轉讓管線出售股權「補血」 友芝友生物待上市自救
這間深耕雙抗靶向和腫瘤免疫療法開發的生物科技公司財政緊絀，已向港交所申請上市集資
重點：
- 友芝友生物進展最快的核心產品，也只是處於2期臨床階段，短期內難以實現商業化
- 該公司現金流緊張，截至6月底的現金僅有5,379萬元，因此通過轉讓研發管線和出售股權自救
莫莉
在創新藥領域，雙特異性抗體(雙抗，BsAb)藥物被視作接棒單株抗體(單抗，mAb)的第二代抗體藥物，市場規模廣闊。2022 年是雙抗上市的「爆發」之年，至少4款雙抗獲美國、歐盟或中國監管部門批准上市。自2009 年首款雙抗產品獲批以來，已最少有7 款雙抗處於商業化銷售中，覆蓋腫瘤、罕見病與自身免疫病等領域。
雙抗藥物商業化加速，讓同一領域的創新藥企業看到盈利曙光，在生物醫藥板塊的「資本寒冬」下，未盈利藥企在一級市場融資困難，武漢友芝友生物製藥股份有限公司便是其中一員。這間深耕雙抗靶向和腫瘤免疫療法的公司，已於12月9日向港交所遞交上市申請。
成立於2010年的友芝友生物擁有10款正在研發階段的藥物管線，有5款處於臨床開發階段，涉及惡性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等多種疾病。其中進展最快的核心產品M701已進入治療惡性腹水的2期臨床階段，預計2024年上半年開始3期臨床試驗。
在新冠疫情背景下，友芝友生物也試圖從新冠疫苗這個龐大市場中分一杯羹。公司與武漢病毒研究所合作研發新冠重組蛋白疫苗Y2019，但於2022年8月才完成該疫苗的1a期臨床試驗，計畫明年下半年啟動早期臨床研究。只不過，當前中國新冠疫苗市場競爭已相當激烈，共有13款疫苗獲批上市，包括5款重組蛋白疫苗，友芝友生物這步恐怕走得太遲。
未有產品收入
雖然產品管線豐富，該公司尚無產品獲批，無法從中獲得任何收入，而且隨著研究管線逐漸進入臨床中期，研發投入增加，令虧損幅度擴大。過去兩年，公司分別虧損1.08億元和1.49億元，今年上半年的虧損額按年增加58%至8,963萬元。
友芝友生物赴港上市籌集的資金，將用於作候選藥物的研究、臨床試驗及商業化，並進一步開發和提升雙特異性抗體技術平台等。西南證券的研究報告指出，受惠於雙抗藥物逐漸擴大的適應症範圍，加上良好的臨床優效性及安全性，其市場規模持續擴張，去年已接近40億美元(279億元)；隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快，預計2030年全球雙抗市場規模有望增至807億美元。
雙特異性抗體是指能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位元的人工抗體，可以理解為將兩個不同的單抗結構融合形成，通常比單抗特異性高、靶向性強而用量少。但是，雙抗需要通過重組DNA或細胞融合技術人工製備，涉及複雜的分子結構設計，對技術平台要求很高。
根據招股文件引述的報告，在中國擁有專有雙特異性平台的競爭對手中，友芝友生物在T細胞接合的雙抗在開發階段及數量位列第一。中國代表性的雙抗技術平台還有健能隆的iTAB、康寧傑瑞(9966.HK)的CRIB、岸邁生物的FIT-lg，以及天演藥業(ADAG.US)的DPL等。
憑藉專有雙特異性平台，友芝友生物未來有望獲得合作夥伴訂單。今年3月，天演藥業與賽諾菲(SNY.US)合作開發多靶點抗體候選藥物，其中天演藥業使用其抗體平台領導早期研發活動，賽諾菲則負責進一步的研發、產品開發與商業化，天演藥業從該項合作中可以獲得1,750萬美元首付款，總合作收入有望達到25億美元。
出售研發管線
然而，該公司的財政情況卻令人擔憂。截至2022年6月底，友芝友生物所持現金僅有5,379萬元，較2021年底的8,309萬元驟降35%， 但今年上半年光是研發開支就達到8,236萬元，若以此速度消耗資金，友芝友生物的現金很可能無法支撐到產品實現商業化。
由於生物醫藥一級融資環境不佳，友芝友生物已通過轉讓研發管線自救。今年7月，友芝友生物向康哲藥業(0867.HK)轉讓了Y400相關所有權利及資產，目前已收到全額首付款500萬美元，Y400是治療老年病靶向療法的雙抗藥物，仍處在臨床前研究階段。同時，友芝友生物還在今年10月完成2億元C輪融資，引入具有政府背景的武漢光谷金控。
在轉讓Y400和完成C 輪融資後，友芝友生物的資金緊張狀況稍告紓緩，截至10月31日的所持現金略為回升至7,830萬元。公司在招股文件表示，如有需要也可能進行下一輪融資。在上市之前，友芝友先後進行了五輪融資，累計集資約6.7億元。
在最後一輪融資中，友芝友生物每股股價為14.29元，以總股本1.82億股計算，公司估值約26億元。同類雙抗藥物研發企業康寧傑瑞和康方生物(9926.HK)的市值分別為93億港元(84億元)和342億港元，雖然康寧傑瑞和康方生物均未實現盈利，但兩者已有產品獲批上市，康方生物更是推出了中國首款獲批上市的國產雙抗。因此，友芝友生物能否快速推進產品商業化，以扭轉現金流緊張的局面，是決定未來上市估值的關鍵。
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