默沙東

Akeso pocketed over 2 billion yuan in sales revenue

銷售收入破20億元 康方生物盈轉虧仍獲看好

公司股價在財報發布後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96% 重點： 創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高 依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成    莫莉 在將近4年的等待之後，港股創新藥板塊終於迎來強勢反彈，得益於市場情緒、政策、企業自身商業價值兌現等多方面因素，恆生創新藥指數自年初至今上漲超過50%。擁有優秀創新藥管線的明星企業，更是獲得資本熱捧。 3月30日晚，康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）披露2024年財報，由於2023年同期獲得了高達29.23億元的許可費收入，2024年的商業授權收入僅有1.22億元，康方生物在2024年營收同比下降53.08%至21.24億元。儘管淨利潤從去年的盈利19.42億元轉至虧損5.1億元，但是旗下創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高。 因此，資本市場對於康方生物這份利潤表現平平的財報展現出極大熱情，財報發佈後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96%，顯示市場更願意為長期戰略價值而非短期利潤買單。事實上，對外授權交易獲得的短期收益並不能支撐企業穩定發展，而重磅創新產品上市後的銷售放量，才能支撐醫藥企業長期盈利。 康方生物手握6款已經商業化上市的產品，其中核心產品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利，以及2024年5月獲批上市的PD-1/VEGF雙抗依沃西，前者是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，後者則在與默沙東（MRK.US）旗下的帕博利珠單抗（Keytruda）「頭對頭」臨床研究中勝出，康方生物亦憑借這兩款產品成為雙抗領域的佼佼者。 不過，康方生物在這份財報中並未詳細披露各項產品的銷售額，對比2024年上半年銷售收入9.4億元來看，下半年的銷售收入約為11億元，這或許意味著去年5月底首批發貨的依沃西的銷售增長有限。的確，按定價每支2,299元計算，依沃西的年治療費用高達50萬元，雖然依沃西所針對的非細胞小肺癌屬於大癌種，消費群體龐大，這筆醫療負擔仍然較高。 幸運的是，康方這兩款核心產品已經被納入2024國家醫保目錄，今年1月起將以更低的價格全面進入院內市場，有效提高藥物的可及性。康方生物董事長夏瑜在業績公布後的電話會上表示：「現在不適合給出銷售指引，原因是我們的放量是無限的，到年底不知道會放量到什麼樣，但是數據一定好看，我現在是有信心的。」 另一項值得關注的是，雖然有超過50個在研的項目，24個產品在全球開展臨床研究，康方生物仍然成功實現降本增效，2024年的研發開支同比下降5.29%至11.87億元。公司對此解釋稱，近年來加強自建臨床團隊，原來外包的部分臨床研究服務已經基本改為內部執行，在擴展臨床能力的同時進一步控制研發費用。 海外有望進入爆發期 根據投行高盛近期的研報，依沃西在多個適應症上成功的概率頗高，有望在未來幾年內成為 PD -1/L1xVEGF 雙特異性抗體領域的全球引領者，該行預測，依沃西在2041年的峰值銷售額甚至可達530億美元，這一數字甚至超過了全球藥王帕博利珠單抗的2024年銷售額295億美元。 國內，依沃西針對肺癌、膽道癌、乳腺癌、結直腸癌等6大瘤種的7個III期臨床正在高效推進中。在海外，康方生物的合作夥伴SUMMIT也在積極推進依沃西的開發計劃。2025年2月，SUMMIT宣佈已與輝瑞（PFE.US）達成臨床試驗合作，共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。康方在電話會上透露，SUMMIT有望在2025年中發佈依沃西的國際多中心III期研究頂線數據（topline results），如果臨床推進順利的話，依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成。 如今，康方生物的彈藥充足，截至2024年末，持有現金、現金等價物、定期存款、理財產品合計73.44億元，隨著商業化回報上升，其資金狀況將更加穩健。康方生物當前的市銷率約為34倍，同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物（1801.HK）的市銷率僅有8倍，顯示前者估值已高於行業水平。隨著康方生物核心產品進入醫保，未來收入將迎來更大增長，但考慮到當前較高的溢價，投資者亦需關注其海外臨床試驗的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
9926.HK
AstraZnenca tax probe

