生物製藥

6月8日，藥明康德被加入美國國防部1260H名單，儘管公司立即反駁，仍難以阻擋股價大跌 重點： 在醫藥企業的低估值週期，多家藥企掀起回購潮，希望以真金白銀提升市場信心 美國市場是藥明康德最大的收入來源地，政策風險將直接影響未來業績增長的確定性    莫莉 近期，CXO板塊股價持續承壓，儘管全球創新藥投融資已從谷底回暖，龍頭企業在手訂單與現金流依然強勁，但板塊估值卻受到壓制。在估值與基本面嚴重背離的時間節點，行業龍頭無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（2359.HK; 603259.SH）選擇用真金白銀提升市場信心。自5月26日起，藥明康德在港交所連續10個交易日回購，累計耗資約12.60億港元密集吸籌。 港交所數據顯示，6月8日，藥明康德以每股119.200至123.800港元的價格回購91.26萬股，單日耗資達1.1億港元。自5月26日起，公司已連續10個交易日在港交所場內競價回購，合計回購993.55萬股，但在股份回購期間，藥明康德的股價仍不斷下挫。 值得注意的是，本次回購的股份並非用於註銷，而是作為「庫存股」留存。根據公司此前公告，這部分股份將主要用於2026年H股獎勵信託計劃，未來可授予董事、高管及核心技術骨幹。這意味著，藥明康德此次回購在短期內不會通過縮減總股本直接增厚每股收益（EPS），其核心目的更側重於在股價低位構築股權激勵池，以綁定人才、傳遞長期信心。 事實上，藥明康德並非行業孤例，在板塊估值探至近年低位時，醫藥生物行業在2026年以來已有約80家公司實施回購，數量居各行業之首。5月下旬，同為「藥明系」的藥明生物宣佈將動用不超過4億美元進行回購，藥明合聯也披露了1億美元的回購計劃，明確資金將來自公司賬面現金。此外，泰格醫藥（300347.SZ）、恒瑞醫藥（600276.SH; 1276.HK）等行業龍頭也在近期拋出大額回購計劃。 醫藥企業集體行動的背景，是該板塊股價的持續下行，一方面，資金正持續從醫藥板塊流出，進入漲幅更為強勁的AI、半導體等硬科技賽道，另一方面，國家集中帶量採購與醫保控費的常態化，限制了創新藥企在境內的利潤想象空間；近期關於監管部門可能收緊對外授權（BD）交易的行業傳言，則進一步打擊了市場對行業成長模式的信心。對CXO龍頭而言，美國《生物安全法案》等地緣政治風險，已把供應鏈「可預測性」轉為成為一種長期制度折價。 地緣政治風險再現？ 就在藥明康德密集回購期間，地緣政治風險再度凸顯。6月8日，美國國防部將藥明康德列入其根據1260H條款認定的「中國軍工企業」更新版名單。6月9日，藥明康德迅速發公告澄清，反駁稱這是毫無根據的錯誤認定，但這一事件依然在資本市場引發了震動，當日股價跌幅超過5%。 公司在公告中指出：第一，公司並非由任何中國軍事或政府實體所有、控制或存在隸屬性關聯；第二，公司並無向中國軍隊提供服務；第三，公司並無與中國國防工業基礎或軍民融合計劃有關聯。公司表示，將立即採取措施挑戰及糾正這一錯誤認定。 藥明康德被列入1260H清單，其直接衝擊並非來自制裁或出口管制。公司業務本不涉及美國國防部採購，因此相關法定採購限制對其收入影響甚微。然而，真正的風險在於清單會觸發大客戶內部的供應鏈合規審查。例如，若跨國藥企的某個研發管線涉及美國國立衛生研究院（NIH）等聯邦資金，其法務與合規部門出於風險規避，可能會在授予新訂單時更加審慎，甚至將項目分流至清單外的供應商。 據2025年財報，來自美國客戶收入達312.5億元，同比增長34.3%，在總營收454.6億中佔比近七成。因此，美國任何政策風險的變動，都會直接動搖資本市場對其業績確定性的信心。當前，藥明康德的市盈率僅有15倍，低於同行藥明生物的23倍，反映出市場在定價中已計入了較高的政策不確定性溢價。然而，公司業績仍相當穩健，截至一季度末，其在手訂單超過597億元，同比增長23.6%。在股價與基本面持續背離的當下，其估值是否已過度反映悲觀預期，值得投資者思考。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

