銷售收入破20億元 康方生物盈轉虧仍獲看好
公司股價在財報發布後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96% 重點： 創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高 依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成 莫莉 在將近4年的等待之後，港股創新藥板塊終於迎來強勢反彈，得益於市場情緒、政策、企業自身商業價值兌現等多方面因素，恆生創新藥指數自年初至今上漲超過50%。擁有優秀創新藥管線的明星企業，更是獲得資本熱捧。 3月30日晚，康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）披露2024年財報，由於2023年同期獲得了高達29.23億元的許可費收入，2024年的商業授權收入僅有1.22億元，康方生物在2024年營收同比下降53.08%至21.24億元。儘管淨利潤從去年的盈利19.42億元轉至虧損5.1億元，但是旗下創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高。 因此，資本市場對於康方生物這份利潤表現平平的財報展現出極大熱情，財報發佈後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96%，顯示市場更願意為長期戰略價值而非短期利潤買單。事實上，對外授權交易獲得的短期收益並不能支撐企業穩定發展，而重磅創新產品上市後的銷售放量，才能支撐醫藥企業長期盈利。 康方生物手握6款已經商業化上市的產品，其中核心產品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利，以及2024年5月獲批上市的PD-1/VEGF雙抗依沃西，前者是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，後者則在與默沙東（MRK.US）旗下的帕博利珠單抗（Keytruda）「頭對頭」臨床研究中勝出，康方生物亦憑借這兩款產品成為雙抗領域的佼佼者。 不過，康方生物在這份財報中並未詳細披露各項產品的銷售額，對比2024年上半年銷售收入9.4億元來看，下半年的銷售收入約為11億元，這或許意味著去年5月底首批發貨的依沃西的銷售增長有限。的確，按定價每支2,299元計算，依沃西的年治療費用高達50萬元，雖然依沃西所針對的非細胞小肺癌屬於大癌種，消費群體龐大，這筆醫療負擔仍然較高。 幸運的是，康方這兩款核心產品已經被納入2024國家醫保目錄，今年1月起將以更低的價格全面進入院內市場，有效提高藥物的可及性。康方生物董事長夏瑜在業績公布後的電話會上表示：「現在不適合給出銷售指引，原因是我們的放量是無限的，到年底不知道會放量到什麼樣，但是數據一定好看，我現在是有信心的。」 另一項值得關注的是，雖然有超過50個在研的項目，24個產品在全球開展臨床研究，康方生物仍然成功實現降本增效，2024年的研發開支同比下降5.29%至11.87億元。公司對此解釋稱，近年來加強自建臨床團隊，原來外包的部分臨床研究服務已經基本改為內部執行，在擴展臨床能力的同時進一步控制研發費用。 海外有望進入爆發期 根據投行高盛近期的研報，依沃西在多個適應症上成功的概率頗高，有望在未來幾年內成為 PD -1/L1xVEGF 雙特異性抗體領域的全球引領者，該行預測，依沃西在2041年的峰值銷售額甚至可達530億美元，這一數字甚至超過了全球藥王帕博利珠單抗的2024年銷售額295億美元。 國內，依沃西針對肺癌、膽道癌、乳腺癌、結直腸癌等6大瘤種的7個III期臨床正在高效推進中。在海外，康方生物的合作夥伴SUMMIT也在積極推進依沃西的開發計劃。