逃稅風波下 阿斯利康中國營收仍創新高

事件主角之一，很可能是此前因「配合調查」而消失於公眾視野的阿斯利康前中國區總裁王磊 重點： 若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任，或面臨最高450萬美元的罰款 2024年中國市場營收同比增長11%，佔阿斯利康總營收的12%    莫莉 2024年，跨國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)在中國遭遇重大變故，但上周四公布的全年財報卻顯示，中國市場的業績表現依然不俗。在這份財報中，阿斯利康披露了一項重磅消息，因涉嫌通過粵港水路走私兩款抗癌藥物，公司被深圳海關指控偷逃稅款90萬美元，而這場風波的主角之一，很可能是此前因「配合調查」而消失於公眾視野的阿斯利康前中國區總裁王磊。 財報顯示，2025年1月，阿斯利康收到深圳海關出具的《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》，意見書顯示阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款90萬美元。根據相關信息，阿斯利康判斷，走私所涉藥品為度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。 替西木單抗尚未在內地獲批，但是香港已經批准將替西木單抗與度伐利尤單抗聯合用於肝癌和非小細胞肺癌的患者，因此有人將這兩款藥物從香港非法走私到內地牟取私利。這與阿斯利康在11月的投資者交流活動中透露的消息相吻合，公司當時表示，有員工涉嫌非法將某些腫瘤藥物從香港走私到中國內地。 中國區總裁落馬 若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任，可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金，公司表示將會繼續全力配合中國相關部門。以深圳海關所指的偷逃稅款90萬美元計算，罰款額最高為450萬美元，這相對於阿斯利康全年70.4億美元的稅後利潤來說，可謂是九牛一毛。或許市場解讀認為，該調查所涉的風險不高，並未影響阿斯利康在中國的核心業務，財報公布後的第一個交易日，公司股價高開4.5%，全日收漲2.01%。 當時間回撥到3個月前，即2024年10月底，阿斯利康突然在官網披露，時任公司全球執行副總裁、國際業務主席及中國區總裁王磊被帶走調查。這一消息如同一顆投入深水的重磅炸彈，導致阿斯利康股價連續下跌，7個交易日內累計下跌14%，市值蒸發約300億美元，阿斯利康一度失去英國市值第一上市公司的寶座。 資本市場的恐慌源於對阿斯利康中國業務穩定性的擔憂。王磊執掌阿斯利康中國長達10年，在這期間中國區成為阿斯利康全球市場中僅次於美國的第二大市場，2017年王磊升任阿斯利康全球執行副總裁，負責亞太區的戰略及業務發展，創下中國本土職業經理人在跨國藥企的晉升天花板。不過，王磊帶領的團隊以「狼性」文化出名，部分銷售人員在追求業績過程中手段較為激進，2021年以來曾有多名員工涉嫌騙取國家醫保資金被捕。 中國市場營收創新高 儘管阿斯利康管理層在2024年遭遇風波，但公司整體業績表現相當亮眼，總營收同比增長21%至541億美元，稅後利潤更是同比上漲29%至70.4億美元。其中，中國區的營收達到了64.13億美元，同比增長11%，佔公司總營收的12%，營收額創下歷史新高，也讓阿斯利康超越默沙東，重新成為在中國收入最多的跨國藥企。 阿斯利康表示：「對中國市場的中長期發展充滿信心，我們將一如既往地深耕中國市場。」 2024年11月，阿斯利康總計9個藥物及適應證被納入最新的國家醫保藥品目錄。2024全年，阿斯利康共有8個新藥及新適應證在中國獲批，2025年1月，又有3個藥物新適應證在中國獲批。2024 年，阿斯利康宣佈在無錫投資新建小分子創新藥工廠。 目前，阿斯利康的市盈率約為32倍，遠高於同樣在華取得優異成績的默沙東(MRK.US)，後者的市盈率僅有13倍，但是比起憑減肥藥備受關注的禮來(LLY.US)高達75倍的市盈率，阿斯利康的估值仍有上升空間。 2024年12月4日，阿斯利康任命此前領導疫苗和免疫療法業務部的Iskra Reic出任全球執行副總裁、國際業務負責人，全面負責包括中國、亞洲和歐亞市場等地區的整體戰略。Iskra在阿斯利康任職已超過20年，2017年出任全球執行副總裁、歐洲和加拿大負責人，但她未曾涉足過中國業務，接管中國業務後能否處理當前公司在華的複雜政商關係、延續王磊在任時中國市場的高增長，仍有待觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
AZN.US
WuXi Biologics

