輝瑞

榮昌生物接連遭遇核心技術高管離職、出海明星產品遭合作方計提減值、關聯公司IPO撤回等負面事件 重點： 榮昌生物一直未能扭轉虧損狀態，過去三年累計淨虧損額40億元 曾在去年拋出一份定增方案，但至今未能完成，現金流持續緊張    莫莉 在中國創新藥領域，擁有首個獲批上市的國產ADC(抗體偶聯)的榮昌生物(688331.SH ， 9995.HK )一直是備受關注的標桿企業。然而，自從去年市場屢屢出現公司現金流緊缺的傳言以來，榮昌生物資金緊缺的處境似乎未能得到改善，到了今年2月，榮昌生物更是進入了多事之秋，接連遭遇核心技術高管離職、出海明星產品遭合作方計提減值、關聯公司IPO撤回等負面事件。 當市場情緒持續低迷之際，榮昌生物在2月27日公布2024 年度業績快報，期內實現營業收入17.15億元，同比增加 58.40%，主要是由於兩大核心產品注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗的銷量增加，銷售收入增加，但是仍然錄得14.68億元的淨虧損，較2023年僅僅減虧2.8%。自從2021年因維迪西妥單抗依靠海外授權實現盈利後，榮昌生物一直未能扭轉虧損狀態，過去三年累計淨虧損額40億元。 榮昌生物在業績快報中表示，2024年新藥研發管線持續推進，多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，研發投入增加。但泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產品毛利率持續增長，銷售費用率明顯下降。 值得注意的是，截至2024年末，歸屬於母公司的所有者權益較年初減少42.2%至1.99億元，而加權平均淨資產收益(ROE)為-54.06%，意味著虧損速度遠超淨資產消耗速度，公司面臨較為嚴峻的財務壓力。業績快報公布後，榮昌生物的股價的連續三個交易日下挫，累計跌幅高達16.5%。 今年2月7日，榮昌生物公布，2020年加入公司的技術高管何如意因個人職業發展原因，申請辭去公司第二屆董事會執行董事、戰略委員會委員及首席戰略官的職務，不久後他便宣佈加入傳統藥企揚子江藥業。 何如意在醫藥評審領域有豐富經驗，曾經在美國FDA負責臨床審評審批達17年，回國後曾在原中國藥監局藥品審評中心擔任首席科學家，2020年加入榮昌生物後，何如意帶領團隊推動了兩款核心產品上市並且納入國家醫保目錄，同時他也促成維迪西妥單抗的成功「出海」。 但是，當榮昌生物面臨現金流緊張局面後，何如意等高管在2023年大幅降薪，財報數據顯示，何的年薪從2022年的2,604萬元驟降七成至772萬元。或許因為收入銳減，到了2024年7月，何如意不再擔任高級管理人員，頭銜從首席醫學官變更為首席戰略官。 現金流壓力未解 為了緩解資金壓力，榮昌生物曾在去年3月緊急向市場「伸手要錢」以支持研發，公司拋出一份募資額不超過25.5億元的定增方案，到了7月底，榮昌生物將定增募資預案下調至不超過19.3億元。但是，或許因A股定增需要較長流程且股價持續下行，定增募資至今未能完成。 另一方面，與榮昌生物共享實控人的邁百瑞的創業板上市也在2月宣告終止。邁百瑞的主要業務是提供生物藥領域的CDMO(合同研發生產組織)服務，榮昌生物是其第一大客戶。邁百瑞衝擊IPO失敗可能導致其資金緊張，繼而影響雙方後續的合作項目推進，也可能影響投資者對榮昌生物的信心。 2021年，榮昌生物與ADC藥物龍頭企業Seagen達成一項全球獨家許可協議，以首付款2億美元及最多為24億美元的里程碑付款的價格，將維迪西妥單抗大部分海外市場的開發及商業化權益轉讓給Seagen，交易額刷新了國產創新藥「出海」的最高紀錄。 然而，在Seagen在2023年被輝瑞收購後，輝瑞在2024年的財報中將維迪西妥單抗的無形資產計提減值2億美元，恰好與當年Seagen支付的首付款數額相當。市場因此擔憂輝瑞或許將維迪西妥單抗「退貨」，榮昌生物的「出海」之路又將遭遇波折。不過，榮昌生物對此猜測回應稱，由於市場競爭環境的變化，維迪西妥單抗的一些適應證不推進了，所以預期價值相較交易時間有所下降。 