2025年2月，SUMMIT宣佈已與輝瑞（PFE.US）達成臨床試驗合作，共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。康方在電話會上透露，SUMMIT有望在2025年中發佈依沃西的國際多中心III期研究頂線數據（topline results），如果臨床推進順利的話，依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成。 如今，康方生物的彈藥充足，截至2024年末，持有現金、現金等價物、定期存款、理財產品合計73.44億元，隨著商業化回報上升，其資金狀況將更加穩健。康方生物當前的市銷率約為34倍，同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物（1801.HK）的市銷率僅有8倍，顯示前者估值已高於行業水平。隨著康方生物核心產品進入醫保，未來收入將迎來更大增長，但考慮到當前較高的溢價，投資者亦需關注其海外臨床試驗的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
簡訊：研發收入減少 和黃醫藥去年少賺63%
長和實業(0001.HK)控股的生物制藥公司和黃醫藥(中國)有限公司(HCM.US; 0013.HK; HCM.L)周三公布去年度業績，公司錄得收入6.3億美元，按年減少24.8%，股東應佔溢利達3,772.9萬美元，按年減少62.6%，但實現連續兩年錄得盈利。 公司稱，連同日本武田在海外銷售，該集團在腫瘤產品的總銷售額增長134%至5.01億美元，另達成協議以6.08億美元出售合資企業上海和黃藥業的部分股權。收入下降主要來自合作夥伴的研發收入有所減少。其中來自武田藥品的首付款、監管里程碑及研發服務收入從2023年的3.459億美元減少至2024年的6,700萬美元。 另外，和黃醫藥與信達生物(01801.HK) 聯合宣布，用於治療晚期腎細胞癌的FRUSICA-2中國II/III期研究已達主要終點。周四，和黃醫藥港股高開3.7%，至中午休市漲幅擴大至9.41%，報26.15港元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
7輪融資星光閃閃 勁方醫藥衝刺港股上市
上市前獲得7輪融資，總額約14.21億元，支持者包括石藥集團、泰格醫藥、國藥中生、深創投、清池資本和百度 重點： 研發管線包括八款候選藥品，一款與信達生物合作開發的產品已經獲批上市 由於缺少自主銷售產品，現金流難以為繼，勁方醫藥2024年上半年收入掛零 莫莉 在港股IPO回暖之際，不少中國內地生物醫藥企業衝刺港交所，創新藥企勁方醫藥科技(上海)股份有限公司也在2024年末啓動赴港上市計劃。與其餘尚處於臨床研發階段的藥企不同的是，勁方醫藥的研發實力頗具閃光點，不僅有一款與信達生物(1801.HK )合作開發的產品已經獲批上市，還達成了多項對外合作授權。 根據申請文件，勁方醫藥成立於2017年成立，專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的新藥開發。招股書顯示，勁方醫藥已建立起一條持續更新的產品管線，包括八款候選藥品，其中五款處於臨床開發階段。其中，由勁方醫藥自主發現的氟澤雷塞已於2024年8月在中國獲批用於治療晚期非小細胞肺癌，該藥是中國內地首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制劑。 不過，氟澤雷塞在內地的商業化權益已經在2021年9月被授權給信達生物。信達生物以2,200萬美元(1.46億元)首付款及不超過5,000萬美元的全球開發支持費用，獲得氟澤雷塞大中華區開發和商業化權益以及全球權益選擇權，此外，勁方醫藥有望獲得最高2.4億美元里程碑付款及銷售提成。2024年1月，勁方醫藥收回氟澤雷塞大中華區外的權益，目前該藥的進入海外臨床試驗二期，預計2025年第四季度啓動用於治療晚期非小細胞肺癌的三期臨床試驗。 