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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

JinkoSolar changes its name to Jinko Holdings

晶科轉向AI投資 會否失去光芒?

太陽能板製造商晶科能源將從英文名稱中刪去「Solar」,並透過投資前沿產業打造第二業務支柱 重點: 晶科能源正透過投資人工智能等新興高科技產業,打造第二業務支柱,與目前承壓的傳統光伏業務形成互補 公司這項轉型包括投資月之暗面、階躍星辰及硅基流動等AI初創企業,相關早期投資單筆通常為1億元或以下    陽歌 乍看之下,光伏組件龍頭晶科能源控股有限公司(JKS.US)這次改名似乎只是換個招牌,但「名字不只是名字」這件事,在此卻有了新的意義。細看公司公告便會發現,公司將分別從英文及中文名稱中刪去「solar」及「能源」字樣。對這家中國歷史最悠久的光伏製造商之一而言,這次改名其實預示著一次相當重大的轉變。 公司在上周三發布的公告中披露,主要光伏業務今後將成為兩大業務支柱之一,另一支柱則是投資人工智能、先進材料及其他「前沿技術」等新興高科技產業。為反映這項轉變,董事會已表決通過將公司英文名稱改為Jinko Holdings Ltd.,刪去「solar」一詞;同樣地,新的中文名稱也將刪去「能源」二字。 背後的大背景是,中國光伏行業在過去十年經歷政府主導的大規模擴產,目前正深受嚴重產能過剩困擾。這導致光伏組件及其生產材料價格暴跌,令整條供應鏈上的企業深陷虧損。 中國正採取措施改善局面,包括關閉或整合大量規模較小的業者,並要求企業淘汰用於生產較舊、效率較低光伏組件及零部件的產能。然而,這個過程進展相當緩慢,投資者早已對這批公司失去耐性。更重要的是,目前完全無法確定政府會否在這場艱難轉型中繼續支持所有現有製造商,意味最終可能有一家或多家大型企業被迫退出行業。 這些因素持續拖累光伏股,許多公司的股價在過去一年已蒸發一半甚至更多。晶科能源控股正是典型例子,單是今年股價便累跌57%,目前處於八年低位。公司在6月中還跨過一個不太光彩的里程碑,市值跌破新興行業「獨角獸」企業所界定的10億美元門檻。不過,也有人可能會認為,光伏行業早已相當成熟,無論市值多少,業內公司很久以前便已失去被稱為「獨角獸」的資格。 投資者對晶科能源控股最新轉型反應冷淡,上周公告發布後三個交易日,股價再跌8%。即使通常看法較為正面的分析師,對公司及其同業也相當悲觀。Yahoo Finance調查的七名分析師中,只有一人給予公司「買入」評級,四人評為「持有」,另有一人直接給予「賣出」評級。 公司的核心光伏業務將繼續由上海上市子公司晶科能源股份有限公司(688223.SH)持有。該業務收入由2023年的高峰至去年下跌45%,今年第二季再按年下降31.3%至124億元(18.5億美元)。晶科去年亦由盈轉虧,2026年第二季再錄得6.97億元淨虧損。 創投投資者 儘管面臨困境,晶科的現金仍相對充裕,而這顯然正是公司用來打造第二業務支柱、進軍創投領域的本錢。截至6月底,公司持有約170億元現金,但較三個月前的228億元有所下降。現金減少一部分無可避免是受到光伏業務所面臨挑戰影響,但另一部分可能也與公司新扮演的創投投資者角色有關。 行政總裁杜威表示,「擬議的新名稱反映了公司如今的定位:一家以世界級光伏及儲能業務為根基的控股公司,並透過戰略投資打造第二個價值增長引擎。」 晶科在8月底公布第二季業績時,其實已低調透露這項轉變。公告中設有「戰略投資亮點」一節,披露對拉普拉斯新能源及杭州高特電子兩家公司的投資。最新公告進一步顯示,晶科自今年初以來一直積極參股初創企業,目前已向八家公司投入約4億元,包括拉普拉斯及高特電子。 其餘六項投資中,規模最大的三筆分別是向階躍星辰投資約1億元、向硅基流動投資7,000萬元,以及向月之暗面投資6,900萬元。不出所料,三家公司均來自炙手可熱的人工智能行業,企業估值正在飆升,同時也投入巨額資金開發產品。晶科目前其他投資還包括向松延動力投資1,500萬元,以及向Jabon Metallic Materials投資860萬元。 晶科指出,公司已退出拉普拉斯的投資,錄得2.5億元已實現收益;其對高特電子的投資亦錄得4億元公允價值收益,後者近期已完成在深圳創業板上市。 這類投資最大的問題是風險極高,對晶科這種經驗較少的投資者而言,管理起來並不容易。在目前估值急升的市場環境下,這類投資要賺錢相當容易。但一旦形勢逆轉,而許多人認為這無可避免,估值很可能大幅回落。假如所投公司的估值跌破晶科入股時的水平,公司便可能蒙受巨額損失。 晶科並非唯一一家試圖擺脫光伏行業困境的公司。今年6月,光伏材料生產商大全新能源(DQ.US;688303.SH)也宣布類似轉型,進軍人工智能數據中心電氣設備業務,重新利用公司在轉向光伏用多晶硅製造之前累積的部分業務基礎。投資者對這項轉型同樣反應平淡,公告發布後三個月,大全新能源美股已累跌約30%。 總的來說,儘管我們理解這些光伏企業為何要採取這些行動,但對這些新的轉型仍很難感到太過興奮。實際上,晶科與大全新能源的做法,看起來都是要從一個已經破裂的泡沫跳進另一個正在膨脹、而且幾乎肯定也會破裂的泡沫。第二個人工智能泡沫一旦破裂,只會令其光伏業務不斷擴大的虧損雪上加霜。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