榮昌生物曾在2020年和2022年先後登陸港股和科創板，通過IPO及時補充了「彈藥」，兩款實現商業化的創新藥也能為公司持續帶來現金流。但是，由於生產和銷售需要，榮昌生物此前將所募資金大量投入生產設施建設以及自建商業化團隊。 同時，多條研發管線的推進亦消耗頗大，2024年前三季度榮昌生物的研發費用為11.5億元，而同期的營收為12.09 億元。在持續數年的生物醫藥融資寒冬中，榮昌生物的財務狀況有惡化趨勢。目前，榮昌生物的市銷率約為6倍，同樣持有ADC藥物的科倫博泰(6990.HK)的市銷率為19倍，如果榮昌生物未能及時募資支持現有業務運轉，這家研發實力強勁的公司可能面臨進一步削減人手、出售管線權益的局面。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

基石藥業被剔出港股通證券名單後，內地投資者紛紛拋售手中持股，導致其一周內的股價累計下跌近四成 重點： 基石藥業首席執行官的楊建新對公司前景仍有信心，在過去一年半多次增持，持股量佔已發行股票的4.79% 去年下半年完成多項對外授權並收縮商業化戰線後，基石藥業專注於研發及現有上市管線的適應證拓展 　 莫莉 港股表現長期低迷，加上市場流動性緊張，對於未盈利的生物醫藥企業來說，進入港股通名單是吸引中國內地資金青睞、提升股票流動性的重要途徑。一旦被剔出港股通名單，往往意味著成交量大幅下跌。上週一，基石藥業(2616.HK)被剔出港股通證券名單後，內地投資者紛紛拋售手中持股，導致其一周內的股價累計下跌39.2%。 基石藥業在公告中稱，公司的業務經營及財務狀況並無重大變動，業務基本按計劃進行。這次基石藥業被剔出港股通名單，與2月26日恒生綜合指數的指數檢討結果有關，由於基石藥業在2023年下半年的市值持續在20億港元徘徊，不符合大約60億港元的市值門檻，在新一輪的指數檢討中，被剔出恒生綜合指數。 一般來說，如果從港股通名單中除名，內地投資者只能單向賣出相關股票，無法再買入，再加上從恒生綜合指數中剔出，相關指數基會被動賣出股票，因此這類股票短時間內將面臨極大的拋售壓力。除了基石藥業之外，同時被剔出港股通名單的騰盛博藥(2137.HK)上周內累計下跌41.8%，加科思(1167.HK)下挫34.3%，「植髮第一股」雍禾醫療(2279.HK)也累計下跌逾26%。 目前，基石藥業的股價僅約0.9港元，上週五的單日成交額也萎縮至300萬港元，相比於2019年上市時的12港元股價，已經跌去超過九成。在2021年生物醫藥行業最後的高漲期內，基石藥業的股價也曾達到19.12港元高位，但之後已多次尋底。 不過，2022年8月接任基石藥業首席執行官的楊建新卻對公司前景頗有信心。他自上任以來，在過去一年半已多次增持，所購入的股票價格從2022年9月的高位4.6港元，到最低一次入手的1.66港元，增持行為一直持續到今年的1月22日。如今，楊建新累計持股量佔已發行股票的4.79%，已逼近持股5%或以上的大股東行列。 基石藥業作為一間以授權引進為主的創新藥企，研發效率不可小覷。從2015年成立至2023年期間，其十餘條在研管線中曾成功推進了四款創新藥獲批上市，包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利單抗；其中舒格利單抗在中國的權益已授權給輝瑞(PFE.US)，其餘三款則由基石藥業自建商業化團隊銷售。 在已上市產品中，除了舒格利單抗屬基石藥業自研產品之外，其餘三款均為授權引進，在完成臨床試驗、實現上市等時間節點，基石藥業均要向合作方支付高額里程碑費用以及銷售分成。 根據基石藥業2023年上半年的財報，期內的總收入為2.61億元，商業化產品收入為2.47億元，按年增長53%，毛利率從58.7%提高到64.6%。期內經調整淨虧損1.83億元，按年減少29%，截至2023年6月30日的現金儲備約10億元。 轉型「小而美」藥企 2023年，在糟糕的融資環境下，基石藥業等一眾創新藥企紛紛開源節流，一方面大力出售項目換取收入，另一方面儘量降低現有開支。 去年12月21日，基石藥業宣佈將艾伏尼布在大中華區、新加坡的獨家權益回售給原研方施維雅，後者將向其支付共5,000萬美元。