KRAS靶點是當前癌症新藥研發中炙手可熱的靶點之一，該靶點的抑制劑在非小細胞肺癌患者中顯示出明顯的臨床治療優勢，KRAS基因突變還會在90%胰腺癌和30-40%結腸癌患者的體內出現。據招股書引用的研究數據，隨著商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發，全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.189億美元快速增長至2032年的27.484億美元，複合年增長率為27.0%。除了跨國藥企安進(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制劑已經在美國獲批上市之外，面對日益增長的龐大市場，益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、澤璟製藥(688266)、翰森製藥(3692.HK)等中國藥企亦在該靶點上有所布局。 除了氟澤雷塞的授權之外，勁方醫藥還曾達成兩項授權合作協議。2022年3月，公司將GFH009在大中華區以外地區開發、製造及商業化的權益授權給美國醫藥企業SELLAS(SLS.US)，GFH009用於治療急性髓系白血病臨床二期試驗正在進行中。2023年8月，公司與美國藥企Verastem(VSTM.US)訂立合作與選擇權協議，後者可以選擇獲得處於臨床早期開發階段的GFH375等三款候選產品的開發和商業化權益，Verastem至今尚未行使選擇權。 投資人星光閃閃 雖然勁方醫藥此前通過對外授權合作獲得收入，2022年、2023年的收入分別為1.05億元和7,373.4萬元，但是由於缺少自主銷售產品，現金流難以為繼，勁方醫藥2024年上半年收入掛零。 目前，勁方醫藥大多數自主研發的管線尚未進入臨床三期，相關開支相對穩定，2022年、2023年和2024年上半年的研發投入分別為3.19億元、3.12億元和1.86億元。截至2024年6月底，公司持有2.79億元現金及現金等價物。 以當前的資金消耗速度，在港股上市以便獲得新一輪融資顯得較為迫切。不過，公司在招股書中表示，預計氟澤雷塞在2024年8月的上市會帶來商業化收入，還將積極與第三方建立高效的合作協議、推進氟澤雷塞及其他管線產品的海外開發及最終商業化以獲得更多現金流。 在IPO之前，勁方醫藥曾經獲得了7輪融資，融資累計約14.21億元，除了石藥集團(1093.HK)、泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)和國藥中生等知名醫藥企業的支持外，深圳國資委旗下的深創投、專注醫藥領域的清池資本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出現在投資人行列。2024年3月，勁方醫藥進行最後一輪融資，在當時低迷的融資環境中，勁方醫藥募集資金約1.95億元，投後估值達到31.24億元，這一輪融資的投資者包括珠海國資委旗下的華金資本和泰格醫藥旗下的泰瓏投資。 勁方醫藥能得到眾多投資人的支持，與兩位聯合創始人豐富醫藥開發經驗直接相關，其中呂強曾在惠氏、諾華等跨國藥企擔任研發領導，並在藥明康德(603259.SH; WUXIF.US)、揚子江藥業多家中國藥企擔任高管。不過，在已上市的18A企業中，由明星海歸創業團隊帶領的企業中，研發進展不順拖累股價的不在少數，勁方醫藥的未來業績與氟澤雷塞的商業化表現高度相關，需要投資者持續觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
信達生物市值縮水逾百億 創辦人入股子公司被叫停
