這間深耕雙抗靶向和腫瘤免疫療法開發的生物科技公司財政緊絀,已向港交所申請上市集資

重點:

  • 友芝友生物進展最快的核心產品,也只是處於2期臨床階段,短期內難以實現商業化
  • 該公司現金流緊張,截至6月底的現金僅有5,379萬元,因此通過轉讓研發管線和出售股權自救

莫莉

在創新藥領域,雙特異性抗體(雙抗,BsAb)藥物被視作接棒單株抗體(單抗,mAb)的第二代抗體藥物,市場規模廣闊。2022 年是雙抗上市的「爆發」之年,至少4款雙抗獲美國、歐盟或中國監管部門批准上市。自2009 年首款雙抗產品獲批以來,已最少有7 款雙抗處於商業化銷售中,覆蓋腫瘤、罕見病與自身免疫病等領域。

雙抗藥物商業化加速,讓同一領域的創新藥企業看到盈利曙光,在生物醫藥板塊的「資本寒冬」下,未盈利藥企在一級市場融資困難,武漢友芝友生物製藥股份有限公司便是其中一員。這間深耕雙抗靶向和腫瘤免疫療法的公司,已於12月9日向港交所遞交上市申請

成立於2010年的友芝友生物擁有10款正在研發階段的藥物管線,有5款處於臨床開發階段,涉及惡性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等多種疾病。其中進展最快的核心產品M701已進入治療惡性腹水的2期臨床階段,預計2024年上半年開始3期臨床試驗。

在新冠疫情背景下,友芝友生物也試圖從新冠疫苗這個龐大市場中分一杯羹。公司與武漢病毒研究所合作研發新冠重組蛋白疫苗Y2019,但於2022年8月才完成該疫苗的1a期臨床試驗,計畫明年下半年啟動早期臨床研究。只不過,當前中國新冠疫苗市場競爭已相當激烈,共有13款疫苗獲批上市,包括5款重組蛋白疫苗,友芝友生物這步恐怕走得太遲。

未有產品收入

雖然產品管線豐富,該公司尚無產品獲批,無法從中獲得任何收入,而且隨著研究管線逐漸進入臨床中期,研發投入增加,令虧損幅度擴大。過去兩年,公司分別虧損1.08億元和1.49億元,今年上半年的虧損額按年增加58%至8,963萬元。

友芝友生物赴港上市籌集的資金,將用於作候選藥物的研究、臨床試驗及商業化,並進一步開發和提升雙特異性抗體技術平台等。西南證券的研究報告指出,受惠於雙抗藥物逐漸擴大的適應症範圍,加上良好的臨床優效性及安全性,其市場規模持續擴張,去年已接近40億美元(279億元);隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快,預計2030年全球雙抗市場規模有望增至807億美元。

雙特異性抗體是指能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位元的人工抗體,可以理解為將兩個不同的單抗結構融合形成,通常比單抗特異性高、靶向性強而用量少。但是,雙抗需要通過重組DNA或細胞融合技術人工製備,涉及複雜的分子結構設計,對技術平台要求很高。

根據招股文件引述的報告,在中國擁有專有雙特異性平台的競爭對手中,友芝友生物在T細胞接合的雙抗在開發階段及數量位列第一。中國代表性的雙抗技術平台還有健能隆的iTAB、康寧傑瑞(9966.HK)的CRIB、岸邁生物的FIT-lg,以及天演藥業(ADAG.US)的DPL等。

憑藉專有雙特異性平台,友芝友生物未來有望獲得合作夥伴訂單。今年3月,天演藥業與賽諾菲(SNY.US)合作開發多靶點抗體候選藥物,其中天演藥業使用其抗體平台領導早期研發活動,賽諾菲則負責進一步的研發、產品開發與商業化,天演藥業從該項合作中可以獲得1,750萬美元首付款,總合作收入有望達到25億美元。

出售研發管線

然而,該公司的財政情況卻令人擔憂。截至2022年6月底,友芝友生物所持現金僅有5,379萬元,較2021年底的8,309萬元驟降35%, 但今年上半年光是研發開支就達到8,236萬元,若以此速度消耗資金,友芝友生物的現金很可能無法支撐到產品實現商業化。

由於生物醫藥一級融資環境不佳,友芝友生物已通過轉讓研發管線自救。今年7月,友芝友生物向康哲藥業(0867.HK)轉讓了Y400相關所有權利及資產,目前已收到全額首付款500萬美元,Y400是治療老年病靶向療法的雙抗藥物,仍處在臨床前研究階段。同時,友芝友生物還在今年10月完成2億元C輪融資,引入具有政府背景的武漢光谷金控。

在轉讓Y400和完成C 輪融資後,友芝友生物的資金緊張狀況稍告紓緩,截至10月31日的所持現金略為回升至7,830萬元。公司在招股文件表示,如有需要也可能進行下一輪融資。在上市之前,友芝友先後進行了五輪融資,累計集資約6.7億元。

在最後一輪融資中,友芝友生物每股股價為14.29元,以總股本1.82億股計算,公司估值約26億元。同類雙抗藥物研發企業康寧傑瑞和康方生物(9926.HK)的市值分別為93億港元(84億元)和342億港元,雖然康寧傑瑞和康方生物均未實現盈利,但兩者已有產品獲批上市,康方生物更是推出了中國首款獲批上市的國產雙抗。因此,友芝友生物能否快速推進產品商業化,以扭轉現金流緊張的局面,是決定未來上市估值的關鍵。

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數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