藥明生物出售歐洲疫苗基地 優化資源還是規避風險？

2020年藥明生物與默沙東簽下30億美元的疫苗代工合同後為其專門設計建造了疫苗生產基地，如今以5億美元賣給默沙東 重點： 藥明生物推測該疫苗生產基地未來盈利只有約5,500萬美元，無法達到公司的財務要求 在過去一個月內，藥明生物接連拿下三個大訂單，包括兩項與美國藥企的合作    莫莉 2024年，儘管地緣政治風險並未對藥明系的業務造成實質性影響，但為了防範潛在風險，藥明系正在積極調整其海外業務布局。半個月前，藥明康德(2359.HK; 603259.SH)宣布剝離海外細胞基因治療業務，1月6日，藥明生物(2269.HK)亦宣布出售位於歐洲的一處疫苗生產基地。 1月6日晚間，藥明生物發布公告稱，全資子公司藥明海德以5億美元(36.62億元)將位於愛爾蘭的疫苗設施相關資產售予跨國藥企默沙東(MRK.US)，該疫苗設施正是為默沙東的業務需求而設計建造的專用設施。截至2024年11月30日，藥明海德愛爾蘭疫苗工廠未經審計資產賬面淨值總額約4.87億美元。 回看藥明生物在2020年2月宣布興建該疫苗設施時的新聞稿，或許可以為此次出售找到些許線索。這個位於愛爾蘭的疫苗生產基地，籌建之初是因為藥明海德與默沙東簽訂了一份長達20年的合作意向書，為後者獨家生產一款創新性疫苗並供應全球市場，這份合同的總金額高達30億美元。為此，藥明海德擬投資2.4億美元，建設一座集疫苗原液及制劑生產、質量控制實驗室於一體的疫苗生產基地，預計2022年投入運行。 不過，隨著新冠疫情消退，疫苗市場的利潤明顯下滑，亦影響了提供代工生產的CDMO企業。據藥明生物在最新電話會議中透露，受新冠疫情影響，愛爾蘭疫苗基地的建設成本大大增加至接近5億美元，而且該基地的運營成本也偏高，公司推測該部分資產未來盈利只有約5,500萬美元，無法達到公司的財務要求。藥明生物表示，剝離這部分資產可以優化資源配置。 藥明海德最初是藥明生物與位於上海的海利生物(603718.SH)共同成立的合資企業，致力於打造全球疫苗行業領先的一體化能力和技術平台，提供疫苗合同定制研發生產(CDMO)服務。藥明海德近年來業績表現不盡如人意，2021至2023年的營收分別為12.71億元、10.53億元、9.83億元，營收逐年下降，而淨利潤分別為3,610.43 萬元、3,210.55 萬元、3,829.68萬元，2024年1至4月，藥明海德甚至淨虧損2,094.33萬元。 在2024年8月底，海利生物將其持有的藥明海德30%股權全部出售給藥明生物，作價1.085億美元，換言之，藥明海德當時的估值僅有3.61億美元。因此，藥明生物能以5億美元的價格剝離藥明海德的愛爾蘭生產基地，似乎是一筆划算的交易。 投行中金發表的研報指出，本次交易對藥明生物的財務報表影響有限，藥明海德也能進一步提升資產效率和利潤率，聚焦蘇州基地為更多客戶提供疫苗CDMO服務，亦有利於增強公司的資金流動性以進行產能擴建以及股票回購。 降低地緣政治風險 雖然藥明生物在電話會議上強調，出售愛爾蘭疫苗生產基地與美國《生物安全法案》並無關聯，只是想要優化資源配置，但仍有部分人士認為這是針對潛在地緣政治風險的防禦行動。 2024年以來，美國《生物安全法案》的議案引發持續關注，該法案計劃限制美國聯邦政府與部分中國生物技術供應商之間的業務合作，藥明生物一度被列入特定生物技術公司名單，後在2024年9月的修正案中被拿下。儘管《生物安全法案》尚未通過參議院審議，但是海外業務在藥明生物的營收中佔比超過八成，地緣政治因素仍有可能會影響海外訂單獲取。 不過，在過去一個月內，藥明生物接連拿下三個大訂單，包括兩項與美國藥企的合作。1月7日，藥明生物與美國創新藥企業Candid達成研究服務合作，將一款處於臨床前開發階段的三特異性抗體的全球權益授予Candid，藥明生物可以獲得最高達9.25億美元的首付款、開發和銷售里程碑付款，另有產品上市後的銷售提成。2024年12月20日和30日，藥明生物分別與美國藥企Aadi Bioscience以及中國生物制藥達成合作。 出售愛爾蘭疫苗基地的消息公布次日，即使藥明生物公布了與Candid的合作，也未能阻止股價下行，截至午間收盤，跌幅達4.22%，午後股價有所回升，全日收跌2.53%，之後的一個交易日，藥明生物股價小幅回升1.85%。 目前，藥明生物在歐洲、美國以及新加坡均擁有多個生產基地和研究服務中心，愛爾蘭疫苗基地只是其眾多海外工廠中收入貢獻較小的資產，此次出售並不代表藥明生物海外戰略的改變。 在資本市場上，藥明生物的市盈率已回落至23倍，仍然高於兄弟公司藥明康德的市盈率15倍。儘管藥明生物的淨利潤在2023年和2024年上半年均同比下滑，但是在CDMO行業整體業績下滑的周期內，行業龍頭仍然有更強的訂單獲取能力和風險抵御能力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
2269.HK

