這間深耕雙抗靶向和腫瘤免疫療法開發的生物科技公司財政緊絀,已向港交所申請上市集資

重點:

  • 友芝友生物進展最快的核心產品,也只是處於2期臨床階段,短期內難以實現商業化
  • 該公司現金流緊張,截至6月底的現金僅有5,379萬元,因此通過轉讓研發管線和出售股權自救

莫莉

在創新藥領域,雙特異性抗體(雙抗,BsAb)藥物被視作接棒單株抗體(單抗,mAb)的第二代抗體藥物,市場規模廣闊。2022 年是雙抗上市的「爆發」之年,至少4款雙抗獲美國、歐盟或中國監管部門批准上市。自2009 年首款雙抗產品獲批以來,已最少有7 款雙抗處於商業化銷售中,覆蓋腫瘤、罕見病與自身免疫病等領域。

雙抗藥物商業化加速,讓同一領域的創新藥企業看到盈利曙光,在生物醫藥板塊的「資本寒冬」下,未盈利藥企在一級市場融資困難,武漢友芝友生物製藥股份有限公司便是其中一員。這間深耕雙抗靶向和腫瘤免疫療法的公司,已於12月9日向港交所遞交上市申請

成立於2010年的友芝友生物擁有10款正在研發階段的藥物管線,有5款處於臨床開發階段,涉及惡性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等多種疾病。其中進展最快的核心產品M701已進入治療惡性腹水的2期臨床階段,預計2024年上半年開始3期臨床試驗。

在新冠疫情背景下,友芝友生物也試圖從新冠疫苗這個龐大市場中分一杯羹。公司與武漢病毒研究所合作研發新冠重組蛋白疫苗Y2019,但於2022年8月才完成該疫苗的1a期臨床試驗,計畫明年下半年啟動早期臨床研究。只不過,當前中國新冠疫苗市場競爭已相當激烈,共有13款疫苗獲批上市,包括5款重組蛋白疫苗,友芝友生物這步恐怕走得太遲。

未有產品收入

雖然產品管線豐富,該公司尚無產品獲批,無法從中獲得任何收入,而且隨著研究管線逐漸進入臨床中期,研發投入增加,令虧損幅度擴大。過去兩年,公司分別虧損1.08億元和1.49億元,今年上半年的虧損額按年增加58%至8,963萬元。

友芝友生物赴港上市籌集的資金,將用於作候選藥物的研究、臨床試驗及商業化,並進一步開發和提升雙特異性抗體技術平台等。西南證券的研究報告指出,受惠於雙抗藥物逐漸擴大的適應症範圍,加上良好的臨床優效性及安全性,其市場規模持續擴張,去年已接近40億美元(279億元);隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快,預計2030年全球雙抗市場規模有望增至807億美元。

雙特異性抗體是指能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位元的人工抗體,可以理解為將兩個不同的單抗結構融合形成,通常比單抗特異性高、靶向性強而用量少。但是,雙抗需要通過重組DNA或細胞融合技術人工製備,涉及複雜的分子結構設計,對技術平台要求很高。

根據招股文件引述的報告,在中國擁有專有雙特異性平台的競爭對手中,友芝友生物在T細胞接合的雙抗在開發階段及數量位列第一。中國代表性的雙抗技術平台還有健能隆的iTAB、康寧傑瑞(9966.HK)的CRIB、岸邁生物的FIT-lg,以及天演藥業(ADAG.US)的DPL等。

憑藉專有雙特異性平台,友芝友生物未來有望獲得合作夥伴訂單。今年3月,天演藥業與賽諾菲(SNY.US)合作開發多靶點抗體候選藥物,其中天演藥業使用其抗體平台領導早期研發活動,賽諾菲則負責進一步的研發、產品開發與商業化,天演藥業從該項合作中可以獲得1,750萬美元首付款,總合作收入有望達到25億美元。

