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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

新聞概要:任命CEO兼派特別息 鬥魚息誘投資者

這家直播遊戲平台在其首席執行官被捕一年多後公佈新領導層,目的希望克服多方面的挑戰 余特莉 在線直播遊戲平台鬥魚控股有限公司(DOYU.US)週四任命一位新的聯席首席執行官,填補長時間的領導真空。同時,公司宣佈巨額特別現金分紅,希望引投資者購買其股票。 公司表示,任思敏將擔任聯席首席執行官,即時生效,填補自2023年11月創始人兼首席執行官陳少傑被捕後的管理層空缺。當時,陳因涉嫌經營賭博和允許鬥魚平台發佈色情、低俗及其他敏感內容而被拘留。 此後,一個臨時委員會負責公司運營。在收入收縮的情況下,缺乏強有力的領導對鬥魚的股價造成影響,公司的市值從2019年上市時的37億美元暴跌至約2.85億美元。 任思敏表示:“鑒於我們目前的現金狀況和戰略商業計劃,我們將繼續專注提高運營效率,努力克服宏觀經濟和運營環境中的挑戰,以支持公司的長期發展。” 任於2021年6月加入鬥魚,曾擔任副總裁,負責項目管理和合規。 任思敏被任命的同一天,鬥魚還宣佈派發每股9.94美元的特別現金分紅,等於公司週三收盤價的80%。在這兩項公告發佈後,鬥魚的股票在週四交易中飆升27.7%,達到15.69美元。過去12個月,其股價幾乎翻倍。 這並不是鬥魚第一次分發特別股息。去年7月,公司宣佈類似規模的每股9.76美元的特別現金分紅,幾乎相當於當時約18美元股價的一半。 騰訊支持的鬥魚由陳少傑於2014年創立,在2019年美國IPO時因直播遊戲的強大人氣而蓬勃發展。然而,公司面臨來自虎牙(HUYA.US)、快手(1024.HK)和嗶哩嗶哩(BILI.US; 9626.HK)等對手的激烈競爭,政府對未成年人遊戲的限制也對其業務造成了打擊。最近,經濟放緩也導致直播粉絲減少開支。 所有這些因素對鬥魚造成了影響,過去三年其業績屢次未能讓投資者滿意。去年的第三季度,公司報告收入同比下降21%,降至10.6億元(約合1.515億美元)。其核心直播收入同比暴跌34.7%,降至7.52億元,主要由於總付費用戶和每用戶平均收入的下降。其季度調整後淨虧損為3,980萬元,而一年前的調整後利潤為7,190萬元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:淋巴瘤藥物銷售強勁 諾誠建華收入增長37%

諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK; 688428.SH)周四公布,去年公司收入增長37%至10.1億元,主要受惠專治淋巴瘤和自身免疫性疾病的藥物奧布替尼(Orelabrutinib)的強勁增長。公司表示,去年約10億元的收入來自奧布替尼,該藥品銷售額同比增長49%。 諾誠健華繼續虧損,去年蝕4.43億元。但比2023年的6.44億元虧損減少約30%。公司表示,虧損收窄既得益於奧布替尼的銷售額增加,也得益於業務規模擴大下,運營效率提高。 周五上午,諾誠健華在港的中午收市上漲4%,報5.46港元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:魚油加工商高龍海洋港股IPO獲獲備案

魚油加工商高龍海洋集團有限公司(Coland Ocean Group Ltd.)周四獲證監會頒發境外上市備案通知書,這是中國企業境外上市的必要程序。高龍海洋擬發行不超過1.15億股,在港交所上市。 成立於2008年的高龍海洋是一家飼料級及食品級魚油精煉及濃縮企業,主要生產基地在福建省。根據灼識咨詢報告,截至2023年底,按銷售收入計,公司於中國飼料級魚油精煉及濃縮市場中的市場份額為24.8%,排名第一;食品級魚油市場則排第八。 2024年上半年,高龍海洋的收入為2.45億港元,同比續增14.8%,錄得淨利潤版1,035.2萬港元,同比大降65.2%。毛利率由2022年的24.3%下滑至2024年上半年的7.4%。公司表示,產品售價的下降以及原材料成本的居高不下是主要原因。作為公司產品的重要原料,秘魯毛魚油離岸價格自2022年起暴漲,主因是秘魯政府實施捕撈配額措施。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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發行5.5億美元股票掛鈎證券 名創優品海外重金開路