美國審批標準趨嚴格 基石創新藥合作告吹

基石藥業終止與美國藥企EQRx有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議，但不會影響已取得的首付款與里程碑付款 重點： 由於美國FDA對創新藥的審批漸趨嚴格，雙方合作的新藥難以在當地上市，最終踏上分手之路 合作方EQRx因財政緊絀，除了裁員重組，亦僅保留了一款在研管線 　 莫莉 作為中國創新藥研發最為「內卷」的領域，多間藥企的免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1)抗體藥項目早已開啟「出海」之路。由於創新藥企業在海外申請上市、建設商業化團隊成本太高，不少藥企都選擇與海外合作夥伴達成對外授權許可(license-out)。可是，當監管審批進行不暢、開發進度不如預期，或是公司研發管線調整時，醫藥授權合作終止也時常發生。 上週二，基石藥業(2616.HK)發佈公告，表示終止與美國藥企EQRx(EQRX.US)有關兩款PD-1/PD-L1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。基石藥業表示，雙方將致力於權益平順過渡，協議終止不會影響該公司已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。根據之前簽訂的協議，EQRx的首付款為1.5億美元(10.4億元)，里程碑付款最高達11.5億美元。 基石藥業在之後召開的投資者電話會議中透露，這次兩款藥物遭遇「退貨」的主要原因，在於合作方EQRx的戰略方向調整，目前舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請，已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理，預期最快有望在明年上半年獲批。 根據公開信息，舒格利單抗是由基石藥業開發的一款「潛在同類最優」抗PD-L1抗體。該公司表示，基於這兩款藥物在多項臨床試驗中已取得令人鼓舞的臨床試驗數據，對舒格利單抗和nofazinlimab海外市場拓展抱有充足信心，將尋求這兩款藥物在大中華區以外開發與商業化的合作夥伴。 EQRx是一間相當年輕的醫藥企業，成立於2020年1月，同年8月通過特殊目的收購公司(SPAC)模式在納斯達克掛牌。為了讓更多患者能以較低價格獲取創新藥，EQRx在成立之時就定下戰略，主要引進“Me too”靶點的藥物，並用低於專利藥的價格獲得競爭優勢。Me too藥物是在不侵犯專利的情況下，通過對首創新藥(First in class)進行分子結構改造或修飾，實現作用機制相同或相似的新藥。中國目前上市的創新藥，絕大多數都是Me too類創新藥。 政策轉風向 EQRx的願景相當美好，但是美國食品藥品監督管理局(FDA)對創新藥的審批漸趨嚴格，一款創新藥只有在效果不劣於標準療法的情況下，才能夠獲批上市。以舒格利單抗為例，美國治療NSCLC的標準療法是默沙東(MRK.US)的PD-1帕博利珠單抗，EQRx若想推動舒格利單抗獲批上市，就需要再進行「頭對頭」臨床試驗，不僅需要花費較長時間以及巨額研發投入，試驗結果也充滿不確定性。 因此，在去年的第三季度財報中，EQRx已透露「根據最近FDA的回饋，舒格利單抗加化療治療IV期NSCLC在美國沒有商業上可行的途徑。」 引進的新藥遲遲無法上市，多個藥品又卡在臨床研究階段，同時需要大量資金投入，令EQRx財務陷入困境。去年，EQRx淨虧損1.69億美元，較2021年擴大69%，為了降低運營成本，該公司今年2月已解僱約18%員工，期望重組完成後，每年可節省至少1.25億美元的開支。 5月8日，EQRx宣佈了一項重組計畫，將重新聚焦於具有差異化優勢的高價值療法，正式放棄「通過推出廉價仿製藥來降低藥品價格」的業務計畫。在退回基石藥業兩款產品權益的同時，EQRx還退回了淩科藥業的一款JAK-1抑制劑，至於從豪森藥業引進的阿美替尼(第三代EGFR抑制劑)，EQRx則表示尋求在大中華區以外商業化的合作夥伴，僅保留了一款CDK4/6抑制劑Lerociclib作為重點開發項目。 進入收穫期 為降低營運成本，基石藥業的蘇州產業化基地去年11月宣布暫停生產，但該公司的整體業績仍穩步上升，主要得益於成功實現了艾伏尼布和舒格利單抗的商業化。 去年，基石藥業的營收為4.81億元，其中商業化收入3.94億，按年增長142%。雖然年內仍虧損9.03億元，但相比2021年的19.2億元，已明顯收窄逾50%。 當前，基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥，另有五項新藥上市申請正在審評中。此外，潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC)藥物CS5001正在美國、澳洲和中國大陸開展第一期臨床試驗，預計2023年底前公佈初步數據。 ADC藥物是近兩年免疫療法的熱點，CS5001則是基石藥業2020年從韓國藥企LegoChem引入的新藥，獲得了在韓國以外的全球其他地區的開發和商業化權益。 「退貨」事件披露後，基石藥業的股價當日下跌3.5%，但其後兩日已收復大部份跌幅。基石藥業最近的市銷率約8.3倍，遠低於同類創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的16.2倍。由於基石藥業核心產品出海不利，未來或需要引入更具實力的合作夥伴，才能明顯提振投資者信心。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
2616.HK

