榮昌生物

This innovative drug company has so far brought only two products to market, and its high sales expenses make investors worry about fallout from an anti-corruption drive.

醫療反腐打擊股價 榮昌生物寄望新適應症

這間創新藥企業雖然只有兩款上市產品，但較高的銷售費用率，讓投資者擔心它受到醫藥反腐風波連累 重點： 榮昌生物上半年銷售費用率高達83%，公司稱商業化能力仍處於前期建設階段，因此需較大投入 其重點產品的新適應症上市申請獲受理，一周內股價累計漲幅高達17.7% 　 莫莉 最近，由中國政府主導的醫藥反腐行動正在雷厲風行，反腐涉及醫藥生產、供應、銷售、使用、報銷等各個產業鏈環節，讓本來已低迷的醫藥股雪上加霜。許多銷售費用較高的醫藥公司受牽連，無論是傳統藥企還是創新藥企業，近期的股價都迎來了數輪下跌，榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)便是當中代表之一。 本輪醫藥反腐從7月21日正式拉開序幕，榮昌生物的股價也從7月31日的高點50.3港元一路下行，整體跌幅在醫藥板塊中排名前列，8月2日，其港股的單日跌幅更高達13.6%。榮昌生物是一間創新藥企業，現有兩款產品獲批上市，分別是自身免疫領域藥物泰它西普以及ADC(抗體偶聯)藥物維迪西妥單抗。 雖然榮昌生物的產品線並不複雜，但是該公司較高的銷售費用率，讓投資者擔心其受到醫藥反腐的波及。建銀國際發表報告稱，由於製藥商對積極行銷的態度發生變化，預計從第三季起，醫院對榮昌生物的所有一般採購將會推遲，因此建銀國際認為，該公司本年度不太可能達到該行先前預計的收入目標，將其年度虧損預測上調至最高11.3億元。 榮昌生物上半年投入銷售費用3.5億元，同比增長達到133.5%，銷售費用率近83%，而2022年的銷售費用率僅為57.1%。財報顯示，銷售開支主要集中在「員工薪酬」和「市場開發費」，兩者分別支出2.19億元和1.06億元，分別較上年同期增加143%及116%。 榮昌生物解釋稱，這是因為公司銷售規模擴大，各項銷售開支增加，而且商業化能力仍處於前期建設階段，需持續投入較多的團隊建設費用和學術推廣活動開支。目前，榮昌生物自身免疫商業化團隊已組建超過 600 人的銷售隊伍，腫瘤科商業化團隊也已有近 600 名銷售人員，兩大團隊分別已准入超過600家醫院。 上周日，榮昌生物宣佈旗下泰它西普新適應症上市申請，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理，用於治療類風濕關節炎(RA)。如果順利上市，這將是泰它西普獲批的第二個適應症。