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上市前獲得7輪融資,總額約14.21億元,支持者包括石藥集團、泰格醫藥、國藥中生、深創投、清池資本和百度

重點:

  • 研發管線包括八款候選藥品,一款與信達生物合作開發的產品已經獲批上市
  • 由於缺少自主銷售產品,現金流難以為繼,勁方醫藥2024年上半年收入掛零

  

莫莉

在港股IPO回暖之際,不少中國內地生物醫藥企業衝刺港交所,創新藥企勁方醫藥科技(上海)股份有限公司也在2024年末啓動赴港上市計劃。與其餘尚處於臨床研發階段的藥企不同的是,勁方醫藥的研發實力頗具閃光點,不僅有一款與信達生物(1801.HK )合作開發的產品已經獲批上市,還達成了多項對外合作授權。

根據申請文件,勁方醫藥成立於2017年成立,專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的新藥開發。招股書顯示,勁方醫藥已建立起一條持續更新的產品管線,包括八款候選藥品,其中五款處於臨床開發階段。其中,由勁方醫藥自主發現的氟澤雷塞已於2024年8月在中國獲批用於治療晚期非小細胞肺癌,該藥是中國內地首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制劑。

不過,氟澤雷塞在內地的商業化權益已經在2021年9月被授權給信達生物。信達生物以2,200萬美元(1.46億元)首付款及不超過5,000萬美元的全球開發支持費用,獲得氟澤雷塞大中華區開發和商業化權益以及全球權益選擇權,此外,勁方醫藥有望獲得最高2.4億美元里程碑付款及銷售提成。2024年1月,勁方醫藥收回氟澤雷塞大中華區外的權益,目前該藥的進入海外臨床試驗二期,預計2025年第四季度啓動用於治療晚期非小細胞肺癌的三期臨床試驗。

KRAS靶點是當前癌症新藥研發中炙手可熱的靶點之一,該靶點的抑制劑在非小細胞肺癌患者中顯示出明顯的臨床治療優勢,KRAS基因突變還會在90%胰腺癌和30-40%結腸癌患者的體內出現。據招股書引用的研究數據,隨著商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發,全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.189億美元快速增長至2032年的27.484億美元,複合年增長率為27.0%。除了跨國藥企安進(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制劑已經在美國獲批上市之外,面對日益增長的龐大市場,益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、澤璟製藥(688266)、翰森製藥(3692.HK)等中國藥企亦在該靶點上有所布局。

除了氟澤雷塞的授權之外,勁方醫藥還曾達成兩項授權合作協議。2022年3月,公司將GFH009在大中華區以外地區開發、製造及商業化的權益授權給美國醫藥企業SELLAS(SLS.US),GFH009用於治療急性髓系白血病臨床二期試驗正在進行中。2023年8月,公司與美國藥企Verastem(VSTM.US)訂立合作與選擇權協議,後者可以選擇獲得處於臨床早期開發階段的GFH375等三款候選產品的開發和商業化權益,Verastem至今尚未行使選擇權。

投資人星光閃閃

雖然勁方醫藥此前通過對外授權合作獲得收入,2022年、2023年的收入分別為1.05億元和7,373.4萬元,但是由於缺少自主銷售產品,現金流難以為繼,勁方醫藥2024年上半年收入掛零。

目前,勁方醫藥大多數自主研發的管線尚未進入臨床三期,相關開支相對穩定,2022年、2023年和2024年上半年的研發投入分別為3.19億元、3.12億元和1.86億元。截至2024年6月底,公司持有2.79億元現金及現金等價物。

以當前的資金消耗速度,在港股上市以便獲得新一輪融資顯得較為迫切。不過,公司在招股書中表示,預計氟澤雷塞在2024年8月的上市會帶來商業化收入,還將積極與第三方建立高效的合作協議、推進氟澤雷塞及其他管線產品的海外開發及最終商業化以獲得更多現金流。

