邁威生物擬赴港第二上市

邁威生物快速燒錢 擬赴港第二上市續命

與許多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,邁威生物已經有3款獲批商業化的產品,但藥品銷售的回報還無法覆蓋邁威生物的日常運營 重點: 賬上現金及現金等價物餘額縮減至15.98億元,恐怕只能維持約兩年的運營 多間生物醫藥公司向港交所遞交招股書,預計明年港股將再次迎來醫藥企業上市熱潮    莫莉 在生物醫藥行業融資寒冬來臨前的2022年初,邁威生物(688062.SH)成功登陸科創板並籌集到33億元的大筆資金,實屬創新藥企中的幸運兒。儘管在A股上市還不滿三年,但面對巨額研發投入和持續虧損的壓力,邁威生物開始籌劃在港股二次上市。 邁威生物在12月15日晚間的公告中表示,二次上市的目的是 「滿足公司經營發展的資金需求,實現公司可持續發展,提升公司國際化水平」。目前,公司股東大會尚未批准相關上市決議,融資細節和時間表沒有對外披露。 與許多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,邁威生物已經有3款獲批商業化的產品,包括與君實生物合作開發的阿達木單抗,已於2022年上市。邁威生物負責生產及銷售該產品,享有50%的產品利潤。 另外,邁威生物在2023年及2024年分別有兩款地舒單抗生物類似藥「邁利舒」和「邁衛健」獲批上市。其中,「邁利舒」是全球第二款獲批上市的普羅力生物類似藥,用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質酥鬆症;「邁衛健」是中國首款獲批上市的安加維生物類似藥,可用於治療骨巨細胞瘤。 「邁利舒」和「邁衛健」作為早期獲批的生物類似藥,邁威生物享有一定的先發優勢。2024年前三季度,邁威生物實現營收1.41億元,同比增長41.79%,其中藥品銷售收入為9071.5 萬元,同比大增287.1%。但是,因產品尚處商業化推廣初期,同期的銷售費用達到1.68億元,再加上15條在臨床或上市階段的管線,由此產生的研發費用高達4.81億元,令淨虧損同比擴大3%至6.94億元。 雖然邁威生物手握三款已上市產品,但是相比於高昂的研發開支,商業化帶來的回報還無法覆蓋邁威生物的日常運營,形成正向的現金流。截至2024年第三季度末,其賬上現金及現金等價物餘額與2023年同期相比減少2.11億元至15.98億元。 此外,邁威生物在12月15日還宣布,擬與重慶高新區管委會、大健康基金共同投資20億元建設邁威生物骨健康創新藥項目,其中大健康基金將掏出「真金白銀」4億元投資該項目,而邁威生物的16億元則以無形資產方式出資。雖然邁威生物在這個合資項目中無需動用現金,但也可能影響現金流收入,若項目未能產生預期收益,企業也將面臨減值風險。 再迎醫藥企業上市潮 邁威生物通過科創板成功進入資本市場的舞台,可當前股價僅有約22元,較34.8元的招股價下跌近四成,過去三年也沒有進行配股、增發新股等融資活動。以當前的淨虧損速度,現有資金恐怕只能維持約兩年的運營,因此,赴港二次上市成為邁威生物「續命」的重要一環。 10月18日,香港證監會與香港聯交所曾發佈聯合聲明,優化新上市申請的審批流程時間表,以進一步提升香港作為區內領先的國際新股集資市場的吸引力。其中特別提到,預計市值不少於100億港元的A股上市公司赴港二次上市時,將設有快速審批通道,這項新規對於有融資需求的A股公司頗有吸引力。 隨著港股IPO的回暖,百利天恆( 688506.SH )、康樂衛士(833575.BJ)、恒瑞醫藥(600276.SH)等多家A股醫藥企業紛紛公布赴港第二IPO計劃,而目前已實現「A+H」兩地上市的生物醫藥企業約20家。今年11月以來,軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物、維立志博、銀諾醫藥等生物醫藥公司先後向港交所遞交招股書,預計明年港股將再次迎來醫藥企業上市熱潮。 不過,邁威生物當前的市值僅有約83億元,或許難以滿足港股上市時快速審批通道的百萬港元市值要求。邁威生物的市銷率約為44倍,同樣主攻生物類似藥的復宏漢霖(2696.HK)市銷率卻只有2.2倍,而且後者已經穩定盈利,顯示港股市場對於生物醫藥企業的估值明顯低於A股市場。對於邁威生物而言,成功登陸港股不僅能獲得新的融資渠道,還能提升其國際知名度。然而,港股市場相對較低的估值是否會影響到其A股市值,也值得投資者重點關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