信達生物將負責海外業務的全資子公司兩成股權，以資產基礎評估的估值出售給公司「一把手」，但計劃最終被叫停 重點： 公司解釋，管理層入股子公司，可以減少上市公司對高風險子公司的增資 Fortvita過去兩年虧損的6億元由上市公司埋單，但此次交易的估值卻只有5.7億元，引起市場不滿 莫莉 在醫藥行業即將重現牛市之際，創新藥第一梯隊玩家信達生物製藥(1801.HK)的股價卻逆市下行，不僅單日市值暴跌近百億港元，在管理層召開業務電話會之後，也未能止住跌勢，股價連續四個交易日下滑，市值縮水超過160多億港元。其股價短期內劇烈震盪，與公司創辦人涉嫌超低價買入公司核心海外子公司股權相關。在投資者以實際行動表達不滿後，11月3日晚間，信達生物宣佈終止這一收購協議。 信達生物在10月25日收市後披露的公告顯示，公司創辦人、現任董事長兼首席執行官俞德超實際控制的Lostrancos，以2,050萬美元的價格，認購信達生物負責海外業務的全資子公司Fortvita約20.39%股份。交易完成後，信達生物持有的Fortvita股權，將由100%攤薄至79.61%。 俞德超是Lostrancos的唯一董事，持有Lostrancos 82.93%的股份，信達生物另一名執行董事奚浩及一名獨立第三方投資者，則共同持有Lostrancos 17.07%的股份。Fortvita的公開資料有限，在10月29日舉辦的信達生物業務更新說明會上，俞德超介紹，公司在2021年定下了全球化發展道路，因此在海外建立實驗室、招聘臨床人才，同時將2018年以來在美國、歐洲、新加坡等市場的海外業務統一整合至Fortvita名下，成為上市公司全資持有的獨立主體。 信達生物並未詳細披露Fortvita持有的海外管線權益，僅強調在研項目均處於早期，即使進入臨床的項目，也僅在臨床早期，存在更高風險。因此，管理層入股子公司，可以減少上市公司在這方面的增資，信達生物在公告中稱，此舉「充分反映彼等長期堅定發展海外業務的投入和決心」。 可是，對於中國的創新藥企業而言，海外發達地區的藥品價格遠高於國內，而中國的醫保談判限制了藥品的利潤空間，「出海」是獲得更高回報的重要路徑。信達生物旗下的PD-1信迪力單抗曾經有望成為第一個在美上市的國產PD-1，可是由於缺少歐美人種的臨床資料，2022年遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕上市申請，此後信達生物在海外市場幾乎沒有了動靜。 未考慮預期溢價 即便如此，信達生物並沒有就此放棄海外市場，Fortvita仍在持續進行海外臨床試驗。其中，信達生物旗下被視為有較大潛力的潛在同類最佳(Best-in-class)產品IBI343治療晚期胰腺導管腺癌，亦已獲得FDA快速通道資格認定，即將在美國啟動臨床試驗；潛在同類首創PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363，也在中國、美國、澳洲同時開展1/2期臨床研究探索。在2022年、2023年，Fortvita分別虧損3.31億元、2.71億元，這些虧損全部由信達生物承擔。 在這次股權交易中，Fortvita的估值僅僅只有8,002.6萬美元，甚至不及過去兩年信達生物為其輸血的額度。;第三方估值師安永稱，考慮到Fortvita臨床試驗、商業化及生產存在相關的固有風險，暫無對公司的財務預測以及缺少公開市場的同類可比公司，放棄使用收益法或市場法對Fortvita進行估值。因此，其採用的是資產基礎評估，即Fortvita總資產約2.34億美元，主要包括銀行結餘及現金、預付款項及其他應收款項、機器及設備、無形資產以及使用權資產，減去已估值總負債約1.54億美元。 估值偏低是投資者對此項交易最為不滿的一點，對於一間擁有多項頗具前景管線權益的生物醫藥企業，在管線尚未產生收益的階段，卻採用資產基礎估值法，忽略未來管線上市或者對外授權之後可能產生的巨大收益，這並不符合生物醫藥行業的投資邏輯。此外，加上認購方是最瞭解公司管線進度、商務談判進展的「一把手」，很難不讓人懷疑當中的奧妙。 