這款藥品2021年3月獲附條件批准上市，目前可用於系統性紅斑狼瘡(SLE)成年患者的治療。2021年底，泰它西普通過談判被納入國家醫保乙類報銷目錄。受此利好消息鼓舞，榮昌生物沉寂已久的股價受到提振，消息公佈後的一周內股價不斷上揚，五個交易日內累計大漲17.7%。 財務風險猶存 榮昌生物的動向備受資本市場關注，同樣與其在國產ADC藥物領域的領先地位有關。在新藥研發領域，ADC賽道正成為繼PD-1抗體之後的又一大熱點，而中國的國產ADC藥物中僅有榮昌生物的維迪西妥單抗獲批上市，可以用於治療HER2表達胃癌(GC)及尿路上皮癌(UC)患者。今年4月，維迪西妥單抗聯合放療治療HER2表達局部晚期實體瘤患者的新藥臨床研究申請獲批，有望打開更大的市場空間。 今年上半年，榮昌生物實現營收4.19億元，同比增加20%，淨虧損達7.03億元，較上年同期擴大約2.14億元。增收不增利的主要原因，在於高額的銷售費用以及研發開支。上半年公司的研發開支為5.4億元，同比增長20.2%，泰它西普和維迪西妥單抗後續適應證的研發投入分別為1.39億元和1.05億元，此外榮昌生物還有9款藥物管線正處於臨床開發階段，可見燒錢之路未到盡頭。 在其A股的半年報告中，榮昌生物還特別提到「新藥上市申請等註冊工作、上市後的市場推廣等方面將帶來高額費用，均可能導致短期內公司虧損進一步擴大，從而對公司日常經營、財務狀況等方面造成不利影響」。截至6月30日，公司持有的現金和現金等價物為11.2億元，較2022年12月31日的20.7億元大幅縮減。 在自身造血能力不足，研發及商業化投入高企的情況下，榮昌生物未來的營運資金將會高度依賴外部融資。產品授權(license-out)是創新藥企業獲取收入的另一條路，不過，榮昌生物在2021年已經將維迪西妥單抗亞洲區(不包含日本、新加坡)以外的臨床開發和商業化的權利，授予了全球ADC藥物開發領域中的領先企業Seagen，獲得首付款2億美元(14.6億元)、最多為24億美元的里程碑付款以及銷售分成。財報顯示，維迪西妥單抗在海外仍處於臨床試驗階段，短期內無法為榮昌生物貢獻新的收入。 榮昌生物在港股的市值約213億港元，市帳率約4倍，同為創新藥企的信達生物(1801.HK)的市帳率則為5.2倍，不過信達生物上半年的虧損已大幅縮減八成，營收亦遠高於榮昌生物，可見投資者給榮昌生物較低估值，實屬有跡可尋。未來，榮昌生物能否抓住在ADC領域的先行地位創造更佳業績，還有待時間考驗。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多資訊，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
9995.HK 688331.SHG
Helius headquarters where it develops its drugs

