多款授權引入藥物獲批雲頂新耀商業化見收成

2024年02月02日

1952.HK

雲頂新耀預告表示去年總收入將達到1.24億元至1.26億元，較2022年大幅增長868%至884%

重點：

業績增長主要受惠於兩款重磅產品商業化上市，公司還預計今年將在大中華區和韓國、新加坡等國家陸續推出多款重磅新藥
現有的12款研發管線中有10款來自授權引入，與吉利德的一次轉手交易，賺得超過3億美元差價

莫莉

對於採用授權引入(License-in)模式的創新藥企而言，高價引入的臨床管線能否實現商業價值，就如同賭搏一樣，考驗的是團隊的預見性與判斷力。不過，在蕭條的市場環境下，大手筆開支的授權引入已經快速降溫，投資者更期待的是真金白銀的入帳。作為該模式的佼佼者，雲頂新耀有限公司(1952.HK)正走在商業化穩步回報的道路上。

上週一，雲頂新耀發佈2023年業績預告，稱基於未經審計的初步計算，預計去年總收入達到1.24億至1.26億元，較2022年的1,280萬元大幅增長868%至884%。消息公佈後，雲頂新耀的股價在三日內大漲8.4%，顯示投資者看好其長期前景。

該公司指出，去年的業績增長主要受惠於創新型強效抗菌藥物依拉環素的上市，該藥物於當年3月獲國家藥監局批准，4個月後即實現商業化上市。依拉環素是一種新型、全合成、廣譜抗菌藥物，用於治療多重耐藥(MDR)菌感染，俗稱「超級抗生素」。

此外，全球首個IgA腎病靶向藥物耐賦康，於2023年11月獲中國藥監局批准上市，同年12月也在中國澳門商業化上市，為該公司去年貢獻一定收入。中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家，作為常見的原發性腎小球疾病，IgA腎病約佔35%至50%，中國約有500萬患者，而且發病年齡較輕。之前，中國IgA腎病的臨床主要用藥為全身性糖皮質激素和免疫抑制劑，伴有嚴重感染等副作用，缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法。

耐賦康作為靶向腸道的黏膜免疫調節劑，是第一個針對IgA腎病疾病源頭的治療方案，填補了中國IgA腎病無適應症治療藥物的空白。耐賦康在中國人群中的臨床三期研究顯示，經過9個月的治療以及15個月的停藥觀察後，仍能減少腎功能衰退達66%，預計可延遲12.8年進展至腎功能衰竭。雲頂新耀首席執行官羅永慶表示，耐賦康去年4月在海南博鼇獲准進入樂城先行區，可供小範圍臨床使用，截至同年12月，有一千多人申請使用該項目，顯示其較大的商業潛力，羅永慶稱該藥物有望於今年第一季在中國實現商業化上市。

根據公司去年的中期財報，預計在2024年還將在大中華區和韓國、新加坡等國家陸續推出多款重磅新藥。去年4月，新加坡衛生科學局已經受理耐賦康的上市許可申請，公司預計治療潰瘍性結腸炎的重磅新藥伊曲莫德(Etrasimod)，以及針對尿路感染的抗生素頭孢吡肟-他尼硼巴坦(Taniborbactam)，也有望在今年獲批。

在多款新藥上市之際，雲頂新耀開始著手籌建商業化團隊，主要聚焦抗感染及腎科疾病領域。截至去年中，商業團隊有約138名成員，包括銷售、行銷、市場准入、醫學事務、管道及商業卓越的員工。同時也與中國領先的多個藥品供應鏈服務提供者建立合作夥伴關係，包括國藥集團、廣州醫藥集團、重慶醫藥、上藥控股等企業。

出色的選品眼光

雲頂新耀的成功背後，依託的是康橋資本強大的資本能力，現有的12款研發管線中，有10款來自授權引進。為了降低引進後無法上市帶來的資本沉沒風險，雲頂新耀在引進時已規避早期管線，選擇已經在歐美進入臨床後期的管線進行佈局。

