生物製藥

歌禮製藥的兩款核心丙肝治療藥物從7月1日起正式退出醫保，宣告原有的藥品銷售業務幾乎「歸零」 重點： 公司徹底剝離抗病毒業務，全面押注減重賽道，候選藥物ASC30等在海外推進臨床 由於在減重領域起步較晚且該賽道競爭白熱化，歌禮制藥未來仍面臨嚴峻考驗    莫莉 對多數港股創新藥企而言，持續的藥品銷售收入是驗證其穩定營收能力與核心技術壁壘的關鍵指標。然而頭頂「18A第一股」光環的歌禮製藥有限公司（1672.HK）卻在商業化道路上屢屢受挫。7月1日起，其兩款核心丙肝藥物戈諾衛、新力萊的醫保支付過渡期正式結束，自此停止報銷。儘管調出目錄並不意味著產品徹底退出市場，但失去醫保通道疊加2025年藥品銷售額僅38萬元的基數，歌禮的藥品收入已近乎「歸零」。 此次未能與醫保續約的藥品共有8款，歌禮獨佔2款，正是當年助其叩開港股大門的丙肝核心資產。翻看公司2025年財報，賬面營收雖還掛在1.27億元，但藥品銷售與研發服務兩大主業僅貢獻203萬元，38萬元的藥品銷售額更幾乎是象徵性數字；撐起1.27億的剩餘1.25億元，來自銀行利息、政府補助及對納斯達克持股公司Sagimet的股權投資公允價值變動收益，收入結構並不穩固。 2018年，作為「18A第一股」登陸港股時，歌禮手握兩款丙肝藥物管線，上市當年營收實現1.66億元人民幣，同比增長逾200%。然而，面對吉利德、默沙東等跨國藥企的全口服、無干擾素、療程更短的丙肝治療方案，需要聯合干擾素的戈諾衛在患者依從性和副作用上已顯現劣勢。 回望2018年歌禮掛牌時，公司手握兩款丙肝抗病毒藥物管線戈諾衛和新力萊，上市當年營收1.66億元，同比增長212.6%，距盈利僅一步之遙。但是，技術路線的先天短板已顯露，戈諾衛需聯合長效干擾素使用，需要注射且副作用更大，而同期吉利德、默沙東在華推進的全口服、無干擾素、8-12周短療程方案已成全球標準。 在2019年醫保談判中，作為當時唯一入圍談判的國產丙肝藥，戈諾衛卻因整體方案需捆綁長效干擾素、降價幅度未達預期落選；而吉利德和默沙東的進口產品以平均85%以上的降幅納入醫保。這一重大失誤讓戈諾衛在2020年的銷售額暴跌近80%，2022年進一步跌至110萬元。儘管後續第二款丙肝藥新力萊在2020年獲批並於次年進入醫保，但市場格局已然定型，歌禮製藥失去了先發優勢。 另一方面，代理業務和仿製藥業務接連折戟，也讓歌禮的商業化遭受重創。羅氏的長效干擾素派羅欣曾是歌禮最重要的「現金牛」，2021年派羅欣推廣服務收入達7,091萬元，在營收中的佔比高達九成，但在2022年底，因市面出現更優的替代藥物，羅氏決定將該產品撤出中國市場，導致歌禮失去了業績支柱。此後，歌禮推出的利托那韋片憑借輝瑞Paxlovid增效劑身份，在2023年貢獻了4,940萬元收入。但隨著疫情退潮，2024年這部分收入也大跌逾九成。 全面轉向減重領域 面對抗病毒領域的無力回天，歌禮製藥選擇大刀闊斧改革。2024年，公司終止多款病毒性疾病治療管線，包括慢乙肝、HIV、RSV等在研產品，代謝功能障礙相關脂肪性肝炎領域的ASC40則尋求對外授權，抗病毒研發支出佔比從33.7%大幅削減至0.4%。 2024年9月，歌禮製藥宣布研發重心全面切換至代謝減重賽道，形成「GLP-1小分子+胰澱素+THR-β」三條線矩陣。其中核心押注的口服GLP-1R/GIPR雙靶點小分子ASC30採用口服+注射雙劑型設計，美國Ib期4周數據經安慰劑校正後平均體重降幅最高達6.5%，口服劑型預計2026年第三季度末啓動全球III期。7月6日公司公告稱，已向FDA遞交兩項肥胖症的臨床試驗申請。 借著「減肥藥」概念，歌禮製藥的股價從2024年8月0.76港元的底部，大幅反彈至2025年8月的18.75，股價一年內漲幅超過23倍。但是，減重賽道競爭激烈程度甚至遠超當年丙肝市場，2026年禮來和諾和諾德兩大巨頭在中國開啓價格戰，替爾泊肽進入醫保後降價幅度超80%。