納真科技啟動7億美元香港IPO

光通訊產品製造商納真科技公司(9856.HK)周一啟動香港首次公開招股,計劃以每股32.96港元發售1.72億股,集資約54.5億港元(6.95億美元)。招股將於9月17日截止,並定於9月22日掛牌上市。 納真科技於2000年代初以光通訊企業起家,今年上半年收入由去年同期42.2億元增長27.7%至53.9億元(8.03億美元)。其中約70%收入來自數據通訊光收發模塊。同期公司盈利由5.10億元增長29.6%至6.61億元。 包括春華資本、未來資產證券及霸菱等近30名基石投資者,已同意共同認購本次發行約47%的股份。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

智譜配股及發可轉債 淨籌392.7億港元

人工智能大模型公司北京智譜華章科技股份有限公司(2513.HK)周日公布,擬配售新H股並同步發行可換股債券,兩項交易合計最多淨籌約392.74億港元(50.1億美元),主要用於模型研發、算力基礎設施及業務擴張。 其中,公司擬以每股714港元配售最多2,196.5萬股新H股,較上周五收市價793港元折讓9.96%,淨籌約156.64億港元;另發行本金201.4億元、2027年到期的美元結算零息可換股債,初始換股價892.5港元,淨籌約236.10億港元。所得款項約60%用於下一代GLM模型研發、訓練推理算力及基礎設施,15%用於業務拓展、戰略投資及潛在併購,25%用於營運資金及一般企業用途。 若不計年初IPO及超額配股,今次是智譜上市後第二次配股。公司7月曾以每股1,588港元配售1,978萬股,淨籌313.75億港元;截至8月底已動用109.55億港元,尚餘204.20億港元。連同今次交易,兩次配股淨籌最多約470.39億港元。 智譜上半年收入按年增399.7%至9.54億元,期內虧損20.72億元;截至6月底現金及現金等價物39.94億元。 公司股價周一低開,至中午休市報735.5港元,跌7.25%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Developers' lifeline: Seazen Group extends its life through REIT financing