CATL eyes second IPO in Hong Kong

「寧王」申港第二上市 集資規模或屬三年之最

據報道,已在深圳上市的全球最大電動汽車電池製造商,正在研究通過在香港第二上市,籌集不少於50億美元 重點: 據報道,寧德時代已聘請顧問研究在香港上市的可能性,它或會成為香港三年多來規模最大的上市企業 儘管近來電動汽車行業動蕩不安,但寧德時代仍能保持盈利,這對外國投資者來說是最大的吸引力 陽歌 經過了兩年的寒冬,香港的IPO市場終於升溫,2024年最後幾個月,中國民營企業源源不斷地在該市場上市。現在,隨著越來越多在中國內地A股上市的公司,尋求在香港二次上市,這個市場似乎很快就會再次熱鬧起來。 據報道,最新一家在考慮第二上市的公司是寧德時代新能源科技股份有限公司(300750.SZ),寧德時代是全球最大的電動車(EV)電池製造商。彭博新聞社的一篇報道援引未具名知情人士的話稱,這家巨頭正與顧問探討在香港上市的可能性,最早可能在明年上半年進行,募集資金不少於50億美元。 據彭博新聞社稱,如此規模的上市,將是自2021年快手(1024.HK)在港上市集資62億美元以來,集資規模最大的企業。更重要的是,最終的融資金額很容易超過快手,因為50億美元僅相當於寧德時代目前1,600億美元市值的3.1%。 似乎有多個因素推動內地大公司尋求赴港上市。這些公司希望擴大投資者群體,將外國投資者納入其中,這或許部分是為了對衝中國國內A股市場潛在的疲軟。儘管近期有所回升,但國內A股市場情緒總體上仍然疲軟。 同樣重要的是,寧德時代等公司可以通過在香港上市,為其全球擴張籌集資金。特別是隨著中國為了提振國內經濟,企業要將大量資金轉到國外擴展的難度增加,在港集資可能會變得越來越重要。 通過香港融資還可以避免人民幣貶值帶來的潛在負面影響。過去三個月,人民幣迅速貶值,而隨著西方和發展中市場保護主義關稅愈演愈烈的情況下,要維持出口競爭力,人民幣貶值的趨勢可能會持續下去。 雖然在香港和中國A股市場雙重上市並不是什麼新鮮事,但這類公司大多是大型國有巨頭,比如中國的四大銀行、能源公司和電信運營商。家電巨頭美的電器(0300.HK;000333.SZ)打破了這一傳統,本已在深圳證券交易所上市之余,於9月在香港上市並籌集資金46億美元。 此後,該股表現相當不錯,自開始交易以來上漲了約40%。更重要的是,其在香港交易的股票目前的市盈率為13倍,和其在深圳上市的13.7倍幾乎一樣。對於這群雙重上市的公司來說,這種情況相當少見,因為它們的A股股票和港股股票相比往往有大幅溢價。這似乎表明,香港的外國投資者願意對美的和寧德時代等更具開創精神的公司,給予比大型國有企業更高的估值,這可能會促使更多這類民營公司考慮類似的雙重上市。 目前考慮在香港上市的其他A股上市公司包括創新藥製造商恒瑞醫藥(600276.SH)和領先的調味品製造商海天味業(603288.SH)。 放棄瑞士 瞭解了整個背景後,我們再來對寧德時代進行更仔細的分析,包括它最新的財務狀況和在香港上市的動機。事實上,香港並非它海外上市首選的目的地。 最初的選擇其實是瑞士,公司本計劃在2023年初通過在瑞士證券交易所(SIX Swiss Exchange)上市,籌集至少50億美元。這計劃是合理的,因為它可以籌集到歐元,資助在當地的擴張,包括在德國圖林根州耗資18億歐元建廠,以及在匈牙利德布勒森市投資73億歐元修建一處更大的工廠。     但該計劃在那年3月前後意外夭折,可能是因為中國擔心該公司日益增強的主導地位。寧德時代目前控制著全球電動車市場約37%的份額,是緊隨其後的兩大廠商,中國的比亞迪(1211.HK;002594.SZ)和韓國的LG能源(373220.KS)各佔15%份額的一倍多。 