百濟神州迎豐收期兩大外患仍需關注

2023年08月10日

BGNE.US 6160.HK

BeiGene was slapped with a patent lawsuit by U.S. rival AbbVie in June, and suffered another blow to its global ambitions in July when Novartis pulled out of a drug collaboration.

由於兩大核心產品海內外銷量超預期，這家生物製藥公司第二季產品收入按年大增81.8%

重點：

百濟神州自主研發的抗腫瘤藥百悅澤第二季全球銷售額3.08億美元，增幅達139%
繼6月被艾伯維指控專利侵權，諾華也於7月中退出一項合作計劃，令該公司的產品出海大計接連受阻

陳嘉儀

專注於開發創新抗腫瘤藥的百濟神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相當亮眼的第二季業績，見證了其自主研發產品開始踏入收成期。

百濟神州上周三公布，第二季總收入達5.95億美元(42.5億元)，按年大增74%，主要得益於自主研發產品銷售增長；同時，淨虧損由去年同期的5.66億美元，大幅縮減32.7%至3.81億美元，主要因為期內產品收入的81.8%增幅，拋離經營費用的17%增長，令經營表現改善。

百濟神州已上市的三款自研產品中，全國首個獲得美國FDA批准、用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域佔先的百澤安，是兩大銷售主力。季內，作為強效BTK抑制劑的百悅澤全球銷售額達3.08億美元，按年飆升139%；其中美國銷售額約2.24億美元，大幅增長152.9%。百澤安於內地銷售額則為1.5億美元，增幅為42.5%。

以上半年計，集團總收入約10.43億美元，按年增長60.9%；淨虧損約7.3億美元，縮減2.71億美元或27.1%。其中百悅澤全球銷售額5.19億美元，增長123%，主要受惠於美國銷售額大增132%至3.62億美元。百澤安內地銷售額則達2.64億美元，按年增長37%。

雖然百濟神州季績理想，但投資者的反應相當飄忽，在公布業績後一天，其股價下挫3.3%，但翌日卻回升6.2%。有券商則調升其目標價，瑞信認為該公司第二季收入升幅優於預期，主要是因為百悅澤銷量理想，協助虧損收窄，加上銷量組合持續變化以及經營槓桿增加，把目標價從180港元輕微調升至180.6港元，評級維持「跑贏大市」。

東吳證券則指出，百悅澤在全球多中心「頭對頭試驗」中，打敗了美國藥廠艾伯維(ABBV.US)與強生公司(JNJ.US)合作研發和商業化的領先產品伊布替尼，上半年獲批躋身慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)一線用藥，將為百悅澤的海外銷售帶來持續高速增長。此外，由於另一主力產品百澤安在中國境內已獲批11項適應症，其中醫保納入9項適應症，考慮到第二季產品收入增長超過了經營費用增長，看到了盈利信號，決定維持「買入」評級。

不過必須留意的，是該公司實質仍處於虧損狀態，在2020年至今年上半年，更已累計虧損57.43億美元，主要反映其重研發和自主「出海」模式的產品銷售成本、研發費用、銷售及管理開支仍然高昂。此外，也包括因美元走強，按美元計價子公司所持外幣貨幣價值重估，所錄得的匯兌損失。

諾華退出合作

至於百濟神州的另一個隱憂，是接二連三的商業糾紛，可能會成為其進軍全球的障礙。

雖然該公司與百時美施貴寶(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展開的訴訟，已於8月1日達成了仲裁和解，對方同意在無現金補償下，向百濟神州出讓所持約2,327萬股公司普通股，換取終止雙方簽署的許可和供應協議。但今年6月，該公司卻遇上更大挑戰，遭美國藥企艾伯維透過旗下Pharmacyclics LLC對百濟神州和其美國分公司BeiGene USA提出申訴，聲稱百悅澤涉嫌侵犯其專利。

百悅澤是百濟神州首個成功商業化的自研產品，2019年通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，成為第一款中國本土企業自主研發、並在美國獲批上市的抗癌新藥，目前已在美國、中國、歐盟、英國等超過65 個國家及市場獲批，證明獲得歐美主流市場認可，而且增長勢頭迅猛。

由於其在全球多中心頭對頭試驗中，在有效性、安全性層面均優於艾伯維的伊布替尼，而伊布替尼曾經是血液瘤領域的領跑者。因此，艾伯維眼見百悅澤美國銷量以倍速增長，藉專利訴訟試圖加以遏抑，在製藥商是很常見的現象。

雖然百濟神州已回應會奮力辯護，並強調百悅澤是基於公司的原始開發，但類似訴訟往往拖延數年，期間可能會為其銷售帶來不穩定因素。

除此以外，跨國藥企諾華製藥(NOVN.SWX)於7月上旬決定退出公司在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，對百濟神州也是一個打擊。TIGIT一度被看好可成為新一代免疫治療靶點，根據雙方最初的協議，百濟神州通過對外授權，能獲得諾華分階段付款逾28億美元，而這次終止協議，雖然不會影響前期已收到的3億美元現金首付款，但餘款難有著落，恐怕會影響未來收入。同時，諾華的退出也可能被市場理解為投下不信任票，或意味該項目前景並不樂觀。

估值方面，百濟神州暫未錄得盈利，可與同類創新藥公司君實生物(1877.HK; 688180.SH)的市銷率作比較。百濟神州最新市銷率為12.3倍，稍低於君實生物的13.6倍，但由於君實的港股今年已累挫逾五成，反觀百濟神州的港股跌幅僅12.7%，意味市場對後者的看法可能稍為樂觀，說不定在今年稍後時間，百濟神州能享受較明顯的估值修補。

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醫療保健/生物技術

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2025年06月27日

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