無獨有偶，根據香港聯交所披露易資料，俞德超在此次交易披露之前的9月30日和10月2日，合計減持信達生物325萬股，總金額約1.52億港元，與Lostrancos收購Fortvita的金額相近。換言之，俞德超甚至不需要自己掏出真金白銀，就通過左手換右手，將自己持有的信達生物股份，換成更有風險、但也更有潛力的海外子公司股權。 這種「賤賣優質資產」的操作，不僅讓信達生物的市值大幅縮水，也同樣收到主要股東的不滿。在週一早上舉辦的業績更新說明會上，俞德超直言：「我根本沒有預見到會有這麼大的一個反響。」他解釋稱，在與不同地區的股東、投資人和董事會交流後，決定撤回此前的提議。 從信達生物的財務狀況來看，管理層對海外子公司的入股，本就不存在緊迫性。截至今年中，公司持有的現金及現金等價物高達101億元，足以支持Fortvita的研發開支。在股價經歷暴跌之後，信達生物的市銷率約7倍，仍然略高於百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。對市場來說，撤回收購雖然並未直接影響信達的未來收益，但也暴露出董事會缺少對管理層的制約，或將動搖部分投資者公司的信心。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
上半年銷售零收入 歌禮轉攻肥胖藥物
這家製藥公司旗下的三大商業化產品，今年上半年竟然無任何收入進賬 重點： 歌禮製藥轉攻減肥藥，但其產品僅剛剛獲批進入臨床階段，距離商業化帶來收入，還需要數年研發時間 公司目前尚有現金儲備21.2億元，可保證未來5年的研發和營運 莫莉 作為港交所曾經的「18A上市第一股」，歌禮製藥有限公司(1672.HK)過去幾年可謂流年不利，核心臨床管線接二連三失利，重金研發的新冠藥物市場已經萎靡。今年上半年財報顯示，公司旗下的三大商業化產品，竟然未能錄得任何收入。 上週二，歌禮製藥宣佈將進軍肥胖藥物領域，希望在當前最火熱的減重市場中分一杯羹。 公告稱，歌禮自主研發的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射，也可每日一次口服，以用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。在肥胖症和糖尿病市場，每月一次注射和每日一次口服用藥，對患者都有較大吸引力，患者可以根據長期體重管理方法、生活方式和便利性自行選擇用藥方式。 歌禮的臨床前研究顯示，經過頭對頭比較，ASC30對GLP-1受體的體外藥效，比禮來(LLY.US)研發的口服非肽類GLP-1R激動劑Orforglipron高出兩至三倍。在對非人靈長類動物進行的靜脈葡萄糖耐受實驗中，ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰島素更多，具有統計學顯著性差異。 但值得注意的是，ASC30目前的研發進展，還僅僅處於體外試驗和動物試驗階段，該藥物在人體中使用的風險和有效性尚未得到驗證。公告稱，ASC30片劑和ASC30注射劑，分別於今年7月和9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，預計將於2025年第一季度，才獲得前述兩項美國第一期臨床試驗的頂線數據。這意味著，距離獲批銷售帶來收入，至少仍需要數年研發。 或許因為臨床試驗的消息提前走漏，在公告發出前，歌禮沉寂已久的股價連續兩日上漲，9月16日單日漲幅高達18.4%，翌日再漲1.9%，目前股價在1港元左右徘徊。在8年前，歌禮剛剛上市時，頭頂上的「18A第一股」光環，曾讓股價衝高至14.9港元，如今市值已經縮水超過九成至大約10億港元。 接連遭遇挫折 回想公司2018年在港股上市之際，旗下丙肝藥物戈諾衛獲批上市，成為中國本土企業研發的首個1類靶向丙型肝炎創新藥，與默沙東(MRK.US)的艾爾巴韋格拉瑞韋片等三種丙肝進口藥物直接競爭，當時是何等風光。