所有中國公司在海外上市,都必須得到中國證券監管機構的批准,而該機構已表明,在某些情況下它是不會放行的。因此,目前尚不清楚,北京對寧德時代的瑞士上市計劃的擔憂,是否也適用於赴港上市,甚至存在阻撓的可能。 除了歐洲的工廠,寧德時代也正在美國密歇根州建廠,為當地巨頭福特汽車(F.US)供貨,但由於美國的電動汽車需求低於預期,該項目已於去年縮減。另據報道,寧德時代還考慮在墨西哥建廠,但該計劃似乎被擱置,至少目前是這樣。 在過去的兩年里,電動車電池製造商總體上都過得很艱難,因為它們不得不應對去年鋰價格飆升的問題。鋰是電動車電池的關鍵成分之一。與此同時,它們的許多電動汽車車企客戶出現巨額虧損,並索要大幅折扣以控製成本。 與此同時,寧德時代前幾年強勁的收入增長勢頭在今年出現逆轉,三季度收入同比下降12%至922億元。但由於鋰價大幅下跌,該公司的收入成本下降了19%,足以抵消這一影響。因此,寧德時代三季度利潤增長26%,至131億元。 公司在最近的行業動蕩中,始終保持盈利的能力是其最大的賣點,將其與大多數同行區別開來。如果中國證券監管機構批准該交易,將有助吸引投資者參與其在香港的IPO計劃,並讓50億美元的融資目標輕鬆實現。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hengrui Pharma

恒瑞醫藥擬香港第二上市 醫藥「一哥」加速國際化

恒瑞醫藥可以借助港股二次上市打通國際融資渠道,也能有效提高公司的國際知名度,有利於恆瑞加速成長為世界知名跨國藥企 重點: 恒瑞醫藥以仿制藥的生產和銷售起家,藥品集中帶量採購後,相關業務曾受到重大打擊 創新藥業務如今已佔據半壁江山,助力恆瑞醫藥業績重回增長軌道    莫莉 中國醫藥行業「一哥」恒瑞醫藥( 600276.SH )擬赴港上市的消息在市場流傳近兩個月,直到上周一,恒瑞醫藥終於確認該消息。恒瑞醫藥在公告中表示,為深入推動科技創新和國際化雙輪驅動戰略,進一步助力公司國際化業務的發展,公司擬在境外發行H股並在香港聯交所主板上市,發行H 股股數不超過本次發行後公司總股本的 10%。 根據彭博社10月的報道,有消息稱恒瑞醫藥此次港股IPO預期募資規模約20億美元(146億元)。恒瑞醫藥稱,此次港股IPO募集的資金將用於研發創新、產品商業化及公司運營等用途,其餘招股信息暫未公佈。 然而,資本市場對此反應消極,消息公布後的第一個交易日恒瑞醫藥下跌2.53%,隨後四個交易日里累計下跌5.65%。一方面因為二次上市將攤薄現有的股份,投資者擔心利益受潤,另一方面則與大型醫藥企業在港股的估值偏低有關。當前恒瑞醫藥的市盈率高達55倍,同樣年營收超過200億元的復星醫藥(600196.SH; 2196.HK)、石藥集團(1093.HK)、中國生物醫藥制藥(1177.HK)在港股的市盈率分別為16倍、10倍和14倍,遠低於恒瑞醫藥當前的市盈率,未來恒瑞實現A+H同時上市後,或許會拉低A股的估值。 恒瑞醫藥創立於1970年,早在2000年已經在上海交易所上市,當前市值接近3,000億元。作為醫藥行業「一哥」,恒瑞醫藥的研發投入也在一眾醫藥企業中遙遙領先,公司前三季度投入研發費用45.49億元,同比增長22%。根據Citeline評選的2024年全球管線數量TOP25的制藥公司,恒瑞醫藥位列第8名,是唯一一家進入前十的中國醫藥企業,比肩羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來等一眾知名跨國藥企。 恒瑞醫藥以仿製藥的生產和銷售起家,自從2018年醫保啓動藥品集中帶量採購後,仿製藥為進入醫保必須大幅降價,恒瑞醫藥相關業務受到重大打擊,2021年和2022年連續連續兩年出現罕見的負增長,營收分別同比下滑6.59%和17.87%。 不過,恒瑞醫藥早在2008年已開始布局向創新藥業務轉型,創新藥業務如今已佔據半壁江山,助力恒瑞醫藥業績重回增長軌道。截至目前,恒瑞在中國有17款獲批上市的1類創新藥、4款自研2類新藥。今年上半年,公司創新藥的收入同比增長33%至66.12億元,約佔總營收的49%。今年前三季度,恒瑞醫藥實現營收201.89億元,同比增長18.67%;實現股東應佔溢利46.20億元,同比增長32.98%。 