美「晶片法案」遏華發展 回流本土生產非易事

明宇製藥主要布局腫瘤和自身免疫領域，產品管線涵蓋13款候選產品，其中10款已進入臨床階段 重點： 明宇製藥與齊魯製藥就MHB088C大中華區權益達成總交易額13.45億元的合作 公司自成立以來已完成五輪融資，投資方包括奧博資本、啓明創投、華安基金、泰格醫藥等知名機構    莫莉 恒瑞醫藥（600276.SH；1276.HK）自港股上市以來表現出色，其顯著的「造富效應」讓由前任研發負責人曹國慶博士創業成立的明宇製藥也同樣備受資本市場青睞。11月24日，明宇製藥有限公司正式向港交所遞交主板上市申請，聯席保薦人包括摩根士丹利、美銀證券和中信證券。 明宇製藥成立於2018年，創始人曹國慶擁有俄亥俄州立大學生物化學博士學位，曾在美國禮來製藥心血管及代謝疾病部門任資深生物學家，獲得過禮來研發最高獎研發總裁獎，2012年，曹國慶回國加盟恒瑞醫藥，擔任生物研發副總經理，全面負責早期抗體大分子和小分子藥的發現、臨床前開發報批等工作，為他後續創業奠定基礎。 明宇製藥主要布局腫瘤和自身免疫領域，產品管線涵蓋13款候選產品，其中10款已進入臨床階段。在腫瘤治療領域，明宇製藥圍繞ADC藥物和雙特異性抗體構建了差異化的產品組合，而自身免疫項目有望於近期產生收入。 其中，MHB036C是公司的核心產品之一，是一款針對實體瘤治療的TROP-2靶點 ADC產品。該產品與PD-1/VEGF雙特異性抗體MHB039A的聯合用藥研究已啓動，涉及的適應症包括非小細胞肺癌、乳腺癌等患者數量龐大的大癌種。據咨詢機構灼識咨詢報告，全球TROP-2ADC市場規模預計將從2024年的15億美元飆升至2035年的425億美元，年復合增長率高達35.4%。 另一款ADC產品MHB088C則專注於治療小細胞肺癌，目前已進入二線小細胞肺癌單藥治療的III期臨床試驗。該產品潛力獲得了同行認可，2025年3月，明宇製藥與齊魯製藥就MHB088C大中華區權益達成戰略合作，交易總值高達13.45億元，包括2.8億元首付款及後續里程碑款項。 此外，在自身免疫領域，明宇製藥布局了兩款接近商業化的產品，其中MHB018A是一種皮下胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）抗體，用於治療甲狀腺眼病（TED），目前已進入III期臨床試驗，該產品表現出強大的同類最佳潛力，在II期試驗中，其眼球突出緩解率達81%。 MH004是一款全球首創的外用JAK抑制劑，該產品針對輕中度特應性皮炎的新藥上市申請已於2025年在中國提交，預計2026年下半年獲批。灼識咨詢報告顯示，全球特應性皮炎治療藥物市場將從2024年的149億美元擴大至2035年的295億美元，其中中國市場在靶向療法普及度提升的驅動下，增長尤為迅猛。除特應性皮炎外，MH004還適用於治療白癜風等多種皮膚自身免疫性疾病。 兩年半累虧5.87億元 明宇製藥目前仍處於持續投入階段，僅有2025年上半年因與齊魯製藥的授權合作產生營業收入2.64億元，而2023年、2024年和2025年上半年的研發開支分別為1.82億元、2.81億元和0.98億元，同期的淨虧損分別為1.37億元、2.83億元和1.67億元，兩年半累計虧損5.87億元。 不過，得益於明星創始人團隊，明宇製藥自成立以來已完成五輪融資，投資方包括奧博資本、啓明創投、華安基金、泰格醫藥、IDG資本、元禾控股、五源資本等知名機構。最新一輪Pre-IPO輪融資於2025年7月完成，由國際知名醫療健康投資機構奧博資本、啓明創投聯合領投，現有股東泰福資本持續支持，融資額為1.31億美元，公司投後估值達到39.36億元。 然而，資本市場的強力支持並不意味著其商業化道路會一帆風順。明宇製藥目前並無商業化團隊，而且多個重要產品將會與曹國慶的老東家、行業龍頭恒瑞醫藥將面臨直接競爭。在特應性皮炎適應症上，MH004將與恒瑞醫藥的艾瑪昔替尼軟膏競爭，兩者均處於新藥上市申請階段。在腫瘤領域， MHB036C在非小細胞肺癌適應症上與恒瑞醫藥的同靶點產品SHR-A1921形成直接競爭，兩者均處於臨床I/II期階段，且TROP-2 ADC賽道本身也已聚集第一三共、阿斯利康、吉利德科學等跨國藥企，競爭相當激烈。 對於明宇製藥而言，成功登陸港股不僅能為後續商業化關鍵階段提供充足資金支持，也將增強其在對外授權合作中的議價能力。今年9月，同樣聚焦腫瘤與自身免疫領域的勁方醫藥（2595.HK）在港上市，目前市值約104億港元。憑借扎實的臨床管線和創始團隊的行業號召力，明宇製藥有望在IPO估值上實現較Pre-IPO輪的進一步溢價。然而，從研發向商業化轉型的過程十分考驗公司的運營與執行能力，投資者仍需持續關注其臨床進展與商業化落地成效。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