可是，在2019年和2020年的醫保談判中，三種進口藥降價超過八成得以入圍，而戈諾衛卻接連落選，收入大打折扣。到2020年，歌禮另一款丙肝藥物新力萊獲批上市，但銷售收入並不高，未能給公司帶來大額回報。 此外，歌禮的合作推廣業務也受阻。2018年，公司從羅氏制藥獲得慢性乙肝和丙肝治療藥物派羅欣在中國市場的獨家商業化推廣權。2021年，該產品曾給歌禮貢獻85%收入。但是，由於丙肝和乙肝新規範化治療方案普及，羅氏在2022年10月宣佈派羅欣正式退出中國市場，讓歌禮失去重要收入來源。 2021年9月，在新冠疫情期間，歌禮生產的利托那韋片在中國上市，利托那韋片作為新冠特效藥Paxlovid的兩大成分之一，該藥物一度成為公司業績支柱。2023年，歌禮獲得收入5,660萬元，利托那韋的貢獻超過80%。但隨著新冠疫情退潮，利托那韋市場需求收縮，今年上半年已未能貢獻營收。 幸運的是，相比其他捉襟見肘的創新藥企業，歌禮目前尚有現金儲備21.2億元，而上半年研發開支僅1.3億元，財報稱現有資金可保證未來5年的研發和營運。其實，這也是基於歌禮製藥兩年來接連終止臨床管線，以節省開支所致。 今年3月，歌禮宣佈停止法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42用於治療治療原發性膽汁性膽管炎的臨床研究，原因在於其第二期臨床試驗結果表明，與目前處於開發和註冊階段的同類候選藥物相比，ASC42未顯示出競爭優勢。去年6月，歌禮也曾終止兩款分別針對肝癌和愛滋病的候選藥物。公司現有研發資源主要集中於代謝功能障礙相關性脂肪肝炎領域的兩款候選藥物，兩者均在第二期臨床試驗階段，進展相對較快的痤瘡藥物，也才剛剛啟動第三期臨床試驗。 從風光一時的「本土丙肝一哥」，到賣藥「零收入」的尷尬境地，歌禮的大起大落，或與商業市場化失誤有關，也顯示醫藥研發行業艱難。如今歌禮重新押注的GLP-1減重賽道，也是紅海一片，不僅有諾和諾德、禮來等資金雄厚的跨國藥企提前佈局，亦有信達生物(1801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)等本土藥企蓄勢待發，作為後來者的歌禮能否在未來得到優回報，仍需更多時日觀察。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
石藥研發新帥上任 勢提振創新藥發展？
劉勇軍在創新藥商業化領域的資深經驗、以及跨國藥企的人脈關係，都是轉型中的石藥集團所迫切需要的 重點： 劉勇軍在信達生物任職期間，促成了與賽諾菲的深度合作，公司獲批上市產品從兩款大增至10款 石藥集團上半年營收僅按年增長 1.3%，支柱產品面臨集購採購影響，尋找下一個重磅藥物迫在眉睫 莫莉 最近，又有一位自身的醫藥界高管，從創新藥企業流向本土老牌藥企。上週一，中國醫藥行業龍頭企業石藥集團有限公司(1093.HK)宣佈，聘任劉勇軍為執行總裁、全球研發總裁，這距離劉勇軍正式離開創新藥企信達生物(1801.HK)剛剛過去不到20天。 劉勇軍是醫藥界知名人物，兼具學術和工業領域的經驗，曾經是華人科學家在跨國大藥企研發部門任職的天花板。他在生物醫藥行業深耕超過30年，是免疫學、腫瘤學以及轉化醫學領域科學家，曾擔任過信達生物、賽諾菲和阿斯利康等多家公司的研發負責人。 過去四年，劉勇軍在信達生物負責全球研發、管線戰略、商務合作等工作。其間，信達生物獲批上市的產品從兩款大增至10款，核心產品信迪利單抗新獲批了6項新適應症，在中國競爭激烈的PD-1市場中，成為唯一五大高發癌種一線治療，均全部獲納入國家醫保目錄的 PD-1 抑制劑。劉勇軍還促成了信達生物與賽諾菲的深度合作，信達生物引進了賽諾菲開發的兩款處於臨床期間的藥物，賽諾菲還對信達生物進行3億歐元(20.7億元)的初次戰略股權投資。 劉勇軍在創新藥商業化領域的資深經驗、與跨國藥企的人脈關係，都是轉型中的石藥所迫切需要的。