力拓海外市場 與一般的未盈利生物醫藥企業不同的是,行業龍頭恒瑞醫藥可謂「財大氣粗」,截至今年第三季度末,公司賬上的現金資產高達221億元,財務狀況相當良好,補充資金似乎並非其港股二次上市的主要目標。 中信證券在研報中指出,港股比A 股的國際化程度更高,恒瑞醫藥可以借助港股二次上市打通國際融資渠道,也能有效提高公司的國際知名度,加速產品研發以及海外市場臨床、註冊、推廣和商務合作,有利於恒瑞加速成長為世界知名跨國藥企。 今年以來,恒瑞醫藥在國際化方向頻頻發力。5月,公司將具有自主知識產權的GLP-1產品組合的海外權益授權給了美國Hercules,恒瑞醫藥在這次授權合作中獲得了Hercules19.9%的股權、1.1億美元的首付款和完成技術轉移後的里程碑付款,含銷售分成的交易總價最高可達60億美元。這種新的交易模式意味著恒瑞醫藥不僅能從中獲得巨額的授權收入,還能分享Hercules後續經驗發展的收益。 10月初,恒瑞醫藥將強生(JNJ.US)創新合作事務部副總裁Jens Bitsch-Norhave招入麾下,擔任醫藥企業發展合作部門的全球負責人,依靠Jens在強生積累的豐富的商務拓展經驗,恒瑞醫藥的 「出海」將更加迅猛。 雖然在重金投入之下,恒瑞醫藥創新藥業務已邁入收穫期,但是在恒瑞醫藥董事長孫飄揚看來,由於企業自主創新能力、醫保准入門檻、知識產權保護等多方面的因素,中國創新藥行業的「內捲」問題仍然相當突出。這或許也能解釋為何恒瑞醫藥從業務、人事乃至資金層面上全面加速「出海」。但是,對於中國醫藥企業來說,進入海外市場需要面臨臨床研究、國際化商業推廣等多個層面的挑戰,恒瑞醫藥未來的國際化之路能否穩妥,還需謹慎觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
The drug maker failed to generate any revenue in the first half of 2024 even with three major commercialized products in hand.

上半年銷售零收入 歌禮轉攻肥胖藥物

這家製藥公司旗下的三大商業化產品,今年上半年竟然無任何收入進賬 重點: 歌禮製藥轉攻減肥藥,但其產品僅剛剛獲批進入臨床階段,距離商業化帶來收入,還需要數年研發時間 公司目前尚有現金儲備21.2億元,可保證未來5年的研發和營運   莫莉 作為港交所曾經的「18A上市第一股」,歌禮製藥有限公司(1672.HK)過去幾年可謂流年不利,核心臨床管線接二連三失利,重金研發的新冠藥物市場已經萎靡。今年上半年財報顯示,公司旗下的三大商業化產品,竟然未能錄得任何收入。 上週二,歌禮製藥宣佈將進軍肥胖藥物領域,希望在當前最火熱的減重市場中分一杯羹。 公告稱,歌禮自主研發的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射,也可每日一次口服,以用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。在肥胖症和糖尿病市場,每月一次注射和每日一次口服用藥,對患者都有較大吸引力,患者可以根據長期體重管理方法、生活方式和便利性自行選擇用藥方式。 歌禮的臨床前研究顯示,經過頭對頭比較,ASC30對GLP-1受體的體外藥效,比禮來(LLY.US)研發的口服非肽類GLP-1R激動劑Orforglipron高出兩至三倍。在對非人靈長類動物進行的靜脈葡萄糖耐受實驗中,ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰島素更多,具有統計學顯著性差異。 但值得注意的是,ASC30目前的研發進展,還僅僅處於體外試驗和動物試驗階段,該藥物在人體中使用的風險和有效性尚未得到驗證。公告稱,ASC30片劑和ASC30注射劑,分別於今年7月和9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准,預計將於2025年第一季度,才獲得前述兩項美國第一期臨床試驗的頂線數據。