Sino Biopharma’s LaNova bet pays off

中生製藥再牽手勃林格殷格翰 禮新五個項目納入合作

按最高73.58億美元的潛在付款總額計算,此次合作躋身中國創新藥出海規模最大的交易之列 重點: 首付款佔比僅有約5%,或許因為此次合作的6個項目均處於臨床前階段,雙方也未披露具體靶點和適應症 中生製藥的創新藥業務已成為推動收入增長的主要動力,上半年對外授權收入為9.8億元    莫莉 中國創新藥企向跨國藥企授權在研項目已不鮮見。相對少見的是,本土藥企先收購一家創新藥公司,再將其多個在研項目納入同一筆對外許可交易,中國生物製藥有限公司(1177.HK)最新公布的合作便是一例。11月4日,中生製藥宣布與德國藥企勃林格殷格翰簽署選擇權及許可協議,涉及6個臨床前腫瘤項目,涵蓋抗體偶聯藥物(ADC)和T細胞銜接器(TCE)兩類在研項目。 根據協議,中生製藥將獲得合計3.58億美元的首付款及近期付款,另有最高70億美元的潛在行權及里程碑付款。若有產品最終上市,中生製藥還可按銷售額收取分級提成,比例最高可達兩位數。在公告發佈前,中生製藥的股價已隨醫藥板塊走高,11月4日收漲5.42%。消息公佈後,次日股價再漲9.22%,報收5.63港元,市值升至約1,051億港元。 這是雙方第二次在腫瘤領域合作。兩年前,雙方曾達成戰略合作,由中生製藥參與勃林格殷格翰多款腫瘤藥物在中國內地的研發和商業化。彼時,中生製藥主要扮演引進方的角色,此次則轉為對外授權方。根據協議,中生製藥將主導這6個項目的早期開發,至完成全球I期臨床試驗。在達成約定的臨床里程碑後,勃林格殷格翰有權獲得它們的開發、生產及商業化的獨家權利,其中四個項目的授權範圍為中國大陸、香港及澳門以外地區,另外兩個項目覆蓋全球。 按最高73.58億美元的潛在付款總額計算,此次合作躋身中國創新藥出海規模最大的交易之列。值得關注的是,6個合作項目中5個來自中生製藥一年多前收購的禮新醫藥。2025年7月,中生製藥宣佈以不超過9.51億美元的對價,收購禮新醫藥剩餘95.09%的股權。扣除禮新預計持有的約4.5億美元現金及銀行存款,實際需支付的淨額約為5.01億美元,加上此前已持有的4.91%股權,中生製藥由此實現對禮新醫藥的全資控股。這一買一賣之間巨大的金額差異,也反映出中生在收購標的選擇和後續商業運作上的眼光與能力。 事實上,在被中生製藥收購前,禮新醫藥已先後於2023年和2024年與阿斯利康、默沙東達成對外授權交易。其中,2023年5月,禮新將GPRC5D靶向抗體偶聯藥物(ADC)LM-305的全球權益授權阿斯利康,潛在交易總額達6億美元;2024年11月,又將PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球權益授權默沙東,獲得5.88億美元首付款,並於2025年完成技術轉移後觸發3億美元的里程碑付款。 不過,相較於此次交易最高70億美元的潛在里程碑付款,3.58億美元的首付款及近期付款佔比僅約5%。這或許因為此次合作的6個項目均處於臨床前階段,雙方也未披露具體靶點和適應症。根據協議,中生製藥將負責項目的早期開發,直至完成全球Ⅰ期臨床試驗。達到約定的臨床里程碑後,勃林格殷格翰可根據早期臨床數據,決定是否行使後續開發權利。 授權接連落地 今年以來,中生製藥在創新藥對外授權方面接連取得進展。3月,公司宣佈將已在中國獲批上市的骨髓纖維化治療藥物羅伐昔替尼授權給法國藥企賽諾菲,獲得1.35億美元首付款。7月,公司又與阿斯利康達成合作,將慢性阻塞性肺疾病候選藥物TQC3721的海外權益授予後者,獲得2億美元首付款。 從財務表現來看,中生製藥的創新藥業務已成為推動收入增長的主要動力。