自從石藥2018年開始重金投向新藥研發，在心腦血管、代謝類疾病、抗腫瘤、精神神經和抗感染等五大新藥領域佈局超過300個在研項目以來，至今只新增了三款創新藥獲批上市，大多數項目的進展仍然緩慢。 劉勇軍並非首個從創新藥企走向國內老牌本土藥企的高管，2023年1月，前任基石藥業(2616.HK)總裁江寧軍加入恒瑞醫藥(600276.SH)，主要負責臨床研究和商務拓展工作。 不過，研發新帥的上任，也未能挽救石藥步步下滑的股價。自從8月21日發佈中期財報以來，石藥的股價已經累計下跌逾兩成，在公佈劉勇軍任職消息的三個交易日內，其股價仍然下挫約4.6%。 營收增速緩慢 2024上半年，石藥營業收入162.8億元，僅按年增長 1.3%，淨利潤則微升2%至32億元。其中，成藥業務營收上升5%至135.5億元，主要聚焦神經系統、抗腫瘤、抗感染、心血管等重點治療領域。神經系統業務貢獻營收52.4億元，增長15%，在總營收中佔比32%。 腦卒中治療藥物恩必普，是石藥神經系統業務的核心產品，公開資料顯示，其2022年銷售額逾66億元。上半年財報稱，恩必普兩劑型用藥時長增加，與非處方藥及零售管道持續拓展，是該板塊增長的主要動力。但是，恩必普及其製備工藝於2023年底到期，現在已有仿製藥在申請上市階段，市場擔憂當仿製藥獲批後，石藥的收入和利潤都將受到重挫。 在腫瘤藥物領域，與其他創新藥企業主攻生物靶向藥不同的是，石藥旗下產品多為化療藥物，如長效白細胞增強藥津優力和注射用紫杉醇克艾力，這些產品均已納入中國官方集體採購。上半年，石藥抗腫瘤業務營收下滑10.2%至26.83億元。財報顯示，受到區域聯盟藥品集中採購的影響，腫瘤領域50億大單品多美素的銷售額也已下滑。 對石藥而言，尋找恩必普、多美素之後的下一個重磅藥物，迫在眉睫。為此，公司不斷加大研發投入，今年上半年的研發費用達到25.4億元，較去年同期增長10.3%。目前，該公司有約 60 個重點在研藥物進入臨床或申報階段，其中 7 個已遞交上市申請，19 個處於註冊臨床階段。石藥還大手筆引進創新藥管線，2021年8月以10億引進康寧傑瑞(9966.HK)的HER2靶向雙抗KN026，2022年10月與和鉑醫藥(2124.HK)達成超10億元合作，共同開發巴托利單抗。 國內轉型創新藥的老牌大藥企中，常常與石藥集團做對比的是恒瑞醫藥。雖然上半年恒瑞醫藥的總營收136億元不及石藥集團，但是營收增速高達22%，創新藥貢獻了營收的半壁江山，市盈率達到53倍，而石藥集團的市盈率僅有8倍，可謂遠遠落後。 或許，在本就信心不足的醫藥市場中，石藥集團轉型不順的財報讓投資者倍感失望，且看新帥上任後能否帶來研發新氣象，以挽救股價頹勢。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
君實生物虧損收窄 核心產品銷量回暖
新任CEO上任後開啟「提質增效重回報」行動，令這家生物製藥公司上半年研發開支大減逾四成，協助淨虧損按年明顯收窄 重點： 君實生物成立12年累計虧損額超過90億元，股價自2021年的最高點已縮水近九成 特瑞普利單抗仍為公司核心支柱產品，在中國內地獲批多項獨家或領先的適應症 莫莉 上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期業績報告，在港股的披露期尾聲搭上尾班車。這間曾跟恒瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信達生物(1801.HK)並稱「PD-1四小龍」的企業，如今的營收規模已經明顯「掉隊」。 君實生物的上半年業績報告顯示，期內營業收入7.86 億元，按年增加17.4%，當中主要來自核心產品特瑞普利單抗，國內市場實現銷售收入6.71 億元，按年增長約 50%。作為2018年獲批上市的第一款國產PD-1藥物，特瑞普利單抗在競爭激烈的PD-1市場中艱難廝殺，商業回報還有待進一步爆發。 