這意味著,距離獲批銷售帶來收入,至少仍需要數年研發。 或許因為臨床試驗的消息提前走漏,在公告發出前,歌禮沉寂已久的股價連續兩日上漲,9月16日單日漲幅高達18.4%,翌日再漲1.9%,目前股價在1港元左右徘徊。在8年前,歌禮剛剛上市時,頭頂上的「18A第一股」光環,曾讓股價衝高至14.9港元,如今市值已經縮水超過九成至大約10億港元。 接連遭遇挫折 回想公司2018年在港股上市之際,旗下丙肝藥物戈諾衛獲批上市,成為中國本土企業研發的首個1類靶向丙型肝炎創新藥,與默沙東(MRK.US)的艾爾巴韋格拉瑞韋片等三種丙肝進口藥物直接競爭,當時是何等風光。可是,在2019年和2020年的醫保談判中,三種進口藥降價超過八成得以入圍,而戈諾衛卻接連落選,收入大打折扣。到2020年,歌禮另一款丙肝藥物新力萊獲批上市,但銷售收入並不高,未能給公司帶來大額回報。 此外,歌禮的合作推廣業務也受阻。2018年,公司從羅氏制藥獲得慢性乙肝和丙肝治療藥物派羅欣在中國市場的獨家商業化推廣權。2021年,該產品曾給歌禮貢獻85%收入。但是,由於丙肝和乙肝新規範化治療方案普及,羅氏在2022年10月宣佈派羅欣正式退出中國市場,讓歌禮失去重要收入來源。 2021年9月,在新冠疫情期間,歌禮生產的利托那韋片在中國上市,利托那韋片作為新冠特效藥Paxlovid的兩大成分之一,該藥物一度成為公司業績支柱。2023年,歌禮獲得收入5,660萬元,利托那韋的貢獻超過80%。但隨著新冠疫情退潮,利托那韋市場需求收縮,今年上半年已未能貢獻營收。 幸運的是,相比其他捉襟見肘的創新藥企業,歌禮目前尚有現金儲備21.2億元,而上半年研發開支僅1.3億元,財報稱現有資金可保證未來5年的研發和營運。其實,這也是基於歌禮製藥兩年來接連終止臨床管線,以節省開支所致。 今年3月,歌禮宣佈停止法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42用於治療治療原發性膽汁性膽管炎的臨床研究,原因在於其第二期臨床試驗結果表明,與目前處於開發和註冊階段的同類候選藥物相比,ASC42未顯示出競爭優勢。去年6月,歌禮也曾終止兩款分別針對肝癌和愛滋病的候選藥物。公司現有研發資源主要集中於代謝功能障礙相關性脂肪肝炎領域的兩款候選藥物,兩者均在第二期臨床試驗階段,進展相對較快的痤瘡藥物,也才剛剛啟動第三期臨床試驗。 從風光一時的「本土丙肝一哥」,到賣藥「零收入」的尷尬境地,歌禮的大起大落,或與商業市場化失誤有關,也顯示醫藥研發行業艱難。如今歌禮重新押注的GLP-1減重賽道,也是紅海一片,不僅有諾和諾德、禮來等資金雄厚的跨國藥企提前佈局,亦有信達生物(1801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)等本土藥企蓄勢待發,作為後來者的歌禮能否在未來得到優回報,仍需更多時日觀察。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Liu Yongjun’s experience in the commercialization of innovative drugs and his connections with multinational pharmaceutical companies are urgently needed for CSPC Pharmaceutical’s ongoing transformation.

石藥研發新帥上任 勢提振創新藥發展?