轉型成功的名創優品,近期宣布發行5.5億元股票掛鈎證券,加快海外擴張腳步 重點: 公司發行股票掛鈎證券5.5億美元,並訂立看漲期權價差交易 第三季度,公司海外業務收入增長39.8%至18.1億元    李世達 「穀子經濟」(Goods Economy)在中國大行其道,積極開發IP產品的快時尚設計師品牌名創優品(9896.HK; MNSO.US),正在加快海外拓店的腳步。近日,公司宣布發行本金總額為5.5億美元(約42.9億港元)、2032年到期的股票掛鈎證券,期限7年,票面年利率為0.5%。 根據公告,證券兌換的初始行使價定為64.395港元,較前一個交易日(1月6日)收市價格溢價26.14%。由於發行股票掛鈎證券通常意味著攤薄股權,對股價帶來壓力。因此消息公布後,名創優品股價下跌5.2%,過去一周則下跌了12.44%。 不過,名創優品實際上已為攤薄效應預作準備。根據公告,公司將訂立看漲期權價差交易,包括下限看漲期權及上限看漲權證。下限看漲期權由對手方授予名創優品看漲期權交易,由名創優品酌情行使,行使價相等每股64.395元,與上述股票掛鈎證券行使價相同。 至於上限認股權證,則由名創優品授予看漲期權價差對手方,由對手酌情行使;行使價相等每股約102.1元,較名創優品前一個交易日的收市價51.05元,有高達100%溢價。 公司表示,是次交易集資淨額約4.57億美元,相等於約35.54億港元,其中50%將用於海外門店網絡擴展、供應鏈優化與發展、品牌建設及推廣、額外海外營運資金及其他一般公司用途,另外50%用於股份回購。 野村認為,本次集資有助公司增長及股東回報,因此上調美股目標價7%,由26.3美元升至28.1美元,維持「買入」評級。花旗則持不同看法,認為相關證券結構複雜,或會令投資人困惑,在股價高位下發行,將令市場產生短期負面情緒。 海外收入增長近四成 與半年前相比,名創優品市盈率(P/E)從19倍成長到24倍,已高於無印良品品牌運營商良品計劃(7453.T)的22.5倍,以及BJ批發俱樂部(BJ.US)的23倍,顯示市場持續正面看待公司的發展策略。 根據第三季度業績,名創優品收入按年升19.3%至45.2億元,經調整淨利年增6.9%至6.8億元。期內,毛利率按年提升3.1個百分點至44.9%。最大亮點仍在於海外增長,按市場劃分,內地業務收入按年增長8.7%至27.1億元;海外業務收入則增長39.8%至18.1億元。 2024年前三季,名創優品門店增至7,186間,按年淨增773間,當中海外新增門店佔449家,佔比接近六成。目前,內地門店共有4,250,當中僅29間為直營店,其餘4,221均為加盟店;海外門店則共有2,936間,直營及加盟店分別為422間及2,514間。 公司業績的成長與驚人的拓店速度,與當前低迷的消費環境顯得格格不入。對公司主席兼首席執行官葉國富來說,這種發展似乎早有預料。 名創優品的逆勢增長,顯然受到去年爆火的「穀子經濟」所帶動。「穀子」由英文「Goods(商品)」音譯而來,指的是帶有二次元IP的徽章、玩偶、公仔、立牌等衍生周邊產品。儘管這些產品製造成本不高,卻因搭載動漫IP而具備收藏價值甚至情緒價值,廣受二次元愛好者的歡迎,一些限定產品在二手市場甚至可炒到數倍乃至數十倍的價格。 興趣消費賽道 葉國富很早就看到這股潮流。他曾在一次講話中說,「消費目的是什麼?是開心,是美好,更是愉悅的體驗」按照他的定義,消費者已從低價消費、性價比消費進化到「興趣消費」,現在的消費者不只看商品功能,更看重商品帶來情感和情緒上的價值。 因此他將原本定位為低價雜貨店、被批評為山寨大創百貨(DAISO)的名創優品,轉型為IP聯名集合店,大手筆搜集迪士尼、史努比、芭比、哈利波特、寶可夢等上百個IP角色授權,複製在馬克杯、絨毛玩偶、枕頭、髮夾、文具等各種用品上,讓消費者樂此不疲地掏腰包買單。 他們還發現,全球消費者在IP商品上的價格敏感度更低。在中國,門店客單價約為38元,但在美國卻可高達150元。因此增加海外門店數量、簽約更多IP,就是再明確不過的目標。 名創優品看好「興趣消費」與「穀子經濟」的成長潛力,正在加速海外擴張的腳步,為全球消費者提供令他們開心的產品。只要顧客開心,股東就會更開心。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