在前一個月，基石藥業將另一款商業化產品普拉替尼在中國大陸的獨家商業化推廣權授予艾力斯，公司並未披露從這筆交易所獲的具體收入，之後基石藥業的普拉替尼全部銷售人員被裁員。 同期，基石藥業還與三生製藥(1530.HK)簽署對外授權授權合約，將腫瘤免疫療法抗PD-1單抗Nofazinlimab的開發、註冊、生產和商業化的國內權益授予對方。 去年上半年財報顯示，基石藥業的銷售及市場推廣開支減少1,500萬元，至1.31億元，研發開支更按年減少7,980萬元，至1.87億元，其中支付給合作方的里程碑費用及協力廠商合約成本仍然有1.22億元。如今，基石藥業自有商業化團隊手中的已上市產品僅剩下阿伐替尼，相關開支還將縮減。3月底，基石藥業將公佈全年業績，投資者屆時可留意其財務狀況。 在2023年12月20日的業務進展交流會上，基石藥業明確表示，為進一步提高商業化效率，對外達成多項商業化合作，公司將更多戰略重心聚焦於研發。 目前，基石藥業的市銷率僅有2倍，遠低於同樣以授權引進為主的創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多項對外授權、收縮商業化戰線後，基石藥業專注於研發及現有上市管線的適應證拓展，未來能否憑藉出色的研發轉化能力成為「小而美」的創新藥企，市場將持續關注。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家專注藥物授權引入模式的藥企，成立四年來仍沒有一款走向市場的產品，最近更宣佈在今年底之前退市 重點： 聯拓生物將出售剩餘的管線資產，逐步停止在進行的臨床試驗，並從納斯達克退市，同時發放每股4.8美元的特別股息 成立四年來，聯拓生物至今沒有一款走向市場的產品，或反映研發能力不足 　 莫莉 作為曾經的授權引入(License-in)模式明星企業，2020年誕生的創新醫藥公司聯拓生物(LIAN.US)曾多次經歷光輝時刻，在成立僅僅兩個月後，就曾獲得3.1億美元的巨額融資；2021年，聯拓生物在美國納斯達克上市，再集資3.25億美元。然而，短暫的輝煌過去，聯拓生物如流星劃過夜空般快速隕落，在上週二的農曆新年期間，公司宣佈將逐步結束其業務，在2024年底之前完成退市，以及大部分關閉工作。 聯拓生物在公告中表示，董事會已經完成戰略審查，決定開始逐步縮減業務，包括出售剩餘的管線資產、從納斯達克退市，逐步停止在進行的臨床試驗，同時決定發放每股4.8美元的特別股息，總計金額約5.28億美元。聯拓生物表示，剩餘的管線資產一旦出售完成，公司獲得的利潤將分配給股東。與此同時，聯拓生物計畫在第一季裁員超過50人，約佔僱員總數的50%，為了避免倉促裁員導致資產低價賤賣，公司也將保留必要核心員工，預計徹底解散將於 2027 年上半年完成。 聯拓生物稱，將會在3月8日左右，向美國證券交易委員會(SEC)提交退市申請，預計在納斯達克的最後交易日，將會在3月18日。不過，仍有部分投資者趕在最後交易日前入場，聯拓生物的退市、關閉消息公佈後，低迷多日的股價在當天大漲18.8%，以4.8美元收盤，與公司擬發放的特別股息價值持平。 然而，對於聯拓生物的IPO投資者來說，這項投資的虧損比例達到70%。2021年11月，聯拓生物在美國納斯達克上市時的發行價為16美元，但掛牌首日即下跌14.4%，之後股價跌跌不休，2022年5月之後，已長期在3美元左右徘徊，2023年10月甚至跌至1.33美元的低價，市值僅1.4億美元。 聯拓生物公佈的2023年第三季財報顯示，截至第三季末，公司年內淨虧損為6,970萬美元，2022年同期為淨虧損9,200萬美元，持有的現金儲備為2.52億美元。去年12月初，聯拓生物因其較低的市值加上良好的現金流，也吸引了「禿鷹資本家」TANG-Capital覬覦，後者提出的收購要約，以每股4.3美元的對價加上一項或有價值權利(CRV)，來獲得聯拓生物任何項目淨收益的80%，並要求在交割時，聯拓生物保證賬上有不少於5.15億美元現金及現金等價物。最終，聯拓生物董事會以公司價值被低估為由，拒絕了該收購要約。 商業化進展緩慢 相比於TANG-Capital當時每股4.3美元的收購要約，聯拓生物這次退市發放的每股4.8美元特別股息，可算是體面退場。