期非小細胞肺癌的三期臨床試驗。 KRAS靶點是當前癌症新藥研發中炙手可熱的靶點之一，該靶點的抑制劑在非小細胞肺癌患者中顯示出明顯的臨床治療優勢，KRAS基因突變還會在90%胰腺癌和30-40%結腸癌患者的體內出現。據招股書引用的研究數據，隨著商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發，全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.189億美元快速增長至2032年的27.484億美元，複合年增長率為27.0%。除了跨國藥企安進(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制劑已經在美國獲批上市之外，面對日益增長的龐大市場，益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、澤璟製藥(688266)、翰森製藥(3692.HK)等中國藥企亦在該靶點上有所布局。 除了氟澤雷塞的授權之外，勁方醫藥還曾達成兩項授權合作協議。2022年3月，公司將GFH009在大中華區以外地區開發、製造及商業化的權益授權給美國醫藥企業SELLAS(SLS.US)，GFH009用於治療急性髓系白血病臨床二期試驗正在進行中。2023年8月，公司與美國藥企Verastem(VSTM.US)訂立合作與選擇權協議，後者可以選擇獲得處於臨床早期開發階段的GFH375等三款候選產品的開發和商業化權益，Verastem至今尚未行使選擇權。 投資人星光閃閃 雖然勁方醫藥此前通過對外授權合作獲得收入，2022年、2023年的收入分別為1.05億元和7,373.4萬元，但是由於缺少自主銷售產品，現金流難以為繼，勁方醫藥2024年上半年收入掛零。 目前，勁方醫藥大多數自主研發的管線尚未進入臨床三期，相關開支相對穩定，2022年、2023年和2024年上半年的研發投入分別為3.19億元、3.12億元和1.86億元。截至2024年6月底，公司持有2.79億元現金及現金等價物。 以當前的資金消耗速度，在港股上市以便獲得新一輪融資顯得較為迫切。不過，公司在招股書中表示，預計氟澤雷塞在2024年8月的上市會帶來商業化收入，還將積極與第三方建立高效的合作協議、推進氟澤雷塞及其他管線產品的海外開發及最終商業化以獲得更多現金流。 在IPO之前，勁方醫藥曾經獲得了7輪融資，融資累計約14.21億元，除了石藥集團(1093.HK)、泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)和國藥中生等知名醫藥企業的支持外，深圳國資委旗下的深創投、專注醫藥領域的清池資本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出現在投資人行列。2024年3月，勁方醫藥進行最後一輪融資，在當時低迷的融資環境中，勁方醫藥募集資金約1.95億元，投後估值達到31.24億元，這一輪融資的投資者包括珠海國資委旗下的華金資本和泰格醫藥旗下的泰瓏投資。 勁方醫藥能得到眾多投資人的支持，與兩位聯合創始人豐富醫藥開發經驗直接相關，其中呂強曾在惠氏、諾華等跨國藥企擔任研發領導，並在藥明康德(603259.SH; WUXIF.US)、揚子江藥業多家中國藥企擔任高管。不過，在已上市的18A企業中，由明星海歸創業團隊帶領的企業中，研發進展不順拖累股價的不在少數，勁方醫藥的未來業績與氟澤雷塞的商業化表現高度相關，需要投資者持續觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
信達生物市值縮水逾百億 創辦人入股子公司被叫停
信達生物將負責海外業務的全資子公司兩成股權，以資產基礎評估的估值出售給公司「一把手」，但計劃最終被叫停 重點： 公司解釋，管理層入股子公司，可以減少上市公司對高風險子公司的增資 Fortvita過去兩年虧損的6億元由上市公司埋單，但此次交易的估值卻只有5.7億元，引起市場不滿 莫莉 在醫藥行業即將重現牛市之際，創新藥第一梯隊玩家信達生物製藥(1801.HK)的股價卻逆市下行，不僅單日市值暴跌近百億港元，在管理層召開業務電話會之後，也未能止住跌勢，股價連續四個交易日下滑，市值縮水超過160多億港元。其股價短期內劇烈震盪，與公司創辦人涉嫌超低價買入公司核心海外子公司股權相關。在投資者以實際行動表達不滿後，11月3日晚間，信達生物宣佈終止這一收購協議。 信達生物在10月25日收市後披露的公告顯示，公司創辦人、現任董事長兼首席執行官俞德超實際控制的Lostrancos，以2,050萬美元的價格，認購信達生物負責海外業務的全資子公司Fortvita約20.39%股份。交易完成後，信達生物持有的Fortvita股權，將由100%攤薄至79.61%。 