此次合作部分採用了共同開發及共同商業化（Co-Co）模式，信達生物將直接參與全球核心醫藥市場的利潤分配 重點： 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，Co-Co模式正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢 2025年信達生物首度實現全年盈利，營收的強勁增長態勢延續至2026年一季度，該季度產品收入超38億元，同比增幅逾50%    莫莉 近期，創新藥板塊持續承壓下行，市場上關於創新藥「出海」BD或將可能受限的傳聞不斷發酵，引發了資本市場的廣泛擔憂。然而，在這個微妙的時間節點，一家中國創新藥企卻用實際行動打破了流言。5月29日，信達生物製藥（1801.HK）宣布與跨國藥企輝瑞（PFE.US）簽署了一項潛在總額最高達105億美元的全球戰略合作協議。受此重磅利好消息提振，信達生物股價當日大漲11.36%，亦帶動低迷已久的創新藥板塊集體走強。 根據協議，此次合作涵蓋12個腫瘤早期及源頭創新研發項目，其中包括8個來自信達生物的早期管線，以及4個由輝瑞提議、雙方將共同開展的全新（de novo）研發項目。信達生物將依託其自主創新的研發平台及強大的早期臨床開發，推進這12個合作項目至I期臨床研究，輝瑞將負責主導後續臨床開發。 為此，輝瑞將向信達生物支付6.5億美元的首付款。隨著合作項目在研發、註冊和商業化各階段取得里程碑進展，信達生物還有資格獲得最高98.5億美元的相關付款，潛在總交易金額高達105億美元。此外，針對每一款最終獲批上市的產品，信達生物還將獲得最高達雙位數的銷售額分成。 與傳統的外部授權（License-out）模式相比，此次合作最特別的是其復合型的交易架構，特別是包含了更深度綁定的「共同開發及共同商業化（Co-Co）」模式。在12個項目中，有4個關鍵項目採取了Co-Co模式：雙方將在全球範圍內共同開發並承擔開發成本，並且在美國及歐洲市場共同商業化並共享利潤；同時信達生物保留了在大中華區的相關權利。另有4個項目授予輝瑞大中華區以外的獨家許可權利，剩餘4個項目授予輝瑞全球獨家許可權。 這種精細的分層架構表明，信達生物與輝瑞的合作超越了單純的資產變現，不僅通過大額首付款改善了短期現金流，更借助Co-Co模式深度參與歐美等核心市場的利潤分配，從而獲取持續的高額商業回報，也能借助輝瑞的全球研發體系和商業化網絡，加速早期管線的開發效率。事實上，這已是信達生物在一年內達成的第二筆Co-Co合作。2025年10月，其與武田制藥（4502.T）就腫瘤免疫雙抗IBI363達成合作，約定雙方在全球共同開發，並在美國市場共同商業化並分攤利潤。 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，這種能夠保留長期價值的Co-Co模式，正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢。不久前，恒瑞醫藥（1276.HK; 600276.SH）與百時美施貴寶（BMY.US）達成了潛在總額高達152億美元的戰略合作，同樣引入了該模式。根據協議，雙方將共同推進13款涵蓋腫瘤、血液及免疫學的早期項目，恆瑞不僅擁有特定項目的共同開發權，未來更有機會與BMS在全球範圍內共同開展特定的商業化活動。 業績迎來盈利拐點 在接連達成重磅BD交易的同時，信達生物的自身產品銷售也同樣強勁，這意味著其頻繁的出海動作並非迫於資金壓力的「賣青苗」，而是公司主動佈局的戰略選擇。