根據2026年半年報,公司上半年實現營業收入194.4億元,同比增長10.6%;其中,創新藥收入達到78.1億元,對外授權收入為9.8億元,兩項合計佔總收入約45%。同期,歸母淨利潤同比增長1.4%至34.3億元,利潤增速明顯低於收入增速。 隨著今年下半年多筆對外授權交易相繼落地,相關收入的確認時間也將影響公司後續的財務表現。至於此次與勃林格殷格翰達成的合作,中生製藥執行董事兼董事會主席謝其潤在電話會上表示,首付款中的絕大部分預計可在2027年確認收入,少部分可能延至2028年第一季度。 當前,中生製藥的市盈率約為37倍,略高於恒瑞醫藥(1276.HK)的33倍。對於中生製藥而言,在海外授權交易規模不斷擴大的同時,現有創新藥銷售能否帶來持續的利潤增長,以及新一批授權項目能否順利推進至後續研發階段,仍將影響市場對其長期盈利能力的判斷。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

核心療法推廣遜預期 傳奇生物績後大跌16%

癌症治療藥物開發商傳奇生物科技股份有限公司(LEGN.US)周二公布,第三季收入按年增32%至3.60億美元,淨利潤5,170萬美元,去年同期虧損3,960萬美元。惟其癌症新療法推廣不如預期,拖累公司股價績後大跌。 公司表示,盈利改善主要受惠於Carvykti毛利增加,以及研發和行政開支下降。Carvykti是一款與強生合作開發的多發性骨髓瘤細胞療法,季度全球淨銷售額增36%至約7.10億美元,其中美國增19%,美國以外市場增86%,帶動公司合作收入增至3.53億美元。經調整淨利潤為5,560萬美元,亦扭虧為盈。 管理層在電話會議表示,Carvykti在美國較早治療線別的市佔提升慢於預期,海外推出進度亦影響第四季展望,目前市場銷售預測處於公司內部情境預測的高端。公司仍預期2027年產品銷售錄得雙位數增長,並維持今年全年經調整盈利目標。 傳奇生物股價周二大跌15.97%,報20.41美元,該股過去六個月累計跌27.42%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Akeso’s overseas drug promise fails to slow share decline

康方生物股價跌破配售價 海外合作利好為何難阻回調?

儘管核心產品依沃西持續取得臨床進展,海外合作夥伴Summit亦獲得阿斯利康20億美元戰略投資,但這些利好尚未扭轉康方生物近期股價下跌的趨勢 重點: 康方生物近期股價大幅回落,10月完成近20億港元配股融資後,股價已經跌破配售價 上半年創新藥銷售收入增長近三成,但公司仍處於虧損階段,海外商業化收益尚待兌現    莫莉 在創新藥研發及海外合作不斷取得進展之際,港股創新藥企業康方生物科技(開曼)有限公司(9926.HK)的股價卻持續承壓。10月22日,康方生物股價單日下跌9.59%,收報83.90港元,在隨後的兩個交易日內股價仍然波動反復,10月26日收報84.1港元/股,較兩周之前即10月12日的收盤價107.2港元下跌約21.5%。 值得注意的是,康方生物不久前剛完成一輪近20億港元的配股融資。10月14日,公司宣布以每股97.76港元配售2,000萬股新股,較前一交易日收盤價折讓6.9%,預計募集資金淨額約19.41億港元。消息公布當天,康方生物股價已經應聲下跌9.62%。 對於此次融資,康方生物解釋稱,隨著臨床研發進度加快及商業化活動擴展,公司產生了額外資金需求。根據配股安排,約85%的募集資金將用於創新藥研發及平台建設,5%用於現有產品商業化,其餘用於一般企業用途。 