復宏漢霖首次實現半年盈利 科創板上市腳步停止

從事生物製藥的復宏漢霖，公布終止在科創板上市，同日又發盈喜，上半年賺2億元，上市首次實現半年盈利 重点： 2022年度的公司業績披露，核數師就其投資理財問題，出具保留意見 公司財務亦面臨壓力，去年流動資產總值21.9億元，但流動負債總額達50億元 　 莫莉 股市低迷氣氛持續蔓延，新股市場仿似一池死水。上周一(7月3日)，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(2696.HK)公告，將不再推進於上交所科創板上市的計劃，復宏漢霖衝擊「A+H」的進程無疾而終。 A股上市之路遭遇挫折，復宏漢霖心知不妙，深恐股價受壓，急不及待在同一時間發布盈喜，讓投資者吃下定心丸。復宏漢霖稱，預計2023年上半年期內利潤2億元，去年同期的虧損額為2.5億元，意味著復宏漢霖將首次實現半年度盈利。投資者顯然對扭虧為盈的消息頗為滿意，7月4日一早開盤，復宏漢霖股價裂口上漲，早盤一度急升30.3%，當日收漲18%，每股報13.3港元(12.2元)。 復宏漢霖表示，上半年盈利主要源於核心產品，曲妥珠單抗(漢曲優)覆蓋的患者數量持續增長，斯魯利單抗注射液(漢斯狀)的銷售收入也在持續提高。漢曲優於2020年7月和8月，相繼於歐盟和中國獲批上市，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。這是首款由復宏漢霖自建商業化團隊，主導國內市場銷售推廣的產品，目前正處於商業化全面提速階段，今年第一季度，漢曲優已實現國內銷售收入5.386億元，同比增加66.7%。 年報披露財務內控風險 2019年9月，復宏漢霖登陸港股，募資額達到32.09億港元。在短短6個月後的2020年3月，復宏漢霖試圖再一次衝擊資本市場，籌備科創板上市。根據當初的IPO計劃，復宏漢霖擬募集資金40億元，其中24億元用於「生物類似藥及創新藥研發專案」，7億元用於「生物醫藥產業化基地專案」，9億元用於「補充營運資金」。 只是，當百濟神州(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)、榮昌生物(9995.HK，688331.SH) 、諾誠健華(9969.HK、688428.SH)等後來者紛紛成功登陸科創板後，復宏漢霖的上市一直只聞樓梯響。公司在2021年及2022年，兩次延長A股發行上市的有效期，然而在籌備3年後，卻終止科創板上市，復宏漢霖並未詳細解釋原因，僅在公告中稱，是「綜合考慮本公司實際情況及資本市場規劃」所作出的決定。 2022年共有40家公司終止在科創板IPO上市，包括7家生物醫藥企業。據上海交易所披露，終止原因中，有53%的企業是因為關聯交易、成本費用真實性、財務內控等財務核查相關問題，約28%是因為技術先進性論證不充分等科創屬性問題，另有20%是因為股份權屬不清晰等合規性問題。 目前，尚不清楚復宏漢霖是因為什麼原因終止上市，不過在今年4月公布的2022年年報中，核數師有一條保留審計意見：「復宏漢霖一筆在2019年，向私人實體投資的1.17億美元(8.47億元)理財出現問題，一方面有一部分投資未從投資管理方處收回，另一方面該筆投資已產生相應虧損。」 2019年9月，復宏漢霖與尚乘環球市場公司簽訂一份投資管理協議，並向投資帳戶存入1.17億美元。2021年9月該筆投資已經到期，可復宏漢霖至今仍有6636萬美元未收回。這筆大額投資在2019年至2021年的年報中均未被披露，直到2022年年報，才將該筆交易界定為「須予披露的交易」，並透露這筆交易帶來的「資產公允價值變動損失可能約人民幣3.9億元」。這顯示，復宏漢霖或許在內部管控以及資訊披露方面存在問題。 商業化全面深化 復宏漢霖現在中國已有五款產品上市，18項適應症獲批，銷售空間不斷擴大，第一季度實現營業收入9.96億元，相比去年同期增幅約97.2%。除了核心產品漢曲優正進入快速放量階段，復宏漢霖自主研發的首款創新藥產品漢斯狀，其增長前景也相當可觀。漢斯狀於2022年3月在國內成功上市，現已經獲批鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)，及廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)等適應症，其中漢斯狀是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。第一季度財報顯示，漢斯狀實現國內銷售收入約2.498億元，3 月份的單月銷售額已經過億。 復宏漢霖在海外市場亦表現不錯。漢曲優已在中國、英國、法國、澳大利亞、新加坡等30多個國家獲批上市，2022年的海外銷售收入0.35億元，獲得海外授權許可及研發服務收入1.69億元。今年2月，漢曲優在美國遞交的上市許可，獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理，有望進一步覆蓋歐美主流市場。值得注意是，該藥物在美國及加拿大地區的開發和商業化的權利，2021年授權給Accord US，復宏漢霖可以從中獲得銷售里程碑付款。 隨著復宏漢霖商業化進程深化，財務狀況也將好轉。公司稱，終止上市「將不會對集團日常經營造成重大不利影響。」不過，表面說沒問題，但從財報來看，復宏漢霖仍有不小的債務壓力。截至2022年底，公司有現金和銀行存款6.8億元，流動資產總值21.9億元，但是流動負債達50億元。以第一季度的營收計算，復宏漢霖的市銷率僅1.6倍，遠遠低於同行信達生物(1801.HK)的10倍市銷率，顯示其市場價格偏低。當前復宏漢霖開始邁入盈利期，但管理層或需加強內部管控，以贏得更多投資者的青睞。 有超贊的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裡
2696.HK