開發商的救命稻草 新城發Reits融資續命

內房開發商新城發展申請發行商業地產信託投資基金,於上月取得上海證交所的無異議函,並在本月初獲中證監批覆 重點: 基金包括旗下兩個商場 預計可集資15億元   劉智恒 2020年中國內地推出「三條紅線」政策後,房地產市場每況愈下,物業銷售大不如前,過去靠高槓桿發展的內房開發商叫苦連天,資金鏈陷於崩潰,無力還債下瀕臨破產邊緣。 為穩定房地產市場,內地政府積極倡議推展房地產投資信託基金(Reits),希望透過金融創新來盤活市場的存量資產,讓開發商藉發行Reits而套現資金,從而緩減債務風險;另外,發展Reits可為資本市場引入穩定的投資工具,有利金融市場整體發展。 在政策支持及推動下,自2021年首批Reits上市至今年中,累計上市的Reits已超過80隻,募集資金超過2,200億元人民幣(下同)。年內將上市的其中一隻商業Reits,將是由新城發展控股有限公司(1030.HK)分拆出來的兩個大型商場。 發Reits募資逾十億 據新城的公布,將位於江蘇南通的啟東吾悅廣場及江蘇常州的天寧吾悅廣場分拆成立Reits上市,兩個商場面積分別80,353平米及123,394平米,預計發行5億個基金單位,募集資金約15.4億元。 REITs的管理人已先後取得上海證交所的掛牌轉讓無異議函,以及中證監准予的註冊批覆,在緊隨的6個月內展開募集,新城將認購其中的34%。 跟內地負債纍纍的開發商比較,新城的情況或許要理想,起碼業績是有盈利可言。另外,負債情況也較債務比率動輒以倍計的開發商要低,新城中期業績的淨負債權益比率為57.1%。一年內的負債108億元,手頭現金78.5億元,資金缺口不到30億元,通過Reits模式取得10億元,對新城來說,絕對是理想不過的融資方法,可暫解燃眉之急。 挪用新城悅服資金 新城表面的債務雖未算嚴重,但市場還是對公司有戒心,畢竟公司曾與旗下從事物業管理的新城悅服(1755.HK)出現關連賬目。 事緣在去年3月時,新城悅服突延遲發布業績並暫停交易,原來公司的五個銀行賬戶出現差異,涉及向關聯方的新城提供約69.7億元的資金拆借。 對於資金被挪用,新城悅服的執行董事楊博辭去所有職務,其後王曉松、呂小平及陸忠明又辭去非執董職位。 市場質疑,母公司新城的資金周轉出現問題,於是向旗下的物管公司下手,藉以紓緩財務壓力。及後新城雖將資金發還,但市場對新城系管理層的信心大打折扣,亦對新城的財務情況有所懷疑,究竟財務報表內的信息是否可靠,有否隱藏債務?以致要打旗下公司的主意? 物業銷售持續下滑 事實上,隨著房地產市場持續萎縮,新城的情況正在惡化,截至今年6月,上半年收入同比下跌20.2%至176.86億元,期內盈利則下跌12.1%至6.08億元。 公司不斷收縮成本,如銷售及營銷開支大減近32%至6.7億元,行政費亦調低12.7%至11.8億元,即是公司要透過壓縮開支,盈利的跌幅才沒有那麼嚴重。 住宅銷售亦逐步下滑,今年首七個月合約銷售共72.18億元,較去年同期的119.8億元大幅下跌40%;期間售出的樓面,亦由去年的154.9萬平米下跌25%至116.5萬平米。 雖然公司強調商業項目的收入持續上升,今年中期達71.1億元,同比上升2.4%,佔總收入更首次超過住宅開發。深入分析卻非那麼風光,今年上半年旗下的吾悅廣場已增至181座,相比去年同期的174座增加了7座,但商業項目收入只較去年同期上升不足3%,換言之今年每家商場的平均收入下跌,情況似沒有公司說得樂觀。 新城分拆Reits上市及手上近80億資金,雖可解短期債務之憂,但長期借款還有446.3億元,公司壓力依然不低;一方面物業銷售持續下滑,資金回籠受制,手上雖有逾百個商場,總不成在短期又將部分項目分拆成Reits出售。 另外,投資物業的價值正在縮水,今年上半年公司因相關估值而錄得2.03億虧損,在目前日走下坡的樓市下,未來難保投資物業價值能維持,倘資產值續下跌,公司的淨負債比率勢將進一步惡化。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