君實生物營收遇樽頸新冠口服藥進展不順

2022年09月08日

君實生物的核心抗癌藥銷售額不及同類競爭產品，加上寄予厚望的新冠口服藥遲遲未申請上市，公司收入前景出現暗湧

重點：

君實生物上半年收入減少55%，更錄得9.1億元虧損
公司旗下新冠口服藥今年5月完成第三期臨床試驗，至今還沒有申請上市

莫莉

作為中國創新藥賽道的頭部企業，研發實力頗強的上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)卻在商業化道路一再遇上挑戰。其核心產品抗癌藥特瑞普利單抗是中國首個獲批上市的國產PD-1藥物，可是銷售額不及其他同類產品；公司與中科院合作研發的新冠口服藥VV116原本被市場視作最有可能率先獲批的國產口服藥，卻遲遲未提交上市申請，可謂是“起個大早，趕個晚集”。

在上周二、即中期業績報告期截止之前一日，君實生物交出一份不如人意的成績單，營收利潤雙雙下降。該公司上半年實現收入9.46億元，同比下降55.26%，這是因為去年新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來製藥(LLY.US)合作，產生大額技術許可收入及特許權收入，而今年沒有相關一次性收益。由於收入大幅減少，君實生物也由盈轉虧，從2021年上半年盈利1,053萬元，轉為大幅虧損9.1億元。

2020年7月在上海科創板上市首日飆升172%，是君實生物在股市上的風光時刻，但此後再未複製過這樣的輝煌。隨著業績表現黯淡，君實生物的港股股價已從2021年2月的最高點97港元，大幅下滑至目前27港元左右，跌去三分之二以上。這間創新藥明星企業能否還有東山再起的機會，是投資者眼前最關注的問題。

口服藥無進展

新冠口服藥VV116一度被視為君實生物業績翻盤的重要支撐，股價多次因此抽升。2021年12月，VV116在烏茲別克獲批緊急使用。今年5月，君實生物公佈，該藥物已完成對比輝瑞(PFE.US)口服藥Paxlovid用於輕中度新冠早期治療的第三期臨床研究，達到方案預設的主要終點和次要有效性終點，正與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

可是三個多月過去，君實生物卻遲遲未提交該藥物的上市申請，亦沒有披露新的進展。在財報中，公司稱正在與合作研究方開展了一項針對中重度新冠患者的國際多中心三期臨床研究，以及一項針對輕中度患者的國際多中心三期臨床研究。

可作對比的是，真實生物研發的阿茲夫定，在三期臨床試驗數據披露後僅10天就火速獲批，成為第一款國產抗新冠小分子口服藥。事實上，完成三期研究並不意味著可以迅速在中國獲批，例如復星醫藥(2196.HK; 600196,SH)於2020年與德國藥廠BioNTech合作引進新冠疫苗復必泰，該疫苗在全球已接種數十億劑，有效性與安全性均得到多項研究支持，但至今也未獲得中國藥監局批准上市。

國際投行麥格理6月初發表研究報告，首次給予君實生物「跑輸大市」的負面評級。麥格理稱，公司合作研發的新冠口服藥物VV116預計將於第三季取得緊急使用授權，雖然對獲批持樂觀態度，但該行預計產品的商業應用仍存在不確定性，包括要面對口服藥市場競爭、需求未明及定價問題等。

在麥格理的報告中，還提到君實生物的核心產品特瑞普利單抗，稱其去年的銷售額較同業同類產品低，其他產品也存在較大不確定性，對該公司的商業化能力存疑。

在最新財報中，君實生物特別提及旗下PD-1藥物特瑞普利單抗上半年的銷售收入約為2.98億元，比2021年下半年增長約195%。PD-1是公認的廣譜抗腫瘤藥物，此前特瑞普利單抗獲批的四項適應症較為「冷門」。今年5月，特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症獲批，是特瑞普利單抗的首個大適應症，可以面向更廣的患者群體。