截至今年上半年末,康方生物持有的現金及現金等價物、其他短期金融資產合計仍達約91.6億元,而且2025年9月配股所得資金尚有部分未動用。公司在資金儲備較為充裕的情況下再次融資,或令投資者進一步關注其持續研發投入帶來的資金需求,以及未來再次融資的可能性。 另一方面,康方生物的股價走低也恰逢港股市場的整體調整。10月20日至22日,恒生指數連續三個交易日下行,而22日當天更是下跌717.19點,跌幅高達3.03%,失守23,000點關口。恒生醫療保健指數在10月22日亦下跌5.65%,再鼎醫藥(09688.HK)、信達生物(01801.HK)及康諾亞(02162.HK)等多家創新藥企業股價跌幅均超過8%。 不過,康方生物核心產品的研發仍在持續推進。10月26日,公司披露依沃西單抗在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈的最新研究結果。依沃西聯合化療用於一線治療晚期膽道癌的Ⅲ期臨床試驗達到主要終點,患者中位總生存期為14.9個月,高於阿斯利康旗下度伐利尤單抗聯合化療對照組的12.1個月。這也是依沃西繼肺癌領域之後,首次在消化道腫瘤領域取得Ⅲ期臨床陽性結果,有望進一步拓展其適應證範圍。 海外合作持續推進 康方生物是國內較早布局雙特異性抗體研發的創新藥企業,其核心產品依沃西是一款同時針對PD-1和VEGF兩個靶點的抗癌藥物,通過結合免疫治療與抑制腫瘤血管生成兩種作用機制發揮抗腫瘤作用。2022年,康方生物已經將依沃西在美國、歐洲、日本及加拿大等主要海外市場的開發和商業化權益授權給美國生物技術公司Summit Therapeutics。 今年9月28日,阿斯利康(AZN.US)宣布向Summit戰略投資20億美元,雙方同時達成臨床合作協議,計劃研究依沃西與阿斯利康旗下多款抗癌藥物聯合使用的效果。消息公佈後,康方生物股價於9月29日大漲15.54%,隨後在10月6日升至110.60港元,較消息公佈前累計上漲約20.2%。 這筆投資有助於Summit推進依沃西的海外臨床開發,也意味著依沃西獲得了跨國藥企研發資源的支持。根據原有授權安排,康方未來能夠從依沃西海外市場獲得多少收入,取決於後續研發、監管審批及商業化進度,而依沃西針對EGFR突變非小細胞肺癌的美國上市申請仍處於FDA審評階段。 與尚未在歐美實現商業化的依沃西海外業務相比,康方生物的國內創新藥銷售已進入增長階段。2026年上半年康方生物實現總收入18.06億元,同比增長27.92%;其中創新藥商業銷售收入18.03億元,同比增長28.65%,創歷史新高。不過,康方生物仍未實現盈利,期內錄得虧損4.47億元,較去年同期的5.88億元有所收窄。 估值方面,康方生物目前的市銷率約為17倍,明顯高於已實現盈利的創新藥企業信達生物的約7倍,反映出市場對康方未來增長仍抱有較高預期。隨著依沃西等創新藥在國內逐步實現規模化銷售,康方能否將收入增長轉化為持續盈利,以及海外授權業務能否帶來穩定回報,正成為支撐其估值的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
AcroBiosystems renewed Hong Kong listing bid

百普賽斯二次遞表港交所 海外收入佔比超六成