劉勇軍在創新藥商業化領域的資深經驗、以及跨國藥企的人脈關係,都是轉型中的石藥集團所迫切需要的 重點: 劉勇軍在信達生物任職期間,促成了與賽諾菲的深度合作,公司獲批上市產品從兩款大增至10款 石藥集團上半年營收僅按年增長 1.3%,支柱產品面臨集購採購影響,尋找下一個重磅藥物迫在眉睫   莫莉 最近,又有一位自身的醫藥界高管,從創新藥企業流向本土老牌藥企。上週一,中國醫藥行業龍頭企業石藥集團有限公司(1093.HK)宣佈,聘任劉勇軍為執行總裁、全球研發總裁,這距離劉勇軍正式離開創新藥企信達生物(1801.HK)剛剛過去不到20天。 劉勇軍是醫藥界知名人物,兼具學術和工業領域的經驗,曾經是華人科學家在跨國大藥企研發部門任職的天花板。他在生物醫藥行業深耕超過30年,是免疫學、腫瘤學以及轉化醫學領域科學家,曾擔任過信達生物、賽諾菲和阿斯利康等多家公司的研發負責人。 過去四年,劉勇軍在信達生物負責全球研發、管線戰略、商務合作等工作。其間,信達生物獲批上市的產品從兩款大增至10款,核心產品信迪利單抗新獲批了6項新適應症,在中國競爭激烈的PD-1市場中,成為唯一五大高發癌種一線治療,均全部獲納入國家醫保目錄的 PD-1 抑制劑。劉勇軍還促成了信達生物與賽諾菲的深度合作,信達生物引進了賽諾菲開發的兩款處於臨床期間的藥物,賽諾菲還對信達生物進行3億歐元(20.7億元)的初次戰略股權投資。 劉勇軍在創新藥商業化領域的資深經驗、與跨國藥企的人脈關係,都是轉型中的石藥所迫切需要的。自從石藥2018年開始重金投向新藥研發,在心腦血管、代謝類疾病、抗腫瘤、精神神經和抗感染等五大新藥領域佈局超過300個在研項目以來,至今只新增了三款創新藥獲批上市,大多數項目的進展仍然緩慢。 劉勇軍並非首個從創新藥企走向國內老牌本土藥企的高管,2023年1月,前任基石藥業(2616.HK)總裁江寧軍加入恒瑞醫藥(600276.SH),主要負責臨床研究和商務拓展工作。 不過,研發新帥的上任,也未能挽救石藥步步下滑的股價。自從8月21日發佈中期財報以來,石藥的股價已經累計下跌逾兩成,在公佈劉勇軍任職消息的三個交易日內,其股價仍然下挫約4.6%。 營收增速緩慢 2024上半年,石藥營業收入162.8億元,僅按年增長 1.3%,淨利潤則微升2%至32億元。其中,成藥業務營收上升5%至135.5億元,主要聚焦神經系統、抗腫瘤、抗感染、心血管等重點治療領域。神經系統業務貢獻營收52.4億元,增長15%,在總營收中佔比32%。 腦卒中治療藥物恩必普,是石藥神經系統業務的核心產品,公開資料顯示,其2022年銷售額逾66億元。上半年財報稱,恩必普兩劑型用藥時長增加,與非處方藥及零售管道持續拓展,是該板塊增長的主要動力。但是,恩必普及其製備工藝於2023年底到期,現在已有仿製藥在申請上市階段,市場擔憂當仿製藥獲批後,石藥的收入和利潤都將受到重挫。 在腫瘤藥物領域,與其他創新藥企業主攻生物靶向藥不同的是,石藥旗下產品多為化療藥物,如長效白細胞增強藥津優力和注射用紫杉醇克艾力,這些產品均已納入中國官方集體採購。上半年,石藥抗腫瘤業務營收下滑10.2%至26.83億元。財報顯示,受到區域聯盟藥品集中採購的影響,腫瘤領域50億大單品多美素的銷售額也已下滑。 對石藥而言,尋找恩必普、多美素之後的下一個重磅藥物,迫在眉睫。為此,公司不斷加大研發投入,今年上半年的研發費用達到25.4億元,較去年同期增長10.3%。目前,該公司有約 60 個重點在研藥物進入臨床或申報階段,其中 7 個已遞交上市申請,19 個處於註冊臨床階段。石藥還大手筆引進創新藥管線,2021年8月以10億引進康寧傑瑞(9966.HK)的HER2靶向雙抗KN026,2022年10月與和鉑醫藥(2124.HK)達成超10億元合作,共同開發巴托利單抗。 國內轉型創新藥的老牌大藥企中,常常與石藥集團做對比的是恒瑞醫藥。雖然上半年恒瑞醫藥的總營收136億元不及石藥集團,但是營收增速高達22%,創新藥貢獻了營收的半壁江山,市盈率達到53倍,而石藥集團的市盈率僅有8倍,可謂遠遠落後。 或許,在本就信心不足的醫藥市場中,石藥集團轉型不順的財報讓投資者倍感失望,且看新帥上任後能否帶來研發新氣象,以挽救股價頹勢。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
The drug maker boosted sales of its core anti-cancer product in the first half of the year and reined in its research budget under a reform-minded CEO, but revenue momentum lags the pace of leading rivals.