信達生物（1801.HK）的瑪仕度肽在2025年6月已作為首款國產雙靶減重藥上市，恒瑞（600276.SH; 1276.HK）、博瑞（688166.SH）、翰森（3692.HK）的多款雙靶點減重管線已經密集遞交上市申請，仍處臨床階段的歌禮製藥在研發進度上已明顯落後。 歌禮製藥當前市值約125億港元，而同走轉型減重路線的來凱醫藥（2105.HK）市值僅約33億港元，反映出市場對歌禮賬上逾19億元現金儲備及其轉型敘事有更高的期待。對於賬面現金能燒到2029年的歌禮來說，生存暫時不成問題，真正的考驗在於能否在白熱化的競爭中，用扎實的臨床數據證明其差異化價值。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

與其他尚未產生任何收入的18A生物科技企業不同，禮邦醫藥已具備一定的商業化能力，2025年收入同比增長368.29%至約3,060萬元 重點： 近期將全力推進核心產品AP301的商業化，預計該藥將於2027年獲批在中國上市，並預期2029年在美國上市 此次IPO禮邦醫藥獲得了強大的基石投資者背書，共引入了11家基石投資者    莫莉 2026年以來，赴港上市的18A未盈利生物科技企業持續受到資本市場的熱烈追捧。據LiveReport 大數據統計，2026 年以來港股已上市的18A 企業共計7 家，首日平均漲幅高達72.72%。6月29日，港股市場迎來第八家18A企業，專注於腎臟療法研發的禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（9637.HK）掛牌上市，開盤即大幅上漲85.84%，最終收盤報46港元，全日上漲103.54%。 根據發行安排，禮邦醫藥此次IPO定價為每股22.60港元，每手100股，對應的入場費約2282.79港元。公司本次全球擬發售5,675.54萬股股份，發行比例佔總股本的16.70%，預計募資總額約為12.83億港元。禮邦醫藥的火爆行情在招股階段便已顯露無疑，香港公開發售部分錄得超額認購962.56倍，一手中籤率僅為6%。 招股書顯示，禮邦醫藥成立於2018年，是一家臨近商業化階段的生物制藥公司，專注於腎臟疾病領域的創新藥研發。公司目前擁有7條在研管線，其中核心產品AP301一款用於治療高磷血症的口服磷結合劑，預計將於2026年6月提交中國新藥上市申請。該藥物正在美國和中國同步開展全球III期關鍵多中心臨床試驗。公司管理層透露，近期將全力推進AP301的商業化，預計該藥將於2027年獲批在中國上市，並預期2029年在美國上市。 慢性腎臟病是全球第三大慢性病，2025年全球與中國患病人數分別高達8.02億和1.24億。高磷血症作為最常見的併發症，影響了約95%的透析人群。目前主流的傳統磷結合劑普遍存在胃腸道副作用大、服藥負擔重等痛點，中國有高達76%的透析患者血磷仍未受控。相比之下，AP301具有更高的磷結合能力，且具備免咀嚼、消化液中低膨脹率及無系統性吸收等優勢，能有效減輕患者服藥負擔，改善耐受性並大幅提升治療依從性。 除AP301外，禮邦醫藥還有另一款用於治療高磷血症的管線AP306，這是一款同類首創（first-in-class） 的口服泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑。目前，該藥物的IIb期全球多中心臨床試驗已於2026年5月在美國和中國同步啓動，預計將於2027年第二季度完成。2025年12月，禮邦醫藥與美國R1 Therapeutics達成合作，以「許可+股權」的創新模式實現了AP306的出海。 基石投資陣容星光熠熠 由於多款候選藥物正處於臨床開發階段，禮邦醫藥目前整體仍處於虧損狀態。2024年及2025年，公司分別錄得總虧損3.35億元及7.52億元。虧損的主要原因在於高昂的研發支出，同期的研發開支分別達到2.35億元及3.73億元。 