今年初，君實生物曾經歷一輪高層調整，由公司原副總經理、全球研發總裁鄒建軍出任總經理兼首席執行官。鄒建軍上任後，開啟「提質增效重回報」行動，將資源聚焦於更有潛力的研發管線，這些管線還沒到大舉推進臨床的階段，因此研發費用有所降低。2022年，君實生物的研發支出曾高達23.8億元，而今年上半年的費用已按年縮減42.4%至5.46億元。 營收提升加上研發支出縮減，君實生物上半年淨虧損縮窄35.3%至6.45 億元。事實上，公司自2012年底成立至今近12年，累計虧損額已經超過90億元，漫長的虧損期讓投資者信心難以持續，股價自2021年2月的最高點97港元已縮水近九成，最近在10港元左右徘徊。 公司交出的這份半年報雖有大幅減虧的優勢，但是僅有特瑞普利單抗一個單品支撐業績。相比之下，恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物上半年的營收分別高達136億元、120億元及39.5億元，業績增速均超過20%，君實生物的業績顯然不夠亮眼。財報公佈後的首個交易日，其股價也下跌8.7%。 君實生物擁有三款商業化產品，除了特瑞普利單抗外，還有新冠口服藥民得維和用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的阿達木單抗君邁康。公司並未披露後兩款產品的具體銷售額，但是從准入醫院的數量來看，民得維和君邁康分別進入超過2,300 家醫院和243 家醫院，而特瑞普利單抗在全國超過五千家醫療機構銷售，顯然民得維和君邁康銷售網路不及前者。 短期內，特瑞普利單抗仍然是君實生物的支柱產品，在中國內地有10項適應症獲批，其中多項為獨家或領先的適應症。上半年，特瑞普利單抗新增三項適應症納入新版國家醫保目錄，目前共有6項適應症納入國家醫保目錄，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。 今年6月，特瑞普利單抗注射液聯合注射用紫杉醇用於一線治療三陰性乳腺癌獲批，這是中國首個且唯一獲批三陰性乳腺癌一線治療的PD-1單抗。中國乳腺癌年新發病例數達35.7萬，其中三陰性乳腺癌(TNBC)約佔所有乳腺癌的10%至15%，具有侵襲性強、復發率高和預後較差的特點，是乳腺癌各種類型中最難治療的類型。這項適應症的獲批，有望為特瑞普利單抗擴大市場。 下一個亮點何在？ 去年10月，特瑞普利單抗成為美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，也是食品藥物管理局批准上市的首個中國自主研發和生產的創新藥。今年1月，君實生物在美國的合作夥伴Coherus(CHRS.US)宣佈特瑞普利單抗已可以在美國獲取及使用。 雖然這是中國創新藥出海的一大里程碑，但美國每年鼻咽癌新發病例僅約2,000例，銷售增量有限。今年7月2日，Coherus還將特瑞普利單抗在加拿大的權益轉讓給加拿大藥物開發商Apotex，Coherus獲得625萬美元預付款和最高約3,765萬美元的里程碑款項。 相比於2021年Coherus從君實生物與引進特瑞普利單抗和兩個可選項目選擇權、在美國和加拿大的許可時付出的首付款1.5億美元來說，此次出售加拿大權益可謂是平價變賣。這或許顯示出，Coherus對於特瑞普利單抗後續商業價值的信心不足。 在君實生物的儲備管線中，值得關注的重點是Tifcemalimab，作為全球首個進入臨床階段的抗BTLA抗體，在近兩年的國際學術會議上展現出極大的腫瘤治療潛力，現已經進入臨床三期。 君實生物當前的市銷率約6倍，低於同樣主推PD-1創新藥的同行信達生物的8倍。君實生物要讓投資者重燃信心，看來需要進一步提升國內和海外的銷售業績，加快推出下一代王牌產品。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
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