君實生物虧損收窄 核心產品銷量回暖

新任CEO上任後開啟「提質增效重回報」行動,令這家生物製藥公司上半年研發開支大減逾四成,協助淨虧損按年明顯收窄 重點: 君實生物成立12年累計虧損額超過90億元,股價自2021年的最高點已縮水近九成 特瑞普利單抗仍為公司核心支柱產品,在中國內地獲批多項獨家或領先的適應症   莫莉 上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期業績報告,在港股的披露期尾聲搭上尾班車。這間曾跟恒瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信達生物(1801.HK)並稱「PD-1四小龍」的企業,如今的營收規模已經明顯「掉隊」。 君實生物的上半年業績報告顯示,期內營業收入7.86 億元,按年增加17.4%,當中主要來自核心產品特瑞普利單抗,國內市場實現銷售收入6.71 億元,按年增長約 50%。作為2018年獲批上市的第一款國產PD-1藥物,特瑞普利單抗在競爭激烈的PD-1市場中艱難廝殺,商業回報還有待進一步爆發。 今年初,君實生物曾經歷一輪高層調整,由公司原副總經理、全球研發總裁鄒建軍出任總經理兼首席執行官。鄒建軍上任後,開啟「提質增效重回報」行動,將資源聚焦於更有潛力的研發管線,這些管線還沒到大舉推進臨床的階段,因此研發費用有所降低。2022年,君實生物的研發支出曾高達23.8億元,而今年上半年的費用已按年縮減42.4%至5.46億元。 營收提升加上研發支出縮減,君實生物上半年淨虧損縮窄35.3%至6.45 億元。事實上,公司自2012年底成立至今近12年,累計虧損額已經超過90億元,漫長的虧損期讓投資者信心難以持續,股價自2021年2月的最高點97港元已縮水近九成,最近在10港元左右徘徊。 公司交出的這份半年報雖有大幅減虧的優勢,但是僅有特瑞普利單抗一個單品支撐業績。相比之下,恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物上半年的營收分別高達136億元、120億元及39.5億元,業績增速均超過20%,君實生物的業績顯然不夠亮眼。財報公佈後的首個交易日,其股價也下跌8.7%。 君實生物擁有三款商業化產品,除了特瑞普利單抗外,還有新冠口服藥民得維和用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的阿達木單抗君邁康。公司並未披露後兩款產品的具體銷售額,但是從准入醫院的數量來看,民得維和君邁康分別進入超過2,300 家醫院和243 家醫院,而特瑞普利單抗在全國超過五千家醫療機構銷售,顯然民得維和君邁康銷售網路不及前者。 短期內,特瑞普利單抗仍然是君實生物的支柱產品,在中國內地有10項適應症獲批,其中多項為獨家或領先的適應症。上半年,特瑞普利單抗新增三項適應症納入新版國家醫保目錄,目前共有6項適應症納入國家醫保目錄,是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。 今年6月,特瑞普利單抗注射液聯合注射用紫杉醇用於一線治療三陰性乳腺癌獲批,這是中國首個且唯一獲批三陰性乳腺癌一線治療的PD-1單抗。中國乳腺癌年新發病例數達35.7萬,其中三陰性乳腺癌(TNBC)約佔所有乳腺癌的10%至15%,具有侵襲性強、復發率高和預後較差的特點,是乳腺癌各種類型中最難治療的類型。這項適應症的獲批,有望為特瑞普利單抗擴大市場。 下一個亮點何在? 去年10月,特瑞普利單抗成為美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,也是食品藥物管理局批准上市的首個中國自主研發和生產的創新藥。今年1月,君實生物在美國的合作夥伴Coherus(CHRS.US)宣佈特瑞普利單抗已可以在美國獲取及使用。 雖然這是中國創新藥出海的一大里程碑,但美國每年鼻咽癌新發病例僅約2,000例,銷售增量有限。今年7月2日,Coherus還將特瑞普利單抗在加拿大的權益轉讓給加拿大藥物開發商Apotex,Coherus獲得625萬美元預付款和最高約3,765萬美元的里程碑款項。 相比於2021年Coherus從君實生物與引進特瑞普利單抗和兩個可選項目選擇權、在美國和加拿大的許可時付出的首付款1.5億美元來說,此次出售加拿大權益可謂是平價變賣。這或許顯示出,Coherus對於特瑞普利單抗後續商業價值的信心不足。 在君實生物的儲備管線中,值得關注的重點是Tifcemalimab,作為全球首個進入臨床階段的抗BTLA抗體,在近兩年的國際學術會議上展現出極大的腫瘤治療潛力,現已經進入臨床三期。 君實生物當前的市銷率約6倍,低於同樣主推PD-1創新藥的同行信達生物的8倍。君實生物要讓投資者重燃信心,看來需要進一步提升國內和海外的銷售業績,加快推出下一代王牌產品。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
This biopharmaceutical company reported a surge in half-year revenues but logged a bigger net loss, as investors look ahead to the launch of its new weight-loss drug.