作為已在A股上市的重組蛋白龍頭企業,百普賽斯在中國本土供應商中市佔率排名第一,但國際市場仍由海外頭部企業主導 重點: 2025年公司營收同比增長近三成,但淨利率較2023年下降約7個百分點 公司資金儲備相對充足,仍擬通過港股融資支持海外擴張和產業鏈投資    莫莉 隨著全球創新藥研發需求持續增長,處於生物醫藥產業鏈上游的企業也在加快資本市場布局。近期,北京百普賽斯生物科技股份有限公司(301080.SZ)再次向港交所主板遞交上市申請,衝刺成為「A+H」兩地上市的生物醫藥企業,百普賽斯此次IPO由招商證券國際擔任獨家保薦人。 百普賽斯成立於2010年,是一家位於生物醫藥產業鏈上游的生命科學工具企業,主要從事重組蛋白、抗體及分析檢測試劑盒等生物試劑的研發、生產及銷售。百普賽斯的客戶主要是生物制藥企業及科研機構,產品和技術服務可應用於腫瘤、自身免疫性疾病、傳染病等治療領域,並支持抗體藥物、細胞與基因治療、疫苗及抗體藥物偶聯物(ADC)等創新療法的開發。 招股書引述的報告顯示,以2025年收入計算,百普賽斯在全球重組蛋白供應商中排名第三,在中國本土供應商中排名第一。但國際市場仍由海外頭部企業主導,全球前兩大供應商合計佔據33%的市場份額,百普賽斯在全球市場份額約為2.7%。 重組蛋白是通過基因工程技術生產的蛋白質,是藥物研發過程中重要的實驗材料。近年來,隨著抗體藥物、細胞與基因治療以及AI輔助藥物研發的發展,相關生物試劑需求持續增長。全球重組蛋白試劑市場規模預計將由2025年的35億美元增長至2032年的86億美元,中國市場同期則將由4億美元增長至13億美元,預計年復合增長率為17.0%。 在行業需求增長的背景下,百普賽斯近年來營業收入保持較快增長。招股書顯示,2023年至2025年,公司營業收入分別為5.44億元、6.45億元和8.38億元;同期淨利潤分別為1.48億元、1.20億元和1.65億元。雖然2024年盈利一度同比下滑,但2025年已恢復增長。2026年前七個月,百普賽斯實現營業收入6.06億元,同比增長31.1%;淨利潤約1.23億元,同比增長36.7%。 由於重組蛋白等產品具有較高技術門檻,客戶對產品質量及批次穩定性要求嚴格,百普賽斯的毛利率長期處於較高水平。2023年至2025年,公司毛利率分別為84.3%、84.8%和83.5%,2026年前七個月亦保持在83.1%。 布局產業鏈投資 儘管百普賽斯的毛利率連續多年超過80%,但其盈利能力仍受到經營費用增加的影響。2023年至2025年,公司淨利潤率由27.1%下降至19.7%,2026年前七個月回升至20.3%。淨利潤率的波動與公司研發、銷售及管理費用持續增加有關,2023年至2025年,百普賽斯研發費用由1.25億元增至1.84億元,銷售費用則由1.68億元增至2.49億元,費用增長一定程度上抵消了收入擴張帶來的盈利增量。 值得注意的是,百普賽斯並不缺乏資金儲備。2021年登陸A股時,公司首次公開發行募集資金總額約22.5億元。截至2026年7月底,公司持有現金、定期存款及各類金融資產合計約17.64億元,淨資產約26.90億元,資產負債率僅3.9%。在資金相對充裕的情況下,公司此次赴港上市更多著眼於拓展國際資本市場、提升全球品牌影響力,並為自動化實驗室建設、海外銷售網絡擴張及戰略收購提供資金支持。 當前,海外市場是百普賽斯未來擴張的另一重點。2026年前七個月,公司境外收入佔比達到60.8%,其中美國市場貢獻38.2%的總收入。不過,由於業務高度依賴海外市場,中美貿易政策變化可能影響其經營。 除了自主研發,百普賽斯還試圖通過股權投資拓展產業鏈佈局。9月9日,公司宣佈以自有資金認繳出資1.5億元,與專業投資機構共同設立蘇州蘇高新融晟百普創業投資合伙企業,佔基金30%的份額。該基金初始認繳規模為5億元,重點投資生命科學工具與服務、生物醫藥、醫療器械及生物製造等領域的未上市企業。 近期,百普賽斯的A股股價波動明顯。截至10月19日收盤,公司股價報96.42元,較9月30日的141.07元下跌約31.6%。從估值來看,百普賽斯的A股市盈率明顯高於部分港股生物醫藥研發及生產服務企業,其市盈率約90倍,而港股藥明生物(2269.HK)的市盈率約36倍。儘管百普賽斯具有較高毛利率及持續盈利能力,但其目前的估值已包含較高的增長預期。未來公司的國際化佈局和產業鏈投資能否轉化為持續利潤增長,將是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