抗癌藥首錄收入 樂普生物迎收成

這家主攻抗體偶聯藥物的藥企首次錄得銷售收入，準備踏入收成期 重點： 樂普生物首款商業化產品去年11月開始銷售，在短期內貢獻1,557萬元收益 該公司在抗癌藥物研發的熱點ADC賽道佈局頗多，擁有5款相關候選藥物 　 莫莉 在經歷多年「燒錢」研發，以低於C輪融資定價在港交所「打折」上市後，樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)終於成功開拓商業化道路，不僅有一款自主研發的PD-1單抗藥物去年獲批上市，今年初更拿下了跨國藥企阿斯利康(AZN.LN)的授權大單，預付款收入達6,300萬美元(4.33億元)。對於去年真金白銀在IPO階段支持樂普生物的投資者而言，上週五公佈的2022年業績報告，或許讓他們看到了曙光。 2022全年，樂普生物收入1,557萬元，收入來自於唯一獲批上市的產品普特利單抗。雖然相比百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、信達生物(1801.HK)等創新藥龍頭企業而言，樂普生物的營收數字只是很低，但普特利單抗去年7月和9月才獲批用於晚期結直腸癌患者及黑色素瘤患者，其商業化團隊仍處起步階段，產品從11月才開始啟動銷售，未來營收數字將有很大上升空間。不過，普特利單抗處於競爭極為激烈的PD-1抗體治療賽道，單在中國已有超過10款PD-1單抗上市銷售。 去年2月，樂普生物在港交所上市之際，遇上醫藥股「資本寒冬」，最終IPO定價較C輪融資價格打了86折，「流血」上市的苦衷，是其高度緊張的現金流。樂普生物在招股書中直言，按照預設的現金消耗率計算，當時擁有的資金僅可維持3.7個月。據財報顯示，其2021年底的賬上現金僅有1.55億元，但到了去年底，現金已增至6.69億元，公司解釋主要由於融資活動籌集資金增加，以及研發開支減少。 在2022年生物科技企業的寒冬中，樂普生物成功上市得以「續命」，但公司在過去一年也在努力開源節流，年內淨虧損已大幅減少32%至6.89億元。其中研發開支從2021年的7.91億元縮減至5.24億元，按年下降33.7%，主要因為將資源優先用於最具潛力的候選藥物及適應症。財報公佈後的首個交易日，適逢市場因瑞信被瑞銀收購等事件影響，港股恒生指數大跌2.7%，樂普生物股價也下挫2%。 收取巨額預付款 今年2月，樂普生物與康諾亞生物(2162.HK)成立的合營企業KYM與跨國藥企阿斯利康訂立獨家授權授權合約，阿斯利康獲得癌症候選藥物CMG901的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨家全球許可，並負責進一步開發及商業化CMG901相關的所有成本及活動，KYM將獲得6,300萬美元的預付款，並在達成若干開發、監管及商業里程碑後，收取最多11.25億美元的額外潛在付款，未來亦有望從阿斯利康獲得銷售淨額的分級特許權使用費。 CMG901是一款抗體偶聯藥物(ADC)，去年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速通道資格認證及孤兒藥資格認定，用於治療胃癌(GC)或胃食管結合部(GEJ)癌症，同年9月獲得中國藥監局藥品評審中心(CDE)破性治療藥物認定，有望加速藥物審評。 ADC藥物是2020年以來抗癌藥物研發的熱點之一，這種藥物具備高特異性靶向能力和強效殺傷癌細胞的優勢，可以實現對癌細胞的精準高效殺滅，被稱作「生物導彈」。去年底以來，ADC賽道明顯升溫，授權合作和併購頻頻發生，今年3月13日，輝瑞(PFE.US)宣佈溢價32.7%收購ADC龍頭藥企Seagen(SGEN.US)，總企業價值約430億美元。 去年12月，默沙東(MRK.US)與科倫藥業(002422.SZ)子公司科倫博泰達成合作協議，獲得7款臨床前候選ADC藥物授權，科倫博泰將獲得首付款1.75億美元，未來最多可收到默沙東里程碑付款93億美元。 樂普生物在ADC賽道佈局頗多，擁有5款相關候選藥物，涵蓋多個熱門靶點，適應症包括晚期非小細胞肺癌、晚期膽道腺癌、復發轉移性鼻咽癌等多個高發癌種，是中國ADC藥物研發第一梯隊。其中核心產品MRG003和MRG002的多項適應症，已經進入二期甚至三期臨床試驗。 計劃科創板集資 雖然其定價低於上市前融資，但樂普生物在掛牌以來，股價仍然表現平平。去年9月初因獲納入深港通合資格股票、並建議到上海科創板上市的利好消息刺激下，其股價曾在去年9月9日一度單日飆升386%至31.8港元，但這只是曇花一現。在市值突破400億港元(352億元)後，其股價快速回落至5至6港元水平，最新市值僅約92億港元，仍較招股價下挫約20%。 正如剛才所述，樂普生物計劃衝刺科創板二次上市，以籌集更多資金，並直接接觸內地投資者。據去年9月的公告，該公司擬向中國相關監管機構申請發行不多於4.15億股A股，但該申請暫未獲批。 估值方面，由於其去年營收未能展現全年銷售情況，較適合用市帳率與同類藥企比較，該公司最新市帳率為7.1倍，稍高於同類公司榮昌生物(9995.HK)與信達生物的4.3倍及5.7倍。雖然其估值看來較高，但其股價向來較波動，樂普生物需要在商業化方面有更顯著的進展，才可望獲得投資者的長期支持。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
2157.HK