其中，耐賦康是雲頂新耀2019年從Calliditas Therapeutics(CALTX.STO)引進的管線，以首付款1,500萬美元加上1.06億美元的里程碑付款，獲得大中華地區和新加坡的開發以及商業化權利。Calliditas已推進該藥物於2021年12月在美國上市，2022年7月在歐盟獲批。伊曲莫德則是雲頂新耀2017年以首付款1,200萬美元購入的新藥，這款藥物在大中華區及韓國以外的權益被跨國藥企輝瑞(PFE.US)收入囊中，去年10月已經獲美國FDA批准上市，被市場調研機構Evaluate列為2023年十大重磅新藥。

此外，雲頂新耀於2022年還將一款從吉利德引進的藥物Trodelvy反向授權給吉利德(GILD.US)，2019年4月買入Trodelvy時，雲頂新耀支付的首付款僅為6,500萬美元，而此次轉手賺得超過3億美元差價。該交易在2023年第一季完成，雲頂新耀收到合計3.14億美元的費用，讓公司擁有更穩健的財務狀況，截至2023年中，其擁有25.4億元的現金儲備。

按預期收入計算，雲頂新耀的市銷率約為42.5倍，遠高於同屬授權引入藥企再鼎醫藥(ZLAB.US；9688.HK)的8.7倍，顯示前者頗受投資者歡迎。在去年上半年實現收入 890 萬元，到全年總收入增至最高1.26億元，顯示雲頂新耀的商業化回報增長之快。但值得留意的是，銷售啟動的同時，也意味著相關開支驟增，對於這家去年上半年仍有4.23億元虧損的公司來說，何時能實現收支平衡，仍需投資者長期關注。

