Calliditas Therapeutics

云顶新耀预告表示去年总收入将达到1.24亿元至1.26亿元，较2022年大幅增长868%至884% 重点： 业绩增长主要得益于两款重磅产品商业化上市，公司还预计今年将在大中华区和韩国、新加坡等国家陆续推出多款重磅新药 现有的12款研发管线中有10款来自授权引入，与吉利德的一次转手交易，赚得超过3亿美元差价 　 莫莉 对于采用授权引入(License-in)模式的创新药企而言，高价引入的临床管线能否实现商业价值，就如同赌搏一样，考验的是团队的预见性与判断力。不过，在萧条的市场环境下，大手笔开支的授权引入已经快速降温，投资者更期待的是真金白银的入账。作为该模式的佼佼者，云顶新耀有限公司(1952.HK)正走在商业化稳步回报的道路上。 上周一，云顶新耀发布2023年业绩预告，称基于未经审计的初步计算，预计去年总收入达到1.24亿至1.26亿元，较2022年的1,280万元大幅增长868%至884%。消息公布后，云顶新耀的股价在三日内大涨8.4%，显示投资者看好其长期前景。 该公司指出，去年的业绩增长主要得益于创新型强效抗菌药物依拉环素的上市，该药物于当年3月获国家药监局批准，4个月后即实现商业化上市。依拉环素是一种新型、全合成、广谱抗菌药物，用于治疗多重耐药(MDR)菌感染，俗称“超级抗生素”。 此外，全球首个IgA肾病靶向药物耐赋康，于2023年11月获中国药监局批准上市，同年12月也在中国澳门商业化上市，为该公司去年贡献一定收入。中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家，作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%至50%，中国约有500万患者，而且发病年龄较轻。此前，中国IgA肾病的临床主要用药为全身性糖皮质激素和免疫抑制剂，伴有严重感染等副作用，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法。 耐赋康作为靶向肠道的黏膜免疫调节剂，是第一个针对IgA肾病疾病源头的治疗方案，填补了中国IgA肾病无适应症治疗药物的空白。耐赋康在中国人群中的临床三期研究显示，经过9个月的治疗以及15个月的停药观察后，仍能减少肾功能衰退达66%，预计可延缓12.8年进展至肾功能衰竭。云顶新耀首席执行官罗永庆表示，耐赋康去年4月在海南博鳌获准进入乐城先行区，可供小范围临床使用，截至同年12月，有一千多人申请使用该项目，显示其较大的商业潜力，罗永庆称该药物有望于今年一季度在中国实现商业化上市。 根据公司去年的中期财报，预计在2024年还将在大中华区和韩国、新加坡等国家陆续推出多款重磅新药。去年4月，新加坡卫生科学局已经受理耐赋康的上市许可申请，公司预计治疗溃疡性结肠炎的重磅新药伊曲莫德(Etrasimod)，以及针对尿路感染的抗生素头孢吡肟-他尼硼巴坦(Taniborbactam)，也有望在今年获批。 在多款新药上市之际，云顶新耀开始着手打造商业化团队，主要聚焦抗感染及肾科疾病领域。截至去年中，商业团队有约138名成员，包括销售、营销、市场准入、医学事务、渠道及商业卓越的员工。同时也与中国领先的多个药品供应链服务提供商建立合作伙伴关系，包括国药集团、广州医药集团、重庆医药、上药控股等企业。 出色的选品眼光 云顶新耀的成功背后，依托的是康桥资本强大的资本能力，现有的12款研发管线中，有10款来自授权引进。为了降低引进后无法上市带来的资本沉没风险，云顶新耀在引进时已规避早期管线，选择已经在欧美进入临床后期的管线进行布局。 其中，耐赋康是云顶新耀2019年从Calliditas Therapeutics(CALTX.STO)引进的管线，以首付款1,500万美元加上1.06亿美元的里程碑付款，获得大中华地区和新加坡的开发以及商业化权利。Calliditas已推进该药物于2021年12月在美国上市，2022年7月在欧盟获批。伊曲莫德则是云顶新耀2017年以首付款1,200万美元购入的新药，这款药物在大中华区及韩国以外的权益被跨国药企辉瑞(PFE.US)收入囊中，去年10月已经获美国FDA批准上市，被市场调研机构Evaluate列为2023年十大重磅新药。 此外，云顶新耀于2022年还将一款从吉利德引进的药物Trodelvy反向授权给吉利德(GILD.US)，2019年4月买入Trodelvy时，云顶新耀支付的首付款仅为6,500万美元，而此次转手赚得超过3亿美元差价。该交易在2023年一季度完成，云顶新耀收到合计3.14亿美元的费用，让公司拥有更稳健的财务状况，截至2023年中，其拥有25.4亿元的现金储备。 按预期收入计算，云顶新耀的市销率约为42.5倍，远高于同属授权引入药企再鼎医药(ZLAB.US；9688.HK)的8.7倍，显示前者颇受投资者欢迎。在去年上半年实现收入 890 万元，到全年总收入增至最高1.26亿元，显示云顶新耀的商业化回报增长之快。但值得留意的是，销售启动的同时，也意味着相关开支骤增，对于这家去年上半年仍有4.23亿元亏损的公司来说，何时能实现收支平衡，仍需投资者长期关注。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里