2025年，信達生物在2025年首次實現國際財務報告准則（IFRS）下的全年盈利，淨利潤為8.14億元，公司全年總收入為130.4億元，同比增長38.4%；其中產品銷售收入達到119.0億元，同比增長44.6%，公司正式進入可持續造血的新階段。 營收的強勁增長態勢已延續至2026年，今年一季度，公司產品收入超38億元，同比增幅逾50%。從收入結構來看，公司的「雙輪驅動」策略正在兌現：一方面，由於五款TKI（酪氨酸激酶抑制劑）納入國家醫保目錄後銷量快速上升，帶動了腫瘤業務增長；另一方面，信爾美（瑪仕度肽）、信必樂及信必敏等綜合產品線亦有不俗的業績貢獻。 近年來，信達生物通過多項對外授權持續拓展全球版圖，過去一年來累計的潛在總交易金額已超過300億美元，核心管線正加速推進全球多中心臨床。當前信達生物的市盈率約為158倍，同樣作為創新藥出海標桿的百濟神州（06160.HK；688235.SH）的市盈率為67倍，反應市場對前者未來增長潛力的更高預期。對信達生物而言，105億美元的BD交易是其出海進程中的關鍵一步，但是能否支撐當前的高估值，還將取決於其創新管線能否在歐美市場實現真正的商業成功與利潤回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

藥明生物技術有限公司（2269.HK）周日公布最新業務進展，截至今年4月30日，公司年內新簽69個綜合項目，其中約三分之二來自美國及歐洲市場。 公司維持今年收入按年增長13%至17%的指引不變。若撇除匯率波動因素影響，收入增幅預計可達16%至20%。 藥明生物表示，憑藉全球化CRDMO（合同研究、開發及生產）平台優勢，以及持續擴大的客戶基礎，公司對未來增長前景保持信心。管理層預期，未來三年收入複合年增長率將達20%。 其中，生產製造業務（Manufacturing，M端）預計將成為主要增長引擎，未來三年複合年增長率有望達到30%。隨著更多後期臨床及商業化項目逐步推進，公司預期未來將有更多生產項目每年貢獻超過1億美元收入，進一步提升業務規模及盈利能力。 藥明生物周一高開，至中午休市報34.22港元，升2.64%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

索托克拉成為美國十年來首個獲批的新型BCL-2抑制劑，也是目前唯一獲批用於復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）適應症的BCL-2靶向藥物 重點： 索托克拉的獲批可以將澤布替尼的龐大用戶群留存在百濟神州的治療體系內，極大地提高了患者和醫生的用藥粘性 公司將營業收入預期上調至436億元至452億元之間，毛利率維持在80%區間高位不變    莫莉 對於產品積累有限的創新藥企而言，單一重磅產品的爆發往往是推動企業實現盈利的重要推手，但是，若單款產品在營收結構中長期佔據絕對主導，也會讓資本市場的擔憂其營收結構的長期穩定性。5月14日，在百濟神州有限公司（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）公佈，其自主研發的新一代高選擇性BCL-2抑制劑索托克拉獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准，有望構建起更完善的血液腫瘤產品矩陣。 根據百濟神州的公告，索托克拉在美國獲批用於治療既往接受過至少兩線系統治療（含BTK抑制劑）的復發或難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。這是美國市場十年來首個獲批的新型BCL-2抑制劑，再加上索托克拉今年1月在國內獲批MCL和慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）兩大適應症，百濟神州在半年內高效完成了中美兩大核心市場的BCL-2佈局。 