值得注意的是，與其他尚未產生任何收入的18A生物科技企業不同，禮邦醫藥已具備一定的商業化能力。2023年，公司與羅氏就治療慢性腎臟病相關貧血的長效藥物美信羅（Mircera）達成合作，獲得其在中國的獨家商業化權利。該藥物已於2023年順利被納入「國家醫保藥品目錄」， 2025年收入同比增長368.29%至約3060萬元。這筆收入在一定程度上補充了公司的營運資金，緩解了純外部融資環境下的現金流壓力，也讓公司搭建起了商業化銷售團隊，獲得了醫保准入經驗，為後續管線的商業化鋪平了道路。 禮邦醫藥備受市場矚目，既源於其獨特且稀缺的研發管線，也離不開深厚的管理層淵源與強大的資本支持。公司由夏國堯博士和田勁醫生於2018年共同創辦，前者擁有深厚的醫藥投資與運營經驗，後者則擁有超30年腎科臨床開發經驗。在IPO前，禮邦醫藥歷經多輪融資，累計吸金約20億元人民幣，股東陣容包括騰訊控股、禮來亞洲基金（LAV）、正心谷資本等知名機構。 此次IPO，禮邦醫藥同樣獲得了強大的基石投資者背書，共引入了11家基石投資者，合計認購約8,150萬美元的股份，佔全球發售總額的49.78%。認購機構涵蓋GIC、Loomis Sayles、RTW基金、騰訊、廣發基金及匯添富基金等全球主權基金、生物醫藥專業基金及國內公募巨頭。 整體來看，禮邦醫藥憑借稀缺的腎病賽道佈局、臨床後期的管線進度以及已兌現的初步商業化能力，在創新藥板塊中展現出了獨特的投資價值。當前禮邦醫藥的市值約156億港元，而成功實現腎病新藥商業化落地、年營收逾7億元的雲頂新耀（1952.HK）市值僅有85億港元，未來禮邦醫藥的估值能否維持高位，將取決於其核心新藥的獲批進度及全球化商業合作的最終落地。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

6月8日，藥明康德被加入美國國防部1260H名單，儘管公司立即反駁，仍難以阻擋股價大跌 重點： 在醫藥企業的低估值週期，多家藥企掀起回購潮，希望以真金白銀提升市場信心 美國市場是藥明康德最大的收入來源地，政策風險將直接影響未來業績增長的確定性    莫莉 近期，CXO板塊股價持續承壓，儘管全球創新藥投融資已從谷底回暖，龍頭企業在手訂單與現金流依然強勁，但板塊估值卻受到壓制。在估值與基本面嚴重背離的時間節點，行業龍頭無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（2359.HK; 603259.SH）選擇用真金白銀提升市場信心。自5月26日起，藥明康德在港交所連續10個交易日回購，累計耗資約12.60億港元密集吸籌。 港交所數據顯示，6月8日，藥明康德以每股119.200至123.800港元的價格回購91.26萬股，單日耗資達1.1億港元。自5月26日起，公司已連續10個交易日在港交所場內競價回購，合計回購993.55萬股，但在股份回購期間，藥明康德的股價仍不斷下挫。 值得注意的是，本次回購的股份並非用於註銷，而是作為「庫存股」留存。根據公司此前公告，這部分股份將主要用於2026年H股獎勵信託計劃，未來可授予董事、高管及核心技術骨幹。這意味著，藥明康德此次回購在短期內不會通過縮減總股本直接增厚每股收益（EPS），其核心目的更側重於在股價低位構築股權激勵池，以綁定人才、傳遞長期信心。 事實上，藥明康德並非行業孤例，在板塊估值探至近年低位時，醫藥生物行業在2026年以來已有約80家公司實施回購，數量居各行業之首。5月下旬，同為「藥明系」的藥明生物宣佈將動用不超過4億美元進行回購，藥明合聯也披露了1億美元的回購計劃，明確資金將來自公司賬面現金。此外，泰格醫藥（300347.SZ）、恒瑞醫藥（600276.SH; 1276.HK）等行業龍頭也在近期拋出大額回購計劃。 