 Hengrui Pharma’s cancer drug fuzuloparib is being reviewed by EU regulators

恒瑞創新藥出海再獲進展 多重利好下股價仍承壓

恒瑞醫藥自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理,疊加近期與諾和諾德簽署的26億美元潛在授權交易,出海進程持續推進 重點: 氟唑帕利進入歐盟上市審評程序,但距離正式獲批及商業化銷售仍有不確定性 上半年整體營收和扣非淨利潤下滑,研發投入持續增長,成為影響公司業績表現的重要因素    莫莉 在創新藥研發與國際化接連取得新進展之際,中國創新藥龍頭江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH; 1276.HK)的股價卻未能同步上漲。10月8日,恒瑞醫藥公告稱,公司自主研發的氟唑帕利膠囊上市許可申請正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,這是恒瑞第二款向歐盟遞交上市申請的自主研發創新藥。不過,消息公布後,公司股價仍然承壓,A股及H股在10月8日、9日連續兩個交易日下跌。 截至10月9日收盤,恒瑞醫藥H股報48港元,當日下跌0.91%。事實上,自今年5月以來,公司H股整體呈現震蕩下行走勢。5月12日,恒瑞H股曾在盤中觸及76.75港元的高位,與之相比,目前股價已經回落約37.5%。儘管近期恆瑞醫藥在新藥研發、海外授權及股份回購等方面持續釋放積極消息,但尚未推動股價持續回升。 氟唑帕利是一款通過阻斷癌細胞DNA損傷修復發揮抗腫瘤作用的PARP抑制劑,於2020年12月在中國獲批上市,是中國首個獲批的自主研發PARP抑制劑。不過,歐美PARP抑制劑市場競爭已較為成熟,阿斯利康與默沙東合作開發的奧拉帕利、葛蘭素史克旗下的尼拉帕利等產品均已上市。根據恒瑞公告援引的EvaluatePharma數據,2025年全球已上市同類產品銷售額合計約45.60億美元。值得注意的是,EMA受理上市申請僅意味著氟唑帕利正式進入監管審評階段,後續能否獲批以及進入歐洲市場後的商業化表現,目前仍存在不確定性。 近期,恒瑞醫藥還與全球減重藥巨頭諾和諾德達成了一筆大型授權交易。9月29日,恒瑞宣布,將自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS-1596在大中華地區以外的全球開發、生產及商業化權益獨家授權給諾和諾德。根據協議,恒瑞可獲得3億美元首付款,以及最高23億美元的開發、註冊和商業化里程碑付款,並有資格獲得產品未來銷售提成。 HRS-1596是一款有望實現每周一次口服給藥的代謝疾病候選藥物,目前已在中國獲准開展Ⅰ期臨床試驗。相比現有部分需要每日服用的口服減重藥,每周一次的給藥方式有望減少用藥頻次,改善患者用藥便利性。不過,該藥仍處於早期臨床開發階段,後續有效性、安全性及商業化前景尚需進一步驗證。 扣非淨利潤出現下滑 儘管創新藥研發與國際化進展不斷,恒瑞現有業務的增長速度尚未完全反映這些利好。2026年半年報顯示,恒瑞醫藥上半年實現營業收入154.56億元,同比下降1.94%;歸母淨利潤44.65億元,同比微增0.34%;扣除非經常性損益後的淨利潤37.30億元,同比下降12.71%。 