賣廠賣管線斷臂求生 和鉑醫藥轉型CRO

這家財務狀況緊張的創新藥研發企業，經歷出售廠房及藥物管線的求生階段後，正尋求業務轉型 重點： 和鉑醫藥去年營收按年增加逾8倍，源於與大型藥企的多項藥物對外授權合作 該公司去年向受託研究組織(CRO)進發，為客戶提供完整臨床前藥物開發服務，並已獲得多張訂單 　 莫莉 2022年下半年，和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)經歷了一段低谷期，研發進展最快的兩款核心產品一個被叫停，一個被出售，尚未使用的全新工廠也轉手賣出，原因在於營運資金緊張，力圖收縮管線以便「囤糧過冬」。 在生物醫藥行業回暖之際，和鉑醫藥的業務似乎也出現起色。該公司上週四發佈的2022年財報顯示，去年錄得4,066萬美元(2.8億元)收入，按年增加843.8%，但仍然錄得1.37億美元虧損，與2021年基本持平。 該公司收入大增，源於多項藥物對外授權合作，期內與跨國藥企阿斯利康(AZN.LN)達成雙抗開發及商業化的全球授權協議，獲得2,500萬美元的預付款，以及最高3.25億美元的里程碑付款以及特許權使用費；另外，和鉑醫藥與石藥集團(1093.HK)的合作，也讓公司獲得了1.5億元的首付款以及超過10億元的里程碑付款。 今年2月，和鉑醫藥再宣佈一項重磅授權合作，公司將一項腫瘤相關的雙抗藥物在美國的開發及商業化的獨家許可權，授予製藥公司Cullinan Oncology(CGEM.US)，和鉑醫藥將獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款，以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權費。 和鉑醫藥是一間成立於2016年的創新藥研發企業，公司在創始之初通過收購荷蘭的Harbour Antibodies，獲得了全球稀缺的全人源單克隆抗體藥物開發平台，2017年再從韓國藥企HanAll Biopharma引進了巴托利單抗和特那西普在大中華區進行開發、生產和商業化的權利，這兩款藥也是和鉑醫藥進展最快的兩個管線。 曾陷財務困境 由於沒有商業化產品，和鉑醫藥長期處於虧損狀態，營運資金主要來源於外部融資。2022年9月5日，和鉑醫藥遭港股通名單除名，遇上生物醫藥行業資本寒冬，公司幾乎無法再通過融資獲得現金支持。截至去年6月底，其持有的現金及銀行餘額為2億美元，而上半年的研發開支加上行政開支就已達1億美元，手頭資金或許只能支持一年營運。 雖然去年4月與阿斯利康達成的合作協議，為和鉑醫藥帶來高昂收入，但依靠授權合作非長久之計。因此，其管理層決定「斷臂求生」，不僅大幅縮減管線，也開始拋售資產。10月10日，和鉑醫藥宣佈將巴托利單抗轉讓給石藥集團子公司，同時也結束了特那西普的III期臨床試驗，這兩項決策不僅快速回籠資金，也減少了在臨床試驗和商業化等環節的更多支出。 既然兩項最接近商業化的項目均已脫手，下一個動作便是轉賣生產廠房。同年11月，該公司位於蘇州的產業化基地以1.45億元轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德，帶來約6,193萬元的財務虧損。 儘管手頭資金並不充裕，但和鉑醫藥並未在研發上減少投入，去年研發開支高達1.35億美元，按年增加26%；不過，行政開支已大幅減少32%至2,727萬美元，其中員工人數從385人下降至216人，員工成本接近減半至1,477萬美元。 除了努力「節流」，和鉑醫藥亦設法「開源」，通過轉型為平台藥物發現公司，躋身受託研究組織(CRO)的行業上游位置。 與莫德納合作 去年11月，和鉑醫藥宣佈成立全資子公司諾納生物，將利用全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台，為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批(Idea-to-IND)的完整臨床前藥物開發服務。全人源抗體轉基因小鼠平台是抗體藥物開發的重要引擎，可以產生全人源、親和力成熟，並具有優良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。 諾納生物成立不久，訂單已紛至沓來。11月11日，諾納生物與莫德納(MRNA.US)達成合作，根據協議，莫德納將使用諾納生物專有的平台發現開發核酸免疫療法，諾納生物將一次性獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費。 11月21日，諾納生物與Dragonfly Therapeutics合作，進行雙特異性抗體及多特異性抗體療法的開發。此外，科倫博泰12月將7款臨床前用於治療癌症的抗體偶聯物(ADC)藥物授權給默沙東(MRK.US)，當中有兩款是與諾納生物聯合開發的產品，諾納生物享有30%權益。 和鉑醫藥從成立到登陸港股市場，一向頗受一級投資者青睞。2020年底登陸港股市場時，高瓴資本、貝萊德等多間明星資本躋身基石投資者，IPO前投資者也包括鼎暉投資、君聯資本、國壽大健康等醫療賽道專業投資者。 可是，和鉑醫藥上市以來，股價卻一路走低，目前已跌至2港元水平，比招股價12.38港元插水逾八成。該公司當前的市帳率約2倍，遠低於同樣擁有全人源抗體轉基因小鼠平台的百奧賽圖(2315.HK)的8倍市帳率，顯示投資者信心不足。和鉑醫藥斷臂後謀求輕裝上陣，可是切入CRO賽道是否為能帶來更佳收益，則需較長時間觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
2142.HK