俞德超是Lostrancos的唯一董事，持有Lostrancos 82.93%的股份，信達生物另一名執行董事奚浩及一名獨立第三方投資者，則共同持有Lostrancos 17.07%的股份。Fortvita的公開資料有限，在10月29日舉辦的信達生物業務更新說明會上，俞德超介紹，公司在2021年定下了全球化發展道路，因此在海外建立實驗室、招聘臨床人才，同時將2018年以來在美國、歐洲、新加坡等市場的海外業務統一整合至Fortvita名下，成為上市公司全資持有的獨立主體。 信達生物並未詳細披露Fortvita持有的海外管線權益，僅強調在研項目均處於早期，即使進入臨床的項目，也僅在臨床早期，存在更高風險。因此，管理層入股子公司，可以減少上市公司在這方面的增資，信達生物在公告中稱，此舉「充分反映彼等長期堅定發展海外業務的投入和決心」。 可是，對於中國的創新藥企業而言，海外發達地區的藥品價格遠高於國內，而中國的醫保談判限制了藥品的利潤空間，「出海」是獲得更高回報的重要路徑。信達生物旗下的PD-1信迪力單抗曾經有望成為第一個在美上市的國產PD-1，可是由於缺少歐美人種的臨床資料，2022年遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕上市申請，此後信達生物在海外市場幾乎沒有了動靜。 未考慮預期溢價 即便如此，信達生物並沒有就此放棄海外市場，Fortvita仍在持續進行海外臨床試驗。其中，信達生物旗下被視為有較大潛力的潛在同類最佳(Best-in-class)產品IBI343治療晚期胰腺導管腺癌，亦已獲得FDA快速通道資格認定，即將在美國啟動臨床試驗；潛在同類首創PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363，也在中國、美國、澳洲同時開展1/2期臨床研究探索。在2022年、2023年，Fortvita分別虧損3.31億元、2.71億元，這些虧損全部由信達生物承擔。 在這次股權交易中，Fortvita的估值僅僅只有8,002.6萬美元，甚至不及過去兩年信達生物為其輸血的額度。;第三方估值師安永稱，考慮到Fortvita臨床試驗、商業化及生產存在相關的固有風險，暫無對公司的財務預測以及缺少公開市場的同類可比公司，放棄使用收益法或市場法對Fortvita進行估值。因此，其採用的是資產基礎評估，即Fortvita總資產約2.34億美元，主要包括銀行結餘及現金、預付款項及其他應收款項、機器及設備、無形資產以及使用權資產，減去已估值總負債約1.54億美元。 估值偏低是投資者對此項交易最為不滿的一點，對於一間擁有多項頗具前景管線權益的生物醫藥企業，在管線尚未產生收益的階段，卻採用資產基礎估值法，忽略未來管線上市或者對外授權之後可能產生的巨大收益，這並不符合生物醫藥行業的投資邏輯。此外，加上認購方是最瞭解公司管線進度、商務談判進展的「一把手」，很難不讓人懷疑當中的奧妙。 無獨有偶，根據香港聯交所披露易資料，俞德超在此次交易披露之前的9月30日和10月2日，合計減持信達生物325萬股，總金額約1.52億港元，與Lostrancos收購Fortvita的金額相近。換言之，俞德超甚至不需要自己掏出真金白銀，就通過左手換右手，將自己持有的信達生物股份，換成更有風險、但也更有潛力的海外子公司股權。 這種「賤賣優質資產」的操作，不僅讓信達生物的市值大幅縮水，也同樣收到主要股東的不滿。在週一早上舉辦的業績更新說明會上，俞德超直言：「我根本沒有預見到會有這麼大的一個反響。」他解釋稱，在與不同地區的股東、投資人和董事會交流後，決定撤回此前的提議。 從信達生物的財務狀況來看，管理層對海外子公司的入股，本就不存在緊迫性。截至今年中，公司持有的現金及現金等價物高達101億元，足以支持Fortvita的研發開支。在股價經歷暴跌之後，信達生物的市銷率約7倍，仍然略高於百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。對市場來說，撤回收購雖然並未直接影響信達的未來收益，但也暴露出董事會缺少對管理層的制約，或將動搖部分投資者公司的信心。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
上半年銷售零收入 歌禮轉攻肥胖藥物