準備融資輸血

此外，特瑞普利單抗一線治療非小細胞肺癌的大適應症正處於審評階段，發病率較高的肺癌、肝癌、乳腺癌等適應症正處於第三期臨床階段，預計今明年將迎來大適應症的收穫期。

君實生物的研發管線中有超過50項候選藥物，其中約30項處於臨床試驗階段。公司上半年研發開支10.62億元，同比增加12.14%，佔營業收入比例為112.28%，可見對財政帶來較大負擔。

商業化產品暫未形成正向循環，而龐大的管線規模需要源源不斷地「燒錢」，即使君實生物賬面上還有34億元現金結餘，但已按年減少20.2%，反映有些力不從心，需持續依賴融資輸血。上週五，公司發佈了定向募資方案的申報稿，計劃發行不超過7,000萬股A股，募集金額不超過39.69億元，主要用作創新藥研發項目。

在資本市場上，君實生物沉寂已久，其港股市值僅約59億元。以市銷率計算，君實生物約5.4倍，同類藥企百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信達生物(1801.HK)的市銷率分別為15.4倍和9倍，顯示君實生物的估值處於行業下游水平。未來，PD-1產品的市場拓展以及新冠口服藥能否獲批，是君實生物未來業績表現的關鍵，投資者可能需要更多耐性等待好消息。

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醫療保健/生物技術

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榮耀邁進上市輔導押注AI戰略布局

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2025年06月30日

簡訊：獲本地300倍超購泰德醫藥首掛半日升3.76%

多肽CRDMO企業泰德醫藥（浙江）股份有限公司（3880.HK）周一在港交所掛牌上市，盤初一度漲近4%，至中午收市報31.75港元，升3.76%。據招股結果，香港公開發售接獲300.15倍超購，按回補機制，公開發售股份已增至840萬股，佔發售總數50%。國際發售錄得2.43倍認購。最終發售價30.6元為上限定價，集資淨額4.29億港元（5,500萬美元）。泰德醫藥是次全球發售1,680萬股，基石投資者包括石藥集團及騰訊前高管吳宵光創立的微光創投分別認購500萬美元股份。公司去年收入4.42億元，年增31%；淨利潤年增20.9%至5,917.3萬元。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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簡訊：椰子水第一股 if首掛午收升44%

椰子水品牌if母企IFBH Ltd.（6603.HK）周一在港首日掛牌，開市股價即升58%報43.9元，之後股價略回軟，中午收市報40元，升44%。公司發售4,166.7萬股，每股定價27.8元，錄得超額認購2,681倍，國際配售則接近足額，集資淨額近10.73億元。集資所得的30%用於加強倉配能力，22%用於品牌建設，13%用於鞏固中國內地市場地位及拓展澳洲、美洲及東南亞業務，20%在亞洲、北美或澳洲進行收購，10%用作一般營運資金，餘下5%用於提升產品開發能力。 if是內地椰子水的一哥，銷量自2020年開始，連續五年位居榜首，市場佔有率達34%。if自2016年開始，在香港市場已連續九年銷量第一，市佔率達到60%。劉智恒欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月30日

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據路透社援引多位知情人士報道，快時尚品牌Shein在衝刺英美兩地上市未果後，計劃本周以保密方式，向港交所遞交上市文件。根據報道，消息人士稱公司或已於上周提交上市文件，另一名消息人士則表示預計最遲周一完成提交。報道補充，此次採取保密申報方式，打破通常公開披露的常規操作。依據保密程序規定，在通過港交所上市聆訊前，Shein無需公開披露任何財務信息，只需在通過上市聆訊後兩至三周內掛牌交易。 2023年融資輪中，Shein錄得估值660億美元，較上年縮水三分之一。公司近期面臨中外競爭對手的雙重擠壓，同時因美國取消「小額豁免」條款而承壓，該條款曾允許其商品從中國直發美國時免繳進口關稅。 Shein創立於中國，至今大量服裝仍是在中國採購，但已將總部遷往新加坡。儘管如此，公司與中國的緊密聯繫下，被要求在境外上市前，必須獲得中國證監會批准。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年06月30日

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