美國淘汰動物測試 昭衍新藥前景受壓

在美國藥品監管機構宣布藥物實驗新規後，這家提供外包臨床研究服務的公司股價應聲暴跌

重點：

• 由於投資者擔心美國逐步淘汰新藥研發中的動物實驗，昭衍新藥被大幅拋售，股價應聲急挫
• 此事對公司的影響應該相對有限，因為它只有約20%的收入來自美國，其餘大部分收入來自中國

陽歌

關於人工智能帶來的好處，包括大幅提升制藥行業的新藥研發效率，已經有很多文章進行了闡述。但關於哪些行業可能會成為人工智能的犧牲品，令其商業模式被淘汰，卻鮮有報道。

在制藥行業，一個正承受這種壓力的領域，就是為新藥實驗提供實驗動物和相關服務的行業。上周晚些時候，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（6127.HK；603127.SH）就感受到這種衝擊，因美國宣布將逐步取消動物實驗要求，導致公司股價暴跌。

昭衍新藥主要為中國和美國客戶提供實驗用的小白鼠、兔子和猴子，以及相關的藥物實驗服務，同時也是大型藥物外包服務提供商（即臨床研究機構，簡稱CRO）的一部分。上周五，昭衍新藥在香港上市的股票下跌了13.4%，在上海上市的股票下跌10%，這是中國A股市場的每日最大跌幅。周一，該股略有反彈，在早盤交易中上漲4.5%。

在此次拋售前，昭衍新藥的股價就已經大不如前了，較鼎盛時期下跌了90%以上。當時，昭衍新藥是快速發展的CRO之一，為迅速擴張的中國市場乃至全球的制藥商提供服務。但公司在上月發布的最新年度業績中承認，那些令人興奮的增長時期可能已經結束，行業「目前正處於由快速發展走向高質量發展的轉型期」。

美國食品藥品監督管理局（FDA）的最新舉措似乎表明，昭衍新藥面臨非常真實的被邊緣化危險，部分原因是在人體實驗前的研發階段，人工智能和其他更有效及較人性化的方法，被越來越多地方用來測試新藥功效。

FDA上周四宣布一項重大的政策轉變，稱它正在採取「開創性舉措」，推動在單克隆抗體和其他藥物的研發中取代動物實驗。 FDA表示，將逐步取消動物實驗要求，並用一系列其他措施取而代之，包括基於人工智能的毒性和細胞系計算模型，以及在實驗室環境下進行的類器官毒性測試。

FDA表示：「新的方式旨在提高藥物安全性，加快評估流程，同時減少動物實驗，降低研發成本，並最終降低藥品價格。」FDA續稱：「這舉措標誌藥物評估的範式轉變，有望在減少動物的使用的同時，加快美國民眾獲得治癒和有意義的治療。」

昭衍新藥承認，FDA的政策調整可能是周五股價暴跌的原因，當天該股的交易量是香港日均交易量的10倍以上。昭衍新藥在一份聲明中表示：「本公司相信，該計劃將在堅實的科學數據研究基礎上逐步實施，推動行業加快替代研究的步伐。」

公司並未提及是否正開發自己的替代人工智能實驗模型。公司在4月發布的最新年報中，對人工智能僅一帶而過，稱其「將加大投入，持續推進基於人工智能的工作流程優化，以提升勞動生產率和服務質量」。

長期下滑隱現？

FDA的新政策雖然會讓藥企受益，既能降低成本又能提高效率，同時也能讓一些動物免遭實驗之苦，但昭衍新藥顯然因此項政策轉變而可能遭受長期衝擊的企業。若中國也逐步淘汰動物實驗（去年該公司78%營收來自中國，其餘主要來自美國），其頹勢恐將加劇。

甚至在FDA宣布這一政策之前，昭衍新藥的處境已不樂觀。公司去年的營收從2023年的23.8億元降至20.2億元（2.77億美元），降幅達15%，是自2021年在香港上市以來的首次下滑。公司將營收下滑歸咎於競爭日益激烈，導致產品和服務價格下降。

營收下滑的同時，營業成本卻同比上升8%，導致毛利驟降近50%，毛利率也從2023年的41.2%暴跌至去年的25%。淨利潤更是從上年的3.97億元銳減81%至7,400萬元。

儘管目前形勢看起來不太樂觀，但據雅虎財經調查的五家分析機構預測，該公司今年的營收將企穩並恢復增長，預計將增長5.5%至21.3億元。

但分析機構對昭衍新藥的看法明顯變得悲觀。今年前三個月，有四家分析機構給予公司「強力買入」評級，而在本月接受調查的五家分析機構中，只有一家仍維持這一評級。並且，儘管今年前三個月所有分析機構都給予公司「買入」或「強力買入」評級，但4月有一家分析機構將評級下調為「賣出」。

儘管昭衍新藥的股價較其在香港的上市定價已跌逾90%，但目前它的遠期市盈率（P/E）為16倍，與國內CRO同行藥明生物（2269.HK）相同，而且還略高於全球同行艾昆緯（IQV.US）的12倍。似乎表明投資者尚未完全放棄昭衍新藥，可能是因為它在美國市場的風險敞口相對有限。

但作為全球藥物研發風向標的美國，其去動物實驗已成趨勢，因此投資者應密切關注昭衍新藥如何佈局替代方案，以應對主營業務遭淘汰的風險。

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