這家製藥公司旗下的三大商業化產品，今年上半年竟然無任何收入進賬 重點： 歌禮製藥轉攻減肥藥，但其產品僅剛剛獲批進入臨床階段，距離商業化帶來收入，還需要數年研發時間 公司目前尚有現金儲備21.2億元，可保證未來5年的研發和營運 莫莉 作為港交所曾經的「18A上市第一股」，歌禮製藥有限公司(1672.HK)過去幾年可謂流年不利，核心臨床管線接二連三失利，重金研發的新冠藥物市場已經萎靡。今年上半年財報顯示，公司旗下的三大商業化產品，竟然未能錄得任何收入。 上週二，歌禮製藥宣佈將進軍肥胖藥物領域，希望在當前最火熱的減重市場中分一杯羹。 公告稱，歌禮自主研發的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射，也可每日一次口服，以用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。在肥胖症和糖尿病市場，每月一次注射和每日一次口服用藥，對患者都有較大吸引力，患者可以根據長期體重管理方法、生活方式和便利性自行選擇用藥方式。 歌禮的臨床前研究顯示，經過頭對頭比較，ASC30對GLP-1受體的體外藥效，比禮來(LLY.US)研發的口服非肽類GLP-1R激動劑Orforglipron高出兩至三倍。在對非人靈長類動物進行的靜脈葡萄糖耐受實驗中，ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰島素更多，具有統計學顯著性差異。 但值得注意的是，ASC30目前的研發進展，還僅僅處於體外試驗和動物試驗階段，該藥物在人體中使用的風險和有效性尚未得到驗證。公告稱，ASC30片劑和ASC30注射劑，分別於今年7月和9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，預計將於2025年第一季度，才獲得前述兩項美國第一期臨床試驗的頂線數據。這意味著，距離獲批銷售帶來收入，至少仍需要數年研發。 或許因為臨床試驗的消息提前走漏，在公告發出前，歌禮沉寂已久的股價連續兩日上漲，9月16日單日漲幅高達18.4%，翌日再漲1.9%，目前股價在1港元左右徘徊。在8年前，歌禮剛剛上市時，頭頂上的「18A第一股」光環，曾讓股價衝高至14.9港元，如今市值已經縮水超過九成至大約10億港元。 接連遭遇挫折 回想公司2018年在港股上市之際，旗下丙肝藥物戈諾衛獲批上市，成為中國本土企業研發的首個1類靶向丙型肝炎創新藥，與默沙東(MRK.US)的艾爾巴韋格拉瑞韋片等三種丙肝進口藥物直接競爭，當時是何等風光。可是，在2019年和2020年的醫保談判中，三種進口藥降價超過八成得以入圍，而戈諾衛卻接連落選，收入大打折扣。到2020年，歌禮另一款丙肝藥物新力萊獲批上市，但銷售收入並不高，未能給公司帶來大額回報。 此外，歌禮的合作推廣業務也受阻。2018年，公司從羅氏制藥獲得慢性乙肝和丙肝治療藥物派羅欣在中國市場的獨家商業化推廣權。2021年，該產品曾給歌禮貢獻85%收入。但是，由於丙肝和乙肝新規範化治療方案普及，羅氏在2022年10月宣佈派羅欣正式退出中國市場，讓歌禮失去重要收入來源。 2021年9月，在新冠疫情期間，歌禮生產的利托那韋片在中國上市，利托那韋片作為新冠特效藥Paxlovid的兩大成分之一，該藥物一度成為公司業績支柱。2023年，歌禮獲得收入5,660萬元，利托那韋的貢獻超過80%。但隨著新冠疫情退潮，利托那韋市場需求收縮，今年上半年已未能貢獻營收。 幸運的是，相比其他捉襟見肘的創新藥企業，歌禮目前尚有現金儲備21.2億元，而上半年研發開支僅1.3億元，財報稱現有資金可保證未來5年的研發和營運。其實，這也是基於歌禮製藥兩年來接連終止臨床管線，以節省開支所致。 今年3月，歌禮宣佈停止法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42用於治療治療原發性膽汁性膽管炎的臨床研究，原因在於其第二期臨床試驗結果表明，與目前處於開發和註冊階段的同類候選藥物相比，ASC42未顯示出競爭優勢。去年6月，歌禮也曾終止兩款分別針對肝癌和愛滋病的候選藥物。公司現有研發資源主要集中於代謝功能障礙相關性脂肪肝炎領域的兩款候選藥物，兩者均在第二期臨床試驗階段，進展相對較快的痤瘡藥物，也才剛剛啟動第三期臨床試驗。 從風光一時的「本土丙肝一哥」，到賣藥「零收入」的尷尬境地，歌禮的大起大落，或與商業市場化失誤有關，也顯示醫藥研發行業艱難。如今歌禮重新押注的GLP-1減重賽道，也是紅海一片，不僅有諾和諾德、禮來等資金雄厚的跨國藥企提前佈局，亦有信達生物(1801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)等本土藥企蓄勢待發，作為後來者的歌禮能否在未來得到優回報，仍需更多時日觀察。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
新聞
信達生物達成百億美元BD 股價為何下行？
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康方生物銷售收入創新高 股價大跌或因創始人減持
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銷售收入破20億元 康方生物盈轉虧仍獲看好
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簡訊：研發收入減少 和黃醫藥去年少賺63%
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