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醫療保健/生物技術

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簡訊：丘鈦科技料上半年盈利增長150%

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1709.HK

業績急升卻出售近半股權海爾印度的資本博弈

在印度的收入快速增長之際，海爾仍決定出售近半數股權，以換取更多本地化發展空間重點：去年海爾印度收入超10億美元，按年增長超30% 海爾印度擬釋出2%股份予員工，並計劃於未來兩年啟動IPO 李世達在全球家電巨頭中，海爾智家股份有限公司（6690.HK; 600690.SH）是少數能在新興市場取得本地化成功的中國品牌。但令人意外的是，這家中國製造「出海標杆」企業，在其印度子公司年收入突破10億美元、南亞市場持續高速成長之際，卻傳出擬出售近半股權予印度本地企業，這一操作再次凸顯了中國資本在海外發展面對的困境。據《商業旗幟報》、路透社等媒體報道，印度巴帝電信（BRTI.NS）創始人蘇尼爾·米塔爾（Sunil Mittal）的家族辦公室，正聯合美國私募股權公司華平投資，提出以600億盧比（7.2億美元）收購海爾印度49%的股份。目前海爾仍在評估此一交易，尚未做出最終決定。此前，彭博社於5月份一則報道也透露了此一可能性，但當時傳出的估值為20億美元，最新報價折價幅度高達64%。路透社稱，估值縮水關鍵因素是海爾向印度子公司收取的高額品牌使用費和特許權費用，侵蝕公司未來的利潤率，一定程度上抑制了外部投資者的估值預期。製造業出海先行者回頭來看，海爾集團可說是中國最早一批布局全球化的製造企業之一，從冰箱起家，逐步拓展至洗衣機、空調、廚電、電視等多元家電產品，並成功併購GE Appliances、Candy等國際品牌，成為全球智能家電領導者之一。截至2024年底，海爾連續15年蟬聯全球大型家電品牌市佔第一，海外營收佔比達52%。早在2004年，海爾便已進入印度市場，是首批在印度設廠的中國家電品牌之一。2007年，海爾在普納（Pune）設立首座工廠，生產冰箱與洗衣機，並在2017年於大諾伊達（Greater Noida）興建第二座綜合工業園區。截至2024年底，海爾印度擁有近3,000名員工，當中技術與研發人員佔比達25%以上，實現研發、製造、銷售、售後服務四位一體的本地全鏈條運營體系。根據2024年報，海爾印度收入首次超過10億美元，同比增長超過30%，公司更訂下2027年達20億美元的目標，成為公司海外業務最大亮點之一，幫助公司去年度收入與淨利潤雙雙創下歷史新高。今年第一季，南亞市場（主要是印度）收入年增超過30%，印度地區零售額與零售量市佔率分別提升0.6與0.7個百分點，對開門冰箱的市佔率更達到21%。這樣的業務表現應當吸引母公司繼續增資擴產，卻為何選擇出售近半股權？必然的妥協從地緣政治因素來看，印度自2020年中印邊境爆發衝突以來，印度政府對中國企業的投資採取更高的審批標準。根據「Press Note 3」政策，所有來自與印度接壤國家的投資案皆需政府逐案核准，不適用自動通道。海爾印度曾於2023年申請100億盧比的直接投資計劃，用以擴建現有產能與建設新廠，但截至2024年底仍未獲批。事實上，自印度總理莫迪於2014年提出「印度製造」以來，一直力圖將印度打造為全球製造中心，並減少對外資的依賴，尤其是家電、電信與半導體等敏感領域。對外資企業而言，若想在印度取得政策支持與市場拓展機會，通常需在股權、治理結構與供應鏈層面進行在地化調整。在此情形下，海爾勢必要降低「中國控制」的敏感標籤。雖然交易後仍由中資控股，但透過讓渡49%股份給印度本地商界與西方資本，可形塑出一種「多元治理」、「間接本地化」的形象，降低在產能擴張與IPO等關鍵節點上被卡關的風險，在不喪失實控權的前提下，獲得更多制度操作空間與政策通融餘地。這種「讓渡而不放權」的資本設計，或許是當前地緣政治環境下，中國企業海外求生的必然妥協。根據路透報道，海爾印度還將釋出2%股份予員工，並計劃於未來兩年啟動IPO。此安排也有助強化公司在印度的「本地企業」形象，有利於說服印度監管層其治理結構符合在地利益。以目前7.2億美元收購49%計算，整體估值僅14.7億美元。若未來IPO估值回升至20至25億美元，母公司持有的51%股份市值也將回升至10億美元以上，加上品牌授權收入與潛在技術服務費，可實現實質收益放大。不過，交易後勢必仍需面對嚴格的審批與資本回報限制，而高額的品牌授權費與技術轉移費若未調整，仍可能抑制海爾印度本地利潤，影響IPO估值表現，同時股權的讓渡也意味著治理複雜度提升。但對海爾而言，這仍然是一場值得下注的轉型賭局。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月11日

6690.HK 600690.SHG

行業簡訊：多晶硅製造商擬設公司收購業內陷困境對手

財新網周三報道，因多晶硅供應過剩，導致過去一年價格持續暴跌，中國有主要多晶硅製造商，計劃設立一家公司收購國內規模較小的競爭對手，以拯救被受產能過剩困擾的行業。財新援引熟悉計劃的消息人士稱，參與該倡議的主要包括通威股份（600438.SH）和協鑫科技（3800.HK）。新公司將與較大生產商合作，以便更好地控制行業產出並支撐價格。新公司的籌建談判始於今年初，目前參與方包括主要多晶硅製造商、潛在收購目標和金融機構，並已就推進方案達成共識。大全新能源 (DQ.US; 688303.SH)的現狀折射行業困境，2025年首季度多晶硅銷售均價跌至每公斤4.37美元，較上年同期的7.66美元驟降43%。但大全在2025年首季度的平均生產成本達每公斤7.57美元，相當於每售出1公斤產品即虧損3.2美元。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月11日

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