君實生物的核心抗癌藥銷售額不及同類競爭產品,加上寄予厚望的新冠口服藥遲遲未申請上市,公司收入前景出現暗湧

重點:

  • 君實生物上半年收入減少55%,更錄得9.1億元虧損
  • 公司旗下新冠口服藥今年5月完成第三期臨床試驗,至今還沒有申請上市

莫莉

作為中國創新藥賽道的頭部企業,研發實力頗強的上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)卻在商業化道路一再遇上挑戰。其核心產品抗癌藥特瑞普利單抗是中國首個獲批上市的國產PD-1藥物,可是銷售額不及其他同類產品;公司與中科院合作研發的新冠口服藥VV116原本被市場視作最有可能率先獲批的國產口服藥,卻遲遲未提交上市申請,可謂是“起個大早,趕個晚集”。

在上周二、即中期業績報告期截止之前一日,君實生物交出一份不如人意的成績單,營收利潤雙雙下降。該公司上半年實現收入9.46億元,同比下降55.26%,這是因為去年新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來製藥(LLY.US)合作,產生大額技術許可收入及特許權收入,而今年沒有相關一次性收益。由於收入大幅減少,君實生物也由盈轉虧,從2021年上半年盈利1,053萬元,轉為大幅虧損9.1億元。

2020年7月在上海科創板上市首日飆升172%,是君實生物在股市上的風光時刻,但此後再未複製過這樣的輝煌。隨著業績表現黯淡,君實生物的港股股價已從2021年2月的最高點97港元,大幅下滑至目前27港元左右,跌去三分之二以上。這間創新藥明星企業能否還有東山再起的機會,是投資者眼前最關注的問題。

口服藥無進展

新冠口服藥VV116一度被視為君實生物業績翻盤的重要支撐,股價多次因此抽升。2021年12月,VV116在烏茲別克獲批緊急使用。今年5月,君實生物公佈,該藥物已完成對比輝瑞(PFE.US)口服藥Paxlovid用於輕中度新冠早期治療的第三期臨床研究,達到方案預設的主要終點和次要有效性終點,正與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

可是三個多月過去,君實生物卻遲遲未提交該藥物的上市申請,亦沒有披露新的進展。在財報中,公司稱正在與合作研究方開展了一項針對中重度新冠患者的國際多中心三期臨床研究,以及一項針對輕中度患者的國際多中心三期臨床研究。

可作對比的是,真實生物研發的阿茲夫定,在三期臨床試驗數據披露後僅10天就火速獲批,成為第一款國產抗新冠小分子口服藥。事實上,完成三期研究並不意味著可以迅速在中國獲批,例如復星醫藥(2196.HK; 600196,SH)於2020年與德國藥廠BioNTech合作引進新冠疫苗復必泰,該疫苗在全球已接種數十億劑,有效性與安全性均得到多項研究支持,但至今也未獲得中國藥監局批准上市。

國際投行麥格理6月初發表研究報告,首次給予君實生物 「跑輸大市」的負面評級。麥格理稱,公司合作研發的新冠口服藥物VV116預計將於第三季取得緊急使用授權,雖然對獲批持樂觀態度,但該行預計產品的商業應用仍存在不確定性,包括要面對口服藥市場競爭、需求未明及定價問題等。

在麥格理的報告中,還提到君實生物的核心產品特瑞普利單抗,稱其去年的銷售額較同業同類產品低,其他產品也存在較大不確定性,對該公司的商業化能力存疑。

在最新財報中,君實生物特別提及旗下PD-1藥物特瑞普利單抗上半年的銷售收入約為2.98億元,比2021年下半年增長約195%。PD-1是公認的廣譜抗腫瘤藥物,此前特瑞普利單抗獲批的四項適應症較為「冷門」。今年5月,特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症獲批,是特瑞普利單抗的首個大適應症,可以面向更廣的患者群體。

準備融資輸血

此外,特瑞普利單抗一線治療非小細胞肺癌的大適應症正處於審評階段,發病率較高的肺癌、肝癌、乳腺癌等適應症正處於第三期臨床階段,預計今明年將迎來大適應症的收穫期。

君實生物的研發管線中有超過50項候選藥物,其中約30項處於臨床試驗階段。公司上半年研發開支10.62億元,同比增加12.14%,佔營業收入比例為112.28%,可見對財政帶來較大負擔。

商業化產品暫未形成正向循環,而龐大的管線規模需要源源不斷地「燒錢」,即使君實生物賬面上還有34億元現金結餘,但已按年減少20.2%,反映有些力不從心,需持續依賴融資輸血。上週五,公司發佈了定向募資方案的申報稿,計劃發行不超過7,000萬股A股,募集金額不超過39.69億元,主要用作創新藥研發項目。

在資本市場上,君實生物沉寂已久,其港股市值僅約59億元。以市銷率計算,君實生物約5.4倍,同類藥企百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信達生物(1801.HK)的市銷率分別為15.4倍和9倍,顯示君實生物的估值處於行業下游水平。未來,PD-1產品的市場拓展以及新冠口服藥能否獲批,是君實生物未來業績表現的關鍵,投資者可能需要更多耐性等待好消息。

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新聞

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簡訊:大行科工招股集資近4億元

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Luxshare Precision, Apple’s primary mainland supplier, a 300 billion yuan worth empire built up from ground up