出售研發管線

然而,該公司的財政情況卻令人擔憂。截至2022年6月底,友芝友生物所持現金僅有5,379萬元,較2021年底的8,309萬元驟降35%, 但今年上半年光是研發開支就達到8,236萬元,若以此速度消耗資金,友芝友生物的現金很可能無法支撐到產品實現商業化。

由於生物醫藥一級融資環境不佳,友芝友生物已通過轉讓研發管線自救。今年7月,友芝友生物向康哲藥業(0867.HK)轉讓了Y400相關所有權利及資產,目前已收到全額首付款500萬美元,Y400是治療老年病靶向療法的雙抗藥物,仍處在臨床前研究階段。同時,友芝友生物還在今年10月完成2億元C輪融資,引入具有政府背景的武漢光谷金控。

在轉讓Y400和完成C 輪融資後,友芝友生物的資金緊張狀況稍告紓緩,截至10月31日的所持現金略為回升至7,830萬元。公司在招股文件表示,如有需要也可能進行下一輪融資。在上市之前,友芝友先後進行了五輪融資,累計集資約6.7億元。

在最後一輪融資中,友芝友生物每股股價為14.29元,以總股本1.82億股計算,公司估值約26億元。同類雙抗藥物研發企業康寧傑瑞和康方生物(9926.HK)的市值分別為93億港元(84億元)和342億港元,雖然康寧傑瑞和康方生物均未實現盈利,但兩者已有產品獲批上市,康方生物更是推出了中國首款獲批上市的國產雙抗。因此,友芝友生物能否快速推進產品商業化,以扭轉現金流緊張的局面,是決定未來上市估值的關鍵。