更為關鍵的是，在血液瘤治療領域，BCL-2與百濟神州的王牌產品BTK抑制劑澤布替尼在作用機制上存在互補。患者長期使用BTK抑制劑後，不可避免地會出現耐藥，而BCL-2通路恰好處於BTK耐藥機制的下游。索托克拉的獲批，可以將澤布替尼的龐大用戶群留存在百濟神州的治療體系內，極大地提高了患者和醫生的用藥粘性。 不過，資本市場對於這一重磅管線進展的反應卻相對平淡，5月14日至18日的三個交易日內，百濟神州港股股價連續下挫，累計跌幅達6.8%。 這一走勢更多受到同期大盤與板塊整體回調的拖累，其間恆生指數同步走低，而聚焦行業的恆生創新藥指數累計跌幅亦達6.5%，顯示板塊整體情緒偏弱。此外，由於索托克拉的臨床數據積極、FDA獲批此前已被市場預期，這一利好早在數月前已部分計入股價。因此在消息正式落地後，市場反而呈現出「利好兌現」效應，部分資金選擇賣出。 一季度業績繼續盈利 拋開短期股價波動，百濟神州的財務基本面正處於歷史最佳階段。5月6日披露的2026年一季報顯示，公司實現營業收入105.44億元，同比增長31%；實現歸母淨利潤16.08億元，同比扭虧為盈，延續了公司在2025年首次實現年度盈利的向好趨勢。 財報顯示，公司產品收入佔整體營收的比例高達98%，達到103.21億元，同比增長29.3%。其中，澤布替尼的全球銷售額達75.98億元，同比增長33.5%。從區域市場來看，美國仍是澤布替尼的核心增長引擎，一季度銷售額達52.83億元，同比增長30.8%，佔該產品全球收入的近七成。歐洲市場增長更為迅猛，銷售額同比增長51.4%至12.66億元。此外，公司其他產品線也呈現穩健態勢，PD-1單抗替雷利珠單抗一季度全球銷售額為14.29億元，同比增長14.8%；來自安進（AMGN.US）的授權產品銷售額為9.89億元。 基於一季度的強勁表現，百濟神州上調了2026年業績預測：預計全年營業收入將介於436億元至452億元之間，毛利率維持在80%區間高位不變；全年經調整經營利潤預計上調至100億元至106億元之間。 除了自研管線，百濟神州也在持續通過外部合作（BD）拓展前沿佈局。今年一季度，公司與華輝安健達成獨家選擇權協議，獲得了靶向PD‑1、VEGF‑A及CTLA‑4的新型三特異性抗體HH160（BON‑110）的全球權益。這意味著，在現金流日益充沛的背景下，公司正積極借助BD快速切入下一代免疫治療的前沿靶點組合。 百濟神州當前市盈率約66倍，顯著高於國內傳統醫藥龍頭恒瑞醫藥（600276.SH; 1276.HK）的市盈率46倍。這一估值溢價反映了市場對其全球化平台能力，以及以澤布替尼與索托克拉為核心的血液瘤產品矩陣所蘊含的成長性給予了更高定價。未來估值能否獲得持續支撐，將主要取決於澤布替尼的銷售峰值能否進一步突破，以及索托克拉獲批後的商業化進程能否快速放量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

生物製藥企業傳奇生物科技股份有限公司（LEGN.US）周二公布，得益於與強生公司（JNJ.US）旗下楊森制藥合作開發的抗癌療法西達基奧侖賽（Carvykti）銷售強勁，公司第一季度營收同比躍升56%至3.051億美元。 本季度公司約2.98億美元收入絕大部分來自與楊森的合作項目。該療法目前在18個全球市場銷售，包括最近在波蘭、捷克和澳大利亞上市。西達基奧侖賽當季總銷售額達5.97億美元，同比增長62%。 公司最新季度淨虧損5,430萬美元，較上年同期1.01億美元虧損額收窄近半。經調整後季度虧損從上年同期的2,700萬美元收窄逾半至1,050萬美元。 財報發布後，傳奇生物在紐約上市的股票周二上漲10.5%，年內迄今累計漲幅達31%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