最強果鏈企業上市 立訊精密從零到3千億王國

果鏈三巨頭之一的立訊精密,近日在港交所遞交上市申請,市傳集資200多億港元 重點: 2025年首三個月盈利增長31%至34億元 今年7月更成功收購德國的汽車線纜製造商萊尼   劉智恒 今年香港新股市場火熱,中國內地企業競相到港上市集資,蘋果在內地供鏈上的三大企業早對港股上市虎視耽耽,藍思科技(6613.HK,300433.SZ)率先於今年7月登陸港股,立訊精密工業股份有限公司(002475.SZ)最近也向港交所遞交上市申請,冀在熾烈的港股市場上集資,並取得一個具國際地位的融資平台。 立訊精密的故事,絕對充滿傳奇與勵志,1988年農民出身的王來春,不甘心只當一介農民,更不願在家鄉嫁人而過著平凡的生活,想讓生活更豐足,毅然跑到深圳追求新的人生。適藉富士康在深圳設立首座工廠,王來春加入成為一位流水線工人。 王來春做事認真肯拼肯捱,老闆郭台銘慧眼識英雌,十年間將王來春擢升為課長,管理千名員工。但一名工頭又怎能載得下王來春的雄心,1999年她與兄長王來勝一起創業,2004年成立立訊精密,那時主要客戶就是富士康,2010年時來運到,不光成功在深交所上市,更成為蘋果供應鏈廠家,自此公司業務蒸蒸日上,至今A股上市公司市值達3,000億元。 立訊精密是一家從事精密智造創新科技的公司,為消費電子、汽車電子、通信與數據中心的全球客戶提供精密零組件、模組到系統的垂直一體化開發,以及智造解決方案。 業績佳市佔率高 立訊精密的業績表現理想,過去三年拾級而上,2022至2024年間,收入分別是2,140億元、2,319億元及2,688億元,期間盈利為105億元、122億元及146億元。截至今年3月底止,收入為618億元,同比增長18%;賺34億元,同比增加31%。 公司預計2025年上半年的純利介乎64.75億至67.45億元,同比增長20%至25%。 另外,在市場佔有率方面,根據弗若斯特沙利文的資料,按2024年銷量計算,在精密智造解決方案行業中,立訊精密排名全球第四,在中國內地排名第一。上市文件又披露,全球平均兩部智能手機、每三部智能可穿戴設備,以及每五部智能汽車中,就有一部使用該公司的產品。 布局完善邁向全球化 立訊精密近年在業務及地域布局上續見成效,於2016年在越南及多個國家設立生產基地,2019年擴大東南亞產能,完善全球化布局。早於2017年,開始從核心零組件及模組,邁向系統集成的垂直整合,2018年為客戶提供自動化解決方案,2022年深化醫療設備的發展。 公司更透過收購合併,壯大各方業務。今年7月完成收購聞泰的ODM業務,以提升消電子定製化的核心競爭力、優化產品組合,以及豐富業務與客戶結構。同期亦完成收購萊尼業務,該公司是具百年歷史的德國汽車線纜及線束製造商。 經營現金流走 不過,要注意是其經營現金流,過去三年均錄得正現金流入,唯獨今年首三個月卻出現流走66.9億元。公司解釋是預付款及其他應收款增加55.3億元,存貨及合同履約成本又增加34.1億元。今年開局似乎不大理想,經營活動若未能有現金流入,似乎有點不對勁,往後情況怎樣暫時未知,但投資者要多加注意公司公布的變動,究竟是短期還是持續發生的問題? 另外,公司的毛利率並不高,2022至今年首三個月,分別是11.9%、11.1%、10.1%及10.5%,而且有出現持續下滑走勢。公司指出,毛利持續走弱,是因產品及解決方案種類繁多,各產品銷售價及利潤率存在差異,而產品組合的調整,可能導致公司盈利能力出現波動。 雖存在一點問題,但總體而言,立訊精密正處於業績上升態勢,市佔率又具有一定優勢,同時日漸走向全球布局兼業務多元化,方方面面也展現出優點,公司在港具一定投資價值。7月時藍思科技在港上市,不足兩個月股價已升逾三成,目前市盈率約33倍;而立訊精密現時在深圳上市的A股,市盈率只是23倍,並非處於一個高水平,若香港上市估值維持相若,相信不難獲得理想反應。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Baidu does infrastructure

簡訊:訂單量突破1,400萬 蘿蔔快跑領跑無人駕駛出租車市場並加速全球拓展

百度(BIDU.US; 9888.HK)上周三宣布,截至八月其蘿蔔快跑(Apollo Go)無人駕駛出租車服務累計已完成1,400萬單。這鞏固了其行業領導地位,未來基金(Future Fund LLC)董事總經理Gary Black近期亦稱該公司為「全球無人駕駛出租車領導者」。 財報顯示,僅第二季度蘿蔔快跑完全無人駕駛訂單超220萬單,同比增長148%。百度表示,其車隊迄今累計實現超2億公里無人駕駛里程,且保持優異的安全記錄。與此同時,谷歌Waymo截至今年五月累計付費訂單量達1,000萬單,並宣布其無人駕駛里程達1億英里(約1.6億公里)。 截至六月,蘿蔔快跑業務版圖已覆蓋全球16個城市,並逐步擴大公開道路測試範圍。八月,百度在迪拜和阿布扎比指定區域啓動中東路測。香港是蘿蔔快跑首個右舵車市場,近期測試已拓展至東涌和南區,推進商業區與住宅區更複雜路況的測試。 百度聯合創始人兼CEO李彥宏在上周財報電話會議中表示:「我們在那裡(香港)的經驗為進軍其他右舵車市場提供了寶貴的行業洞察,增強了我們在全球擴展蘿蔔快跑業務的信心。」 七月,百度與Uber達成多年期合作,計劃在亞洲和中東等多個市場部署數千輛無人駕駛車輛。八月又宣佈與Lyft在歐洲達成合作,首站覆蓋德、英兩國,加快推進無人駕駛出行服務的全球佈局。 阳歌 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