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新聞

China’s Android turf war faces a regulatory reckoning

中國安卓陣地戰迎來監管清算時刻

長期掌控應用入口的中國手機製造商,如今已被明確警告,市場監管機構將不再容忍應用封鎖、流量劫持等不公平行為    卓薇安 在中國這個規模龐大卻半封閉的智能手機市場中,手機製造商與軟件開發者之間長期以來的矛盾,終於全面爆發。 多年來,國產安卓手機品牌憑藉對裝置本身及應用程式分發渠道的控制權,不斷將競爭環境導向對自己有利的一方。它們在安卓系統之上建立自家應用商店與服務體系,實際上複製了蘋果的封閉式生態模式,並將自己定位為連接開發者與數億中國用戶之間的「守門人」。這場根深蒂固的硬件與軟件之爭長期未受關注,但如今中國監管部門正式介入,意味著平台權力長期不受約束的時代,或正接近尾聲。 軟硬之爭:強勢聯盟與50%抽成 由於安卓的全球服務(如Google Play)從未在中國正式落地,國產手機廠商便以自家應用市場、預裝應用及客製化介面填補空白。這種安排,使手機廠商的影響力遠遠超出硬件層面。對作業系統的掌控,從預設應用、權限設定到分發渠道,逐步演變為極具威力的商業工具。要進入中國龐大的安卓用戶市場,軟件公司往往不得不接受手機廠商開出的苛刻條件隨著時間推移,這種影響力逐漸固化,發展成開發者口中由頭部手機廠商形成的「強勢聯盟」,共同主導應用市場的經濟規則。 其中一個直接後果,是抽成比例節節攀升。國產安卓應用商店不斷提高對應用銷售及內購的分成比例,部分情況下甚至要求抽取交易額的50%,遠高於蘋果與Google在全球通行的30%抽成。同時,開發者也指控手機廠商透過技術手段偏袒自家服務,並刻意削弱競爭對手的應用。本質上,中國的安卓巨頭已將智能手機變成一座由「守門人」把持的圍牆花園,集體從中獲利,而代價則由開發者承擔。 這些做法帶來的後果已經具體顯現。中國大型遊戲發行商網易(NTES.US; 9899.HK)已公開反抗相關做法。在公開表達對應用商店抽成的不滿後,網易開始將旗下熱門遊戲撤出部分安卓應用商店以示抗議。騰訊(0700.HK)今年亦採取類似行動:6月,在分成談判破裂後,將備受期待的《地下城與勇士》手遊下架華為、OPPO及Vivo的應用商店。這些來自行業巨頭的反抗行動,凸顯出50%抽成及各項限制性政策已引發高度爭議。 手機製造商鞏固自身優勢的手段,並不僅限於高抽成。它們還在系統層面進行設計,主動阻止用戶從任何外部來源下載應用程式。當用戶嘗試透過第三方網站或其他應用商店安裝應用時,往往會遭遇層層警告與阻礙。相比之下,透過官方應用商店安裝同一款應用,流程則順暢無阻。這是一道刻意設計、用以阻止用戶「偏離正規渠道」的心理與技術雙重門檻。 監管出手:公平競爭的新規則 監管部門注意到這些不公平手段,只是時間問題。11月下旬,中國國家市場監督管理總局(SAMR)在深圳召集主要手機廠商,依據《反不正當競爭法》發布合規指引。這場會議因措辭嚴厲而引起關注,並點名多項被認定有問題的行為。市監總局官員並非泛泛而談,而是明確譴責產業中的「非理性競爭」,點出流量劫持、強制跳轉、惡意不兼容等行為,已擾亂市場秩序並侵害消費者權益。從監管角度來看,北京正在劃出清晰的紅線:過去中國安卓廠商用來排擠對手的手段,如今正被界定為違法的不正當競爭行為,而非可接受的行業慣例。 更關鍵的是,監管焦點放在行為本身,而非市場佔有率。不同於傳統壟斷格局,中國的安卓生態由多家大型廠商分割,並非一家獨大。市監總局的指引明確指出,即便沒有單一企業控制市場,某些排他性行為仍可能構成違法。今年3月,最高人民法院亦透過司法解釋強調,無論企業規模大小,只要以技術手段阻礙競爭對手的軟件或服務,均屬不正當競爭。這項訊息十分清楚:平台權力伴隨責任,不能因未形成90%的市場佔有率,而為濫用權力的行為開脫。 邊界重劃:科技巨頭的下一步? 中國的手機生態或許獨特,但市監總局此舉所釋放的訊號十分明確:手機產業巨頭勢必作出調整。中國手機廠商長期視為「標準商業做法」的手段,從高抽成的應用商店模式,到深植系統的軟件障礙,如今都已被明確列入監管視線。透過點名批評,監管機構實際上已將這些行為轉化為明確的合規風險。對華為、小米(1810.HK)、OPPO、Vivo等企業而言,這意味著必須重新檢視既有的經營策略。應用商店與預裝服務一直是重要的獲利來源,尤其遊戲業務動輒可抽成50%,但在更嚴格的監管審視下,這些收入模式勢必需要收斂。 對軟件開發者與內容供應商而言,監管介入帶來希望,但並非萬靈丹。單憑新指引,短期內難以撼動內建應用商店的主導地位,手機巨頭對分發渠道的掌控依然牢固。不過,開發者終於在這場爭論中,獲得官方政策作為後盾。 歸根究柢,這場角力攸關的並非幾個百分點的應用抽成,而是中國數字市場的未來結構。在中國智能手機產業中,硬件與軟件之間的拉鋸戰不會一夕落幕,驅使手機廠商持續收緊生態的誘因與利潤依然強大。但競爭的基本規則已無可否認地正在改變。監管部門已明確表態,硬件企業對系統層面的無限制掌控,已不再被容許。至少可以確定的是,中國智能手機產業的競爭規則已被重新劃定,從手機製造商到應用開發者,無一不在監管警示之列。 本文僅代表作者個人觀點,不代表詠竹坊的觀點 卓薇安,駐新加坡記者,專注科技方面的報道,也是科技媒體初創公司Tech Tech China的聯合創始人。她的聯絡方式:vivian_toh@techtechchina.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

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簡訊:傳瑞幸考慮競購藍瓶咖啡 布局全球高端咖啡市場

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