在IPO之前,勁方醫藥曾經獲得了7輪融資,融資累計約14.21億元,除了石藥集團(1093.HK)、泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)和國藥中生等知名醫藥企業的支持外,深圳國資委旗下的深創投、專注醫藥領域的清池資本百度(9888.HK;BIDU.US)也出現在投資人行列。2024年3月,勁方醫藥進行最後一輪融資,在當時低迷的融資環境中,勁方醫藥募集資金約1.95億元,投後估值達到31.24億元,這一輪融資的投資者包括珠海國資委旗下的華金資本和泰格醫藥旗下的泰瓏投資。

勁方醫藥能得到眾多投資人的支持,與兩位聯合創始人豐富醫藥開發經驗直接相關,其中呂強曾在惠氏、諾華等跨國藥企擔任研發領導,並在藥明康德(603259.SH; WUXIF.US)、揚子江藥業多家中國藥企擔任高管。不過,在已上市的18A企業中,由明星海歸創業團隊帶領的企業中,研發進展不順拖累股價的不在少數,勁方醫藥的未來業績與氟澤雷塞的商業化表現高度相關,需要投資者持續觀察。

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新聞

行業簡訊:國家醫保目錄擴容 港股醫療板塊未受提振

中國內地近日公布2025年新版《國家基本醫療保險藥品目錄》,將於2026年1月1日正式生效,帶動港股醫藥企業周一密集披露產品納入或續約消息。 消息公布後,港股醫藥板塊未受提振,恒生醫療保健指數(Hang Seng Healthcare Index, HSHCI)周一回落約1.5%,顯示市場暫時維持審慎觀望態度。 公告顯示,麗珠醫藥(1513.HK)共有194款產品納入新版醫保,其中注射用阿立哌唑微球首次經談判入保,曲普瑞林微球新增適應症納入,艾普拉唑鈉完成續約。翰森製藥(3692.HK)表示,核心產品阿美替尼(阿美樂)新增兩項適應症進入醫保,培莫沙肽(聖羅萊)及艾米替諾福韋(恒沐)亦續約成功。先聲藥業(2096.HK)公告,新一代抗VEGF單抗恩澤舒獲納入醫保,經典產品恩度®同樣完成續約。 和黃醫藥(0013.HK)則披露,呋喹替尼、賽沃替尼及索凡替尼三款創新藥全部續約留在新版醫保目錄內,持續推動其腫瘤產品在內地市場滲透。四環醫藥(0460.HK)與其附屬軒竹生物(2575.HK)亦宣布,抗腫瘤藥吡洛西利片(軒悅寧)首次納入醫保,而自主研發的安奈拉唑鈉腸溶片順利續約,繼續保持醫保覆蓋。 另方面,廣州銀諾醫藥(2591.HK)公布,其GLP-1受體激動劑依蘇帕格魯肽α成功納入醫保,用於2型糖尿病,成為公司首個實現大規模商業化放量的重磅產品。而復星醫藥與信達生物等亦在周日公布旗下藥品入選與續約醫保目錄的消息。 國家醫保藥品目錄(NRDL)每年由國家醫保局透過專家評審與價格談判機制進行更新,符合條件的藥品經談判納入目錄後,可在全國範圍內實現醫保報銷,大幅降低患者自付比例並提升用藥可及性。 對藥企而言,進入醫保通常有助於迅速擴大醫院覆蓋與處方放量,但往往需在談判中作出價格讓讓,短期或對單品毛利率形成壓力,銷量增長與盈利改善之間的平衡成為市場關注焦點。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:HashKey招股集資最多近17億元

數字資產平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周二公开招股,出售2.4億股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,一手400股,入场费2,808.04港元,預計集資最高約16.7億港元,公司於下周三上市。 HashKey的持牌數字資產平台,提供交易及鏈上服務,以及資產管理服務。公司的平台具備發行和進行現實世界資產代幣化的能力,並已推出HashKey鏈。 去年公司的收入同比增長247%至7.2億港元,但虧損擴大一倍至11.89億港元。今年上半年收入下跌26%至2.84億港元,虧損則收窄35%至5.06億港元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:卓越睿新港股首掛大漲

數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