科倫藥業再分拆公司 默沙東真金白銀支持

由科倫藥業分拆上市的科倫博泰，除了獲得跨國藥企默沙東的豐厚對外授權合約，更獲對方斥資入股支持 重點： 科倫博泰暫無商業化產品，去年收入大增是因為部分研發管線對外授權 不到兩年間，該公司的融資估值已翻倍，並獲IDG資本、禮來亞洲及高瓴資本等資深醫療投資機構入股 　 莫莉 生物醫藥行業在經歷一年多的「資本寒冬」後，近期已重獲市場青睞，未盈利的創新藥企業也重新踏上衝擊港股旅途。上週一，科倫藥業(002422.SZ)發佈公告稱，控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司向港交所遞交了主板上市申請，並由高盛和中信證券擔任聯席保薦人。 科倫博泰成立於2016年，致力於抗體藥物偶聯物(ADC)等抗癌藥的研發，現有33項正在研發的藥物管線，13項已經處於臨床階段，進度最快的PD-L1單抗藥物泰特利單抗注射液KL-A167，已於2021年向中國藥監局申請上市，但仍然未獲批。據招股文件引述的報告，科倫博泰是中國首批、也是全球為數不多已建立全面一體化ADC開發平台的生物製藥公司。 根據母公司科倫藥業1月公佈的數據，科倫博泰虧損嚴重。2019年至2021年，其收入從1,101.7萬元逐步增至3,341.2萬元，但這三年的虧損額約為8億至9億元，累計達24.8億元。不過，在去年前9個月，其收入突然大增至6.24億元，虧損也明顯收窄至3.21億元。 不過，該公司仍然未有任何商業化產品，期內收入大增是與部分研發管線的對外授權(License-out)有關。迄今為止，科倫博泰已簽署了9項對外授權合約。2022年，該公司與跨國藥企默沙東(MRK.US)訂立了三項與ADC研發管線有關的合作協議，涉及9項ADC資產，前期及里程碑付款合共高達118億美元(812億元)。同時，科倫博泰亦與英國藥企Ellipses Pharma、和鉑醫藥(2142.HK)分別訂立合作及授權合約。 坐擁突破性藥物 科倫博泰主攻的ADC藥物領域，是2020年以來抗癌藥物研發的熱點之一。ADC藥物由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物，是通過連接子(Linker)偶聯而成，結合了二者高特異性靶向能力和強效殺傷癌細胞的優勢，可以實現對癌細胞的精準高效殺滅，被稱作「生物導彈」。 招股文件引述的報告顯示，ADC的全球市場規模自2017年的16億美元快速增長至2021年的55億美元，複合年增長率為35.9%，預計從2021年至2030年仍將以31.2%的複合年增長率高速發展。 科倫博泰的核心產品SKB264，是一種靶向晚期實體瘤的新型滋養層細胞表面抗原2(Trophoblast antigen 2，TROP2)的 ADC藥物，有望成為中國首款國產TROP2 ADC，於2022年7月獲得國家藥監局突破性療法認定。TROP2經常在乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巢癌等高患病率或難治癒的癌症中過度表達，因此成功靶向 TROP2的藥物擁有巨大市場潛力，也是當前ADC藥物研發領域最熱門的靶點之一。 2022年5月，科倫博泰向默沙東授出在大中華區以外地區的SKB264獨家開發及商業化權利。同年7月和12月，科倫博泰分別再與默沙東進行對外授權合作。在12月簽訂的合作協議中，默沙東同意向科倫博泰支付首付款1.75億美元，未來里程碑付款總額最高為93億美元。該合作是至今由中國公司獲得的最大生物製藥對外許可交易，按2022年交易金額計，也是全球最大的生物製藥合作。 默沙東高度看好科倫博泰的發展前景，在達成多項藥物授權合作後，默沙東更投入真金白銀入股科倫博泰。去年12月底，科倫博泰宣佈完成2億美元B輪融資，默沙東投資了1億美元。在IPO之前，默沙東擁有科倫博泰6.95%的股權，是科倫藥業之外的第二大股東。 最新估值百億元 在多項藥物對外授權的加持下，科倫博泰的市場估值快速上升，亦有多家知名投資機構入股。在2021年的A 輪融資中，資深醫療投資機構IDG資本、禮來亞洲、高瓴資本等加入，投後估值約為50億元。在2022年生物醫藥行業資本寒冬中，科倫博泰成功完成了B輪融資，除了默沙東之外，還有IDG資本、國投招商等舊股東跟投，公司的投後估值翻了一倍，達到100億元。 科倫博泰背靠大樹，獲母公司科倫藥業源源不斷輸血。截至2022年9月30日，科倫博泰從科倫藥業借款達28.76億元，今年初，科倫博泰將尚未償還科倫藥業的25億元借款進行了「債轉股」，意味當前所有借款均已償付。科倫藥業以輸液業務起家，是中國輸液行業中最大的生產商。 值得一提的是，科倫藥業剛剛推動了另一間子公司川寧生物(301301.SZ)登陸深交所創業板。川寧生物去年12月27日上市，發行價格為每股5元，上市首日即大漲101%，最近仍徘徊在9元到10元水平，比發行價格高近一倍。 科倫博泰近期剛提交招股文件，暫無招股價、招股數量等具體資訊，若以B輪融資的估值計算，科倫博泰的市銷率為12倍，ADC藥物研發企業榮昌生物(9995.HK; 688331.SH)的港股市銷率則為12.9倍，反映兩者估值相當。由於榮昌生物已有兩款產品成功商業化，如果科倫博泰的研發管線能加速兌現商業化利益，當該公司獲批上市時，或許投資者願意給予更高估值。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
002422.SHE

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