從產品銷售來看,公司上半年實現藥品銷售收入139.48億元,同比增長1.87%,其中創新藥銷售收入88.09億元,同比增長16.38%,佔藥品銷售收入的63.16%。這意味著,儘管創新藥已經成為恒瑞最主要的收入來源,但傳統仿制藥業務的調整仍在拖累整體藥品銷售增速。上半年,公司仿制藥銷售收入51.39億元,同比下降16.07%,一定程度上抵消了創新藥的增長貢獻。此外,今年上半年恒瑞確認的對外許可合作收入14.22億元,低於去年同期的19.91億元。 另一方面,恒瑞仍處於較高強度的研發投入週期。2026年上半年,公司研發投入達到46.05億元,同比增長18.96%,相當於同期營業收入的近三成。持續投入有助於擴充創新藥管線,但新產品從研發、審批到貢獻商業化收入通常需要數年,對公司短期利潤增長形成一定壓力。 從資本市場角度來看,隨著創新藥銷售佔比不斷提高、海外授權交易規模擴大,恒瑞的估值邏輯正逐步由傳統制藥企業向創新藥企業轉變。當大型授權交易、新藥申報及臨床進展逐漸成為市場預期的一部分,單一利好消息對股價的刺激作用也可能減弱。 當前恒瑞的市盈率約為36倍,而另一間創新藥企業百濟神州(688235.SH; 06160.HK; ONC.US)的市盈率已高達63倍,其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼上半年銷售額達到161.27億元。相比之下,恒瑞雖然擁有更豐富的國內商業化產品組合,並在海外授權合作方面接連取得進展,但創新藥產品在歐美市場的直接銷售仍處於拓展階段。對恒瑞而言,在傳統業務增長放緩、扣非淨利潤承壓的背景下,海外授權收入能否轉化為持續穩定的利潤,以及自主創新藥能否在歐美市場實現規模化銷售,仍是投資者關注的關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hansoh lost its regulatory approval

肺癌藥遭歐盟撤銷許可  翰森製藥出海底氣何在?

阿美替尼被撤銷歐盟上市許可,核心爭議來自申報過程中引用了處於數據保護期的泰瑞沙臨床數據,並非藥物安全性或療效出現問題 重點: 阿美替尼可以重新申報歐盟上市,但阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場,目前尚沒有確定時間表 翰森製藥國內創新藥收入仍保持兩位數增長,ADC、減重藥及對外授權形成新的估值支撐    莫莉 一款獲歐盟批准僅七個多月的中國原研抗癌藥,突然失去了上市資格。9月27日,翰森製藥集團有限公司(3692.HK)公告稱,歐盟委員會衛生和食品安全總司於9月25日發布實施決定,撤銷甲磺酸阿美替尼片(Aumseqa)的歐盟上市許可。阿美替尼今年2月才正式獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准,是首個在歐盟獲批上市的中國原研EGFR-TKI藥物。 與通常因臨床失敗、安全風險而撤市不同,阿美替尼此次失去批件,爭議集中在申報程序。這起爭議源於阿斯利康針對歐盟委員會提起的一宗訴訟,阿斯利康指出,翰森製藥於2022年向EMA申報阿美替尼時,在申請資料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的臨床研究結果作為背景資料,但泰瑞沙當時仍處於歐盟數據保護期。阿美替尼與泰瑞沙均屬於第三代EGFR-TKI,在EGFR突變非小細胞肺癌市場是直接競爭對手。 