醫藥企業集體行動的背景，是該板塊股價的持續下行，一方面，資金正持續從醫藥板塊流出，進入漲幅更為強勁的AI、半導體等硬科技賽道，另一方面，國家集中帶量採購與醫保控費的常態化，限制了創新藥企在境內的利潤想象空間；近期關於監管部門可能收緊對外授權（BD）交易的行業傳言，則進一步打擊了市場對行業成長模式的信心。對CXO龍頭而言，美國《生物安全法案》等地緣政治風險，已把供應鏈「可預測性」轉為成為一種長期制度折價。 地緣政治風險再現？ 就在藥明康德密集回購期間，地緣政治風險再度凸顯。6月8日，美國國防部將藥明康德列入其根據1260H條款認定的「中國軍工企業」更新版名單。6月9日，藥明康德迅速發公告澄清，反駁稱這是毫無根據的錯誤認定，但這一事件依然在資本市場引發了震動，當日股價跌幅超過5%。 公司在公告中指出：第一，公司並非由任何中國軍事或政府實體所有、控制或存在隸屬性關聯；第二，公司並無向中國軍隊提供服務；第三，公司並無與中國國防工業基礎或軍民融合計劃有關聯。公司表示，將立即採取措施挑戰及糾正這一錯誤認定。 藥明康德被列入1260H清單，其直接衝擊並非來自制裁或出口管制。公司業務本不涉及美國國防部採購，因此相關法定採購限制對其收入影響甚微。然而，真正的風險在於清單會觸發大客戶內部的供應鏈合規審查。例如，若跨國藥企的某個研發管線涉及美國國立衛生研究院（NIH）等聯邦資金，其法務與合規部門出於風險規避，可能會在授予新訂單時更加審慎，甚至將項目分流至清單外的供應商。 據2025年財報，來自美國客戶收入達312.5億元，同比增長34.3%，在總營收454.6億中佔比近七成。因此，美國任何政策風險的變動，都會直接動搖資本市場對其業績確定性的信心。當前，藥明康德的市盈率僅有15倍，低於同行藥明生物的23倍，反映出市場在定價中已計入了較高的政策不確定性溢價。然而，公司業績仍相當穩健，截至一季度末，其在手訂單超過597億元，同比增長23.6%。在股價與基本面持續背離的當下，其估值是否已過度反映悲觀預期，值得投資者思考。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

此次合作部分採用了共同開發及共同商業化（Co-Co）模式，信達生物將直接參與全球核心醫藥市場的利潤分配 重點： 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，Co-Co模式正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢 2025年信達生物首度實現全年盈利，營收的強勁增長態勢延續至2026年一季度，該季度產品收入超38億元，同比增幅逾50%    莫莉 近期，創新藥板塊持續承壓下行，市場上關於創新藥「出海」BD或將可能受限的傳聞不斷發酵，引發了資本市場的廣泛擔憂。然而，在這個微妙的時間節點，一家中國創新藥企卻用實際行動打破了流言。5月29日，信達生物製藥（1801.HK）宣布與跨國藥企輝瑞（PFE.US）簽署了一項潛在總額最高達105億美元的全球戰略合作協議。受此重磅利好消息提振，信達生物股價當日大漲11.36%，亦帶動低迷已久的創新藥板塊集體走強。 根據協議，此次合作涵蓋12個腫瘤早期及源頭創新研發項目，其中包括8個來自信達生物的早期管線，以及4個由輝瑞提議、雙方將共同開展的全新（de novo）研發項目。信達生物將依託其自主創新的研發平台及強大的早期臨床開發，推進這12個合作項目至I期臨床研究，輝瑞將負責主導後續臨床開發。 為此，輝瑞將向信達生物支付6.5億美元的首付款。隨著合作項目在研發、註冊和商業化各階段取得里程碑進展，信達生物還有資格獲得最高98.5億美元的相關付款，潛在總交易金額高達105億美元。此外，針對每一款最終獲批上市的產品，信達生物還將獲得最高達雙位數的銷售額分成。 與傳統的外部授權（License-out）模式相比，此次合作最特別的是其復合型的交易架構，特別是包含了更深度綁定的「共同開發及共同商業化（Co-Co）」模式。