科倫藥業再分拆公司 默沙東真金白銀支持

由科倫藥業分拆上市的科倫博泰，除了獲得跨國藥企默沙東的豐厚對外授權合約，更獲對方斥資入股支持 重點： 科倫博泰暫無商業化產品，去年收入大增是因為部分研發管線對外授權 不到兩年間，該公司的融資估值已翻倍，並獲IDG資本、禮來亞洲及高瓴資本等資深醫療投資機構入股 　 莫莉 生物醫藥行業在經歷一年多的「資本寒冬」後，近期已重獲市場青睞，未盈利的創新藥企業也重新踏上衝擊港股旅途。上週一，科倫藥業(002422.SZ)發佈公告稱，控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司向港交所遞交了主板上市申請，並由高盛和中信證券擔任聯席保薦人。 科倫博泰成立於2016年，致力於抗體藥物偶聯物(ADC)等抗癌藥的研發，現有33項正在研發的藥物管線，13項已經處於臨床階段，進度最快的PD-L1單抗藥物泰特利單抗注射液KL-A167，已於2021年向中國藥監局申請上市，但仍然未獲批。據招股文件引述的報告，科倫博泰是中國首批、也是全球為數不多已建立全面一體化ADC開發平台的生物製藥公司。 根據母公司科倫藥業1月公佈的數據，科倫博泰虧損嚴重。2019年至2021年，其收入從1,101.7萬元逐步增至3,341.2萬元，但這三年的虧損額約為8億至9億元，累計達24.8億元。不過，在去年前9個月，其收入突然大增至6.24億元，虧損也明顯收窄至3.21億元。 不過，該公司仍然未有任何商業化產品，期內收入大增是與部分研發管線的對外授權(License-out)有關。迄今為止，科倫博泰已簽署了9項對外授權合約。2022年，該公司與跨國藥企默沙東(MRK.US)訂立了三項與ADC研發管線有關的合作協議，涉及9項ADC資產，前期及里程碑付款合共高達118億美元(812億元)。同時，科倫博泰亦與英國藥企Ellipses Pharma、和鉑醫藥(2142.HK)分別訂立合作及授權合約。 坐擁突破性藥物 科倫博泰主攻的ADC藥物領域，是2020年以來抗癌藥物研發的熱點之一。ADC藥物由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物，是通過連接子(Linker)偶聯而成，結合了二者高特異性靶向能力和強效殺傷癌細胞的優勢，可以實現對癌細胞的精準高效殺滅，被稱作「生物導彈」。 招股文件引述的報告顯示，ADC的全球市場規模自2017年的16億美元快速增長至2021年的55億美元，複合年增長率為35.9%，預計從2021年至2030年仍將以31.2%的複合年增長率高速發展。 科倫博泰的核心產品SKB264，是一種靶向晚期實體瘤的新型滋養層細胞表面抗原2(Trophoblast antigen 2，TROP2)的 ADC藥物，有望成為中國首款國產TROP2 ADC，於2022年7月獲得國家藥監局突破性療法認定。