翰森製藥強調,阿美替尼的申報資料包含完整、獨立產生的Ⅲ期臨床數據和歐洲藥代動力學橋接數據,泰瑞沙的資料只是用於背景參照。公司稱,歐盟委員會此次決定認定的問題屬於監管評估過程中的「程序問題」,並不涉及阿美替尼本身的質量、安全性、有效性或臨床價值。 按照翰森製藥目前的安排,公司將利用自身原始臨床數據重新向EMA提交新的上市申請。公司稱,EMA已經表示願意縮短標準評估時間表。不過,原有上市許可被撤銷後已經失效,新申請仍須重新經過監管審批,因此阿美替尼何時能夠再次進入歐盟市場,目前尚沒有確定時間表。此外,阿美替尼已取得的英國上市許可不受影響。 阿美替尼的主要市場仍在國內,是EGFR突變非小細胞肺癌靶向治療市場的重要競爭者。該藥於2020年首次在中國獲批上市,此後適應證不斷拓展,目前已覆蓋EGFR突變非小細胞肺癌患者的晚期二線治療、一線治療、術後輔助治療、局部晚期放化療後的鞏固治療,以及一線靶向藥聯合化療等多個治療階段。 隨著適應證範圍擴大,以及2021年3月開始執行醫保價格,阿美替尼的銷售額由2022年的超過20億元增至2025年的55.3億元,成為當年最暢銷的國產創新藥。同期,泰瑞沙的銷售額則一直維持在40億元左右。 業績增長較穩健 阿美替尼此次在歐盟遭遇監管波折,對翰森製藥整體業績的影響相對有限。1995年成立的翰森製藥已形成成熟的商業化體系,目前收入和利潤主要來自國內市場。2026年上半年,公司實現收入83.04億元,同比增長11.7%;期內利潤42.58億元,同比增長35.8%。創新藥收入達到70.92億元,同比增長15.4%,佔總收入的85.4%;其中抗腫瘤業務收入54.73億元,佔總收入約65.9%,阿美替尼則是該板塊的核心品種之一。 除了已經商業化的阿美替尼之外,翰森製藥還有多款後期在研產品進入上市兌現階段。其中,自主研發的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔單抗(HS-20093)進展較快,今年9月,其小細胞肺癌適應證上市申請已獲國家藥監局受理並納入優先審評。HS-20093用於骨肉瘤的Ⅲ期研究也已達到主要終點,相關上市申請於9月24日獲受理。2023年底,翰森製藥已將該產品中國內地及港澳台以外地區的開發、生產及商業化權益獨家授權給葛蘭素史克(GSK)。 代謝領域也成為翰森製藥的另一條重要的新產品線。公司自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑Olatorepatide在針對中國超重或肥胖成人開展的Ⅲ期研究中,實現48周平均體重降幅最高達19.3%,其減重適應證上市申請已於今年6月獲受理。今年7月,翰森又將口服IL-23候選藥HS-20118的海外權益授權給Avere,獲得1.2億美元首付款及最高21.8億美元里程碑付款,以及後續產品銷售分成。 在多條創新藥管線逐步進入收穫期的同時,市場已經給翰森製藥一定的估值溢價。當前,翰森製藥的市盈率約為27倍,公司市值已超過2,000億港元,同樣主攻創新藥業務的中國生物製藥(1177.HK)的市盈率約37倍。此次阿美替尼歐盟上市許可被撤,短期並不會侵蝕公司現有利潤,更值得投資者關注的,是翰森能否迅速完成重新申報恢復歐盟上市資格,以證明其除了通過License-out借助跨國藥企出海之外,也具備獨立進入歐美成熟市場的註冊和商業化能力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Cloudbreak Pharma shares halted amid probe into “IPO rigging”

上市一年即遭勒令停牌 撥康視雲IPO背後有何疑雲?