在12個項目中，有4個關鍵項目採取了Co-Co模式：雙方將在全球範圍內共同開發並承擔開發成本，並且在美國及歐洲市場共同商業化並共享利潤；同時信達生物保留了在大中華區的相關權利。另有4個項目授予輝瑞大中華區以外的獨家許可權利，剩餘4個項目授予輝瑞全球獨家許可權。 這種精細的分層架構表明，信達生物與輝瑞的合作超越了單純的資產變現，不僅通過大額首付款改善了短期現金流，更借助Co-Co模式深度參與歐美等核心市場的利潤分配，從而獲取持續的高額商業回報，也能借助輝瑞的全球研發體系和商業化網絡，加速早期管線的開發效率。事實上，這已是信達生物在一年內達成的第二筆Co-Co合作。2025年10月，其與武田制藥（4502.T）就腫瘤免疫雙抗IBI363達成合作，約定雙方在全球共同開發，並在美國市場共同商業化並分攤利潤。 在直接授權交易、NewCo（新公司）交易之外，這種能夠保留長期價值的Co-Co模式，正成為國內頭部藥企「出海」的新趨勢。不久前，恒瑞醫藥（1276.HK; 600276.SH）與百時美施貴寶（BMY.US）達成了潛在總額高達152億美元的戰略合作，同樣引入了該模式。根據協議，雙方將共同推進13款涵蓋腫瘤、血液及免疫學的早期項目，恆瑞不僅擁有特定項目的共同開發權，未來更有機會與BMS在全球範圍內共同開展特定的商業化活動。 業績迎來盈利拐點 在接連達成重磅BD交易的同時，信達生物的自身產品銷售也同樣強勁，這意味著其頻繁的出海動作並非迫於資金壓力的「賣青苗」，而是公司主動佈局的戰略選擇。2025年，信達生物在2025年首次實現國際財務報告准則（IFRS）下的全年盈利，淨利潤為8.14億元，公司全年總收入為130.4億元，同比增長38.4%；其中產品銷售收入達到119.0億元，同比增長44.6%，公司正式進入可持續造血的新階段。 營收的強勁增長態勢已延續至2026年，今年一季度，公司產品收入超38億元，同比增幅逾50%。從收入結構來看，公司的「雙輪驅動」策略正在兌現：一方面，由於五款TKI（酪氨酸激酶抑制劑）納入國家醫保目錄後銷量快速上升，帶動了腫瘤業務增長；另一方面，信爾美（瑪仕度肽）、信必樂及信必敏等綜合產品線亦有不俗的業績貢獻。 近年來，信達生物通過多項對外授權持續拓展全球版圖，過去一年來累計的潛在總交易金額已超過300億美元，核心管線正加速推進全球多中心臨床。當前信達生物的市盈率約為158倍，同樣作為創新藥出海標桿的百濟神州（06160.HK；688235.SH）的市盈率為67倍，反應市場對前者未來增長潛力的更高預期。對信達生物而言，105億美元的BD交易是其出海進程中的關鍵一步，但是能否支撐當前的高估值，還將取決於其創新管線能否在歐美市場實現真正的商業成功與利潤回報。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

藥明生物技術有限公司（2269.HK）周日公布最新業務進展，截至今年4月30日，公司年內新簽69個綜合項目，其中約三分之二來自美國及歐洲市場。 公司維持今年收入按年增長13%至17%的指引不變。若撇除匯率波動因素影響，收入增幅預計可達16%至20%。 藥明生物表示，憑藉全球化CRDMO（合同研究、開發及生產）平台優勢，以及持續擴大的客戶基礎，公司對未來增長前景保持信心。管理層預期，未來三年收入複合年增長率將達20%。 其中，生產製造業務（Manufacturing，M端）預計將成為主要增長引擎，未來三年複合年增長率有望達到30%。隨著更多後期臨床及商業化項目逐步推進，公司預期未來將有更多生產項目每年貢獻超過1億美元收入，進一步提升業務規模及盈利能力。 藥明生物周一高開，至中午休市報34.22港元，升2.64%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