這與聯拓生物的創立機構及領航人──美國私募股權基金Perceptive Advisors不無關係，Perceptive Advisors專注生命科學領域投資，成立聯拓生物是希望將海外已經得到臨床驗證的優質創新藥管線引入中國，滿足世界第二大醫藥市場的需求。 2021年，聯拓生物在納斯達克上市之際，已經通過授權引入獲得9款產品，覆蓋心血管腎臟、腫瘤、眼科、炎症、呼吸系統等15個適應症，而且產品大多數已經處於臨床後期階段，公司只需完成在中國內地的補充臨床試驗並推進商業化，而雲頂新耀(1952.HK)、再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)也是採用同樣的模式。 可是，成立四年來，聯拓生物至今沒有一款走向市場的產品，或反映研發能力不足。9個管線中進展最快的藥物，是2020年從MyoKardia引入的Mavacamten，該藥物引進之前已經完成全球的臨床二期試驗。2022年4月，Mavacamten在美國獲批准上市。相比於難度更高的全球臨床試驗，聯拓生物在中國的研發進度相當緩慢，直到去年8月才完成第三期臨床試驗。 考慮到藥物獲批上市後，還需投入更多資金自建商業化團隊，聯拓生物在去年10月將Mavacamten中國區的權益返授權給了百時美施貴寶(BMY.US)，獲得3.5億美元收入，減去當初引入藥物的首付款4,000萬美元，聯拓生物賺取差價約3.1億美元。除此之外，聯拓生物在2021年以1,400萬美金首付引入的RSV藥物Sisunatovi，也在2022年以2,000萬美金首付以及1.35億美元的里程碑付款賣給輝瑞(PFE.US) 。 雖然幾番交易都讓聯拓生物賺取不菲差價，證明當初引入產品時高超的預見性，但也同樣暴露出公司的商業化短板。在同類模式的企業中，由生物醫藥投資基金康橋資本孵化的雲頂新耀，已經走在商業化穩步回報的道路上，擁有創新型強效抗菌藥物依拉環素、全球首個IgA腎病靶向藥物耐賦康等多個已經推向市場的重磅藥物。 從聯拓生物的短暫生命週期可以看出，授權引入模式並非失敗源頭，但對於這類企業來說，優秀的選品眼光、產品研發及商業化能力均缺一不可。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裡聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏 

從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的，是多項對外授權合作和抗體技術平台 重點： 和鉑醫藥與跨國藥企輝瑞子公司Seagen達成一項對外授權，將獲得5,300萬美元首付款及最達10.5億美元的里程碑付款 今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥的營收按年增長逾48% 　 莫莉 當中國醫藥創新行業還處在融資寒冬之際，有些企業已經憑出色的業績走出困局，實現自我造血。上週五，和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)宣佈，全資子公司諾納生物與跨國藥企輝瑞(PFE.US)子公司Seagen達成一項對外授權合作，諾納生物將獲得5,300萬美元首付款，以及最高達10.5億美元的里程碑付款。 不過，消息公佈後，和鉑醫藥的股價卻大幅插水，消息公佈當日下跌7.3%，下一個交易日繼續下挫超過8%。的確，和鉑醫藥從該合作中獲得5,300萬美元的首付款，在中國藥企的抗體偶聯藥物(ADC)出海項目中，未算高價交易。同一周內，百利天恒(688506.SH)與百時美施貴寶(BMY.US)達成的一項雙抗ADC授權合作，從中獲得8億美元首付款以及最高逾80億美元的總付款。相比之下，和鉑醫藥的合作金額成了「小巫見大巫」。 可是，和鉑醫藥的合作方Seagen是ADC領域的資深玩家，由輝瑞以430億美元的天價收入麾下。和鉑醫藥能與Seagen達成合作，亦是對其研發能力的肯定。為何市場並不受落，股價不漲反跌呢？或許因為和鉑醫藥的股價提前上漲，已經將利好預期兌現。