信達生物維持營收目標 重點佈局心血管代謝藥

這家生物藥製造商上半年總收入增加46.3%,其中藥品銷售帶來的產品收入達38.11億元,按年大增55.1% 重點: 信達生物最受市場關注的GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽,下半年或難以獲批上市 財報發佈前夕,負責集團全球研發、管線戰略等工作的公司總裁劉勇軍離職並退休,引起市場關注   莫莉 隨著一系列新產品陸續獲批,信達生物製藥(1801.HK)的產品線不斷擴充,展現出強勁增長趨勢。8月28日,該公司公佈今年上半年財報,期內總收入達39.52億元,按年增加46.3%,其中藥品銷售帶來的產品收入為38.11億元,按年增長55.1%,主要得益於抗癌藥物PD-1信迪利單抗注射液的貢獻,以及新產品加速增長。 不過,由於外匯匯率變動、其他金融資產及負債的公允價值變動,以及一次性所得稅抵免減少,期內淨虧損達到3.93億元,按年增加182%。在扣除此類非經常性項目後,上半年的經調整後期內虧損為1.6億元,按年減少15.9%。對於這份成績單,資本市場似乎並不欣喜,財報發佈後連續兩個交易日小幅下跌,累計下跌3.7%。 如今,信達生物已經進入穩定的商業回報期,旗下擁有11款獲批上市的產品,隨著藥品產量的增加以及生產藥物的生產成本的持續優化,上半年的毛利率按年上升1.8個百分點至84.1%。但信達生物並沒有披露各個產品的具體銷售額,根據信迪利單抗注射液合作方禮來(LLY.US)公佈的資料,該產品上半年的銷售額為2.4億美元,按年增長45.6%。 值得注意的是,雖然信達生物旗下產品線豐富,涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域,但是獲批產品中至少六款產品是授權引入,信達生物大多只獲得了這些產品在中國區的銷售權益,且需要支付一定的收入分成給原研方,因此公司的利潤增長速度遠不及收入增速。 財報顯示,公司已有六項新藥上市申請正在在國家藥品監督管理局審評中,預計產品組合有望在今年底前增至12款,包括兩款治療非小細胞肺癌的靶向藥物,於下半年獲批上市。為此,信達生物上半年的研發開支達13.99億元,按年增加51.7%,截至6月底現金儲備逾101億元。 在後續產品組合中,信達生物最受市場關注的是GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽,該藥物的減重和Ⅱ型糖尿病適應證的新藥上市申請分別於2024年2月及8月,分別獲國家藥監局受理,從財報預計的進度看,下半年或難以獲批上市。但是禮來的雙靶點同類藥替爾泊肽已在國內獲批這兩個適應症,即將在今年四季度商業化,等到信達生物的瑪仕度肽獲批時,還能否在減重這個龐大市場中分一杯羹,取決於其上市進度。 研發大將離職 在財報發佈前夕,信達生物總裁劉勇軍離職退休,他原本負責集團全球研發、管線戰略、商務合作及國際業務等工作。目前,信達生物研發體系工作改由公司創辦人、董事長兼首席執行官俞德超主持。劉勇軍加入信達生物不到四年,此前他曾在賽諾菲擔任全球研發負責人,是華人科學家在跨國藥企研發領域的職位天花板。 信達生物並未披露劉勇軍離職原因,不過從管線佈局的變動上,或可窺見端倪。在劉勇軍入職後,曾被公司稱為前瞻佈局的LAG3單抗、TIGIT單抗、LAG3/PD-L1雙抗、CD47單抗等自研的新興腫瘤免疫靶點,在2023年往後的財報中已逐漸消失。 目前,信達生物的業務重心逐漸向心血管和代謝領域(CMV)傾斜,覆蓋廣泛適應症,包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲狀腺相關眼病等。除了去年獲批的首款CVM產品托萊西單抗注射液之外,預計還將有替妥尤單抗和瑪仕度肽上市。 信達生物管理層表示,上半年成立了新的CVM業務單位,包含醫學事務、銷售和市場人員,為2025年新產品上市積極搭建擴充商業團隊並籌備關鍵商業策略。只是,降血脂「神藥」托萊西單抗如今正面臨激烈競爭,這款每6周注射一次的PCSK9抑制劑,年治療費用約12,000元,但是跨國藥企諾華隨後獲批的英克司蘭鈉一年僅需打兩針,給藥方案上具有較大靈活性,而且恒瑞醫藥(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等藥企的同類產品亦已申請上市。 俞德超在業績會上重申,公司力爭在2027年實現在中國市場200億元的銷售目標,屆時公司商業化產品組合將達到20款。目前信達生物的市銷率約為8倍,高於另一家創新藥龍頭企業百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。對於處於商業化穩定期的信達生物來說,能否尋找到像信迪利單抗一樣帶來穩定回報的大單品,將是決定公司未來業績走向的重要指標。欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裡