TROP2經常在乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巢癌等高患病率或難治癒的癌症中過度表達，因此成功靶向 TROP2的藥物擁有巨大市場潛力，也是當前ADC藥物研發領域最熱門的靶點之一。 2022年5月，科倫博泰向默沙東授出在大中華區以外地區的SKB264獨家開發及商業化權利。同年7月和12月，科倫博泰分別再與默沙東進行對外授權合作。在12月簽訂的合作協議中，默沙東同意向科倫博泰支付首付款1.75億美元，未來里程碑付款總額最高為93億美元。該合作是至今由中國公司獲得的最大生物製藥對外許可交易，按2022年交易金額計，也是全球最大的生物製藥合作。 默沙東高度看好科倫博泰的發展前景，在達成多項藥物授權合作後，默沙東更投入真金白銀入股科倫博泰。去年12月底，科倫博泰宣佈完成2億美元B輪融資，默沙東投資了1億美元。在IPO之前，默沙東擁有科倫博泰6.95%的股權，是科倫藥業之外的第二大股東。 最新估值百億元 在多項藥物對外授權的加持下，科倫博泰的市場估值快速上升，亦有多家知名投資機構入股。在2021年的A 輪融資中，資深醫療投資機構IDG資本、禮來亞洲、高瓴資本等加入，投後估值約為50億元。在2022年生物醫藥行業資本寒冬中，科倫博泰成功完成了B輪融資，除了默沙東之外，還有IDG資本、國投招商等舊股東跟投，公司的投後估值翻了一倍，達到100億元。 科倫博泰背靠大樹，獲母公司科倫藥業源源不斷輸血。截至2022年9月30日，科倫博泰從科倫藥業借款達28.76億元，今年初，科倫博泰將尚未償還科倫藥業的25億元借款進行了「債轉股」，意味當前所有借款均已償付。科倫藥業以輸液業務起家，是中國輸液行業中最大的生產商。 值得一提的是，科倫藥業剛剛推動了另一間子公司川寧生物(301301.SZ)登陸深交所創業板。川寧生物去年12月27日上市，發行價格為每股5元，上市首日即大漲101%，最近仍徘徊在9元到10元水平，比發行價格高近一倍。 科倫博泰近期剛提交招股文件，暫無招股價、招股數量等具體資訊，若以B輪融資的估值計算，科倫博泰的市銷率為12倍，ADC藥物研發企業榮昌生物(9995.HK; 688331.SH)的港股市銷率則為12.9倍，反映兩者估值相當。由於榮昌生物已有兩款產品成功商業化，如果科倫博泰的研發管線能加速兌現商業化利益，當該公司獲批上市時，或許投資者願意給予更高估值。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
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