在合作消息公佈前，和鉑醫藥在並無任何好消息的情況下，曾連續四個交易日上漲，累計漲幅高達25.5%。 和鉑醫藥此次對外授權的，是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的ADC，Seagen將獲得該藥物的全球臨床開發及商業化權益。臨床前資料顯示，該藥物在體內研究中表現出卓越的藥效性和安全性，已經於2023年8月獲美國食品藥品管理局(FDA)批准進行臨床試驗，用於治療晚期實體瘤，具有廣闊的開發前景。 值得注意的是，這次達成合作的諾納生物，是和鉑醫藥成立於2022年11月的全資子公司，憑藉全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台，為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。 諾納生物成立不久，已有多項合作訂單，不僅與mRNA行業新銳莫德納(MRNA.US)達成合作，獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費，亦與美國Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企業以及華盛頓大學等諸多全球學術機構簽下合作訂單。和鉑醫藥2023年上半年財報顯示，諾納生物在手的生物合作項目有30多個，其中20多個項目是今年新增。 扭虧為盈 目前，和鉑醫藥手頭仍然沒有實現商業化的產品，但是境況已比去年好得多。去年下半年，和鉑醫藥不但將核心產品巴托利單抗轉讓給石藥集團(1093.HK)子公司，亦結束了一款重要產品的III期臨床試驗，還將位於蘇州的產業化基地轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德，帶來6,193萬元虧損。 今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥實現營收約4,100萬美元，按年增長48.4%。其中，分子許可費按年增長45.8%至3,950萬美元，主要歸因於授權及合作協定的預付款及里程碑收入增加；研究服務費及技術許可費，也從上年同期的50萬美元增至150萬美元。 今年2月，和鉑醫藥與Cullinan Oncology簽訂授權及合作協議，轉讓HBM7008在美國開發及商業化的獨家許可權，獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款。和鉑醫藥去年轉讓的巴托利單抗今年亦有一系列研發進展，今年3月巴托利單抗治療全身型重症肌無力的III期臨床試驗的積極研究結果公佈，6月巴托利單抗的生物製品許可申請(BLA)獲得國家藥品監督管理局受理，和鉑醫藥也因此獲得里程碑付款。 管線轉讓也讓臨床試驗投資減少，和鉑醫藥得以「輕裝上陣」，研究和開發成本也從去年上半年的8,360萬美元，大幅減少至今年同期的2,840萬美元。公司首次實現扭虧為盈，上半年盈利291萬美元，遠勝去年上半年的7,308萬美元虧損。 不過，對外授權合作後續能否持續為公司帶來收入，仍然取決於臨床試驗的進展結果以及合作方的項目管線調整情況。今年以來，基石藥業(2616.HK)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多間創新藥企的出海項目遭遇「退貨」，影響後續收入。和鉑醫藥12月初亦公佈，由於巴托利單抗的III期臨床試驗延期，將撤回巴托利單抗的BLA，預期於2024年上半年重新提交BLA，影響後續銷售收入分成。 從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的是多項對外授權合作和抗體技術平台。但是，和鉑醫藥估值不高，市銷率僅1.8倍，同樣提供專有技術平台、深耕ADC領域的未盈利藥企科倫博泰(6990.HK)當前的市銷率卻高達9.4倍。隨著和鉑醫藥合作專案的逐步推進，公司有望持續獲得收入，或會吸引更多投資者關注。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