上市僅14個月,撥康視雲便因IPO可能存在人為製造股份需求假象,被香港證監會勒令停牌 重點: 撥康視雲IPO呈現明顯的「散戶熱、機構冷」,香港公開發售獲得近79倍認購,國際配售卻未獲足額認購 公司上市前背負類似「對賭」的贖回安排,C輪融資協議要求2022年底前完成合資格IPO,否則投資者可要求按投資成本加10%年息贖回    莫莉 上市僅一年多,臨床階段眼科藥企撥康視雲製藥有限公司(2592.HK)的港股交易突然被監管機構按下暫停鍵。9月10日,香港證監會宣布,已指示港交所暫停撥康視雲股份交易。證監會稱,對該公司首次公開招股可能曾被人為操縱、從而營造對股份需求的假象表示嚴重關注,並已展開調查。由於調查仍在進行,證監會目前尚未披露涉嫌操縱的具體方式,撥康視雲亦尚未對此置評。 撥康視雲是一家臨床階段眼科生物科技公司,2025年7月3日通過港交所18A渠道上市,建銀國際、華泰國際擔任聯席保薦人。公司招股價為每股10.1港元,全球發售淨募資最終約5.25億港元。 從當時認購情況看,這宗IPO呈現明顯的冷熱分化。面向散戶的香港公開發售獲得78.78倍認購,但主要面向機構和專業投資者的國際發售認購倍數僅為0.89倍,未能足額認購。公司隨後將部分原屬於國際發售的股份重新分配至公開發售,使香港公開發售佔比由10%升至20%。港交所配售結果同時明確顯示,標準回撥機制並未被觸發。 這一重新分配本身符合上市安排,但按一般市場邏輯,機構投資者通常擁有更完整的盡調渠道,也往往投入更大規模資金。國際發售不足額的同時,散戶端卻出現數十倍超額認購,至少顯示兩類投資者當時對公司估值和投資價值的判斷存在明顯分歧。 撥康視雲上市後的股價表現也十分疲弱。上市首日股價即破發,當日收報6.2港元,較10.1港元發行價下跌38.6%。此後股價雖一度反彈,卻始終未能重返發行價。截至9月9日停牌前,公司股價僅剩1.19港元,較發行價累計下跌約88%,市值縮水至約11億港元。 從業績角度來看,撥康視雲仍需要持續的外部資金支持。2026年中期業績顯示,公司上半年收入為零,研發開支約3,185萬美元,淨虧損4,795萬美元。2025年同期,公司曾錄得518.6萬美元盈利,但主要受可轉換可贖回優先股公允價值變動影響,並非藥物銷售產生的經營利潤。目前,公司研發進展最快的產品CBT-001主要用於治療翼狀胬肉,正在推進全球多地區III期臨床。另一款曾被列為核心產品的近視藥物CBT-009則在今年出現調整,公司主動撤回的是針對在中國開展潛在III期臨床的IND申請。 四次遞表背後的上市壓力 事實上,撥康視雲在去年成功上市之前,曾在2023年11月至2025年6月先後四次向港交所遞表,前三份上市申請先後失效,此後公司繼續重新提交申請。 這背後除了臨床階段藥企持續融資的需要,還存在一項類似「對賭」的投資者贖回安排。招股書披露,C輪優先股設有合資格IPO條件,公司如果未能在2022年12月31日前完成合資格上市,將觸發相關投資者的贖回權。贖回價格包括原始投資成本,以及按照年化10%單利計算的利息。 協議同時規定,公司首次提交上市申請後,相關贖回權將暫時終止;但如果上市失敗、公司暫停IPO程序或撤回上市申請,贖回權會自動恢復。換言之,對撥康視雲而言,持續推進IPO除了可以獲得新的研發資金,也具有緩解潛在贖回壓力的現實意義。 IPO完成後,撥康視雲也積極利用上市平台尋找新的資金來源。今年6月,公司與ARC Group International Limited簽訂股份認購協議,公司有權分批發行新股,由ARC認購,總額最高1500萬美元,約合1.17億港元。公司稱,所得資金主要用於藥物研發、償還銀行貸款及補充營運資金。不過,截至8月31日公佈中期業績時,這條融資渠道尚未真正啓用。 截至今年6月底,撥康視雲現金及現金等價物約3,275萬美元,較2025年底的4,015萬美元繼續下降;同期銀行借款則由約44萬美元增至600萬美元。對於尚無產品實現商業化的18A公司而言,持續虧損並不罕見,真正關鍵的是現有現金能否支撐研發進入下一個里程碑,以及公司能否繼續從資本市場獲得資金。 如今,在核心產品仍處於臨床階段、半年虧損近4800萬美元之際,撥康視雲卻遭證監會勒令停牌。對公司而言,此次停牌帶來的問題已不僅是股票無法交易,如果其後續股權融資能力因此受限,一家仍高度依賴外部資金推進臨床研發的生物科技公司,可能面臨比股價下跌更直接的資金壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